Rapamune haittavaikutukset

Geneerinen nimi: sirolimus

Lääketieteellisesti tarkistettu Drugs.com. Viimeksi päivitetty 1. marraskuuta 2020.

• Consumer
• Professional

Huomautus: Tämä asiakirja sisältää tietoa sirolimuusin haittavaikutuksista. Osa tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista ei välttämättä koske Rapamune-merkkistä valmistetta.

Yhteenveto

Rapamunen yleisiä haittavaikutuksia ovat: ylähengitystieinfektio ja virtsatieinfektio. Katso alla oleva kattava luettelo haittavaikutuksista.

Kuluttajalle

Käytetään sirolimuusin kohdalla: oraaliliuos, oraalitabletti

Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

Tarvittujen vaikutusten ohella sirolimuusi (Rapamunen sisältämä vaikuttava aine) voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos sirolimuusin käytön aikana ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:

Yleisempiä

• Vatsan tai vatsan kouristukset tai kipu
• mädän kertyminen
• ahdistus, selittämätön
• selkäkipu
• musta tai punainen, tervamaiset ulosteet
• verenvuotoa ikenistä tai nenästä
• näön hämärtyminen
• vartalosärky tai -kipu
• luukipu
• mustelmat
• ihon polttaminen tai kirvely
• polttaminen virtsatessa
• polttaminen, silmien kuivuminen tai kutina
• palaminen, pistely, puutuminen tai kipu käsissä, käsivarsissa tai jaloissa, tai jaloissa
• henkisen tilan muutokset
• ihon värin muutokset
• rintakipu
• vilunväristykset
• sekavuus
• konvulsiot (kouristuskohtaukset)
• yskä
• tumma tai verinen virtsa
• kuurous
• vähentynyt virtsaneritys
• vähentynyt näkö
• hengitys- tai nielemisvaikeudet

.

• laajentuneet kaulasuonet
• silmien vuotaminen
• huimaus
• uneliaisuus
• kuiva suu
• korvasärky
• liiallinen kyynelehtiminen
• erittäin voimakas väsymys
• silmäkipu
• kasvojen karvankasvu naisilla
• vaikeus tai huimaus noustessa makuu- tai istuma-asennosta
• nopea, hidas tai epäsäännöllinen sydämen syke
• kuume
• ihon punoitus tai ihon punoitus, erityisesti kasvoilla ja kaulalla
• yleinen epämukavuuden tai sairauden tunne
• lisääntynyt näläntunne
• lisääntynyt kuukautisvuoto tai emätinverenvuoto
• kutina, kipua, punoitusta, turvotusta, arkuutta tai lämpöä iholla
• ruokahaluttomuutta tai ruokahaluttomuutta
• suuri, litteä, sininen, tai purppuranpunaisia laikkuja iholla
• seksuaalisen kyvyn, halun, halun tai suorituskyvyn menetys
• äänen menetys
• lihaksen kipu
• nenän tukkoisuus
• pahoinvointi tai oksentelu
• mykkyys tai pistely huulten ympärillä, käsien tai jalkojen ympärillä
• kipua rinnassa, nivusissa tai jaloissa, erityisesti vasikoissa
• kivuliaita huulien, nenän tai silmien kylmähaavoja tai rakkuloita, tai sukupuolielimissä
• kalpea iho
• pitkäaikainen verenvuoto viiltohaavoista
• nopea sydämenlyönti
• ihottuma
• punainen tai tummanruskea virtsa
• punaista tai turvotusta korvassa
• punaista, kipua, tai silmän, silmäluomen tai silmäluomen sisäpinnan turvotus
• korvien soiminen
• vuotava nenä
• neulojen ja nuppineulojen tunne
• vaikea ummetus
• vaikea oksentelu
• vaikea, äkillinen päänsärky
• puhehäiriö
• kurkkukipu
• haavaumat tai valkoiset läiskät huulilla tai suussa
• vatsakipu tai vatsavaivat
• virtsan määrän äkillinen väheneminen
• koordinaatiokyvyn äkillinen heikkeneminen
• äkillinen, voimakas heikkous tai tunnottomuus kädessä tai jalassa
• äkillinen, selittämätön hengenahdistus
• hikoilu
• turvonneet, kivuliaat tai arat imusolmukkeet kaulassa, kainalossa tai nivusissa
• herkkyys, kipu, turvotus, lämpö, ihon värjäytyminen, ja näkyvät pinnalliset suonet sairastuneella alueella
• vapina
• haavaumat huulilla tai suussa
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• näköhäiriöt
• heikotus. tai jalkojen raskautta
• valkoisia laikkuja suussa tai kielessä
• keltainen iho ja silmät

