Going ”Off-Label”:

Jos olisi olemassa diabeteslääke, joka auttaisi tasoittamaan verensokeripiikkejä ja samalla saisi aikaan painonpudotusta ja suojelisi sydämen ja munuaisten terveyttä, haluaisitko ottaa sitä? Kysy nyt: entä jos kyseistä lääkettä ei olisi virallisesti hyväksytty tyypin 1 diabeteksen hoitoon, eikä lääkärisi uskaltaisi kirjoittaa ”off-label”-reseptiä?

Ei ole mikään salaisuus, että monet diabeetikot käyttävät lääkkeitä tavoilla, jotka eivät ole FDA:n hyväksymiä ja jotka poikkeavat siitä, mitä tuoteselosteessa sanotaan, toisin sanoen niin sanotulla ”off-label-käytöllä”.”

Etenkin tyypin 1 diabetesta sairastaville on jo pitkään ollut melko yleistä, että he käyttävät lääkkeitä, jotka on hyväksytty ja merkitty vain tyypin 2 diabetesta varten. Tämä pätee erityisesti metformiiniin, yleiseen T2D-pilleriin, joka auttaa säätelemään verensokeria aterioiden yhteydessä. Nyt T1D-yhteisön keskuudessa on syntymässä kasvava suuntaus käyttää uudempien T2D-lääkeryhmien, kuten GLP-1-lääkkeiden ja SGLT2-lääkkeiden, käyttöä.

Mutta muistakaa, että potilaat tarvitsevat edelleen reseptin saadakseen näitä lääkkeitä. Ja lääkärit ovat ymmärrettävästi varovaisia määräämään T2D-lääkkeitä off-label -lääkkeitä, koska he pelkäävät mahdollisia riskejä, kuten diabeettista ketoasidoosia (DKA), joka voi ilmaantua äkillisesti ilman varoitusta korkeammista verensokeriarvoista.

”On-label- ja off-label-merkinnällä ei oikeastaan ole ihmisille suurta merkitystä, kunhan lääkitys on turvallinen ja tehokas ilman dramaattista vakavien sivuvaikutusten riskiä”, sanoo tohtori Steve Edelman, tunnettu UC San Diegon aikuisendokrinologi, joka myös itse elää T2D:n kanssa. ”Ykköstyypin diabeetikot etsivät vain jotain, joka auttaisi heitä pelkän insuliinin lisäksi, mutta FDA ei ole vielä antanut meille sitä, ja lääkärikentällä on viime aikoina ollut enemmän epäröintiä näiden (T2D-lääkkeiden) määräämisessä.”

Mitä tyypin 2 diabeteksen lääkeaineita käytetään off-label?

Aluksi eritellään, mistä lääkkeistä tässä puhutaan.

Metformiini

Yksi tunnetuimmista suun kautta otettavista T2-diabeteksen lääkkeistä on ollut käytössä jo yli kahden vuosikymmenen ajan, ja sitä kutsutaan usein tyypin 2 diabeteksen hoidon ”ensimmäiseksi puolustuslinjaksi”. Metformiinia ovat käyttäneet myös T1D:tä sairastavat jo pitkään. Se kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan, jotka auttavat pitämään verensokerin tasaisena ateria-aikoina vähentämällä ruoasta imeytyvän glukoosin määrää ja rajoittamalla maksan valmistamaa glukoosia.

GLP-1:n (glukagonin kaltaiset peptidireseptorit) reseptorit

Nämä ruiskeena annosteltavat lääkeaineet muistuttavat luonnollista inkretiini-nimistä hormonia, jota tuotetaan ohutsuolessa. Se stimuloi insuliinin eritystä ja estää glukagonin vapautumisen elimistöön – mikä alentaa veren glukoosipitoisuutta (BG). GLP-1-reseptorien lyhytaikaisemmat versiot voivat alentaa tehokkaasti aterian jälkeisiä glukoosipiikkejä, kun taas pidempivaikutteisilla versioilla on tasapainoisempi vaikutus ajan mittaan sekä aterianjälkeisiin (aterian jälkeisiin) että paastoglukoosilukemiin.

