Demanda de Risperdal

Las demandas de Risperdal alegan que no se advirtió adecuadamente a los pacientes de los graves efectos secundarios, como la ginecomastia (crecimiento anormal del tejido mamario en los hombres), la diabetes de tipo 2, los accidentes cerebrovasculares y los problemas cardíacos. Los pacientes han presentado más de 14.000 demandas por Risperdal contra Janssen Pharmaceuticals (una división de Johnson & Johnson), aproximadamente la mitad de las cuales se han presentado en Filadelfia.

Además de las miles de demandas civiles de los consumidores, el Departamento de Justicia de EE.UU. investigó a la empresa farmacéutica por la comercialización de Risperdal fuera de lo indicado. La investigación dio lugar a un acuerdo de 2.200 millones de dólares, que incluía el pago de 485 millones de dólares en concepto de multas penales por violación de la Ley de Reclamaciones Falsas.

Por qué la gente presenta demandas contra Risperdal

Risperdal (risperidona) es un fármaco antipsicótico atípico utilizado principalmente para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y la irritabilidad asociada al autismo. Aunque muchos estudios han demostrado la eficacia de Risperdal en el tratamiento de estas enfermedades, el fármaco también puede causar una serie de efectos secundarios graves. La mayoría de las reclamaciones legales en los juicios por Risperdal se han centrado en estos efectos adversos, en particular la ginecomastia, culpando a J&J de no haber advertido adecuadamente a los pacientes de los problemas que podían desarrollarse si tomaban el medicamento.

Ginecomastia (desarrollo de las mamas masculinas)

Varios estudios han demostrado que Risperdal puede provocar el crecimiento del tejido mamario en los varones, incluidos los niños pequeños y los adolescentes. Esta afección suele requerir tratamiento quirúrgico en los casos de larga duración. También puede tener consecuencias psicológicas, como depresión, ansiedad e imagen corporal negativa.

La gran mayoría de las reclamaciones legales contra J&J están relacionadas con la ginecomastia. La mayoría de estas demandas son presentadas por hombres jóvenes o por los padres de los chicos que requirieron cirugía para eliminar el tejido mamario. Además de los costes médicos del tratamiento de la ginecomastia, los demandantes también alegan que el crecimiento anormal del tejido mamario masculino les provocó humillación, sufrimiento emocional y una menor calidad de vida.

Otros efectos secundarios de Risperdal

Algunas demandas también han mencionado otros efectos secundarios graves de Risperdal como base de una reclamación legal. Estos incluyen:

• Hiperprolactinemia: Risperdal puede desencadenar una pubertad prematura en niñas y mujeres jóvenes, lo que lleva a la lactancia (sin estar embarazada) y a la pérdida de la libido.
• Diabetes mellitus de tipo II: Los estudios han relacionado el uso de Risperdal con el aumento de peso abdominal, lo que puede conducir a la resistencia a la insulina y a una mayor probabilidad de desarrollar diabetes de tipo II.
• Aumento rápido de peso: Risperdal se ha relacionado con un aumento de peso peligrosamente rápido en algunos individuos.
• Disquinesia tardía: Risperdal puede aumentar el riesgo de desarrollar discinesia tardía, una enfermedad a veces irreversible caracterizada por movimientos incontrolables.
• Ataque cardíaco y accidente cerebrovascular: Los pacientes de edad avanzada en particular que toman Risperdal pueden tener un mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus.
• Muerte: Según una advertencia en el recuadro negro de la etiqueta del medicamento, Risperdal aumenta el riesgo de muerte en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia.

Se han presentado menos demandas en relación con estos efectos adversos, y muchas de estas afecciones aparecen ahora en la advertencia de la etiqueta del medicamento. Si usted o un ser querido está tomando Risperdal, debe hablar con su médico para ver cómo reducir el riesgo de complicaciones graves.

Reclamaciones de marketing de Johnson

Risperdal fue aprobado por primera vez para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos en 1994. En ese momento, no estaba aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su uso en niños o ancianos. Johnson &Johnson intentó varias veces en la década de 1990 obtener la aprobación para estos grupos de edad sin éxito. No obstante, J&J llevó a cabo campañas de marketing ilegales dirigidas a personas jóvenes y mayores para usos no contemplados en la etiqueta.

