Ei-kliiniset farmakokineettiset (PK) ja toksikokineettiset (TK) analyysit ovat lääkekehityksen alkuvaiheen keskeisiä toimintoja. Nämä tutkimukset voivat olla kartoittavia tai laajempia ja virallisempia, jotka edellyttävät GLP:n noudattamista. Potentiaalisen kliinisen ehdokkaan DMPK:n perusteellisella ymmärtämisellä voi olla valtava vaikutus lääkekehitysohjelman onnistumiseen.
PK- ja TK-tutkimukset tuottavat hyödyllistä ja tarvittavaa tietoa, josta saadaan tietoa vaikutuksettomien tasojen (NOEL), ihmisekvivalenttiannosten (HED) ja farmakokineettisten/farmakodynaamisten (PK/PD) tekijöiden osalta. PK-tutkimusten suorittaminen mahdollistaa PK-parametrien, kuten AUC:n, puhdistuman, jakautumistilavuuden, puoliintumisajan, Cmax:n ja Cmin:n, määrittämisen.
Ei-kliininen PK/PD-bioanalyysi
Pacific BioLabsin integroitujen toksikologisten ja bioanalyyttisten palvelujen avulla voidaan saumattomasti suorittaa in vivo -näytteiden tuottaminen sekä bioanalyysi. PBL voi tehdä PK-, PD- ja/tai TK-tutkimuksia useimmilla jyrsijälajeilla, ja sen bioanalyyttisessä laboratoriossa on välineistö ja asiantuntemus, joiden avulla voidaan tehdä nopeita ja herkkiä lääkeainepitoisuuksien määrityksiä erilaisista matriiseista.
PBL:llä on kokemusta työskentelystä monien biomatriisien kanssa, ja uutto-olosuhteet optimoidaan siten, että saadaan aikaan toistettavissa olevat ja vankat menetelmät. Tutkiva PK ja bioanalytiikka voidaan toteuttaa samanaikaisesti ja saattaa nopeasti päätökseen monissa tapauksissa. GLP:n mukaisia TK-tutkimuksia varten PBL tarjoaa teknistä ja lainsäädännöllistä (QA) asiantuntemusta sen varmistamiseksi, että menetelmien validointiprotokollat, validointiraportit ja analyyttiset vakiotoimintamenettelyt (SOP) ovat kaikki nykyisten GLP-vaatimusten mukaisia.
PK, PD- ja TK-bioanalyyttiset laboratoriopalvelut
- Farmakokinetiikan (PK) tutkimukset
- PK-näyteanalyysi
- Toksikokinetiikan (TK) tutkimukset
- Metaboliittien Identification and Profiling
- Rapid PK Screening
- Mass Balance
- Tissue Distribution
- Bioequivalence (formulation support)
- MSD-ECLA (Meso Scale Discovery) Assays
- ELISA Assays
PK, PD ja TK Saatavilla olevat lajit
- hiiri
- rotta
- kaniini
- merisika
PK, PD ja TK Antotavat
- Oraalinen (PO)
- Subkutaaninen (SC)
- Intravenoosinen (IV)
- Intramuskulaarinen (IM)
- Intraperitoneaalinen (IP)
- Topiikkalääke
Keräysliuos
- Kokonaisannos. veri
- Serum
- Plasma
- Uriini
- Feces
- Kudos
annostusohjelma
- Kerta-annos
- Kerta-annos
- Kerta-annos
Lue lisää farmakokinetiikasta, Farmakodynamiikan ja toksikokinetiikan testaus
PBL Learning Center – Lääkekehityksen vaiheet
PBL Learning Center – Prekliinisten testien aikajana
PBL Case Study – In vitro Drug Interaction Studies
PBL:n prekliinisen toksikologian vihkonen
Lataa maksuton vihkonen alas
.