Huomautus: Drug Law Center ei enää hyväksy tällaisia tapauksia. Tämä sivu on ainoastaan tiedotustarkoituksessa. Arvostamme yhteistyötänne ja ymmärrystänne, jos ette ota yhteyttä toimistoomme näissä tapauksissa. Tutkimme ja syytämme aktiivisesti Valsartaanisyöpiin liittyviä tapauksia. Tietoa Valsartan-oikeudenkäynneistä löydät täältä.
Fosamax-vahinkojen asianajajat Drug Law Centerissä edustavat asiakkaita, jotka ovat kärsineet vakavia vammoja tai kuolleet oikeudenvastaisen kuolemantapauksen kautta otettuaan luukadon hoitoon tarkoitettua lääkettä.
Esittely
Fosamax (alendronaattinatrium) on reseptilääke, jota käytetään osteoporoosin (luukadon) hoidossa ja ennaltaehkäisyssä aikuisilla. Lääke lisää luumassan kehittymistä hidastaen samalla luukatoa. Monet naiset käyttävät Fosamaxia vaihdevuosiin liittyvän osteoporoosin ehkäisyyn tai hoitoon. Iäkkäät aikuiset käyttävät lääkettä luunmurtumien ehkäisyyn ja steroidien, kuten kortikosteroidien (deksametasoni ja prednisoni), käytön aiheuttaman osteoporoosin hoitoon.
Fosamaxin historiaa
Valvontaviranomainen (Food and Drug Administration) hyväksyi Merck & Companyn Fosamaxin ja sen rinnakkaismuodon, alendronaattinatriumin, ensimmäisen kerran vuonna 1995 hoitamaan vaihdevuosioireisiin liittyvää osteoporoosia, jossa luut heikkenevät. Kahdeksan miljoonaa naista Yhdysvalloissa kärsii tästä luustoa heikentävästä tilasta, jonka tiedetään aiheuttavan Yhdysvalloissa vuosittain yli 1,5 miljoonaa murtumaa.
Bisfosfonaattilääke on osoittautunut tehokkaaksi luusairauksien, kuten osteogenesis imperfecta ja osteoporoosi, hoidossa. Merck tarjoaa laajalti määrättyä lääkettä yksinään ja yhdistettynä D-vitamiiniin. Merckin hallussa oleva alendronaattinatriumin patentti päättyi kuitenkin vuonna 2008. Lääkettä on vuosikymmeniä sitten tapahtuneen markkinoille tulon jälkeen käytetty useiden eri sairauksien hoitoon, kuten
- Pagetin tauti
- Osteogenesis imperfecta vähintään 18-vuotiailla miehillä ja naisilla
- kortikosteroidien aiheuttama osteoporoosi
- miehen osteoporoosi
- naisen osteoporoosi sekä ennaltaehkäisynä että hoitona
Fosamaxin haittavaikutukset
Brand.nimi Fosamax ja sen rinnakkaismuoto alendronaattinatrium on yhdistetty säärimurtumiin, jotka murtuvat suoraan reisiluun poikki, joka syntyy usein vähäisen tai olemattoman trauman seurauksena. Muita lääkityksen aiheuttamia vakavia haittavaikutuksia ovat mm:
- Ruokatorven syöpä
- ruokatorven muutokset
- eteisvärinä
- Ylimääräinen ihottuma
- Skleriitti (tulehtuneet ja turvonneet silmät)
- Uveiitti (uveiitti tulehdus)
- Toksinen epidermaalinen nekrolyysi
- Uusi tai paheneva närästys
- Leukojen osteonekroosi
- Ihorakkulat
- Vertavuotavat ulosteet
- Rintakivut
- Yleisluu, nivel- tai lihaskipu
- Pahoinvointi, turvotus, oksentelu ja vatsakipu
- selkäkipu
- Yleinen yleinen heikkous
- Ripuli, ilmavaivat tai ummetus
- Jalkojen tai käsien turvotus
- Bloating
Merck & Company, lääkkeen valmistaja, ja lääkärit kehottavat potilaita lopettamaan Fosamaxin ja alendronaatin käytön, jos heille ilmaantuu vakavia haittavaikutuksia tai allergisen reaktion merkkejä, kuten kielen, huulten, kasvojen tai kurkun turvotusta tai nielemisvaikeuksia.