Como parte de sus esfuerzos, la empresa farmacéutica proporcionó diversas ventajas («comisiones ilegales») a los médicos y centros médicos que prescribían el medicamento. Por ejemplo, J&J desarrolló un turbio plan de reparto de beneficios con Omnicare, uno de los mayores sistemas de farmacias de residencias de ancianos de EE.UU. Por otra parte, en 2003 un director de marketing propuso incluir piruletas y pequeños juguetes infantiles con muestras de Risperdal como parte de una campaña de «vuelta al cole».

Tras una larga investigación, en 2012 el Departamento de Justicia de EE.UU. y J&J acordaron resolver un gran número de cargos civiles y penales relacionados con la comercialización ilegal de usos no aprobados de Risperdal. El importe del acuerdo de 2.200 millones de dólares incluía aproximadamente 485 millones de dólares en multas vinculadas específicamente a las acusaciones de la Ley de Reclamaciones Falsas, aunque el fabricante del medicamento no tuvo que admitir su culpabilidad como parte del acuerdo. Aunque se trata de uno de los mayores acuerdos de fraude relacionados con la atención sanitaria en los Estados Unidos, sólo representa una parte de los 30.000 millones de dólares que J&J había obtenido de las ventas de Risperdal en el momento del acuerdo.

Litigios actuales por Risperdal

Según el informe anual más reciente de Johnson &Johnson, la empresa sigue enfrentándose a unas 13.400 demandas por Risperdal. Aproximadamente la mitad de ellas se presentan en el Centro de Litigios Complejos de Filadelfia, y el resto en otros tribunales estatales y federales de distrito de todo el país. A diferencia de muchas otras demandas por medicamentos, no hay un litigio multidistrital para Risperdal.

Demandas por Risperdal en Filadelfia

Hasta marzo de 2019, se habían presentado más de 6.700 demandas por Risperdal en el Centro de Litigios Complejos de Filadelfia (CLC), un tribunal especial del Estado de Pensilvania diseñado para manejar juicios civiles a gran escala (también conocidos como agravios masivos). Los primeros casos del CLC se presentaron en 2010, y un gran grupo de casos más antiguos se resolvieron en 2013.

A principios de 2017, se presentó una afluencia de alrededor de 3.000 demandas de Risperdal en el CLC después de que J&J cancelara su acuerdo de «tolling» con los demandantes, acortando drásticamente el plazo de prescripción en el que se podían presentar nuevas demandas. A principios de 2018, un fallo del Tribunal Superior de Pensilvania allanó el camino para que miles de casos de Risperdal en el tribunal de Filadelfia busquen daños punitivos de Johnson &Johnson. Los daños punitivos habían sido prohibidos previamente por un juez del tribunal de primera instancia en 2014.

La orden de gestión de casos más reciente indica que el primer grupo de los juicios recientes de Risperdal comenzará en junio de 2019, con juicios adicionales que comenzarán cada mes después de eso hasta 2020. Dependiendo de cómo se desarrollen los primeros juicios, Johnson &Johnson podría ser persuadido de llegar a un acuerdo con los demandantes restantes. Por otro lado, si J&J gana algunos veredictos tempranos, la compañía podría ser persuadida de seguir alargando los juicios con la esperanza de que muchos más demandantes pierdan o retiren sus demandas.

Asentamientos y veredictos de Risperdal

Mientras que hay muchas demandas de Risperdal que todavía están trabajando en varios tribunales, algunos casos ya han sido resueltos o han recibido un veredicto. Aquí hay algunas historias de aquellos que han pasado por el proceso.

Nicholas Murray – $680,000

En noviembre de 2015, el jurado en este caso tardó sólo 2,5 horas para otorgar daños y perjuicios por la cantidad de $1,75 millones al demandante. A Murray se le había recetado Risperdal de forma no autorizada para los síntomas asociados a su autismo y desarrolló «pechos femeninos» como resultado de la prescripción. Incluso después de suspender la medicación y perder peso gracias al ejercicio y la nutrición, los pechos permanecieron.

La adjudicación inicial fue reducida posteriormente por el juez de primera instancia a 680.000 dólares, basándose en la cantidad máxima de indemnización permitida por el estado de origen del demandante (Maryland). Sin embargo, en febrero de 2018, un panel de tres jueces del Tribunal Superior de Pensilvania dictaminó que el caso debía volver a juicio para determinar la elegibilidad de los daños punitivos, sobre la base de una decisión anterior que impedía tales daños de acuerdo con la ley del estado de Nueva Jersey (donde Johnson &Johnson tiene su sede).

