HSV529, rokote herpes simplex -virusta 2 (HSV2) vastaan, osoitti suotuisia tuloksia tuoreessa vaiheen 1 tutkimuksessa. Tutkimuksessa todettiin, että rokote oli turvallinen ja sai aikaan vasta-aine- ja T-soluvasteet HSV-seronegatiivisilla aikuisilla.
Journal of Infectious Diseases -lehdessä julkaistujen yksityiskohtien mukaan satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun ja plasebokontrolloituun tutkimukseen osallistui 60 aikuista, jotka olivat iältään 18-40-vuotiaita ja jotka oli jaettu kolmeen seroryhmään, ja jotka saivat rokotetta tai plaseboa 0, 1 ja 6 kuukauden kuluttua. Kussakin ryhmässä 15 osallistujaa sai rokotetta, joka oli peräisin HSV2-kannasta 186, ja 5 sai lumelääkettä.
”Aikaisemmissa HSV-infektion ehkäisyyn tähtäävissä tutkimuksissa on keskitytty alayksikkörokotteisiin, joiden tavoitteena on ollut neutraloivien vasta-aineiden aikaansaaminen”, tutkimuksessa todettiin. ”HSV2 dl5-29 on replikaatiovirheellinen HSV2-rokote, joka voi infektoida soluja ja jonka pitäisi johtaa laajempaan immuunivasteeseen.”
National Institutes of Health Clinical Centerissä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että 78 %:lla HSV-negatiivisista rokotteen saajista vasta-ainetitteri nousi 4-kertaiseksi tai suuremmaksi kolmen rokoteannoksen jälkeen. Tässä ryhmässä neutraloivan vasta-aineen geometrinen keskiarvo (GMT) nousi 6,1-kertaiseksi 30 päivää kolmannen rokoteannoksen jälkeen. Vertailun vuoksi mainittakoon, että Herpevac-tutkimuksessa gD2-alayksikkörokotteen kolmannen annoksen jälkeen GMT-arvo nousi 30 päivän kuluttua 1,45-kertaiseksi.
”(T)ällä rokotteella voi olla potentiaalia ennaltaehkäisevänä tai terapeuttisena rokotteena”, tutkimuksen laatijat totesivat. ”HSV529:n modifikaatiot, kuten tiettyjen virusproteiinien ilmentymisen lisääminen, viruksen immuunipuolustuksen väistämisgeenien ilmentymisen estäminen tai adjuvantin lisääminen, saattavat parantaa sen immunogeenisuutta.”
Rokotukset olivat hyvin siedettyjä, ja yleisin raportoitu haittavaikutus oli pistoskohdan arkuus tai kipu. Yleisimmät systeemiset reaktiot olivat päänsärky ja huonovointisuus. Reaktiot eivät johtaneet siihen, että rokotteen lisäannoksista olisi kieltäydytty.
Tutkimus toteutettiin National Institute of Allergy and Infectious Diseasesin (NIAID) Intramural Research Programin ja Sanofi Pasteurin välisen kliinistä tutkimusta koskevan sopimuksen mukaisesti, ja sitä rahoitti National Cancer Institute.
HSV2-rokotetta sairastaa noin 400 miljoonaa ihmistä kaikkialla maailmassa, ja se liittyy lisääntyneeseen HIV-infektioriskiin, minkä vuoksi se aiheuttaa huolta terveydenhuoltoviranomaisten keskuudessa. Virus voi myös aiheuttaa enkefaliittia tai levinnyttä infektiota vastasyntyneillä ja vakavia tauteja immuunipuutteisilla potilailla, todettiin tutkimuksessa.
Äskettäin julkaistussa tutkimuksessa, johon osallistui yli 1000 ihmistä Etelä-Afrikassa, Ugandassa ja Zimbabwessa, todettiin, että naisilla, jotka käyttivät emättimen tenofoviiri-geeliä (TFV) altistumista edeltävänä ennaltaehkäisevänä lääkkeenä (PrEP, pre-exposure prophylaxis), havaittiin pienentynyt HSV-2:n ja HI-virus-1:n tarttumisriski.
Toisessa tutkimuksessa todettiin, että HIV:tä ja HSV2-koinfektiota sairastavilla potilailla herpesviruksen irtoaminen lisääntyi, kun he aloittivat antiretroviraalisen hoidon, mikä lisäsi taudin tarttumisriskiä.
HSV529-tutkimuksessa todettiin, että tuloksia odotetaan tutkimuksesta, jossa arvioitiin, lisäävätkö rokotteet immuunivasteet ihossa injektiokohdan kohdalla leesioina syntyviä muutoksia.