Tämän luokan lääkkeitä ovat mm:

• Byetta/Bydureon (tieteellinen nimi Exenatide)
• Victoza (Liraglutide)
• Lyxumia/Adlyxin (Lixisenatide)
• Tanzeum (tai Albiglutidi)
• Trulicity (Dulaglutidi)
• Ozempic (Semaglutidi)

SGLT2-lääkkeet (eli diabeteksen ”pissalääkkeet”)

Viime vuosina, tämä uusi suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden luokka, jota kutsutaan natriumglukoosin kuljettajan (SGLT-2) estäjiksi, on ollut kuuma aihe diabeteksen hoidossa. Periaatteessa ne toimivat siten, että glukoosi valuu virtsaan, jolloin verenkierrossa on vähemmän sokeria. Seurauksena on alhaisemmat verensokeri- ja A1C-arvot. Virtsatietulehdusten (UTI) lisääntymisestä on kuitenkin jonkin verran huolta.

FDA:n hyväksymiä lääkkeitä tähän ryhmään ovat mm:

• Invokana (tieteellinen nimi Canagliflozin)
• Farxiga (alias Dapagliflozin); Yhdysvaltojen ulkopuolella sen nimi on Forxiga, jossa on ”O”
• Jardiance (alias Empagliflotsiini)
• Steglato (alias Ertigliflotsiini), FDA:n hyväksymä vuonna 2018 sekä kaksi yhdistelmää metformiinin ja diabeteslääke Januvian kanssa (auttaa hidastamaan ruuan aineenvaihduntaa ja lisäämään insuliinintuotantoa)

SGLT1-2 Combo (ei vielä USA:ssa hyväksytty)

• Zynquista (tieteellinen nimi ”Sotagliflotsiini”), Sanofin ja Lexicon Pharmaceuticalsin valmistama uusi kaksoiskombinaatio SGLT-1:n ja SGLT-2:n estäjä. Tämä T2D-lääke ei päässyt läpi FDA:n neuvoa-antavasta paneelista alkuvuodesta 2019, ja FDA hylkäsi sen uudelleen juuri äskettäin, koska se oli huolissaan T1D:tä sairastavien mahdollisista lisääntyneen ja äkillisen DKA:n riskeistä. Huomionarvoista (ja raivostuttavaa) on, että viikko FDA:n paneelin äänestyksen jälkeen Euroopan sääntelyviranomaiset hyväksyivät lääkkeen siellä T1D-tautia sairastaville.

Jos Zynquista hyväksytään pian T1D-käyttöön, siitä tulisi Yhdysvalloissa insuliinin rinnalle ensimmäinen T1D-tautia varten virallisesti merkitty pilleri tai tabletti. Itse asiassa siitä tulisi vasta toinen insuliinin lisäksi tyypin 1 diabetekseen tarkoitettu glukoosia alentava lääke sen jälkeen, kun Symlin-injektiot hyväksyttiin vuonna 2005.

Lisätietoa minkä tahansa näistä tyypin 2 lääkkeistä ottamisesta, kun sinulla on tyypin 1 diabetes, löydät ystäviemme DiaTriben ja Beyond Type 1:n luomisista loistavista resursseista.

Miksi käyttää T2D-lääkkeitä tyypin 1 diabetekseen?

”Kun laitat tyypin 1 diabeetikolle näitä lääkkeitä, he huomaavat sen heti”, tohtori Edelman sanoo näiden T2D-lääkkeiden ja erityisesti SGLT2-lääkkeiden määräämisestä. ”Tätä vaikutusta ei voi ostaa takaisin… he vain tuntevat, että on helpompi pysyä vyöhykkeellä, insuliinin annostelu on anteeksiantavampaa, ylä- ja alamäkiä on vähemmän, ja ylipainoisille ykköstyypin potilaille on lisäbonuksena se, että he voivat laihtua”. Verenpaineen vaikutus on toinen bonus, mutta se ei ole yhtä näkyvä. Ihmiset vain tuntevat, että heidän hoitoaikansa paranee, ja FDA:n väki ei vain ymmärtänyt sitä.”

