Efectos secundarios de Diflucan

Nombre genérico: fluconazol

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 31 de julio de 2020.

• Consumidor
• Profesional
• FAQ

Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios del fluconazol. Algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página pueden no aplicarse a la marca Diflucan.

En resumen

Los efectos secundarios más frecuentes incluyen: vómitos. Véase a continuación la lista completa de efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a fluconazol: polvo oral para suspensión, comprimido oral

Otras formas de dosificación:

• solución intravenosa

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, fluconazol (el principio activo contenido en Diflucan) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si se producen pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma fluconazol:

Raro

• Escalofríos
• Heces de color arcilla

.heces de color

• tus
• orina oscura
• diarrea
• dificultad para tragar
• mareos
• latidos cardíacos rápidos
• fiebre
• sensación general de cansancio o debilidad
• dolor de cabeza
• urticaria, picor o erupción cutánea
• inflamación grande, similar a una urticaria, en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies o genitales
• heces de color claro
• pérdida de apetito
• náuseas
• inflamación o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua
• dolor de estómago, continuado
• opresión en el pecho
• olor desagradable en el aliento
• cansancio o debilidad inusuales
• dolor abdominal o estomacal superior derecho
• vómitos
• de sangre
• ojos y piel amarillos

Incidencia no conocida

• Negro, heces alquitranadas
• blanquecinas, descamación, o desprendimiento de la piel
• dolor o molestia en el pecho
• disminución de la orina
• boca seca
• desmayo
• fiebre
• aumento de la sed
• frecuencia cardíaca irregular o lenta
• dolor articular o dolor muscular
• pérdida de control de la vejiga
• dolor en la parte inferior de la espalda o en el costado
• cambios de humor
• dolor muscular o calambres
• espasmos musculares o sacudidas en brazos y piernas
• entumecimiento u hormigueo en los pies, o los labios
• dolor al orinar o dificultad para orinar
• piel pálida
• lesiones cutáneas rojas, a menudo con el centro morado
• ojos rojos e irritados
• convulsiones
• dolor de garganta
• llagas, úlceras, o manchas blancas en la boca o en los labios
• pérdida repentina de la conciencia
• inflamación de los ganglios
• sangrado o hematomas inusuales

Obtenga ayuda de emergencia inmediatamente si se produce alguno de los siguientes síntomas de sobredosis mientras toma fluconazol:

Síntomas de sobredosis

• Miedo, desconfianza u otros cambios mentales
• Ver, oír o sentir cosas que no existen

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de fluconazol que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Menos frecuentes

• Cambio de sabor o mal, inusual, o desagradable (después) del sabor
• acidez de estómago
• indigestión
• molestias o malestar estomacal

Incidencia no conocida

• Pérdida o adelgazamiento del cabello

Para profesionales sanitarios

Se aplica a fluconazol: solución intravenosa, polvo oral para reconstituir, comprimido oral

Generalidades

Este medicamento fue generalmente bien tolerado. Se notificaron cambios en los resultados de las pruebas de la función renal y hematológica y anormalidades hepáticas durante la terapia con éste y los agentes comparativos en algunos pacientes, principalmente aquellos con enfermedades subyacentes graves (por ejemplo, SIDA, cáncer); la importancia clínica y la relación con la terapia no están claras.

Durante los ensayos clínicos de la terapia de dosis única, se notificaron efectos secundarios posiblemente relacionados con la terapia en el 26% de los pacientes que utilizaron este medicamento y en el 16% de los pacientes que utilizaron agentes comparativos activos. Los efectos secundarios más comunes notificados en pacientes que recibieron una dosis única de 150 mg de este medicamento para la vaginitis fueron dolor de cabeza, náuseas y dolor abdominal. La mayoría de los efectos secundarios fueron de gravedad leve a moderada.

Durante los ensayos clínicos de la terapia de dosis múltiples, se notificaron efectos secundarios en el 16% de los pacientes. La interrupción del tratamiento se produjo en el 1,5% y el 1,3% de los pacientes debido a acontecimientos clínicos adversos y a anomalías en las pruebas de laboratorio, respectivamente. Se notificaron efectos secundarios clínicos con mayor frecuencia en los pacientes infectados por el VIH que en los no infectados (21% frente a 13%), pero los patrones en ambos grupos fueron similares.

Sistema nervioso

Se han notificado casos raros de convulsiones, pero fue difícil establecer una relación causal, ya que algunos de estos pacientes tenían meningitis criptocócica o una enfermedad subyacente grave. No obstante, se ha notificado al menos 1 caso de convulsión tras una dosis oral de 100 mg.

También se han notificado convulsiones, mareos, parestesias, somnolencia, temblores y vértigo durante la experiencia postcomercialización.

Muy frecuentes (10% o más): Dolor de cabeza (hasta el 13%)

No frecuentes (0,1% a 1%): Convulsiones, mareo, parestesia, somnolencia, vértigo, defecto del campo visual, perversión del gusto, hipercinesia, hipertonía

Raro (menos del 0,1%): Temblor

Frecuencia no comunicada: Disestesias

Gastrointestinales

También se han notificado sequedad de boca, dispepsia y vómitos durante la experiencia postcomercialización.

