Kymmeniä vuosia tutkijat ovat arvioineet musiikin tehoa kivunlievityksessä. Musiikkia kivunhoidossa on tutkittu palliatiivisen hoidon, onkologian, fysioterapian, pediatrian, postoperatiivisen toimenpidekivun ja synnytyksen alalla. Vuonna 2006 julkaistussa Cochrane-katsauksessa todettiin, että musiikin kuuntelu vähentää kivun voimakkuutta ja opioidien tarvetta, mutta hyötyjen suuruusluokka on pieni ja kliininen merkitys epäselvä. Aiemmat tutkimukset synnytysten alalla vaihtelevat, sillä joissakin tutkimuksissa arvioidaan musiikin käyttöä kivunhallinnassa keisarinleikkauksen yhteydessä ja toisissa synnytyksen aikana. Vuonna 2014 tehdyssä tutkimuksessa tutkittiin progressiivisten lihasrelaksaatioharjoitusten ja musiikin vaikutusta alaselkäkipuun ja elämänlaatuun raskauden aikana. Joissakin aiemmissa tutkimuksissa, joissa tutkittiin musiikkia tai valkoista kohinaa kivunhallintaan synnytyksen aikana, saatiin hyödyllisiä tuloksia. Eräässä 25 naisella tehdyssä prospektiivisessa tutkimuksessa audioanalgesian käytännön hyöty oli vähäinen.
Vaikka useimmat tutkimukset, joissa arvioitiin musiikkiterapiaa synnytyskivun lievittämiseksi, olivat otoskoon vuoksi rajallisia. Erityisesti vuonna 2011 julkaistussa Cochrane-katsauksessa, jossa tutkittiin satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa verrattiin rentoutusmenetelmiä kivunhoitomenetelmänä synnytyksen aikana, todettiin, että musiikin ja audioanalgesian roolista ei ole riittävästi näyttöä ja että lisätutkimuksia tarvitaan. Phumdoungin ja muiden tekemä tutkimus jätettiin tämän katsauksen ulkopuolelle, koska tekijöiltä ei saatu metodologisia ja tilastollisia lisätietoja. Turkissa hiljattain tehdyssä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) 156 naista satunnaistettiin musiikki- ja kontrolliryhmään. Musiikkiryhmään kuuluvilla äideillä todettiin olevan huomattavasti vähemmän kipua ja ahdistusta synnytyksen kaikissa vaiheissa. Kipua ja ahdistusta arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Vaikka tämä näyttö on tähän mennessä paras mahdollinen, se ei ole yleistettävissä muihin väestöryhmiin, ja ensisijainen tulos oli subjektiivinen. Vuonna 2012 tehdyssä videopelejä koskevassa järjestelmällisessä katsauksessa havaittiin parannusta psykologisen terapian, fysioterapian, fyysisen aktiivisuuden, kliinisten taitojen, terveyskasvatuksen, kivun häirinnän ja sairauden itsehallinnan tuloksissa.
Synnytyksen käynnistäminen on yleinen synnytystoimenpide. Synnytys aiheuttaa monille naisille voimakasta kipua ja vaatii yleensä lääkehoitoa kivun lievittämiseksi. Synnytyskivun hallintaan tarkoitettuja analgesiatyyppejä ovat parenteraalinen (fentanyyli, nalbufiini, meperidiini) ja alueellinen (spinaalinen, epiduraalinen, yhdistetty spinaalinen epiduraalinen) analgesia. Kaikkiin analgesiatyyppeihin liittyy kuitenkin riskejä äidille ja sikiölle. Parenteraalisten aineiden antaminen vähentää kipupisteitä vain vähän tai ei lainkaan, ja suuret annokset vaikuttavat sikiön sykkeen seurantaan ja lisäävät myöhemmin naloksonihoitoa tarvitsevien vauvojen määrää. Vaikka alueellinen analgesia lievittää kipua erinomaisesti, yleisiä komplikaatioita ovat hypotensio, kuume, postduraalipunktion jälkeinen päänsärky, sikiön sykkeen ohimenevä hidastuminen, kutina ja riittämätön kivunlievitys. Näiden riskien ja muiden syiden vuoksi monet naiset käyvät synnytyksen läpi mieluummin ilman lääkehoitoa tai minimaalisella lääkehoidolla ja haluavat täydentäviä hoitomuotoja kivunhallinnan tueksi. Musiikin ja videopelien käytöstä synnytyskivun hoidossa ei ole riittävästi tietoa.