Kertaa toinen esimerkki: kerran päivässä otettava Invokana-pilleri. Ennen kuin Janssen Pharmaceuticals päätti lopettaa vaikutusten tutkimisen nimenomaan T1D:n osalta, tunnetut tutkijat syventyivät ajatukseen ja sanoivat, että siinä oli paljon odotettavaa. Tohtori Richard Jackson, joka työskenteli tuolloin Joslin Diabetes Centerissä, oli yksi keskeisistä tutkijoista, jotka olivat tutkineet tätä SGLT2-lääkeryhmää käytettäväksi T1-tautiin. Hän toisti sen, mitä muut olivat sanoneet mahdollisuudesta tasoittaa aterianjälkeistä verensokeria ja tarjota laihdutushyötyjä.

Välillä Torontossa tohtori Bruce Perkins Sanai Health Systemistä, joka on itsekin tyypin 1 potilas, syventyi myös tähän tutkimusaiheeseen. Hän julkaisi Invokanaa koskevat kliinisen tutkimuksen tulokset, joissa seurattiin 40 potilasta kahdeksan viikon ajan päivittäisten insuliiniannosten rinnalla, mikä johti keskimääräisen A1C-arvon laskuun 8,0 prosentista 7,6 prosenttiin ja paastoglukoosipitoisuuden laskuun kaikilla.

”Testasimme vaikutuksia munuaisiin, ja meillä (potilailla) oli (potilailla) CGM-mittauslaitteet, joilla arvioitiin verensokeriarvoja, ja sillä oli hieno vaikutus munuaisiin ja A1C-arvoon, verensokeriarvot olivat tasaisemmat, ja he olivat pudottaneet painoaan”, Perkins kertoi DiabetesMine-lehdelle. ”Potilailla oli vähemmän hyppyreitä, todennäköisesti siksi, että he käyttivät vähemmän insuliinia, joten tämä ’lisäterapia’ näyttää siltä, että se voisi auttaa kaikkia näitä. Tuntemukseni tämän proof-of-concept-tutkimuksen perusteella on, että meidän pitäisi vaatia, että tämä tutkimus tehdään kunnolla ja suuremmissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa.”

Todellisuudessa tutkimukseen osallistujat sanoivat tuntevansa olonsa ”hoikemmaksi ja keskivertoisemmaksi” SGLT2-inhibiittoria käytettäessä, ja heillä oli vähemmän huolta insuliinin annostelun vaaroista yöllä, tohtori Perkins sanoi. Perkins raportoi.

Kun kaikki nämä hyödyt (ja muut D-yhteisöstä raportoidut hyödyt näiden T2D-merkittyjen lääkkeiden todellisesta käytöstä) ovat olemassa, miksi pitäisi olla vastustusta saada nämä lääkkeet useampien tyypin 1 potilaiden käsiin?

Hyvä kysymys, varsinkin kun lääketieteen asiantuntijat – samoin kuin vakuutusyhtiöt – ovat yhä epäröivämpiä määräämään näitä lääkkeitä tyypin 1 potilaille, pikemminkin kuin vähemmän.

Lääkärit varovaisempia Off-Label Prescribingin suhteen

Toukokuussa 2015 FDA varoitti DKA:n kehittymisriskistä SGLT2-estäjiä käyttämällä. Ja saman vuoden joulukuussa virasto päivitti tämän lääkeryhmän pakkausmerkintöjä sisällyttämällä niihin varoitukset DKA:sta myös lähes normaaleilla verensokeriarvoilla. Vaikka se on DKA:n tunnettu määritelmä, ilmaisu ”happoa veressä” kuulostaa varmasti pelottavalta.