Muy frecuentes (10% o más): Náuseas, dolor abdominal, diarrea, vómitos

Común (1% a 10%): Dispepsia

No común (0,1% a 1%): Estreñimiento, flatulencia, heces blandas, sequedad de boca

Frecuencia no comunicada: Malestar abdominal general

Hepático

Muy frecuente (10% o más): Aumento de ALT, aumento de AST

Poco frecuente (0,1% a 1%): Elevaciones de las transaminasas séricas, colestasis, ictericia, aumento de la bilirrubina

Raro (menos del 0,1%): Reacciones hepáticas graves, toxicidad hepática (incluyendo muertes), insuficiencia hepática, necrosis hepatocelular, hepatitis, daño hepatocelular

Frecuencia no notificada: Reacciones hepáticas (que van desde elevaciones transitorias leves de las transaminasas hasta hepatitis clínica, insuficiencia hepática fulminante ), reacciones hepáticas transitorias (incluyendo hepatitis, ictericia), elevación de las pruebas de función hepática (transitoria y asintomática), ictericia colestática, necrosis hepática fatal, aumento de los niveles plasmáticos de las enzimas hepáticas

Las reacciones hepáticas fatales se han producido principalmente en pacientes con condiciones médicas subyacentes graves (principalmente SIDA o malignidad) y a menudo tomando múltiples medicamentos concomitantes. Un paciente con SIDA experimentó necrosis hepática aguda e insuficiencia hepática unas 3 semanas después de empezar a tomar este medicamento.

Se han notificado reacciones hepáticas transitorias en pacientes sin otros factores de riesgo identificables. La función hepática volvió a los valores iniciales después de suspender este medicamento.

Se han notificado elevaciones de las transaminasas séricas (superiores a 8 veces el límite superior de la normalidad; alrededor del 1%) y aumentos estadísticamente significativos de la AST. Se han notificado elevaciones de las transaminasas séricas principalmente en pacientes con condiciones médicas subyacentes graves (principalmente SIDA o malignidad) y que a menudo toman múltiples medicamentos concomitantes, incluyendo agentes conocidos por ser hepatotóxicos.

También se han notificado elevaciones de las transaminasas superiores a 2 o 3 veces el ULN.

También se han notificado colestasis, daño hepatocelular y necrosis hepatocelular durante la experiencia postcomercialización.

Dermatológica

Muy frecuente (10% o más): Erupción cutánea

Común (1% a 10%): Eritema maculopapular

No común (0,1% a 1%): Prurito, prurito genital, erupción eritematosa, piel seca, olor anormal de la piel, urticaria, herpes simple, erupción por medicamentos, aumento de la sudoración

Raro (menos del 0,1%): Angioedema, trastornos exfoliativos de la piel (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), alopecia, pustulosis exantemática generalizada aguda, dermatitis exfoliativa

Frecuencia no notificada: Alopecia reversible, trastornos exfoliativos de la piel (incluyendo muertes)

La alopecia reversible se ha asociado con la terapia a largo plazo (2 meses o más).

En pacientes con enfermedades subyacentes graves (principalmente SIDA y malignidad), los trastornos exfoliativos de la piel han tenido un resultado fatal.

También se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda, erupción medicamentosa, aumento de la sudoración, trastornos exfoliativos de la piel (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) y alopecia durante la experiencia postcomercialización.

Metabolismo

También se ha notificado hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e hipopotasemia durante la experiencia postcomercialización.

Muy frecuente (10% o más): Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre

No común (0,1% a 1%): Hipocalemia, anorexia, disminución del apetito

Raro (menos del 0,1%): Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia

Hipersensibilidad

Raro (menos del 0,1%): Reacción anafiláctica, anafilaxia

Frecuencia no comunicada: Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo edema generalizado, estridor, hipotensión, dermatitis exfoliativa, erupciones ulcerosas), erupción medicamentosa fija

Informes posteriores a la comercialización: Anafilaxia (incluyendo angioedema, edema facial, prurito)

Se han notificado casos raros de dermatitis exfoliativa y erupciones ulcerosas consistentes con el síndrome de Stevens-Johnson en asociación con reacciones de hipersensibilidad.

Una mujer de 52 años experimentó una erupción fija por medicamentos (EFM) cuando se le administró una dosis oral única de 400 mg para una pitiriasis versicolor extensa. Al cabo de 12 horas, notó 3 manchas ovaladas, dolorosas, erosionadas y pigmentadas sobre el tronco con diámetros de 3 a 4 cm y halos eritematosos. Se hizo un diagnóstico clínico de FDE debido al tratamiento farmacológico. La FDE se confirmó cuando la paciente fue reintroducida con una dosis oral de 25 mg.

