Diflucan haittavaikutukset

Geneerinen nimi: Flukonatsoli

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 31. heinäkuuta 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Huomautus: Tämä asiakirja sisältää tietoja flukonatsolin haittavaikutuksista. Osa tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista ei välttämättä koske tuotenimellä Diflucan.

Yhteenveto

Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat: Oksentelu. Katso alla oleva kattava luettelo haittavaikutuksista.

Kuluttajalle

Käytetään flukonatsoliin: oraalisuspensiokuiva-aine, oraalitabletti

Muut lääkemuodot:

• infuusioneste

Välitöntä lääketieteellistä hoitoa vaativat haittavaikutukset

Tarvittujen vaikutustensa lisäksi flukonatsoli (Diflucanin sisältämä vaikuttava aine) voi aiheuttaa joitain ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee flukonatsolin käytön aikana:

Harvinaiset

• Vilunväristykset
• savi-.värillinen uloste
• yskä
• tumma virtsa
• ripuli
• nielemisvaikeudet
• huimaus
• nopea syke
• kuume
• yleinen väsymyksen tai heikkouden tunne
• päänsärky
• nokkosihottuma, kutina tai ihottuma
• suuri, nokkosihottuman kaltainen turvotus kasvoissa, silmäluomissa, huulissa, kielessä, kurkussa, käsissä, jaloissa, jalkaterissä, tai sukupuolielimissä
• vaaleanväriset ulosteet
• ruokahaluttomuus
• pahoinvointi
• silmäluomien turvotus tai turvotus tai silmien, kasvojen, huulten tai kielen ympärillä
• vatsakipu, jatkuva
• kireys rinnassa
• epämiellyttävä hengityksen haju
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• oikea ylävatsakipu tai vatsakipu
• oksentelu
• veren oksentelu
• keltaiset silmät ja iho

Esiintymistiheys tuntematon

• musta, tervamaiset ulosteet
• rakkuloita, kuoriutuminen, tai ihon irtoaminen
• rintakipu tai epämukava olo
• vähäinen virtsaaminen
• kuiva suu
• nukahtelu
• karheus
• nousu
• lisääntynyt jano
• epäsäännöllinen tai hidas sydämen lyöntitiheys
• nivel- tai lihaskipu
• virtsarakon hallinnan menetys
• alaselkä- tai kylkikipu
• mielialan muutokset
• lihaskipu tai -krampit
• käsivarsien ja jalkojen lihaskouristukset tai -nykäykset
• käsien puutuminen tai pistely, jalat, tai huulet
• kivulias tai vaikea virtsaaminen
• kalpea iho
• punaiset ihomuutokset, joissa on usein violetti keskus
• punaiset, ärtyneet silmät
• kouristuskohtaukset
• kipuileva kurkku
• haavaumat, haavaumat, tai valkoisia täpliä suussa tai huulilla
• äkillinen tajunnan menetys
• turvoksissa olevat rauhaset
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmat

Hakeudu välittömästi hätäapuun, jos jokin seuraavista yliannostuksen oireista ilmenee flukonatsolin käytön aikana:

Yliannostuksen oireet

• Pelokkuus, epäluuloisuus tai muut psyykkiset muutokset
• näkeminen, kuuleminen tai tunteminen asioita, joita ei ole olemassa

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Joitakin flukonatsolin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät tavallisesti vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Vähemmän yleinen

• Makua haittaava
• maku muuttuu tai paha, epätavallinen, tai epämiellyttävä (jälki)maku
• närästys
• ruoansulatushäiriöt
• vatsavaivat tai vatsavaivat

Esiintymistiheys ei ole tiedossa

• hiustenlähtö tai hiusten oheneminen

terveydenhuollon ammattihenkilöstölle

Koskee flukonatsolia: Laskimonsisäinen liuos, oraalipulveri rekonstruoitavaksi, oraalitabletti

Yleistä

Lääke oli yleisesti ottaen hyvin siedetty. Muutoksia munuaisten ja hematologisten toimintakokeiden tuloksissa ja maksan poikkeavuuksia raportoitiin tämän lääkkeen ja vertailuaineiden hoidon aikana joillakin potilailla, lähinnä potilailla, joilla oli vakavia perussairauksia (esim. AIDS, syöpä); kliininen merkitys ja suhde hoitoon epäselvä.