FDA on varoittanut myös virtsatietulehdusten lisääntymisestä, tiettyjen T2-lääkkeiden lisääntyneestä jalka- ja sääriamputaatioriskistä sekä harvinaisesta lihaa syövästä sukupuolielimiä syövästä vaikutuksesta, johon jotkut T2-spesifiset lääkkeet voivat johtaa. (Vakavasti puhuen, hyi!)

Ei ihme, että jotkut lääkärit (ja potilaat) ovat ottaneet askeleen taaksepäin T2-lääkkeiden off-label -käytöstä, jopa ne, jotka ovat D-yhteisön jäseniä ja elävät itse diabeteksen kanssa.

”Luulen, että se on saanut lääkärit varovaisiksi – jopa minut”, Edelman sanoo. ”Olen varovaisempi sen suhteen, kenelle määrään sitä. Jos minulla on potilas, jonka A1C-arvo on yli 9 prosenttia, enkä ole 100-prosenttisesti vakuuttunut siitä, että hän noudattaa insuliinin annostelua tai että hänen insuliininsa on liian alhainen, hänellä on suurempi riski saada DKA. Ja se voi olla vakava. Vähintäänkin se on kallis sivuvaikutus, joka voi johtaa parin päivän tehohoitoon. Joten luulen, että DKA:n riski on hieman hidastanut lääkkeiden määräämistä.”

Mutta monet terveydenhuollon ammattilaiset eivät vieläkään pelkää määrätä T2-lääkkeitä T1-potilaille, tietysti varovaisuutta noudattaen ja varmistaen, että potilaat ovat hyvin tietoisia riskeistä.

”Monet lääkkeet, jotka on tarkoitettu T2-potilaille, voivat hyödyttää myös T1-potilaita, mutta niihin saattaa liittyä joitakin riskejä”, sanoo sertifioitu diabeteskouluttaja ja pitkäaikainen T1-potilas Gary Scheiner Pennsylvaniassa. ”Uskon, että mammografiavammaisilla on oikeus käyttää näitä lääkkeitä ja hyötyä niistä, mutta heidän on perehdytettävä itsensä niiden asianmukaiseen käyttöön ja noudatettava lääkärin suosituksia huolellisesti. Terveydenhuollon tarjoajan näkökulmasta minua todella häiritsee, kun ammattihenkilö kieltää potilailta pääsyn lääkkeisiin, jotka voisivat auttaa heitä ’laillisista syistä’… Minusta se on vain sitä, että he asettavat omat etunsa potilaidensa etujen edelle.”

Scheiner sanoo, että jos palveluntarjoaja käyttää muutaman minuutin selittääkseen potilaalleen riskit ja hyödyt ja jos kyseinen henkilö on halukas kantamaan vastuun, ei ole mitään syytä kieltää potilaan pääsyä lääkkeisiin. Hän toteaa tietenkin, että tämä ei rajoitu pelkästään tyypin 1 T2D-lääkkeisiin, vaan koskee myös pumppujen insuliinivalmisteita, CGM:n käyttöä pienillä lapsilla ja jopa tee-se-itse-suljetun silmukan järjestelmiä.

”Henkilökohtaisesti olen onnekas, että minulla on endokrinologi, joka on ennakkoluuloton ja kunnioittaa kiinnostukseni kohteita”, hän sanoo. ”Minulla on mahdollisuus kokeilla lähes kaikkea – mitä teen osittain omaksi hyödykseni ja osittain voidakseni jakaa henkilökohtaisia näkökulmia potilaideni kanssa. Kuten sanon potilailleni, jos terveydenhuollon tarjoajasi ei vastaa tarpeitasi, etsi toinen. Terveytesi on liian tärkeä jätettäväksi jonkun sellaisen hoidettavaksi, joka asettaa omat etunäkökohtansa sinun etujesi edelle.”

