Kliininen tutkimus
Avoimessa tutkimuksessa Januvian (sitagliptiinin) farmakokinetiikkaa arvioitiin potilailla, joilla oli eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, ja potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka olivat hemodialyysissä. Potilaille annettiin pienennetty 50 mg:n sitagliptiinin kerta-annos.
Lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei havaittu kliinisesti merkittävää sitagliptiinin plasmapitoisuuden nousua verrattuna normaaleihin terveisiin potilaisiin. Sen sijaan kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sitagliptiinin plasman AUC-arvon noin 2-kertaistumista ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja hemodialyysipotilailla, joilla on vajaatoiminta (ESRD), noin 4-kertaistumista havaittiin.
annostussuositukset
Leppoisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (CrCl-arvoksi on määritetty ≥50 ml/min) annoksen mukauttaminen ei ole tarpeen. Potilaille, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl 30-50 ml/min), Januvia-annos on 50 mg kerran vuorokaudessa. Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl <30ml/min) tai dialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaistauti, Januvia-annos on 25 mg kerran vuorokaudessa.
Munuaisten toiminta on arvioitava ennen aloitusta ja mitattava säännöllisesti sen jälkeen.
Suositukset eivät koske Janumet-valmistetta
Janumet-yhdistelmävalmiste (sitagliptiini + metformiini) on edelleen vasta-aiheinen potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta metformiinikomponentin vuoksi.
Katso Januvia-valmisteen lääkemuistio
Katso Janumet-valmisteen lääkemuistio
Lisätietoja: Merck Sharp & Dohme Ltd
Päivitetty 27.4.2012
Januvian uudet vahvuudet saatavana
Januvia on nyt saatavana 25 mg:n ja 50 mg:n tabletteina helpottamaan annostelua keskivaikeassa tai vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.