Myelotoksisuus
Agranulosytoosia on raportoitu 0,3-0,6 %:ssa tapauksista, ja potilasta on informoitava sen oireista (stomatiitti, nielutulehdus, kuume) ennen hoidon aloittamista. Sitä esiintyy yleensä ensimmäisten hoitoviikkojen aikana, mutta se voi ilmetä myös useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen ja hoidon uudelleen aloittamisen jälkeen. Veriarvojen tarkkaa seurantaa ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen suositellaan, erityisesti jos potilaalla on jo ennestään lievä granulosytopenia. Jos jotakin näistä vaikutuksista havaitaan erityisesti ensimmäisten hoitoviikkojen aikana, potilaita on kehotettava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin täydellisen verenkuvan ottamiseksi. Jos agranulosytoosi varmistuu, lääke on lopetettava.
Suositelluilla annoksilla muiden myelotoksisten haittavaikutusten esiintyminen on harvinaista. Niitä on raportoitu usein, kun tiamatsolia on annettu hyvin suuria annoksia (noin 120 mg päivässä). Tällaiset annokset olisi varattava erityisiin käyttöaiheisiin (vakavat tautimuodot, kilpirauhaskriisit). Luuydintoksisuuden ilmaantuminen tiamatsolihoidon aikana edellyttää lääkkeen käytön lopettamista ja tarvittaessa siirtymistä toiseen ryhmään kuuluvaan kilpirauhaslääkkeeseen.
Maksamuutokset
Maksamuutokset ovat yleensä palautuvia prosesseja, vaikkakin toipumisaika voi olla pitkä, joten varhainen havaitseminen maksan perusanalyysin avulla hoidon alkaessa on erittäin tärkeää, samoin kuin näiden parametrien seuranta ensimmäisten hoitokuukausien aikana. Maksan toimintahäiriöön viittaavien oireiden (anoreksia, kutina ja kipu oikeassa yläkulmassa) esiintyessä maksan toiminta on arvioitava välittömästi. Hoito on lopetettava ennen kuin ilmenee merkkejä maksan toimintahäiriöstä, mukaan lukien transaminaasiarvot, jotka ovat kolme kertaa normaaliarvon yläraja.
Kilpirauhasen vajaatoiminta ja kilpirauhasen vajaatoiminta
Tiamatsolia tulisi käyttää vain lyhytaikaiseen hoitoon ja huolellisessa seurannassa potilailla, joilla on suuri struuma ja joilla on trakeaalinen tukahduttaminen struuman kasvun riskin vuoksi.
Ylisuuret annokset voivat aiheuttaa subkliinistä tai kliinistä kilpirauhasen vajaatoimintaa (hypotyreoidismia) ja struuman kasvua kohonneen TSH:n vuoksi. Sen vuoksi tiamatsolin annosta on pienennettävä heti, kun kilpirauhasen aineenvaihduntatila on euthyroidinen, ja tarvittaessa on annettava lisää levotyroksiinia. Ei ole hyödyllistä lopettaa tiamatsolin käyttöä kokonaan ja jatkaa pelkkää levotyroksiinihoitoa.
Tiamatsolihoidon aikana tapahtuva struuman kasvu TSH:n estosta huolimatta johtuu perussairaudesta, eikä sitä voida estää ylimääräisellä levotyroksiinihoidolla.
Harvinaisessa prosenttimäärässä tapauksia myöhäisvaiheen kilpirauhasen vajaatoimintaa voi ilmaantua kilpirauhasen vastaisen lääkehoidon jälkeen, ilman että on tarpeen toteuttaa mitään ylimääräisiä ablatiivisia toimenpiteitä. Tämä ei todennäköisesti ole lääkkeen haittavaikutus, vaan taustalla olevasta sairaudesta johtuva tulehduksellinen ja tuhoava prosessi kilpirauhasen parenkyymissä.
Kilpirauhasen liikatoiminnan patologisen energiankulutuksen lisääntymisen vähentäminen voi aiheuttaa painonnousua tiamatsolihoidon aikana. Potilaille on kerrottava, että kliinisen kuvan paraneminen viittaa energiansaannin normalisoitumiseen.
Endokriininen orbitopatia
Normaalit TSH-pitoisuudet ovat välttämättömiä, jotta endokriinisen orbitopatian puhkeamisen tai pahenemisen riski voidaan minimoida. Tämä tila on kuitenkin usein riippumaton kilpirauhassairauden etenemisestä. Tällainen komplikaatio ei ole syy muuttaa hoito-ohjelmaa.
Tioamidi
Tioamidijohdannaiset voivat vähentää kilpirauhaskudoksen säteilyherkkyyttä. Autonomisten adenoomien suunnitellussa radiojodihoidossa on vältettävä paraganglionisen kudoksen aktivoimista esikäsittelyllä.
Synnytysikäisten naisten ja raskaana olevien naisten
Synnytysikäisten naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Tiamatsolin käytön raskaana oleville naisille on perustuttava yksilölliseen hyöty-riskisuhteen arviointiin. Jos tiamatsolia käytetään raskauden aikana, pienin tehokas annos on annettava ilman kilpirauhashormonien lisäannosta. Äidin, sikiön ja vastasyntyneen tiivis seuranta on perusteltua (ks. kohta 4.6).
Ihon ja ihonalaisen kudoksen haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja häviävät usein hoidon aikana, mutta tiamatsolia ei kuitenkaan pidä käyttää potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt lieviä yliherkkyysreaktioita (esim. allerginen ihottuma, allerginen dermatiitti, allerginen ihottuma).
Tiamatsolilla tai sen aihiolääkkeellä karbimatsolilla hoidetuilla potilailla on markkinoille tulon jälkeen raportoitu akuuttia haimatulehdusta. Akuutin haimatulehduksen yhteydessä tiamatsolin käyttö on lopetettava välittömästi. Tiamatsolia ei saa antaa potilaille, joilla on aiemmin ollut akuutti haimatulehdus tiamatsolin tai sen aihiolääkkeen karbimatsolin antamisen jälkeen. Uudelleen altistuminen voi johtaa akuutin haimatulehduksen uusiutumiseen, jolloin aika puhkeamiseen lyhenee.
.