Uudessa Meksikossa Clinica Esperanzan pitkäaikainen CDE Virginia Valentine kertoo, että hän näkee myös monia potilaita – erityisesti maaseudulla ja heikommassa asemassa olevissa yhteisöissä asuvia potilaita – jotka käyttävät T2-lääkkeitä T1D:n hoitoon. Munuaisten ja sydän- ja verisuoniterveyden lisäsuojat ovat liian myönteisiä jätettäväksi huomiotta, kun ne yhdistetään parempiin ateria-aikaisiin verensokereihin. ”Diabetesta sairastavat pystyvät hallitsemaan sitä pientä riskiä, joka voi olla DKA:n lisääntynyt mahdollisuus”, hän sanoo.

Edelman on samaa mieltä ja sanoo, että hänellä on monia T1-potilaita, jotka todella rakastavat näitä GLP1-lääkkeitä tai SGLT:n estäjiä.

”Jos lääkärit näkevät, että tyypin 1 lääkkeitä on paljon, ja että monet käyttävät niitä, he määräävät lääkkeitä ongelmitta. Sanoisin, että vaikka nykyään ollaan varovaisempia koko DKA-kysymyksen takia, riskin lieventäminen on olemassa… kyse on todellakin koulutuksesta.”

Kohtaisesti Edelman kehottaa pitämään mielessä seuraavat asiat:

• Potilaiden, jotka noudattavat tiukkaa ketogeenistä ruokavaliota, ei ehkä kannattaisi käyttää näitä lääkkeitä, sillä se voi johtaa DKA:han eri tavalla kuin korkeat verensokerit, eikä se ole niin havaittavissa.

• DKA:n yhteydessä tarvitaan myös hiilihydraatteja sekä insuliinia ja nesteitä. Kun PWD menee DKA:han, aivot hajottavat nyt rasvaa energiaksi, koska elimistössä ei ole tarpeeksi insuliinia. Heti kun otat insuliinia ja hiilihydraatteja, se sammuttaa aivojen pyrkimyksen käyttää ketoaineita, ja ketoasidoosi lakkaa muutamassa minuutissa tai korkeintaan tunnissa. Tämä tarkoittaa sitä, että pystytään välttämään kalliit päivystyskäynnit, jotka voivat johtua DKA:sta.

• Hän ei ole samaa mieltä varoituksista, joissa sanotaan, että paljon liikuntaa harrastavien tai alkoholia nauttivien murtumavammaisten ei pitäisi ottaa näitä T2D-lääkkeitä.

Hän toistaa, että kyse on tietoisuuden tasosta. ”Valistusta tarvitaan kaikille, riippumatta siitä, käytätkö SGLT:n estäjiä vai et. DKA voi olla vakava, ja insuliinipumput voivat mennä epäkuntoon tai MDI:tä käyttävät ihmiset voivat jäädä jälkeen pistoksista ja ajautua tähän. Koulutusta tarvitaan paljon.”

Vakuutusyhtiöt rajoittavat off-label-diabeteslääkkeiden kattavuutta

Kaikkakin terveydenhuollon ammattilainen on ennakkoluuloton ja halukas määräämään off-label-lääkkeitä, se ei välttämättä tarkoita, että vakuutuksenantaja (eli maksaja) on halukas kattamaan kyseistä tuotetta.

Vaikka Medicare on muuttanut sääntöjään salliakseen laajemman kattavuuden lääkkeiden off-label-käytölle erityisesti syöpään, se ei ole normi yksityisille kaupallisille vakuutusyhtiöille. Ne usein suoralta kädeltä kieltävät kattavuuden näiltä off-label-käytöiltä, jotka eivät ole FDA:n hyväksymiä – koska niiden takana ei ole samoja kliinisiä tutkimuksia, joihin liittovaltion virasto voisi vedota lääkkeiden hyväksymisprosessissa. FDA pitää näitä tietyn tuotteen käyttökohteita todistamattomina – ja siksi vaarallisina – eivätkä vakuutusyhtiöt hyväksy sitä, kun niillä on jo hyväksyttyjä tuotteita listoillaan.

