Yleistä tietoa
Cymbalta (duloksetiinihydrokloridi) on suun kautta otettava kaksoistakaisinhibiittori, joka parantaa masennukseen vaikuttavien välittäjäaineiden,serotoniinin ja noradrenaliinin, määrää.
Cymbalta on tarkoitettu merkittävän masennushäiriön (major depressivedisorder, MDD) hoitoon, jossa on selvä ja suhteellisen jatkuva masentunut tai dysforinen mieliala lähes joka päivä vähintään 2 viikon ajan,joka yleensä häiritsee päivittäistä toimintaa. Oireisiin kuuluu vähintään 5 seuraavista 9: masentunut mieliala, mielenkiinnon menetys tavanomaisia toimintoja kohtaan, merkittävä painon ja/tai ruokahalun muutos, unettomuus tai hypersomnia, psykomotorinen kiihtyneisyys tai hidastuneisuus, lisääntynyt väsymys, syyllisyyden tai arvottomuuden tunne, hidastunut ajattelu tai keskittymiskyvyn heikkeneminen, itsemurhayritys tai itsemurha-ajatukset.
Cymbalta on tarkoitettu myös diabeetikonperifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon.
Kliiniset tulokset
FDA:n hyväksyntä Cymbaltalle perustui neljään satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, plasebokontrolloituun, kiinteäannoksiseen pivotaalitutkimukseen 18-83-vuotiailla, vakavaa masennusta sairastavilla tutkittavilla. Kahdessa tutkimuksessa 123 koehenkilöä satunnaistettiin saamaan Cymbalta 60 mg kerran päivässä ja 128 koehenkilöä satunnaistettiin saamaan lumelääkettä yhdeksän viikon ajan. Kolmannessa tutkimuksessa potilaat satunnaistettiin saamaan Cymbalta 20 tai 40 mg kahdesti päivässä (N=91) tai lumelääkettä (N=89) 8 viikon ajan.Neljännessä tutkimuksessa potilaat satunnaistettiin saamaan Cymbalta 40 tai 60 mg kahdesti päivässä (N=95) tai lumelääkettä (N=93) 8 viikon ajan.
Tulokset kaikista neljästä tutkimuksesta osoittivat, että Cymbalta osoitti paremmuutta lumelääkkeeseen verrattuna, kun sitä mitattiin 17-kohtaisen Hamiltonin masennusarviointiasteikon (HAMD-17) kokonaispistemäärän paranemisella.
Haittavaikutukset
Cymbaltan käyttöön liittyviä haittatapahtumia voivat olla(mutta eivät rajoitu) seuraavat:
- Pahoinvointi
- Suupielen kuivuminen
- Sisäinen ummetus
- Vähentynyt ruokahalu
- Väsymys
- Somnolenssi
- Lisääntynyt hikoilu
Vaikutusmekanismi
Cymbalta (duloksetiinihydrokloridi) on suun kautta otettava kaksoistakaisinhibiittori, joka parantaa hermovälittäjäaineiden tasoja,serotoniinia ja noradrenaliinia, jotka osallistuvat masennukseen.Duloksetiinin uskotaan vaikuttavan myös rasitusvirtsankarkailuun (SUI) estämällä serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinottoa selkäytimessä. Tämä esto stimuloi pudendaalihermon lisääntynyttä aktiivisuutta, mikä voi lisätä virtsaputken finkterin supistuksia virtsarakon avautumisessa.
Kirjallisuusviitteet
Goldstein DJ, Lu Y, Detke MJ, Wiltse C, Mallinckrodt C,Demitrack MA. Duloksetiini masennuksen hoidossa: kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu vertailu paroksetiiniin. JClin Psychopharmacol. 2004 Aug; 24(4): 389-99.
Wohlreich MM, Watkin JG. Duloksetin rooli masennuksen ja siihen liittyvien kivuliaiden fyysisten oireiden hoidossa. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2003 Dec;5(6): 286-287.
Lisätietoa
Lisätietoa Cymbaltasta tai masennushäiriöstä saat The Cymbalta WebSite
:ltä.