Tuottaa nopeimmat tulokset ja vähiten haittavaikutuksia verrattuna ajankohtaisiin, perinteisiin UV-, biologisiin ja systeemisiin hoitomuotoihin
Tarjoaa paremman ratkaisun integroiduille terveydenhuoltojärjestelmille ja kapitaatiohoitojärjestelmille – potilaiden hoitaminen ja kustannusten vähentäminen kroonisen ihosairauden hoidossa
Jopa 97 %:n säästöt biologisiin lääkkeisiin verrattuna
HORSHAM, Pa., Nov. 02, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — STRATA Skin Sciences, Inc. (NASDAQ: SSKN) (”STRATA” tai ”Yhtiö”), ihotautien ja plastiikkakirurgian lääketieteen teknologiayritys, joka on omistautunut kehittämään, kaupallistamaan ja markkinoimaan innovatiivisia tuotteita ihotautien hoitoon, on tänään ilmoittanut julkaisevansa vertaisarvioidun terveystaloustieteellisen tutkimuksen nimeltä: ”Therapies for Psoriasis: Clinical and Economic Comparisons” Journal of Drugs in Dermatology -lehden marraskuun 2020 numerossa. Tutkimuksen toteutti tohtori Albert Marchetti, johtava terveystaloustutkija ja Rutgers New Jerseyn lääketieteellisen tiedekunnan apulaisprofessori, ja siinä verrattiin tavanomaisia toimenpiteitä plakkipsoriaasin hoitoon. Yhtiön XTRAC-excimer-laserin ja sen Optimal Therapeutic Dose (OTD™) -hoitoprotokollan, jossa hyödynnetään Multi Micro Dose™ (MMD®) -diagnostiikkakärkeä, todettiin tuottavan nopeinta tulosta vähäisimmillä haittatapahtumilla ja edullisimmin kustannuksin kaikista analysoiduista hoidoista, mukaan lukien paikalliset hoidot, perinteiset UV-lääkkeet, biologiset ja systeemiset hoidot. Lisäksi XTRAC-eksimerlaserilla ja MMD:llä varustetulla XTRAC-laitteella hoidetuilla potilailla oli vähemmän todellisia hoitopäiviä verrattuna kaikkiin muihin hoitomuotoihin, ja se oli ainoa hoitomuoto, jolla potilaat saavuttivat remissiota ilman ylläpitohoitoa.
”Tämä tutkimus oli poikkeuksellisen kattava analyysi kaikista hoitomenetelmistä, joten on erittäin ilahduttavaa huomata, että XTRAC-eksimerlaserimme ja MMD:llä varustetut laitteemme määritettiin parhaiksi lähestymistavoiksi kaikista lähestymistavoista, ja ne saivat aikaan kliinisiä tuloksia, jotka olivat verrattavissa kaikkein tehokkaimpiin biologisiin valmisteisiin, mutta kustannuksiltaan edullisempia. Tämä terveystaloudellinen arviointi on hyvin ajankohtainen COVID19-pandemian valossa, sillä psoriaasipotilaat ja -hoitajat ovat nyt entistä huolestuneempia biologisten lääkkeiden käytöstä. Tutkimuksesta saadut kliiniset ja kustannustiedot voivat auttaa lääkäreitä valitsemaan sopivia hoitoja potilaille, jotka käyttävät tällä hetkellä biologista hoitoa, ja potilaille, joilla on liitännäissairauksia”, sanoi STRATAn toimitusjohtaja Dolev Rafaeli. ”Kun yli 600 integroitua terveydenhuoltojärjestelmää hallinnoi vuosittain yli 100 miljoonaa potilasta, kyky tarjota kustannustehokas ratkaisu tekee XTRAC-järjestelmästä täydellisen vaihtoehdon muille kalliimmille hoitovaihtoehdoille, kuten biologisille lääkkeille”, totesi tohtori Rafaeli.
XTRAC-järjestelmää käytetään useissa integroitujen terveydenhuoltojärjestelmien klinikoissa, kuten Mt. Sinai, Kaiser Permanente ja The United States Department of Veterans Affairs, sen lisäksi, että yksityislääkärit käyttävät sitä yleisesti.