Kerta-annoshoidon kliinisten tutkimusten aikana 26 %:lla tätä lääkettä käyttäneistä potilaista ja 16 %:lla aktiivisia vertailuaineita käyttäneistä potilaista raportoitiin mahdollisesti hoitoon liittyviä haittavaikutuksia. Yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin potilailla, jotka saivat tämän lääkkeen 150 mg:n kerta-annoksen emätintulehdukseen, olivat päänsärky, pahoinvointi ja vatsakipu. Useimmat haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisen vaikeita.

Kliinisissä tutkimuksissa moniannoshoidon aikana haittavaikutuksia raportoitiin 16 %:lla potilaista. Hoito keskeytettiin 1,5 %:lla potilaista kliinisten haittavaikutusten ja 1,3 %:lla potilaista laboratoriokokeiden poikkeavuuksien vuoksi. Kliinisiä haittavaikutuksia raportoitiin useammin HIV-tartunnan saaneilla potilailla kuin muilla kuin HIV-tartunnan saaneilla potilailla (21 % vs. 13 %), mutta mallit olivat molemmissa ryhmissä samankaltaiset.

Hermosto

Harvinaisia kouristustapauksia on raportoitu, mutta kausaalista yhteyttä oli vaikea osoittaa, koska joillakin näistä potilaista oli kryptokokkimeningiitti tai vakava perussairaus. Kuitenkin ainakin 1 kouristuskohtaustapaus 100 mg:n suun kautta otetun annoksen jälkeen on raportoitu.

Myyntiluvan saamisen jälkeisen kokemuksen aikana on raportoitu myös kouristuskohtauksia, huimausta, parestesiaa, somnolenssia, vapinaa ja huimausta.

Erittäin yleiset (10 % tai enemmän): Päänsärky (jopa 13 %)

Ehkäisevät (0,1 %-1 %): Kohtaukset, huimaus, parestesia, somnolenssi, huimaus, näkökenttäpuutos, makuhäiriöt, hyperkinesia, hypertonia

Harvinaiset (alle 0,1 %): Vapina

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Dysestesiat

Gastrointestinaalinen

Markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana on raportoitu myös suun kuivumista, dyspepsiaa ja oksentelua.

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, oksentelu

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinainen (0,1-1 %):

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Yleinen vatsavaiva

Hepatiitti

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Seerumin transaminaasien nousu, kolestaasi, keltaisuus, kohonnut bilirubiini

Harvinaiset (alle 0,1 %): Vakavat maksareaktiot, maksatoksisuus (mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapaukset), maksan vajaatoiminta, hepatosellulaarinen nekroosi, hepatiitti, hepatosellulaarinen vaurio

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Maksareaktiot (lievistä ohimenevistä transaminaasien nousuista kliiniseen hepatiittiin, fulminanttiin maksan vajaatoimintaan ), ohimenevät maksareaktiot (mukaan lukien hepatiitti, keltaisuus), kohonneet maksan toimintakokeet (ohimenevät ja oireettomat), kolestaattinen keltaisuus, kuolemaan johtava maksan nekroosi, maksan entsyymien kohonneet pitoisuudet plasmassa

Tulemaan johtavia maksareaktioita on esiintynyt pääasiassa potilailla, joilla on vakavia perussairauksia (pääasiassa AIDS tai pahanlaatuinen sairaus) ja jotka usein käyttävät useita samanaikaisia lääkkeitä. Yhdellä raportoidulla AIDS-potilaalla ilmeni akuutti maksan nekroosi ja maksan vajaatoiminta noin 3 viikkoa tämän lääkkeen aloittamisen jälkeen.

Transientteja maksareaktioita on raportoitu potilailla, joilla ei ole muita tunnistettavia riskitekijöitä. Maksan toiminta palautui lähtötasolle tämän lääkkeen lopettamisen jälkeen.

Serumin transaminaasien kohoamista (yli 8-kertainen normaalin yläraja ; noin 1 %) ja tilastollisesti merkitseviä AST:n nousuja on raportoitu. Seerumin transaminaasien nousuja on raportoitu pääasiassa potilailla, joilla on vakavia perussairauksia (pääasiassa AIDS tai pahanlaatuinen sairaus) ja jotka usein käyttävät useita samanaikaisia lääkkeitä, mukaan lukien aineita, joiden tiedetään olevan hepatotoksisia.

Transaminaasien kohoamisia yli 2 3 x ULN on myös raportoitu.

Kolestaasia, hepatosellulaarisia vaurioita ja hepatosellulaarista nekroosia on raportoitu myös markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana.

