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Efectos secundarios del valganciclovir

Revisado médicamente por Drugs.com. Last updated on Nov 16, 2020.

  • Consumidor
  • Profesional

En resumen

Los efectos secundarios comúnmente reportados de valganciclovir incluyen: anemia y neutropenia. Otros efectos secundarios incluyen: trombocitopenia. Véase a continuación la lista completa de efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a valganciclovir: polvo para solución oral, comprimido oral

Advertencia

Vía oral (comprimido; polvo para solución)

Se han notificado leucopenia grave, neutropenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, insuficiencia de la médula ósea incluyendo anemia aplásica en pacientes tratados con valganciclovir hidrocloruro. Basándose en datos de animales y humanos limitados, el clorhidrato de valganciclovir puede causar la inhibición temporal o permanente de la espermatogénesis en los hombres y la supresión de la fertilidad en las mujeres. Basándose en datos de animales, el clorhidrato de valganciclovir tiene el potencial de causar defectos de nacimiento en humanos. Basándose en datos de animales, el hidrocloruro de valganciclovir tiene el potencial de causar cánceres en humanos.

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, valganciclovir puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma valganciclovir:

Más frecuentes

  • Negro, heces alquitranadas
  • Sangre en la orina o en las heces
  • Visión borrosa
  • Escalofríos
  • Tos
  • mareos
  • fiebre
  • dolor de cabeza
  • aliento
  • dolor lumbar o lateral
  • nerviosismo
  • dolor al orinar o dificultad para orinar
  • piel pálida
  • manchas rojas puntiformes en la piel
  • golpes en los oídos
  • ver destellos o chispas de luz
  • ver manchas flotantes ante los ojos
  • temblores en las piernas, brazos, manos o pies
  • dificultad para respirar
  • lentitud o rapidez de los latidos del corazón
  • dolor de garganta
  • temblores o sacudidas en las manos o los pies
  • respiración agitada
  • respiración agitada con el esfuerzo
  • úlceras, llagas, o manchas blancas en la boca
  • sangrado o hematomas inusuales
  • cansancio o debilidad inusuales
  • aparición de un velo o cortina en parte de la visión

Menos frecuente

  • Cambios en el color de la piel de la cara
  • confusión
  • creencias falsas
  • respiración rápida o irregular
  • sentir, oír o ver cosas que no existen
  • urticaria, picazón y erupción cutánea
  • inflamaciones grandes, parecidas a colmenas, en los párpados, la cara, los labios, la boca o la lengua
  • inflamación o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos
  • nariz o congestión nasal
  • convulsiones
  • dificultad en el pecho
  • dificultad para para pensar

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de valganciclovir que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

  • Dolor abdominal o de estómago
  • diarrea
  • dolor de cabeza
  • náuseas y vómitos
  • entumecimiento, hormigueo, dolor o debilidad de las manos o los pies
  • insomnio
  • , ardor o sensación de pinchazos
  • problemas para dormir
  • inquietud o torpeza

Menos frecuente

  • Agitación

Para profesionales sanitarios

Se aplica a valganciclovir: polvo oral para reconstituir, comprimido oral

Generalidades

Los efectos adversos más frecuentes en adultos incluyen diarrea, pirexia, fatiga, náuseas, temblor, neutropenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, cefalea, insomnio, infección del tracto urinario y vómitos. Los acontecimientos adversos más frecuentes en pacientes pediátricos incluyen diarrea, pirexia, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, vómitos, neutropenia, leucopenia y cefalea.

Gastrointestinal

Muy frecuente (10% o más): Diarrea (hasta 41%), náuseas (hasta 30%), vómitos (hasta 21%), candidiasis oral (hasta 20%), estreñimiento (hasta 20%), dolor abdominal (hasta 15%), dispepsia (hasta 12%)

Común (1% a 10%): Dolor abdominal superior, distensión abdominal, ascitis, flatulencia, disfagia

No común (0,1% a 1%): Ulceración bucal, pancreatitis

Ganciclovir:

-Frecuencia no comunicada: Distensión abdominal, ascitis, colangitis, sequedad de boca, dispepsia, disfagia, eructación, esofagitis, incontinencia fecal, flatulencia, gastritis, trastorno gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, ulceración bucal, pancreatitis, trastorno lingual