”Kun tyypin 2 lääkkeiden yhdistelmät ovat nyt käytössä, yritykset eivät voi tehdä suuria tutkimuksia ja saada FDA:lta virallista indikaatiota yhtä helposti”, Edelman sanoo. Tämä johtaa siihen, että maksajilla ei ole todellisia kliinisiä tutkimustietoja, joihin ne voisivat tukeutua kattavuussuunnitelmissaan. Tämä on valitettavaa, sillä lääkkeillä on selviä hyötyjä, joiden monet uskovat olevan riskejä suuremmat.

Mutta tutkimustietojen suoranainen puute ei ilmeisesti ole ainoa este FDA:n hyväksynnälle; sääntelyviranomaisilla ei toisinaan ole todellista ymmärrystä diabeteksen hoidon päivittäisistä kamppailuista. Edelman sanoo nähneensä tämän vuoden 2019 alussa, kun FDA:n neuvoa-antava paneeli harkitsi Zynquistaa ensimmäisenä SGLT1-2-yhdistelmälääkkeenä T1D:hen.

”He sanoivat koko ajan: ’Vau, suurempi riski DKA:n syntymiselle eikä A1C:n lasku ole kovin suuri’, eivätkä he vain ymmärtäneet, että 0,4:n lasku on silti merkittävää silloin, kun aloitat 7:stä arvosta.Esimerkiksi 7 %, varsinkin jos ylä- ja alamäkiä on vähemmän. Aika vaihteluväli on asia, jonka ihmiset tuntevat päivittäin”, hän sanoo.

Siltikin, vaikka vakuutusyhtiöt tai lääkärit sanoisivat EI, se ei estä vammaisia käyttämästä sitä, mikä sopii parhaiten heidän elämäänsä ja terveyteensä.

Diabeetikkoihmiset kertovat lääkkeiden lääkkeen ulkopuolisesta menestyksestä

Kysyimme, vastasit. Tässä otos tyypin 1 diabetesta sairastavien ihmisten vastauksista nettikyselyihimme lääkkeiden off-label -käytöstä:

”Victoza auttoi laskemaan mt A1C:tä ja hallitsemaan insuliiniresistenssiäni. Vakuutukseni ei kata sitä, koska olen T1, joten ostan sen rajan yli.” – @theamazingcandie

”Metformiini oli minulle pelimuutos. En tiedä miksi sitä ei määrätä muille diabeetikoille. Olen menossa Josliniin, joten onneksi lääkärini on tutkimuksen kärjessä. Hän oli se, joka ehdotti ja määräsi sitä. Vakuutusyhtiöni ei aiheuttanut minulle mitään ongelmia (ja lääkemääräys oli erittäin halpa ilman vakuutusta, noin 20 dollaria kuukaudessa, mikä on vähemmän kuin useimmat omavastuuosuuteni). Olen käyttänyt sitä vasta pari kuukautta, ja minua on varoitettu siitä, että teho hiipuu ajan myötä. Olen kyllä sitä mieltä, että heidän pitäisi määrätä se määräajaksi ja pitää taukoja, kun teho hiipuu.” – Jonathan Macedo, T1 Bostonissa, MA

”Käytin Victozaa 4 kuukautta ja vaihdoin juuri Ozempiciin vakuutuksen muutoksen vuoksi. Kyllä, minulla oli ongelmia saada Ozempicini katetuksi uudella vakuutuksella, koska A1C-arvoni on alle 7 % ja se oli ainoa tekijä, jonka perusteella he päättivät kieltää minut – mikä oli mielestäni hullua. Olin nimittäin jo käyttänyt Victozaa, ja A1C-arvoni oli laskenut sen ansiosta. Lääkärini oli 100-prosenttisesti samaa mieltä siitä, että halusin kokeilla niitä, ja olin ottanut asian puheeksi hänen kanssaan, ei päinvastoin. Mutta hän auttoi minua taistelemaan vakuutusyhtiön kanssa ja sai sen katetuksi! Olen niinooo tyytyväinen siihen, miten GLP-1-lääkkeet ovat auttaneet minua verensokerin hallinnassa ja insuliiniresistenssin ongelmissa.” – @jenhasdiabetes