Tutkimuksessa analysoitiin neljää tärkeintä psoriaasin hoitomuotoa; mukaan lukien ajankohtaiset lääkkeet, systeemiset lääkkeet, valohoito ja biologiset lääkkeet. Tutkijat valitsivat kahdeksan vertailulääkettä (metotreksaatti systeemisten lääkkeiden osalta, klobetatsolin (CLO) ja kalsipotrieenin (CAL) yhdistelmä paikallishoitojen osalta ja etanersepti (ETA), infliksimabi (INF) ja ustekinumabi (UST) biologisten lääkkeiden osalta, kapeakaistainen UVB (NB-UVB), XTRAC MMD-tekniikalla ja ilman sitä (Optimal Therapeutic Dose OTD Protocol (julkaistu Journal of Drugs in Dermatology -lehden huhtikuun 2020 numerossa) valohoitoa varten), joita käytettiin mieluiten kussakin kategoriassa, joita tutkittiin laajalti ja joita tuettiin laadukkailla julkaistuilla tutkimuksilla ja tiedoilla, jotta ne edustaisivat kutakin neljästä modaliteetista. Kutakin hoitoa analysoitiin tarvittavien hoitopäivien, vasteen todennäköisyyden, vasteen nopeuden ja täydellisyyden, remissioiden esiintymistiheyden ja keston, haittatapahtumien ja niiden hallinnan, resurssien käytön ja kustannusten osalta.
Tohtori Marchetti totesi: ”Olimme vaikuttuneita XTRAC-teknologian tehokkuudesta ja siitä, että se osoitti huomattavia säästöjä verrattuna muihin hoitoihin. Tutkimuksen johtopäätökset korostavat XTRAC-teknologian ylivoimaisuutta psoriaasipotilaiden hoidossa, sillä se on edullisin, se alkaa nopeimmin, sillä on vähiten haittatapahtumia ja sillä voidaan saavuttaa remissio ilman ylläpitohoitoa.”
Tutkimusta valvoi neuvoa-antava lautakunta, johon kuuluivat mm. tri. Tina Bhutani, MD, MAS (kliininen apulaisprofessori, ihotautien osasto, Psoriasis & Skin Treatment Centerin toinen johtaja, Kalifornian yliopisto San Franciscossa, Kalifornia, CA); tohtori Ben Lockshin, MD FAAD (U.S. Dermatology Partnersin kliinisten tutkimusten keskuksen johtaja, Silver Spring, MD; apulaisprofessori, Georgetownin yliopisto); ja tohtori Tina Bhutani. Frederick Behringer, MD (yksityislääkäri, Suncoast Skin Solutions, Ocala, FL).
Tutkimustulokset osoittavat:
- Kliininen vaikuttavuus – XTRAC tuottaa erinomaisia kliinisiä tuloksia, sillä suurella osalla potilaista (92 % XTRAC OTD:n kohdalla) PASI 75 -arvon lasku on ylivoimainen.
- Hoitovasteen nopeus – XTRAC-eksimerlaserilla ja XTRAC MMD -diagnostiikkakärjellä saavutetaan näkyviä tuloksia 5-7 viikossa verrattuna systeemilääkkeisiin ja biologisiin lääkkeisiin, jotka vaativat 3 kuukautta.
- Haittatapahtumat – Hoito XTRAC-teknologialla on osoittautunut turvallisimmaksi kaikista plakkipsoriaasin hoitomuodoista. Haittavaikutukset ovat lieviä, tilapäisiä, paikallisia ja hyvin siedettyjä.
- XTRAC-teknologian kustannustehokkuus – Keskivaikeaa tai vaikeaa psoriaasia sairastavilla potilailla XTRAC-excimer-laser ja XTRAC MMD -diagnostiikkakärki tuottavat keskivaikeaa tai vaikeaa psoriaasia sairastavilla potilailla kliinisiä tuloksia (päätepisteenä PASI 75), jotka ovat vertailukelpoisia biologisiin lääkkeisiin nähden, ja niiden kustannukset ovat vain 3 %.
- Potilaiden hoitoon käyttämä aika – Todelliset hoitopäivät vuodessa XTRAC excimer -laserilla, jota käytetään yhdessä MMD-lisävarusteen (18) ja XTRACin (39) kanssa, ovat huomattavasti vähemmän kuin useimmilla muilla hoitomuodoilla:
- Remission saavuttaminen ilman ylläpitohoitoa – XTRAC on ainoa hoitomuoto, jolla potilaat voivat saavuttaa 2.5 – 6 kuukauden tautiremissiota ilman ylläpitohoitoa, mikä tarjoaa miellyttävämpiä hoitovapaita päiviä.
Tutkimus kokonaisuudessaan on luettavissa sivulla 1101 (89 124:stä seuraavasta linkistä): Journal of Drugs in Dermatology.
Tietoa STRATA Skin Sciences, Inc:stä
STRATA Skin Sciences on ihotautien ja plastiikkakirurgian lääketieteen teknologiayritys, joka on omistautunut kehittämään, kaupallistamaan ja markkinoimaan innovatiivisia tuotteita ihotautien hoitoon. Sen tuotteisiin kuuluvat XTRAC-eksimerilaser- ja VTRAC-lamppujärjestelmät, joita hyödynnetään psoriasiksen, vitiligon ja monien muiden ihosairauksien hoidossa.