Hematológico

Neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos inferior a 500/mcL: hasta el 19%; CNA de 500 a menos de 750/mcL: hasta el 17%; CNA de 750 a menos de 1000/mcL: hasta el 17%), anemia (hemoglobina inferior a 8 g/dL: hasta el 8%; Hgb inferior a 6.5 g/dL: hasta el 7%; Hgb 6,5 a menos de 8 g/dL: hasta el 13%; Hgb 8 a menos de 9,5 g/dL: hasta el 31%), y trombocitopenia (menos de 25.000 plaquetas/mcL: hasta el 4%; 25.000 a menos de 50.000 plaquetas/mcL: hasta el 6%; 50.000 a menos de 100.000 plaquetas/mcL: hasta el 22%).

La neutropenia grave se observa con más frecuencia en pacientes con SIDA con retinitis por CMV que en pacientes con trasplante de órganos sólidos.

También se ha notificado neutropenia con una incidencia ligeramente superior en 2 estudios pediátricos en comparación con los adultos, aunque la neutropenia y los acontecimientos infecciosos no se correlacionaron en general en la población pediátrica.

Muy frecuente (10% o más): Anemia (hasta el 31%), neutropenia (incluida la grave; hasta el 24%), trombocitopenia (hasta el 22%), leucopenia (hasta el 20%)

Común (1% a 10%): Anemia grave, trombocitopenia grave, leucopenia grave, pancitopenia (incluso grave)

No común (0,1% a 1%): Insuficiencia/depresión de la médula ósea

Raro (menos del 0,1%): Anemia aplástica

Frecuencia no comunicada: Hemorragia potencialmente mortal asociada a trombocitopenia, neutropenia febril, displasia de neutrófilos con evidencia de hipoplasia de la médula ósea

Ganciclovir:

Frecuencia no notificada: Eosinofilia, leucocitosis, linfadenopatía, esplenomegalia

Otros

Muy frecuente (10% o más): Pirexia (hasta el 31%), edema de miembros inferiores (hasta el 21%), fatiga (hasta el 20%), edema periférico (hasta el 18%), dolor postoperatorio (hasta el 13%), complicaciones postoperatorias (hasta el 12%), infección por CMV (hasta el 12%), edema (hasta el 11%), infección de la herida postoperatoria (hasta el 11%)

Común (1% al 10%): Infecciones relacionadas con el catéter, dolor, debilidad, sepsis (bacteriemia, viremia), disminución de peso, aumento del drenaje de la herida, dehiscencia de la herida, síndrome CMV, dolor de oído, escalofríos, dolor torácico, malestar, astenia

Frecuencia no comunicada: Infecciones locales y sistémicas

Ganciclovir:

-Frecuencia no comunicada: Astenia, infecciones (bacterianas, fúngicas, víricas), malestar, trastorno de las mucosas, dolor, rigores, sepsis, disminución de la libido, edema, dolor de oídos

Sistema nervioso

Muy frecuente (10% o más): Temblores (hasta 28%), dolor de cabeza (hasta 22%)

Común (1% a 10%): Neuropatía periférica, parestesia, mareo (excluyendo el vértigo), disgeusia, hipoestesia, convulsión

No común (0,1% a 1%): Sordera

Frecuencia no comunicada: Neurotoxicidad

Ganciclovir:

Frecuencia no comunicada: Amnesia, ataxia, coma, hipertonía, síndrome miasténico, migraña, sacudidas mioclónicas, somnolencia, temblor, alteración del gusto, sordera, acúfenos

Inmunológica

Muy frecuente (10% o más): Rechazo de injerto/trasplante (hasta el 24%)

Común (1% a 10%): Gripe, infección de la herida postoperatoria, neumonía

Frecuencia no comunicada: Celulitis, sepsis

Psiquiátrica

Muy común (10% o más): Insomnio (hasta el 20%)

Común (1% a 10%): Depresión, ansiedad, confusión, pensamiento anormal

No común (0,1% a 1%): Trastorno psicótico, alucinaciones, agitación

Ganciclovir:

-Frecuencia no comunicada: Pensamiento anormal, sueños anormales, ansiedad, disminución de la libido, alteración emocional, síndrome hipercinético, nerviosismo

Musculoesquelético

Muy frecuente (10% o más): Dolor de espalda (hasta el 20%)

