Ohjeiden laatiminen
Kattava katsaus ja arviointi edellä mainittuja aloja koskevasta todistusaineistosta suoritettiin soveltuvin osin GRADE-menetelmää käyttäen. Kutakin aihetta koskevan näytön keräämiseksi tehtiin kolme uutta järjestelmällistä katsausta, joita käytettiin jo julkaistun katsauksen rinnalla. Tilapäinen asiantuntijapaneeli tarkasteli arvioitua todistusaineistoa, antoi tietoja lisänäyttöön liittyvistä seikoista ja yksilöi puutteita tulevaa tutkimusta varten. Paneeli laati alla luetellut johtopäätökset toimitetun näytön perusteella.
Keskeiset johtopäätökset
- 9-valenttinen HPV-rokote ehkäisee tehokkaasti pysyvää HPV-infektiota ja korkea-asteisia tai sitä pahempia kohdunkaulan leesioita, jotka aiheutuvat rokotteen kattamista HPV-tyypeistä 31, 33, 45, 52 ja 58 (näytön laatu: korkea) ja HPV-tyypeistä 6, 11, 16 ja 18 (näytön laatu: keskinkertainen epäsuoruuden vuoksi) 16-26-vuotiailla naisilla.
9-valenttinen HPV-rokote ehkäisee tehokkaasti myös HPV-tyyppien 6, 11, 16 ja 18 aiheuttamia pysyviä HPV-infektioita, sukupuolielinten syyliä ja korkea-asteisia peräaukon intraepiteelimuutoksia (näytön laatu: kohtalainen epäsuoruuden vuoksi) 16-26-vuotiailla miehillä. Immunogeenisuustiedot viittaavat:- 9-valenttisen HPV-rokotteen ei ole huonompi kuin nelivalenttisen HPV-rokotteen HPV-tyyppejä 6, 11, 16 ja 18 vastaan;
- vahvempi immuunivaste 9-valenttisen HPV-rokotteen sisältämiä lisäserotyyppejä 31, 33, 45, 52 ja 58 vastaan verrattuna nelivalenttiseen HPV-rokotteeseen;
- 9-valenttisen HPV-rokotteen vahvempi immunogeenisuus rokotusserotyyppejä vastaan 9-15-vuotiailla miehillä ja naisilla verrattuna 16-26-vuotiaisiin naisiin.
- Nelivalenttinen HPV-rokote vähentää pysyvien HPV-infektioiden, sukupuolielinten syylien ja korkea-asteisten peräaukon intraepiteelimuutosten riskiä 16-26-vuotiailla miehillä (mukaan lukien miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa) (näytön laatu: korkea), kun taas tietoja bivalentin HPV-rokotteen tehosta HPV-infektioita ja HPV:hen liittyviä sairauksia vastaan miehillä ei löytynyt. Immunogeenisuustiedot viittaavat siihen, että:
- miehille annettujen nelivalenttisten ja bivalenttien HPV-rokotteiden immunogeenisuus ei ole huonompi kuin naisille annettujen nelivalenttisten ja bivalenttien HPV-rokotteiden immunogeenisuus on suurempi 9-15-vuotiaille miehille annettujen nelivalenttisten ja bivalenttien HPV-rokotteiden immunogeenisuus kuin 16-26-vuotiaille naisille annettujen 16-26-vuotiaille naisille annettujen rokotteiden immunogeenisuus kunkin rokotteen sisältämien erityisten HPV-tyyppien osalta.
- Systemaattisen katsauksen kattamalta ajanjaksolta ei ollut suoraa näyttöä HPV-rokotusten tehosta HPV:hen liittyviin kliinisiin tuloksiin HIV:n kanssa elävillä henkilöillä, vaikka heikkolaatuista näyttöä nelivalenttisen HPV-rokotteen tehosta HPV:n pysyvää HPV-infektiota ja suun kautta otettavaa HPV-infektiota vastaan tuli saataville vuosina 2018 ja 2019.