Hyvin suunnitelluista RCT-tutkimuksista saadun laadukkaan näytön puuttuessa ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa selvitetään musiikin ja videopelien hyödyllisyys kivunhoidossa synnytyksen käynnistämisen aikana. Raskaana olevia naisia, joille on suunniteltu synnytyksen käynnistämistä Foley-luodilla 37 viikon jälkeen, lähestytään tutkimukseen osallistumista varten. Tutkimukseen saadaan tietoinen suostumus. Potilaat satunnaistetaan musiikki-/videopeliryhmään (ryhmä 1) ja ryhmään, jossa ei ole musiikkia/videopelejä (ryhmä 2). Musiikki-/videopeliryhmään satunnaistetut saavat iPodin näitä tarkoituksia varten. iPod sisältää ilmaisia musiikkisovelluksia, kuten Pandoran, sekä joitakin yleisimmin ladattavia pelejä. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotua satunnaista numeroluetteloa, jolla potilaat jaetaan tutkimuksen kahteen ryhmään. Satunnaistaminen tapahtuu Foley-lampun asettamisen jälkeen. Tutkimusjako ja satunnaislukujen jakoluettelo säilytetään turvallisesti läpinäkymättömissä kirjekuorissa tutkimuksen loppuun asti.
Synnytyksen käynnistämistä varten synnytysosastolla esitettävien ja tutkimukseen osallistumaan halukkaiden potilaiden kelpoisuus arvioidaan. Kun Foley-putki on asetettu, potilaat satunnaistetaan. Musiikki-/videopeliryhmään määrätyille annetaan iPod käytettäväksi synnytyksen aikana. Potilaat voivat valita, kuuntelevatko he musiikkia kuulokkeilla vai kaiuttimella, joka vahvistaa ääntä. Potilaille, jotka kuuluvat ryhmään, jossa ei ole musiikkia/videopelejä, ei anneta iPodia, ja heitä pyydetään välttämään omien henkilökohtaisten laitteidensa käyttöä (jos niitä on) niin paljon kuin mahdollista. Ymmärtäen, että potilaat, jotka on satunnaistettu ryhmään, jossa ei ole musiikkia/videopeliä, voivat silti käyttää omia elektronisia laitteitaan, elektroniikan käyttöaika musiikki-/videopelitarkoituksiin kirjataan molemmissa ryhmissä potilaiden ja hoitohenkilökunnan avustuksella.
Kaikki sairaanhoitajat koulutetaan tutkimusmenettelystä. Sairaanhoitajat eivät kysy potilailta, haluavatko he kipulääkettä, jotta he eivät kehottaisi potilasta. Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle asetetaan Foley-putki, joka asetetaan juuri kohdunkaulan sisäosan yläpuolelle ja täytetään sitten normaalilla suolaliuoksella kohdunkaulan mekaanista laajentamista varten. Foley-putki asetetaan vedon alle teippaamalla letku potilaan jalkaan. Foley-putkeen ei kohdisteta lisävetoa paikoilleen asettamisen ja alustavan vedon jälkeen. Kahdentoista tunnin kuluttua, jos Foley-pallo on edelleen paikallaan, Foley-pallo tyhjennetään ja poistetaan, ja muu synnytyshoito jätetään valvovan opettajan harkintaan. Kuuden tunnin kuluttua tai epiduraalipuudutuksen jälkeen musiikin/videopelien käyttöä jatketaan tai lopetetaan potilaan toiveesta riippuen.
Tutkimus selitetään suostumuslomakkeessa esitetyllä tavalla, ja suostumuksensa mukaisesti potilaat valitsevat, osallistuvatko he tutkimukseen vai eivät, sen jälkeen kun kaikki riskit ja hyödyt on selitetty. Kerättävät tiedot koostuvat iästä, gravidasta/parasta, raskausajasta, painoindeksistä, toimenpiteen ajankohdasta ja päivämäärästä, synnytyksen ajankohdasta ja päivämäärästä, synnytystavasta, Bishop-pisteytyksestä tutkimukseen tullessa (Bishop-pisteytys on pistemäärä, jolla arvioidaan kohdunkaulan valmiutta synnytykseen ja joka mitataan digitaalisella lantion tutkimuksella. Pistemäärää < 7 pidetään epäsuotuisana ja se on indikaatio kohdunkaulan kypsyttämiselle synnytyksen käynnistämiseksi), kivunlievityspyynnön aika ja päivämäärä, parenteraalisen lääkityksen tyyppi ja määrä, aika Foley-lampun asettamisesta poistamiseen, potilaan kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla ja potilaan tyytyväisyys. Tiedot kerätään potilaiden sairauskertomuksista sekä potilaan suorasta haastattelusta. Jos potilaat haluavat osallistua tutkimukseen, heiltä hankitaan suostumus, joka tallennetaan potilaskertomukseen. Potilaalle annetaan kopio suostumuksesta. Kielitaitoinen tutkimushenkilöstö antaa suostumuksen potilaille joko englanniksi tai espanjaksi. Ensisijainen tulos on aika, jonka potilaat pyytävät kipulääkkeitä Foley-lampun asettamisen jälkeen. Kahta ryhmää verrataan kiputulosten erojen osalta.