Este principio de «elección de la ley» da a los demandantes más opciones para buscar daños en casos de lesiones personales. Independientemente de que Murray reciba algún tipo de indemnización punitiva, su veredicto de 680.000 dólares se mantendrá, según el fallo unánime del Tribunal Superior.

Andrew Yount – 76,7 millones de dólares

Este veredicto, que batió un récord en junio de 2016, empequeñeció a los anteriores cuando el jurado concedió 70 millones de dólares por daños y perjuicios a Andrew Yount, un adolescente con autismo, y a sus padres. Además de determinar que J&J no había advertido al demandante, a sus padres y a sus médicos sobre el riesgo de ginecomastia, el jurado también determinó que J&J había ocultado y falsificado deliberadamente la información sobre los riesgos.

Después de la adjudicación inicial, un juez del estado de Pensilvania añadió 6,7 millones de dólares en concepto de «daños por retraso» al importe total de la indemnización de Yount. Los daños por demora son un tipo de indemnización que se concede a algunos demandantes que han tenido que esperar un tiempo especialmente largo para resolver su caso, en muchos casos debido a retrasos innecesarios o prolongados causados por el demandado. En este caso, la familia Yount tuvo que esperar bastante más de dos años presentando su demanda antes de que se resolviera el asunto.

Austin Pledger – 2,5 millones de dólares

El segundo mayor veredicto por Risperdal hasta la fecha es de 2,5 millones de dólares, concedidos a Austin Pledger en febrero de 2015. Pledger tomó Risperdal durante cinco años cuando era niño para ayudar a disminuir los problemas de comportamiento relacionados con su autismo. Sus padres alegaron que la exposición hizo que Pledger desarrollara pechos de la talla 46DD. También alegaron que Johnson &Johnson había ocultado a sabiendas información sobre el efecto secundario tanto a sus padres como a su médico.

Un testigo clave en el caso fue el médico de Pledger, que declaró que no era consciente de que la ginecomastia era un efecto secundario potencial de Risperdal, indicando que J&J no había hecho lo suficiente para que los médicos fueran conscientes del problema. La compañía farmacéutica apeló el veredicto del juicio, pero en mayo de 2016, un juez de Filadelfia denegó la apelación, dejando la indemnización de 2,5 millones de dólares en vigor.

Timothy Stange – 500.000 dólares

En diciembre de 2015, Timothy Stange ganó 500.000 dólares en su juicio contra Johnson &Johnson por Risperdal. La demanda fue presentada originalmente en 2013 debido al crecimiento de los senos de Stange relacionado con su toma de Risperdal desde 2006.

Aunque Stange ganó medio millón de dólares en daños compensatorios, inicialmente se le prohibió perseguir también daños punitivos, debido a una decisión del juez de primera instancia y a complicaciones en las interacciones de varias leyes estatales. Poco después del veredicto, Stange apeló para que se le permitiera presentar demandas por daños punitivos. En febrero de 2018, el Tribunal Superior de Pensilvania falló a favor de Stange, ordenando que el caso volviera a juicio para determinar si debían concederse daños punitivos y, en caso afirmativo, de qué cuantía debían ser.

Preguntas frecuentes sobre Risperdal

¿Ha retirado Johnson &Jonson un medicamento de Risperdal?

No se ha retirado Risperdal recientemente.

En 2011, J&J retiró un pequeño número de lotes de Risperdal debido a que los usuarios se quejaban de un olor desagradable. Tras una investigación realizada por la empresa y la FDA, se descubrió que las píldoras estaban contaminadas con trazas de TBA (2,4,6 tribromoanisol), una sustancia química utilizada para tratar las paletas de madera que transportaban los medicamentos. Sin embargo, no hay pruebas de que la contaminación haya provocado ningún efecto adverso grave, aunque unos pocos usuarios informaron de problemas gastrointestinales.

¿Puedo presentar una demanda por Risperdal?

Debido a que Johnson &Johnson canceló su acuerdo de caducidad a principios de 2017, es posible que muchas personas ya no puedan presentar demandas por Risperdal si su estatuto de limitaciones ha expirado. Nuestros abogados no están aceptando actualmente nuevas demandas por Risperdal.