”Käytän Metformiinia, koska minulle on kehittynyt lisääntyvä insuliiniresistenssi ikääntyessäni. Se on palauttanut insuliiniannokseni normaaliksi painooni nähden, ja lääkärini ehdotti myös, että kokeilisin SGLT2-estäjää… mutta yksi sivuvaikutuksista voi olla normoglykeeminen DKA, ja päätin olla ottamatta sitä riskiä. Ilmeisesti Medicare ei myöskään vastusta Metforminin off-label-käyttöä. On järkevää, että T1:lle voi kehittyä insuliiniresistenssi, joka on T2D:n tunnusmerkki, koska ne ovat eri sairauksia, eikä toinen suojaa toiselta. Tiedän, että useimmat insuliiniresistentit T1-henkilöt vastustavat ajatusta siitä, että heillä saattaa olla myös T2, mutta nettovaikutus insuliiniresistenssiin on sama, ja sitä pitäisi hoitaa asianmukaisesti.” – @natalie_ducks

Mitä pitää tietää: Potential Risks for Using T2D Drugs Off-Label

Kuten aina, keskeisiä viestejä kaikissa uusissa diabeteksen hoitorutiineissa ovat varautuminen, varotoimet ja sen muistaminen, että kaikki eivät reagoi samalla tavalla samoihin lääkkeisiin (ts. Your Diabetes May Vary). Endoilta ja kouluttajilta, joilta olemme kysyneet T2D-lääkkeiden käytöstä T1D:ssä, tämä on yleinen konsensus heidän antamistaan neuvoista:

• Tietenkin on ymmärrettävä riskit ennen uuden lääkityksen aloittamista ja ymmärrettävä, että sivuvaikutuksia voi esiintyä. Lopeta lääkitys, jos olet yhtään huolissasi.

• Varoittelen DKA-riskiä: SGLT2-estäjiä, kuten Invokanaa, Farxigaa tai Jardiancea, käyttävien kannattaa olla varovainen käyttäessään näitä lääkkeitä, jos sinulla on flunssa tai muu sairaus. Tai ylipäätään, jos sinulla on huono olo. Se on merkki korkeista ketoainepitoisuuksista, jotka voivat johtaa DKA:han, vaikka verensokeriarvot olisivatkin vielä normaalit. Pidä ketoniliuskat käden ulottuvilla (ja nämä eivät vaadi reseptiä, joten niitä saa ihan hyvin paikallisesta apteekista).

• Jos sairastut johonkin sairauteen: kuumeeseen, flunssaan, nuhaan, pahoinvointiin jne, lopeta lääkitys ja mittaa virtsan ketoaineet 6-8 tunnin välein.

• Jos virtsan ketoaineet ovat yli hivenen positiivisia, ota välittömästi yhteyttä terveydenhuoltohenkilökuntaan.

• Älä aloita T2-lääkitystä uudelleen, ennen kuin voit hyvin, ketoaineet ovat hävinneet ja sinulla on ollut tilaisuus olla yhteydessä terveydenhuoltohenkilökuntaan. Joudut antamaan lisäinsuliinia, mikä on yleensä tapana, kun sairastut insuliinihoitoiseen diabetekseen.

• Jos sinulla on epäilyksiä tai kysymyksiä, ota heti yhteyttä lääkäriin. Sinua saatetaan neuvoa lopettamaan lääkitys, juomaan paljon nesteitä ja antamaan insuliinia säännöllisesti.

Kaikkeen diabetekseen liittyy riski – niin me kaikki vain elämme, päivästä toiseen. Mutta on selvää, että T2D-lääkkeiden ottaminen lääkemerkinnän ulkopuolelta on tarjonnut merkittäviä terveyshyötyjä monille tyypin 1 diabeetikoille. Jos olet kiinnostunut kokeilemaan tätä, etsi itsellesi halukas terveydenhuollon tarjoaja, joka on kumppanisi kokeilussa ja erehdyksessä.