Kyselytutkimus herättää kysymyksen Botox-protokollasta migreenin ehkäisyssä

Yli kaksi kolmasosaa kyselyyn osallistuneista päänsärkylääketieteen lääkäreistä ilmoitti muuttavansa standardoitua protokollaa Botoxin eli onabotulinumtoksiiniA:n ruiskuttamiseksi kroonisen migreenin ennaltaehkäisyssä, mikä herättää kysymyksen siitä, tarvitaanko enemmän näyttöön perustuvia suosituksia hoitopäätösten ohjaamiseksi, tutkijat kirjoittivat Headache-julkaisussa.

”Vaikka suositellaan hyvin spesifistä injektioprotokollaa (PREEMPT-protokolla), 182 päänsärkylääkäriä käsittänyt anonyymi kyselytutkimuksemme osoitti, että vain 22,5 prosenttia noudattaa aina PREEMPT-protokollaa, kun onabotuliinitoksiiniA:ta ruiskutetaan kroonisen migreenin ennaltaehkäisyn vuoksi”, kertoi Healio Primary Care -lehden haastattelussa lääkäri Olivia Begasse de Dhaem, joka on kliininen apulaisprofessori neurologian alalta, jonka toimipaikka on Brigham and Women’s Hospital.

OnabotulinumtoxinA on Begasse de Dhaemin mukaan yksi kahdeksasta FDA:n hyväksymästä kroonisen migreenin ehkäisevästä hoidosta. OnabotulinumtoksiiniA:sta ei ole merkittävää hyötyä episodisen migreenin hoidossa, hän sanoi.

OnabotulinumtoksiiniA on raajojen lihaksia lamaava aine, jonka on aiemmin osoitettu tutkijoiden mukaan vähentävän merkittävästi päänsärkypäiviä lumelääkkeeseen verrattuna 24 viikon ja 56 viikon kuluttua hoidosta.

Viite: Begasse de Dhaem O, et al. Headache. 2020;doi:10.1111/head.13823.

”Sen vaikutuksen ei uskota välittyvän lihashalvauksen kautta, vaan sen sijaan hermosäikeiden vähentyneen herkistymisen kautta”, Begasse de Dhaem sanoi.

Yhdeksän vuotta sitten FDA hyväksyi PREEMPT-injektioprotokollan migreenin ehkäisyyn. Protokollan mukaan 155 yksikköä onabotulinumtoksiiniA:ta ruiskutetaan pintapuolisesti 31 paikkaan, ja tutkijoiden mukaan on mahdollista antaa 40 ylimääräistä injektiota okcipitalis-, temporalis- tai trapezius-lihasryhmiin.

Begasse de Dhaem ja kollegat lähettivät nimettömän kyselyn sähköpostitse 878 päänsärkylääketieteen kliinikolle tutkiakseen PREEMPT-protokollan mahdollisia muutoksia, jotka ovat voineet kehittyä käytännössä ajan myötä.

Noin 20 % osallistujista (n = 182) vastasi kyselyyn. Suurin osa (77,5 %) ilmoitti, että he eivät aina noudattaneet protokollaa, ja 70 % ilmoitti muutoksista injektioiden määrään, 63 % muutti injektoitujen onabotulinumtoksiiniA:n kokonaisyksiköiden määrää ja 57,7 % muutti injektiokohtien sijaintia.

PREEMPT-protokollassa vaaditaan lääkäreitä imemään lihaskohdat ennen temporalis-injektiota, jotta varmistetaan, ettei veri palaudu; tulokset kuitenkin osoittivat, että noin puolet (55,5 %) vastaajista ei noudata tätä ohjetta. Lisäksi 12,1 % osallistujista ilmoitti muuttavansa laimennosta – yleensä pitoisuuden lisäämiseksi – ja 2,2 % ilmoitti lisäävänsä lidokaiinia injektioihin kivun vähentämiseksi.

Yleisimmät syyt annosten ja pistospaikkojen muuttamiseen olivat tutkijoiden mukaan potilaiden kivun, anatomian ja mieltymysten mukauttaminen. Kokeneemmat päänsärkylääkärit ”poikkesivat todennäköisemmin protokollasta”, Begasse de Dhaem sanoi.

”Kun otetaan huomioon, että tämä oli FDA:n hyväksymä protokolla kroonisen migreenin injektioille, nämä tulokset edellyttävät lisätutkimuksia syistä, miksi protokollaa noudatettiin harvoin kliinisessä käytännössä”, tutkijat kirjoittivat. ”Kun otetaan huomioon julkaistujen todisteiden puute PREEMPT-protokollan perusteluista, nykyisiä ohjeita voidaan pitää mielivaltaisina, mikä antaa palveluntarjoajille vapauden kehittää poikkeamia.”

Tutkijat päättelivät, että injektionantomenetelmien suuret vaihtelut ”herättävät huolta menettelyn standardoinnista ja viittaavat siihen, että neuvoa-antava protokolla, joka sisältäisi enemmän näyttöä ja keskustelua suositusten perusteluista, voisi olla hyödyllisempi kuin nykyinen määräävä protokolla.” – Stephanie Viguers

Ilmoitukset: Kirjoittajat eivät ilmoita merkityksellisiä taloudellisia paljastuksia.

Migreenin resurssikeskus