Vähemmän yleinen

• Bloating
• muutos, olemassa olevan luomen muodon tai värin muuttuminen
• karheus
• luomi, joka vuotaa nestettä tai vuotaa verta
• uusi luomi
• kivut vatsassa, kyljessä tai vatsassa, mahdollisesti säteilyä selkään
• ihohaava tai -haavaumat

Esiintyvyys ei tiedossa

• haavojen epänormaali paraneminen
• päänsärky
• nokkosihottuma tai kutina
• suuri, nokkosihottuman kaltainen turvotus kasvoissa, silmäluomissa, huulissa, kielessä, kurkussa, käsissä, säärissä, jaloissa, tai sukupuolielimissä
• kynnet löystyneet tai irronneet
• silmäluomien turvotus tai turvotus tai turvotus silmien, kasvojen, huulten tai kielen ympärillä
• käsivarsien tai jalkojen turvotus
• keltaiset kynnet, joista puuttuu kynsinauha

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Joitakin sirolimuusin haittavaikutuksia voi esiintyä, mutta ne eivät tavallisesti vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Yleisempiä

• Näköhäiriöt
• akne
• veltostuminen
• ihon rakkuloituminen, kuoren muodostuminen, ärsytys, kutina tai ihon punoitus
• polttava tunne rinnassa tai vatsassa
• polttelu, ryömintää, kutinaa, puutumista, pistelyä, ”pins and needles” tai pistelyä
• ummetusta
• jatkuvaa soimista tai surinaa tai muuta selittämätöntä kohinaa korvissa
• säröinen, kuiva, tai hilseilevä iho
• itkuisuus
• virtsaamistiheyden väheneminen
• nivelten rappeutumissairaus
• henkilökunnan heikkeneminen
• ripuli
• liikkumisvaikeudet
• liikkumisvaikeudet
• vaikeudet virtsan laskemisessa (tippuminen)
• dysforia
• korvakipu
• paisunut vatsa tai mahalaukku
• euforia
• liian paljon ilmaa tai kaasua vatsassa tai suolistossa
• liian suuri lihasjänteys, lihasjännitys tai kireys
• pelko
• surullinen tai tyhjä olo
• kuulon heikkeneminen
• sydänten närästys
• kyvyttömyys saada tai ylläpitää erektiota
• sykkeen kohoaminen
• karvoituksen lisääntyminen, erityisesti kasvoissa
• lisääntynyt virtsaamistarve yöllä
• ruoansulatushäiriöt
• suuärsytys
• nivelkipu tai -turvotus
• jalkakrampit

.

• virtsarakon hallinnan menetys
• energian menetys tai heikkous
• kiinnostuksen tai mielihyvän menetys
• voiman menetys
• alavatsakipu tai vatsakipu
• lihassäryt, kipu, jäykkyys tai heikkous
• hermostuneisuus
• kipu selässä, kylkiluissa, käsivarsissa, tai jaloissa
• kipu tai kirvely kurkussa
• kipu tai arkuus silmien ja poskipäiden ympärillä
• paranoia
• lantionpohjan kipu
• nopea reagointi tai ylireagointi emotionaalisesti
• nopea hengitys
• nopea mielialojen vaihtelu
• tulehdus, punoitus, tai ikenien tai suun turvotus
• tärinä tai vapina
• vapina
• uneliaisuus
• uppoutuneet silmät
• turvotus
• kivespussin turvotus
• arat tai suurentuneet ikenet
• arkuus
• arkuus vatsan alueella
• ihon paksuuntuminen
• keskittymisvaikeudet
• nukkumisvaikeudet
• herääminen virtsaamaan yöllä

terveydenhuollon ammattihenkilöille

Koskee sirolimuusia: Suun kautta otettavaan liuokseen, suun kautta otettavaan tablettiin

Hengitystiet

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Hengenahdistus (enintään 30 %), ylähengitystieinfektio (enintään 26 %), nielutulehdus (enintään 21 %)

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Harvinaiset (alle 0,1 %): Keuhkoverenvuoto

Harvinaiset (alle 0,1 %): Alveolaarinen proteinoosi

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Melko yleinen (10 % tai enemmän): Hypertriglyseridemia (jopa 58 %), hyperkolesterolemia (jopa 46 %), hypokalemia, hypofosfatemia, hyperglykemia

Yleinen (1 % – 10 %): Sydän- ja verisuonitauti

Sydän- ja verisuonitauti

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Perifeerinen turvotus (enintään 58 %), verenpainetauti (enintään 49 %), rintakipu (enintään 24 %), turvotus (enintään 18 %), imusolmukkeet