Bisfosfonaattiin liittyvä eteisvärinä
Wisconsinin yliopiston tutkijat tekivät vuonna 2008 tutkimuksen, joka paljasti, miten Fosamaxin käyttäminen erilaisten luustoa heikentävien ongelmien hoitoon, lääke voi tuottaa kaksi kertaa suuremman mahdollisen eteisvärinän kehittymisen riskin. Afib se on yleinen sydänongelma, joka johtaa epäsäännöllisiin sydämenlyönteihin, jotka johtavat pyörtymiseen, huimaukseen ja väsymykseen. Tutkimus paljasti, että lääke aiheutti yli 86 prosenttia suuremman riskin sairastua eteisvärinään verrattuna henkilöihin, jotka eivät olleet koskaan käyttäneet lääkettä.
Tämä tutkimus tuli New England Journal of medicine -lehdessä (7. toukokuuta 2008 ilmestyneessä numerossa) julkaistun toisen julkisen tutkimuksen jälkeen. Tutkimus paljasti, että bisfosfonaattilääkkeitä, kuten Fosamaxia, käyttävillä iäkkäillä vaihdevuosien jälkeisessä iässä olevilla naisilla on lisääntynyt potentiaalinen riski sairastua rytmihäiriöihin, ja heillä oli suurempi riski sairastua sydämen rytmihäiriöihin verrattuna henkilöihin, jotka eivät koskaan käyttäneet lääkettä.
Bisfosfonaattiin liittyvä vaikea lihaskipu
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto varoitti vuonna 2001, että bisfosfonaattien, mukaan lukien Fosamaxin, käyttäjillä oli suurentunut mahdollisuus sairastua vaikeaan ja tai toimintakyvyttömäksi tekevään lihas-, nivel- ja luukipuun. FDA oli huolissaan siitä, että lääkärit saattoivat jättää huomiotta vakavan tuki- ja liikuntaelinkivun ja bisfosfonaattien käytön välisen korrelaation, jolloin he saattoivat viivyttää diagnoosia, pitkittää toimintakyvyn heikkenemistä tai välttää potilaan kivun hoitoa.
Valvontaviranomainen varoitti, että vakavaan tuki- ja liikuntaelinkipuun johtava bisfosfonaattien käyttö saattoi alkaa jo muutamien päivien, kuukausien tai jopa vuosien kuluessa bisfosfonaatin käytön aloittamisesta. FDA suositteli, että lääkärit harkitsisivat lääkkeen käytön lopettamista pysyvästi tai tilapäisesti, jos potilailla ilmenee voimakasta tuki- ja liikuntaelinten kipua.
Fosamaxin varotoimet ja vasta-aiheet
Fosamaxia koskevia yleisiä varotoimia ja vasta-aiheita ovat:
- Akuutit ruoansulatuskanavan tulehdukset, mukaan lukien haavaumat, gastriitti, ja ruokatorvitulehdus
- Hypokalsemia
- Raskaus ja rintarauhasen-imetys
- Yliherkkyys tai allerginen reaktio alendronaatille
- Esofaguksen ahalasia (nielemisvaikeudet) ja rakenteiden toimintahäiriöiden ja epämuodostumien aiheuttamat rakenteet
- Renaalinen vajaatoiminta
- Kliinisesti ilmenevä osteomalasia (kalsiumin ja D-vitamiinin puutteen aiheuttama luiden pehmeneminen)
Fosamaxin ja muiden lääkkeiden yhdistämisen aiheuttamat yhteisvaikutukset voivat aiheuttaa merkittäviä ongelmia. Lääkeyhtiö ja lääkärit suosittelevat välttämään Fosamaxin (alendronaatti) yhdistämistä muiden lääkkeiden kanssa, joita ovat:
- Aspirin
- Lipitor
- Metformiini
- Lisinopriili
- Levotyroksiini
- Foolihappo
- Kalsium sekoitettuna D-vitamiinin kanssa
- Tylenoli
- Prilosec
- Prednisoni
- Plavix
- Nexium
- Simvastatiini
- Metoprololi
- Gabapentiini
- Syntetroidi
- Omepratsoli
- D3-vitamiini
.
Fosamaxin takaisinkutsut
Lokakuussa 2010, U.S. Food and Drug Administration (FDA) päivitti saatavilla olevia tietoja epätyypillisistä murtumista, jotka johtuvat osteoporoosin hoitoon tarkoitettujen bisfosfonaattilääkkeiden, mukaan lukien Fosamax, käytöstä. Varoituksissa kuvattiin vaarallisia haittavaikutuksia, kuten leukaluiden rappeutumista ja ruokatorven haavaumia.