Común (1% a 10%): Artralgia, calambres/espasmos musculares, dolor en las extremidades, mialgia

Ganciclovir:

Frecuencia no comunicada: Dolor musculoesquelético, aumento de la creatina fosfocinasa en sangre

Genitourinario

Muy frecuente (10% o más): Infección del tracto urinario (hasta el 19%)

Común (1% a 10%): Disuria, hematuria

No común (0,1% a 1%): Infertilidad masculina

Informes posteriores a la comercialización: Disminución de la fertilidad en varones

Ganciclovir:

-Frecuencia no notificada: Hematuria presente, impotencia, frecuencia urinaria

Cardiovascular

Muy frecuente (10% o más): Hipertensión (hasta 18%)

Común (1% a 10%): Hipotensión, edema periférico

No común (0,1% a 1%): Arritmia

Ganciclovir:

-Frecuencia no comunicada: Arritmia (incluyendo arritmia ventricular), tromboflebitis profunda, hemorragia, hipertensión, hipotensión, flebitis, taquicardia, vasodilatación

Dermatológica

Muy frecuente (10% o más): Dermatitis (hasta el 18%)

Común (1% a 10%): Sudoración nocturna, prurito, acné, celulitis

No común (0,1% a 1%): Alopecia, urticaria, piel seca

Ganciclovir:

-Frecuencia no comunicada: Acné, alopecia, dermatitis exfoliativa, piel seca, aumento de la sudoración, urticaria, reacción de fotosensibilidad

Renal

Se ha notificado elevación de la creatinina sérica (mayor de 2,5 mg/dL: hasta el 17%; mayor de 1,5 a 2,5 mg/dL: hasta el 50%).

Muy frecuente (10% o más): Creatinina sérica elevada (hasta el 50%)

Común (1% a 10%): Deterioro renal, disminución del CrCl

No común (0,1% a 1%): Insuficiencia renal

Frecuencia no comunicada: Insuficiencia renal aguda

Ganciclovir:

Frecuencia no comunicada: Insuficiencia renal

Respiratoria

Muy frecuente (10% o más): Tos (hasta 16%), faringitis/nasofaringitis (hasta 12%), disnea (hasta 11%)

Común (1% a 10%): Tos productiva, rinorrea, derrame pleural, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, gripe, neumonía, bronquitis, neumonía por Pneumocystis carinii

Ganciclovir:

-Frecuencia no comunicada: Derrame pleural, congestión sinusal

Ocular

Muy frecuente (10% o más): Desprendimiento de retina (hasta el 15%)

Común (1% a 10%): Visión borrosa, edema macular, moscas volantes vítreas, dolor ocular

Poco frecuente (0,1% a 1%): Alteraciones visuales, conjuntivitis

Ganciclovir:

-Frecuencia no comunicada: Ambliopía, ceguera, hemorragia ocular, dolor ocular, glaucoma, visión anormal, trastorno vítreo

Sólo se ha notificado desprendimiento de retina en pacientes con SIDA tratados con este medicamento para la retinitis por CMV.

Metabolismo

Muy frecuentes (10% o más): Hipercalemia (hasta 14%), hipofosfatemia (hasta 12%)

Comunes (1% a 10%): Anorexia, caquexia, hipocalemia, hipomagnesemia, hiperglucemia, disminución del apetito, deshidratación, hipocalcemia, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre

Ganciclovir:

-Frecuencia no comunicada: Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, disminución de la glucosa en sangre, aumento de la deshidrogenasa láctica en sangre, disminución del magnesio en sangre, diabetes mellitus, hipocalcemia, hipoproteinemia

Hepática

Común (1% a 10%): Función hepática anormal (incluso grave), aumento de la AST

No común (0,1% a 1%): Aumento de la ALT

Ganciclovir:

-Frecuencia no comunicada: Hepatitis, ictericia, función hepática anormal

Hipersensibilidad

Poco frecuente (0,1% a 1%): Reacción anafiláctica

Frecuencia no comunicada: Hipersensibilidad a valganciclovir

Informes posteriores a la comercialización: Anafilaxia

1. «Información sobre el producto. Valcyte (valganciclovir)» Roche Laboratories, Nutley, NJ.

2. Cerner Multum, Inc. «Información del producto en Australia». O 0

3. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las características del producto en el Reino Unido». O 0

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