- Kustannusvaikuttavuusanalyysi on herkkä asiayhteydelle, ja asiayhteyteen sidottuja tutkimuksia olisi mieluiten syytä tehdä päätöksenteon informoimiseksi tältä osin. Tarkasteltujen kustannusvaikuttavuusmallien mukaan, jos etusijalla on naisten kohdunkaulan sairauksien ehkäisy, miesten lisääminen nykyisiin vain naisille tarkoitettuihin HPV-rokotusohjelmiin tulee yhä kustannustehokkaammaksi silloin, kun on olemassa:
- jatkuvasti alhaisempi rokotuskattavuus naisten keskuudessa;
- alhaisemmat rokotekustannukset
Tyttöjen rokotuskattavuuden kasvattaminen voi kuitenkin edelleen olla kustannustehokkaampi ensisijainen tavoite.
Jos HPV-rokotusohjelman tavoitteena on ehkäistä HPV:hen liittyviä sairauksia yleisesti, yleinen HPV-rokotus voi olla kustannustehokkaampi.
Mahdolliset vaikutukset kansanterveyteen
Rokotteesta saatavan suuremman hyödyn ja rokotussuojan uskotaan syntyvän immunisoimalla esinuoria henkilöitä, koska HPV-rokotus on tehokkaampi, kun se annetaan henkilöille, jotka ovat naiiveja rokotteen sisältämille HPV-tyypeille, ja immunogeenisen vasteen on havaittu olevan voimakkaampi esinuorilla kuin aikuisilla. Henkilöt, joilla on korkeampi HPV-infektio- ja sairastumisriski, mukaan luettuina muun muassa HIV:n kanssa elävät henkilöt ja miesten kanssa seksiä harrastavat miehet, voivat myös hyötyä rokotuksesta, vaikka rokotteen teho saattaa olla heikompi rokotteiden suuremman altistumisriskin tai heikomman immuunivasteen vuoksi.
Rokotusohjelmien osalta universaali (eli sukupuolineutraali) rokotusstrategia vaatii enemmän resursseja, mutta se tarjoaa todennäköisesti kestävämmän laumasuojan alhaisemmalla rokotteiden käyttöasteella. Se voi myös johtaa HPV-virojen esiintyvyyden ja levinneisyyden voimakkaampaan vähenemiseen, ja se voisi suojata tehokkaammin kaikkia riskiryhmiä tarjoamalla tasapuolisemman suoran suojan saannin.
Vain naisille suunnattu HPV-rokotus esinuorille tytöille on luultavasti kustannustehokkaampi nykyisillä rokotekustannuksilla, mutta se ei suojaa riittävästi miesten kanssa seksiä harrastavia miehiä. Se on epätasa-arvoisempi ja kestää huonommin rokotteen saannin äkillistä laskua.
Jos rokotusten saanti on vähäisempää tietyissä väestöryhmissä (maantieteellisen alueen, etnisen alkuperän, sosioekonomisen aseman ja uskonnon suhteen), voi olla suositeltavaa kanavoida resursseja rokotusten saannin lisäämiseen näissä rokottamattomien ryhmien keskuudessa. Kussakin väestöryhmässä esiintyvät erilaiset seksuaalisen sekoittumisen mallit voivat itse asiassa jättää jotkin vähemmistöryhmät toimenpiteen hyötyjen ulkopuolelle (esim. kun seksikumppanit valitaan pääasiassa samasta väestöalaryhmästä). Kaikkien tällaisten ryhmien kohdentaminen on harkittava vaihtoehto, jolla varmistetaan tasapuolinen pääsy ja parannetaan HPV-rokotusohjelman tehokkuutta.
Jatkuvat tutkimukset antavat näyttöä tietyistä havaituista HPV-rokotuksia koskevista tutkimusaukoista ja mahdollistavat lisäykset ja päivitykset näihin ohjeisiin.