Cardiovascular

Raro (menos del 0,1%): Prolongación del QT, torsade de pointes

Frecuencia no comunicada: Prolongación del intervalo QT en el ECG, palpitaciones, arritmia ventricular compleja

La mayoría de las notificaciones de prolongación del intervalo QT y torsades de pointes implicaron a pacientes gravemente enfermos con múltiples factores de riesgo de confusión, tales como enfermedad cardíaca estructural, anomalías electrolíticas y medicamentos concomitantes que pueden haber contribuido.

Un varón de 11 años con neurofibromatosis-1 acudió al hospital con un shock séptico secundario a un vólvulo gástrico perforado. Tras la estabilización inicial, el paciente fue sometido a gastrectomía total y a múltiples lavados peritoneales. El cultivo del líquido peritoneal mostró infección por Candida albicans. Se inició un tratamiento con fluconazol 150 mg IV cada 12 horas. Tras iniciar este fármaco, la paciente desarrolló una prolongación del QT y una arritmia ventricular compleja. Se suspendió el fármaco. Durante las 36 horas siguientes, la paciente permaneció en ritmo sinusal, salvo un breve episodio de bigeminismo ventricular. Un ECG registrado 5 meses después del ingreso (y unos 4 meses después de la interrupción de todos los medicamentos que prolongan el QT) mostró un ritmo sinusal con una frecuencia cardíaca normal y un intervalo QT corregido.

También se ha notificado prolongación del QT y torsade de pointes durante la experiencia postcomercialización.

Hematológica

No es frecuente (0,1% a 1%): Anemia

Raro (menos del 0,1%): Leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia

Frecuencia no comunicada: Eosinofilia

Se han notificado casos de anemia, eosinofilia, leucopenia, neutropenia y trombocitopenia, a menudo en pacientes con infecciones fúngicas profundas graves o con enfermedades subyacentes.

Las notificaciones espontáneas de anemia fueron más frecuentes en pacientes de 65 años o más que en los que tenían entre 12 y 65 años; sin embargo, existe un aumento natural de la incidencia de anemia en los ancianos. No se pudo determinar una relación causal con la exposición al medicamento.

También se han notificado anemia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis y trombocitopenia durante la experiencia postcomercialización.

Otros

También se han notificado fiebre, astenia, fatiga y malestar general durante la experiencia postcomercialización.

No es frecuente (0,1% a 1%): Sed, fatiga, malestar, dolor, rigidez, astenia, fiebre, rubor, sofocos

Raro (menos del 0,1%): Edema facial

Frecuencia no comunicada: Infección por microorganismos resistentes

Musculoesquelético

Poco frecuente (0,1% a 1%): Dolor de espalda, mialgia

Frecuencia no comunicada: Dolor articular, rigidez de los dedos

También se ha notificado mialgia durante la experiencia postcomercialización.

Psiquiatría

También se ha notificado insomnio durante la experiencia postcomercialización.

No frecuente (0,1% a 1%): Insomnio, nerviosismo

Renal

No común (0,1% a 1%): Poliuria, dolor renal, cambios en las pruebas de función renal

Frecuencia no comunicada: Nefropatía membranosa

Informes posteriores a la comercialización: Insuficiencia renal aguda

Una mujer de 58 años con antecedentes de hipertensión y cáncer de cuello uterino experimentó nefropatía membranosa coincidiendo con este medicamento. La paciente presentó un edema generalizado creciente acompañado de náuseas e indigestión durante 3 semanas. Los hallazgos clínicos mostraron que la paciente tenía una nefropatía membranosa en estadio I. En la presentación inicial, el historial de medicación de la paciente incluía amlodipino, hidroclorotiazida, metoclopramida y levosulpirida. No admitió haber tomado fluconazol. Cinco meses después de la presentación inicial, la paciente regresó con informes de aumento del edema pedal. En ese momento, la paciente admitió que tomaba este fármaco una vez a la semana para la tinea pedis. La paciente entró en remisión completa cuando se suspendió el medicamento.

Las notificaciones espontáneas de insuficiencia renal aguda fueron más frecuentes en pacientes de 65 años o más que en los que tenían entre 12 y 65 años de edad; sin embargo, existe un aumento natural de la incidencia de insuficiencia renal en los ancianos. No se pudo determinar una relación causal con la exposición al fármaco.

Genitourinario

No es frecuente (0,1% a 1%): Hemorragia intermenstrual, dismenorrea, leucorrea, menorragia, espasmo uterino, trastornos vaginales, disfunción sexual femenina

Respiratorio

No común (0,1% a 1%): Faringitis

Frecuencia no comunicada: Trastornos respiratorios

Ocular

Poco frecuente (0,1% a 1%): Visión anormal

Preguntas frecuentes

• Fluconazol – ¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto?
• Fluconazol – ¿Se puede beber alcohol mientras se usa una dosis de 150 mg una vez?
• Tomé un comprimido de fluconazol de 150 mg el lunes por la tarde para una infección por hongos.
• ¿Cuál es la dosis de fluconazol para la tiña? ¿Está indicado para las infecciones de tiña?
• Estoy teniendo una reacción después de tomar fluconazol y me gustaría saber si esto es normal?