Dermatologiset

Erittäin yleisiä (10 %:lla tai enemmän): Ihottuma

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinainen (0,1-1 %): Harvinaiset (alle 0,1 %): Pruritus, sukupuolielinten pruritus, erytemaattinen ihottuma, kuiva iho, epänormaali ihon haju, urtikaria, herpes simplex, lääkepurkaus, lisääntynyt hikoilu

Harvinaiset (alle 0,1 %): Angioedeema, eksfoliatiiviset ihosairaudet (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi), hiustenlähtö, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, eksfoliatiivinen dermatiitti

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Palautuva hiustenlähtö, eksfoliatiiviset ihosairaudet (mukaan lukien kuolemantapaukset)

Palautuva hiustenlähtö on liittynyt pitkäaikaiseen (2 kuukautta tai pidempään kestäneeseen) hoitoon.

Potilailla, joilla on vakavia perussairauksia (pääasiassa AIDS ja pahanlaatuinen kasvain)

Potilailla, joilla on vakavia perussairauksia (ensisijaisesti AIDS ja pahanlaatuinen kasvain), eksfoliatiiviset ihosairaudet ovat johtaneet kuolemaan.

Valmisteen markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana on raportoitu myös akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia, lääkepurkausta, lisääntynyttä hikoilua, eksfoliatiivisia ihosairauksia (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi) ja hiustenlähtöä.

Metaboliset

Hyperkolesterolemiaa, hypertriglyseridemiaa ja hypokalemiaa on myös raportoitu markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana.

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Suurentunut veren alkalinen fosfataasi

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Hypokalemia, anoreksia, ruokahaluttomuus

Harvinaiset (alle 0,1 %): Hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia

Yliherkkyys

Harvinaiset (alle 0,1 %): Anafylaktinen reaktio, anafylaksia

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien yleistynyt turvotus, stridor, hypotensio, eksfoliatiivinen dermatiitti, haavaumaperäiset ihottumat), kiinteä lääkepurkaus

Myynnin jälkeiset raportit: Yliherkkyysreaktioiden yhteydessä on raportoitu harvinaisia tapauksia, joissa on esiintynyt Stevens-Johnsonin oireyhtymää muistuttavaa eksfoliatiivista dermatiittia ja ulseratiivisia eruptioita.

52-vuotiaalle naiselle ilmaantui kiinteä lääke-eruptio (FDE), kun hän sai 400 mg:n oraalisen 400 mg:n kerta-annoksen laajalle levinneen pityriasis versicolor -oireyhtymän hoitoon. Hän huomasi 12 tunnin kuluessa 3 soikeaa, kivuliasta, erodoitunutta, pigmentoitunutta laikkua vartalonsa päällä, joiden halkaisija oli 3 – 4 cm ja erytemaattisia haloja. Kliininen diagnoosi oli lääkehoidon aiheuttama FDE. FDE varmistui, kun potilaalle annettiin uudelleen 25 mg:n annos suun kautta.

Kardiovaskulaarinen

Harvinainen (alle 0,1 %): QT-ajan pidentyminen, torsade de pointes

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: QT-välin pidentyminen EKG:ssä, sydämentykytys, kompleksinen kammioperäinen rytmihäiriö

Useimmissa QT-välin pidentymistä ja torsades de pointes -oireyhtymää koskevissa raporteissa oli mukana vakavasti sairaita potilaita, joilla oli useita sekoittavia riskitekijöitä, kuten rakenteellinen sydänsairaus, elektrolyyttihäiriöt ja samanaikaiset lääkkeet, jotka saattoivat vaikuttaa asiaan.

11-vuotias poika, jolla oli neurofibromatoosi-1, saapui sairaalaan septisessä sokissa, joka oli seurausta perforoituneesta mahalaukun volvuluksesta. Alustavan vakauttamisen jälkeen potilaalle tehtiin totaalinen gastrektomia ja useita vatsakalvohuuhteluja. Vatsakalvonesteen viljely osoitti Candida albicans -infektion. Hoito aloitettiin flukonatsolilla 150 mg IV 12 tunnin välein. Tämän lääkkeen aloittamisen jälkeen potilaalle kehittyi QT-ajan pidentyminen ja kompleksinen kammioperäinen rytmihäiriö. Lääkkeen käyttö lopetettiin. Seuraavien 36 tunnin aikana potilas pysyi sinusrytmissä lukuun ottamatta yhtä lyhyttä kammioperäistä bigeminiaa. EKG, joka rekisteröitiin 5 kuukautta sisäänoton jälkeen (ja noin 4 kuukautta kaikkien QT-aikaa pidentävien lääkkeiden lopettamisen jälkeen), osoitti sinusrytmiä, jossa syke oli normaali ja QT-väli korjattu.

