El tratamiento con dosis altas de estatinas puede aumentar el riesgo de fracturas

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Los individuos a los que se les prescribe un tratamiento con estatinas en dosis altas para controlar el riesgo cardiovascular tienen más probabilidades de recibir un diagnóstico de osteoporosis en comparación con aquellos a los que se les prescribe una estatina en dosis bajas o ningún tratamiento, según los resultados de un análisis de bases de datos publicado en Annals of Rheumatic Diseases.

Alexandra Kautzky-Willer

«Hoy en día, tenemos el dogma basado en la evidencia de ‘cuanto más bajo, mejor’ para el colesterol con respecto a la prevención de los resultados cardiovasculares», dijo a Endocrine Today la doctora Alexandra Kautzky-Willer, profesora de la división de endocrinología y metabolismo de la Universidad Médica de Viena. «Sin embargo, podría haber efectos secundarios desatendidos relacionados con las dosis altas de estatinas. Estudiamos las posibles asociaciones entre las estatinas y la salud ósea. Nuestros resultados muestran que el diagnóstico de osteoporosis en pacientes tratados con estatinas depende de la dosis. Por lo tanto, la osteoporosis está subrepresentada en el tratamiento con dosis bajas de estatinas y sobrerrepresentada en el tratamiento con dosis altas de estatinas».

Evaluación del uso de estatinas

En un estudio transversal y retrospectivo, Kautzky-Willer y sus colegas analizaron los datos de todos los austriacos con reclamaciones de salud vivos durante el período de observación 2006-2007 para identificar a los individuos tratados con estatinas (n = 7.897.449; 4.194.877 mujeres). Los investigadores identificaron a todos los individuos con al menos una prescripción de cualquiera de las siete estatinas disponibles en el mercado durante el periodo de observación -simvastatina, lovastatina, pravastatina,

fluvastatina, atorvastatina, cerivastatina (Baycol, Bayer) y rosuvastatina- y evaluaron los promedios de las dosis diarias definidas. La dosis media diaria se calculó como la cantidad del fármaco (convertida de dosis diaria definida a miligramos) dividida por el número de días de tratamiento que el paciente no pasó en un hospital. A continuación se estratificó a los pacientes según la dosis media diaria de cada estatina (0-10 mg; > 10-20 mg; > 20-40 mg; > 40-60 mg; y > 60-80 mg). Los investigadores aplicaron una regresión logística múltiple para analizar los riesgos dependientes de la dosis para un diagnóstico de osteoporosis para cada estatina individualmente, estratificado por edad y sexo.

Los individuos a los que se les prescribe una terapia de estatinas de dosis alta para controlar el riesgo cardiovascular son más propensos a recibir un diagnóstico de osteoporosis en comparación con los que se les prescribe una estatina de dosis baja o ninguna terapia.

En la cohorte, los investigadores identificaron a 353.502 pacientes tratados con estatinas (177.996 mujeres), de los cuales 11.701 (9.936 mujeres) fueron diagnosticados de osteoporosis. El grupo de control (sin exposición a las estatinas) estaba formado por 7.543.947 pacientes (4.016.881 mujeres), entre los que había 68.699 pacientes (58.289 mujeres) diagnosticados de osteoporosis.

Los investigadores descubrieron que el tratamiento con estatinas se asociaba a una sobrerrepresentación de la osteoporosis diagnosticada en la población general en comparación con los controles (OR = 3,62; IC del 95%, 3,55-3.69), señalando que había una «dependencia no trivial» de la dosis de estatinas con las OR para la osteoporosis.

La osteoporosis estaba subrepresentada en el tratamiento con dosis bajas de estatinas, definidas como de 0 mg a 10 mg por día, para la lovastatina (OR = 0.39; IC 95%, 0,18-0,84), pravastatina (OR = 0,68; IC 95%, 0,52-0,89), simvastatina (OR = 0,7; IC 95%, 0,56-0,86) y rosuvastatina (OR = 0,69; IC 95%, 0,55-0,87). Sin embargo, los investigadores observaron que la relación entre el tratamiento con estatinas y la osteoporosis se invierte al aumentar las dosis. En comparación con las personas a las que no se les había prescrito un tratamiento con estatinas, las personas a las que se les había prescrito simvastatina por encima del umbral de 40 mg tenían un 64% más de probabilidades de recibir un diagnóstico de osteoporosis (OR = 1,64; IC del 95%, 1,31-2,07), y las personas a las que se les había prescrito un tratamiento con atorvastatina por encima del umbral de 20 mg tenían un 78% más de probabilidades de recibir un diagnóstico de osteoporosis (OR = 1,78; IC del 95%, 1,41-2,23). Los pacientes a los que se les prescribió rosuvastatina por encima de los 20 mg tenían el doble de probabilidades de recibir un diagnóstico de osteoporosis frente a los controles (OR = 2,04; IC del 95%, 1,31-3,18). Según los investigadores, el número de pacientes era demasiado bajo para estimar de forma fiable la dependencia de la dosis de los restantes tipos de estatinas.

Considerar la dosis, el riesgo

«En la práctica clínica, los pacientes de alto riesgo de osteoporosis bajo tratamiento con dosis altas de estatinas deberían ser controlados con más frecuencia en lo que respecta a la salud ósea», dijo Kautzky-Willer. «Proponemos que el seguimiento de los pacientes de alto riesgo, como las mujeres posmenopáusicas bajo tratamiento con estatinas a altas dosis, puede ayudar a ofrecer una terapia individual para prevenir o tratar la osteoporosis. La medicina personalizada debe tener en cuenta los riesgos y las dosis individuales y las posibles diferencias dentro de la clase de fármacos».

Kautzky-Willer dijo que los estudios futuros deben tener en cuenta la dependencia de la dosis al investigar la relación entre las estatinas y la osteoporosis. «Deben realizarse estudios más amplios y prospectivos centrados en las dosis de estatinas para aclarar la relación con la osteoporosis», dijo Kautzky-Willer. «Estamos planeando un estudio prospectivo que investigue la salud ósea y las hormonas sexuales en hombres y mujeres tras el tratamiento con estatinas». – por Regina Schaffer

Para más información:

Se puede contactar con Alexandra Kautzky-Willer, MD, en Medicina Interna III, División de Endocrinología y Metabolismo, Universidad Médica de Viena, Viena 1090, Austria; correo electrónico: [email protected].

Divulgaciones: Los autores informan de que no hay revelaciones financieras relevantes.