Sitten kun alendronaatti tuotiin lääkemarkkinoille vuonna 1995, tuotetta on markkinoitu voimakkaasti aikuisille. On kuitenkin ilmennyt merkittäviä terveysongelmia, kuten odottamattomia luunmurtumia ja leukaluun rappeutumista, joita on esiintynyt, vaikka valmisteen käyttö lopetettaisiin tai sitä käytettäisiin vain lyhyen aikaa. Valitettavasti FDA ei tunnistanut ongelmaa. Riippumaton tutkimusryhmä painosti FDA:ta vuosikausia, kunnes se teki kipeästi kaivattuja merkintämuutoksia yleisen tietoisuuden lisäämiseksi.
Kuusi vuotta aiemmin, vuonna 2004, elintarvike- ja lääkevirasto vahvisti, että monilla fosfonaattilääkkeillä, mukaan lukien Fosamax), oli suora yhteys leukaan liittyvän osteonekroosin (kuollut leuka -oireyhtymä) kehittymiseen. Monilla tästä tilasta kärsivillä potilailla leukaluu tuhoutui peruuttamattomasti ja täydellisesti. Vaikka FDA vaati yhtiötä tekemään muutoksia varoitusmerkintöihin, lääkevalmistaja odotti heinäkuuhun 2005 asti. Sillä välin lääkeyhtiön suhdetoimintaosasto käynnisti kalliin kampanjan kiistääkseen lääkkeen ottamisen ja osteonekroosin yhteyden.
Vuoteen 2010 mennessä elintarvike- ja lääkevirasto määräsi Merckin mukauttamaan lääkemerkintöjensä varoituksia siten, että ne koskisivat myös reisiluun murtumia. Ennen kuin FDA ryhtyi nopeisiin toimiin, se sai raportteja, joissa yli yhdeksän kymmenestä tutkimukseen osallistuneesta 300 henkilöstä, jotka kärsivät satunnaisista reisiluun murtumista, oli käyttänyt Fosamaxia viisi vuotta tai pidempään.
Seuraavana vuonna (2011) Merck joutui kohtaamaan vakavan ongelman luukatoa hoitavasta lääkkeestään, kun selvisi, että lääkkeen ottaminen saattoi aiheuttaa ruokatorven ärsytystä ja mahdollisesti ruokatorvisyöpää. Sittemmin liittovaltion lääkevalvontaviranomaiset ovat esittäneet väitteitä, joiden mukaan ruokatorven syövän ja alendronaatin tai Fosamaxin käytön välillä ei välttämättä ole suoraa yhteyttä.
Fosamax-oikeudenkäynnit
Fosamax-lääkkeen valmistaja Merck & Company joutuu nyt vastakkain tuhansien vakavista haittavaikutuksista kärsimään joutuneiden kantajien nostamien kanteiden kanssa. Monet näistä kantajista väittävät, että yhtiö ei varoittanut heitä mahdollisesti vakavista haittavaikutuksista, kuten toksisesta epidermaalisesta nekroosista, ruokatorven syövästä, pahenevasta närästyksestä ja leukojen heikkenemisestä. Jotkut asianomistajat ovat kokeneet odottamattomia reisiluun murtumia vähäisestä reisiluun rasituksesta.
Monet vahingoittuneet uhrit eivät olleet tietoisia lääkityksen aiheuttamista mahdollisista riskeistä ja alkavat ryhtyä oikeustoimiin saadakseen taloudellista korvausta lääkeyhtiötä vastaan. Vaikka monien näiden uhrien elämänlaadun parantamiseksi voidaan tehdä vain vähän, heillä on laillinen mahdollisuus hakea taloudellista korvausta tuomioistuimen ulkopuolisen sovinnon tai valamiehistön tuomion kautta.
- Miljoonan dollarin tuomio floridalaiselle naiselle ratkaisee hänen Fosamax-vammoja koskevan oikeusjuttunsa
Kesäkuu 2010 – Floridalaiselle naiselle on tuomittu kahdeksan miljoonaa dollaria valamiehistön päätöksellä neljä vuotta sen jälkeen, kun hän oli nostanut kanteen Merck & -yritystä vastaan. Kantaja oli väittänyt, että lääkejätin Fosamax-osteoporoosihoitolääke on aiheuttanut merkittäviä vaurioita hänen leukaansa. Valamiehistön tuomiota pitävät merkittävänä voittona monet kantajat, jotka ovat nostaneet yli 900 kannetta lääkevalmistajaa vastaan. Monet näistä kantajista väittävät, että yhtiö on suoraan vastuussa Fosamaxin vaurioittamasta leukakudoksesta.