QT-ajan pidentymistä ja torsade de pointes -oireyhtymää on raportoitu myös markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana.

Hematologinen

Ehkäisevästi esiintyviä (0,1 %-1 %): Anemia

Harvinaiset (alle 0,1 %): Leukopenia, neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Eosinofilia

Anemiaa, eosinofiliaa, leukopeniaa, neutropeniaa ja trombosytopeniaa on raportoitu, usein potilailla, joilla on vakava syvä sieni-infektio tai perussairaus.

Spontaanit ilmoitukset anemiasta olivat yleisempiä 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla kuin 12-65-vuotiailla; anemian esiintyvyys iäkkäillä lisääntyy kuitenkin luonnollisesti. Syy-yhteyttä lääkealtistukseen ei voitu määrittää.

Anemiaa, leukopeniaa, neutropeniaa, agranulosytoosia ja trombosytopeniaa on raportoitu myös markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana.

Muut

Kuumetta, asteniaa, väsymystä ja huonovointisuutta on myös raportoitu markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana.

Ehkäisevästi esiintyviä oireita (0,1-1 %):

Harvinaiset (alle 0,1 %): Jano, väsymys, huonovointisuus, kipu, jäykkyys, astenia, kuume, punoitus, kuumat aallot

Harvinaiset (alle 0,1 %): Kasvojen turvotus

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Resistenttien mikro-organismien aiheuttama infektio

Hermo- ja liikuntaelimistö

Harvinaiset (0,1-1 %):

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Nivelkipu, sormien jäykkyys

Markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana on raportoitu myös myalgiaa.

Psykiatrinen

Markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana on raportoitu myös unettomuutta.

Melko harvinainen (0,1 % – 1 %): Unettomuus, hermostuneisuus

Renaalinen

Harvinaiset (0,1-1 %): Polyuria, munuaiskipu, muutokset munuaisten toimintakokeissa

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Membranoottinen nefropatia

Markkinoinnin jälkeiset raportit: Akuutti munuaisten vajaatoiminta

58-vuotiaalla naisella, jolla oli aiemmin ollut verenpainetauti ja kohdunkaulan syöpä, ilmeni samanaikaisesti tämän lääkkeen kanssa kalvomainen nefropatia. Potilaalla esiintyi lisääntyvää yleistynyttä turvotusta, johon liittyi pahoinvointia ja ruoansulatushäiriöitä 3 viikon ajan. Kliiniset löydökset osoittivat, että potilaalla oli vaiheen I kalvomainen nefropatia. Potilaan lääkityshistoriaan kuului alun perin amlodipiini, hydroklooritiatsidi, metoklopramidi ja levosulpiridi. Hän ei myöntänyt käyttävänsä flukonatsolia. Viisi kuukautta ensiesittelyn jälkeen potilas palasi takaisin ja ilmoitti kasvavasta jalkateräödeemasta. Tuolloin potilas myönsi käyttävänsä tätä lääkettä kerran viikossa tinea pediksen hoitoon. Potilas parani täysin, kun lääkkeen käyttö lopetettiin.

Spontaanit ilmoitukset akuutista munuaisten vajaatoiminnasta olivat yleisempiä 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla kuin 12-65-vuotiailla; munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyys ikääntyneillä on kuitenkin luonnollisesti lisääntynyt. Syy-yhteyttä lääkealtistukseen ei voitu määrittää.

Virtsa- ja virtsaelimet

Ei yleistä (0,1-1 %):

Hengityselimet

Harvinaiset (0,1 % – 1 %): Intermenstruaalinen verenvuoto, dysmenorrea, leukorrea, menorragia, kohdun kouristukset, emätinhäiriöt, naisen seksuaalinen toimintahäiriö

Hengityselimet

Harvinaiset (0,1 % – 1 %): Nielutulehdus

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Hengityselinten häiriöt

Silmät

Melko harvinainen (0,1-1 %): Epänormaali näkö

Tiheästi kysytyt kysymykset

• Fluconazole – How long does it take to work?
• Fluconazole – voiko alkoholia juoda yhden 150 mg:n kerta-annoksen käytön aikana?
• Otin maanantaina iltapäivällä 150 mg:n flukonatsoli-tabletin hiivatulehdukseen.
• Mikä on flukonatsolin annos tineaan? Onko se tarkoitettu tinea-infektioihin?
• Minulla on reaktio flukonatsolin ottamisen jälkeen ja haluaisin tietää, onko tämä normaalia?