Yhtiön patentoima XTRAC®-eksimerilaser tuottaa erittäin kohdennetun terapeuttisen UVB-valonsäteen psoriasiksen, vitiligon, ekseeman, atooppisen dermatiitin ja leukoderma-sairauksien hoidossa, jotka koskettavat yli 35 miljoonaa potilasta pelkästään Yhdysvalloissa. Teknologia on suojattu useilla patenteilla, mukaan lukien yksinoikeudet vitiligopotilaiden hoidon toimittamista koskeviin patentteihin.
STRATAn ainutlaatuinen liiketoimintamalli hyödyntää kohdennettua suoramainontaa kuluttajille (Direct to Consumer, DTC) tunnettuuden luomiseksi ja hyödyntää omaa puhelinpalvelukeskustaan ja vakuutusasiamiesryhmäänsä kasvattamaan volyymia yhtiön yhteistyökumppaneina oleville ihotautien klinikoille.
XTRAC- liiketoiminta-alueen on käyttänyt tätä hyväksi havaittua toimintamallia DTC-mallissa, jonka avulla se on onnistunut kasvattamaan kotimaista ihotautien alan yhteistyökumppaneidensa verkostoaan niin, että se on nykyään yli 789 klinikkaa, joilla on asennettuna yli 2000 laitetta maailmanlaajuisesti. Yhtiö pystyy tarjoamaan 90 prosentille DTC-potilaista mahdollisuuden tutustua lääkäreihin, jotka määräävät XTRACia käyttävän korvattavan ratkaisun 10 kilometrin säteellä heidän kodistaan. Yhtiö on johtava kumppaneidensa dermatologian in-clinic-liiketoiminnan luomisessa.
Safe Harbor
Tämä lehdistötiedote sisältää vuoden 1995 Securities Litigation Reform Act -lain (Securities Litigation Reform Act of 1995) tarkoittamia ”tulevaisuutta koskevia lausumia”. Näihin lausumiin kuuluvat muun muassa yhtiön suunnitelmat, tavoitteet, odotukset ja aikomukset, ja ne voivat sisältää sanoja kuten ”tulee”, ”voi”, ”pyrkii” ja ”odottaa”, jotka viittaavat tuleviin tapahtumiin tai suuntauksiin. Nämä lausumat, Yhtiön kyky luoda kasvua ydinliiketoimintaansa, kehittää ja kasvattaa kansainvälistä toistuvaa liiketoimintamallia, Yhtiön kyky kehittää sosiaalisen median markkinointikampanjoita ja Yhtiön kyky rakentaa johtava franchising-yritys dermatologian ja estetiikan alalla, perustuvat Yhtiön tämänhetkisiin odotuksiin ja niihin liittyy luonnostaan merkittäviä epävarmuustekijöitä ja olosuhteiden muutoksia. Todelliset tulokset voivat poiketa olennaisesti Yhtiön odotuksista johtuen rahoituksellisista, taloudellisista, liiketoiminnallisista, kilpailullisista, markkina-, sääntely-, epäsuotuisista markkinaolosuhteista tai toimitusketjun keskeytyksistä, jotka johtuvat Corona-viruksesta ja poliittisista tekijöistä tai olosuhteista, jotka vaikuttavat Yhtiöön ja lääkinnällisten laitteiden teollisuuteen yleensä, sekä tarkemmista riskeistä ja epävarmuustekijöistä, jotka on esitetty Yhtiön SEC:n lomakkeilla 10-Q ja 10-K laadituissa raporteissa. Tällaisten epävarmuustekijöiden vuoksi kaikki tai jotkut näistä tulevaisuutta koskevista lausumista voivat osoittautua virheellisiksi tai epäluotettaviksi. Tämän lehdistötiedotteen lausunnot on annettu tämän lehdistötiedotteen päivämääränä, vaikka Yhtiö olisi myöhemmin julkaissut ne verkkosivuillaan tai muutoin. Yhtiö ei sitoudu päivittämään tai tarkistamaan näitä lausumia vastaamaan tämän lehdistötiedotteen päivämäärän jälkeen tapahtuvia tapahtumia tai olosuhteita. Yhtiö kehottaa sijoittajia tutustumaan huolellisesti SEC-tiedotteisiinsa, jotka ovat saatavilla osoitteissa www.sec.gov ja www.strataskinsciences.com.
Sijoittajien yhteystiedot:
| Matthew Hill, talousjohtaja | ||||
| STRATA Skin Sciences, Inc. | ||||
| 215-619-3200 | ||||
| [email protected] |