Miljardin dollarin palkinto avaa todennäköisesti oven tuhansien tulevien kanteiden yhdistämiselle luomalla massiivisen ryhmäkanteen Merckiä vastaan. Monet kantajat väittävät, että heidän lääkärinsä määräsi lääkkeen tehokkaaksi ratkaisuksi osteoporoosin hoitoon tai ehkäisyyn parantamalla voimaa ja lisäämällä luuntiheyttä. Kantajat väittävät kuitenkin, että lääke on viallinen ja että se on myötävaikuttanut reisiluun murtumiin ja leuan osteonekroosiin (leukaluukudoksen kuolemiseen).
- Merckiä uhkaa vielä yksi Fosamaxin reisimurtumakanne
2010 – Illinoisin osavaltiossa asuva pariskunta nosti Fosamaxin reisimurtumakanteen lääkejätti Merck & Companya vastaan väittäen, että vaimo kärsi reisimurtuman otettuaan osteoporoosin hoitoon tarkoitettua lääkettä. Vaikka jotkin asiakirjat paljastavat, että kantajan tohtori määräsi Fosamaxia sairauteen kymmenen vuotta aiemmin. Hän käytti osteoporoosin hoitoon tarkoitettua lääkettä vuosina 2001-2012, jolloin hänellä alkoi esiintyä luiden haurastumista ja heikkenemistä. Kantaja väittää, että lääke aiheutti vähäisen energian reisiluun murtuman, joka johtui minimaalisesta iskusta.
Tämä ei ole ensimmäinen kanne, joka on nostettu Merck & -yhtiötä vastaan väittäen, että luukadon hoitolääke aiheutti merkittäviä ongelmia ja terveydellisiä komplikaatioita. Vuoteen 2015 mennessä yli 2500 Fosamax-kannetta on jätetty osavaltioiden ja liittovaltion tuomioistuimiin. Monen tällaisen kanteen yhdistämiseksi on perustettu multidistrict litigation -oikeudenkäynti, jota käsitellään New Yorkin eteläisen piirikunnan Yhdysvaltain piirituomioistuimessa.
- Luuston heikkenemisen uhri saa miljoonia Fosamax-oikeudenkäynnin sovintoratkaisussa
Naissukupuolinen kantaja saavutti sovintoratkaisun Merck & Companyn kanssa Fosamax-oikeudenkäyntinsä ratkaisemiseksi. Tapauksen kantaja oli väittänyt, että hänen leukansa oli vaurioitunut, koska hän oli ottanut Fosamaxia. Oikeudenkäyntiasiakirjoista käy ilmi, että nainen kärsi leuan osteonekroosista (leukakudoksen kuolemisesta). Ensimmäisen Fosamax-oikeudenkäynnin alun perin epäonnistuneen oikeudenkäynnin jälkeen kantajalle tuomittiin kesäkuussa 2012 1,5 miljoonan dollarin korvaukset, joita hän kieltäytyi hyväksymästä ja päätti sen sijaan järjestää kolmannen oikeudenkäynnin.
Sovinto saavutettiin juuri ennen kolmannen oikeudenkäynnin alkamista. Salassapitosopimusten vuoksi kantajalle annetun rahallisen korvauksen todellinen määrä pysyy kuitenkin julkisuudelta salassa.
Luota meidän hoitaa Fosamax-oikeudenkäyntisi
Luotettavat Fosamax-vahinkotapauksen asianajajat Drug Law Centerissä voivat tarjota välitöntä oikeusapua varmistaakseen, että sinä ja perheesi saatte ansaitsemanne rahallisen korvauksen. Jos sinä tai läheisesi kärsit Fosamaxin (alendronaattinatrium) aiheuttamasta vammasta. Lakiasiaintoimistollamme on käytössään laajat resurssit ja vuosien laaja kokemus monimutkaisten tuotevastuutapausten menestyksekkäästä ratkaisemisesta lääkeyhtiöitä ja lääkinnällisten laitteiden valmistajia vastaan.
Asianajajamme ottavat nyt vastaan Fosamax-vahinkotapauksia satunnaispalkkiosopimusten kautta. Tämä tarkoittaa, että et koskaan maksa mitään out-of-pocket-kuluja oikeudellisten palveluidemme kattamiseksi. Emme saa mitään asianajajapalkkioita ennen kuin ja ennen kuin varmistamme taloudellisen korvauksen Fosamaxin aiheuttamista vahingoista.
Jos sinä tai läheisesi on ottanut Fosamaxia tai alendronaattinatriumin rinnakkaisvalmistetta Pagetin taudin tai osteoporoosin hoitoon ja kärsinyt reisiluun, olkapään, polven, lonkan, leuan tai muun ruumiinosan vammoista, ota meihin yhteyttä, jotta voimme varata ajan maksuttomalle ja kattavalle konsultaatiokierrokselle oikeuksiesi suojaamiseksi.