Yleinen (1-10 %): (mukaan lukien keuhkoembolia, syvä laskimotromboosi), takykardia

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Harvinaiset (alle 0,1 %): Perikardiaalinen effuusio (mukaan lukien hemodynaamisesti merkittävät effuusiot lapsilla ja aikuisilla), lymfedeema

Harvinaiset (alle 0,1 %): Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Perikardiaalinen effuusio

Ruoansulatuskanava

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Vatsakipu (enintään 36 %), ripuli (enintään 35 %), pahoinvointi (enintään 31 %), oksentelu (enintään 25 %), dyspepsia (enintään 25 %)

Yleinen (1-10 %): Stomatiitti

Yleisoireet

Yleisimmät tähän lääkkeeseen liittyvät haittavaikutukset ovat perifeerinen turvotus, hypertriglyseridemia, hypertensio, hyperkolesterolemia, kreatiniinin nousu, ummetus, vatsakipu, ripuli, päänsärky, kuume, virtsatieinfektio, anemia, pahoinvointi, niveltulehdus, kipu ja trombosytopenia.

Hematologiset

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Anemia (enintään 33 %), trombosytopenia (enintään 30 %), veren laktaattidehydrogenaasin pitoisuus suurentunut, veren kreatiniinin pitoisuus suurentunut

Yleinen (1-10 %): Harvinaiset (0,1-1 %): Trombosytopeeninen purppura/hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, leukopenia, neutropenia, aspartaattiaminotransferaasi suurentunut, alaniiniaminotransferaasi suurentunut

Melko harvinaiset (0,1-1 %):

Yleisyyttä ei ole ilmoitettu: Kapillaarivuoto-oireyhtymä

Virtsaelimet

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Virtsatieinfektio (jopa 33 %)

Yleinen (1-10 %): Pyelonefriitti, munuaistoiminnan heikkeneminen (kreatiniini suurentunut) pitkäaikaisessa siklosporiiniyhdistelmässä tämän lääkkeen kanssa, munasarjakystat, kuukautishäiriöt (mukaan lukien amenorrea ja menorragia), proteinuria

Valmisteyhteenvedot: Azoospermia

Musculoskeletaalinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

Yleinen (1-10 %): Hermosto

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Päänsärky (enintään 34 %)

Yleinen (1-10 %):

Dermatologinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Osteonekroosi, vapina, unettomuus

Dermatologinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Akne (enintään 22 %), ihottuma (enintään 20 %)

Yleinen (1 % – 10 %): Herpes zoster, herpes simplex

Ehkä yleinen (0,1 % – 1 %): Tromboottinen trombosytopeeninen purppura/hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (TTP/HUS), leukopenia, melanooma, levyepiteelikarsinooma, tyvisolusyöpä

Renaalinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Kreatiniinin nousu (jopa 40 %)

Melko harvinainen (0,1-1 %): Nefroottinen oireyhtymä

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi, BK-virukseen liittyvä nefropatia, nefroottinen oireyhtymä, korkeammat seerumin kreatiniinipitoisuudet, alhaisempi glomerulussuodatusnopeus

Silmät

Esimerkkejä ei ole ilmoitettu: Silmäluomien turvotus

Hepaattinen

Yleinen (1-10 %): Maksan toimintakokeet poikkeavat

Tiheyttä ei ole raportoitu: Maksan vajaatoiminta, maksavaltimon tromboosi

Yliherkkyys

Harvinaiset (alle 0,1 %): Yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot, angioedeema, eksfoliatiivinen dermatiitti ja yliherkkyysvaskuliitti

Muut

Erittäin yleiset (10 %:lla tai useammalla):

Yleinen (1-10 %): Kuume (enintään 34 %), kipu (enintään 29 %)

Yleinen (1-10 %):

Onkologinen

Yleinen (1 % – 10 %):

Tiheyttä ei ole raportoitu:

Immunologinen

Yleinen (1-10 %): Hepatosellulaarinen adenooma ja karsinooma, kivesten adenooma

Immunologinen

Yleinen (1-10 %): Sepsis, keuhkokuume, pyelonefriitti, herpes simplex, sieni-, virus- ja bakteeri-infektiot (kuten mykobakteeri-infektiot, mukaan lukien tuberkuloosi, Epstein-Barr-virus, CMV ja Herpes zoster), mykobakteeri-infektiot (mukaan lukien M-tuberkuloosi), sytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-virus

Esimerkkejä ei ole ilmoitettu: Clostridium difficile -enterokoliitti

.