Hapten Sciences on sitoutunut tunnistamaan ja kehittämään tehokkaasti uusia, varhaisen vaiheen tuotteita, jotka edistävät merkittävästi ihmisten terveyttä ja hyvinvointia kaikkialla maailmassa.
PDC-APB
Yhtiön ensimmäinen tuote – PDC-APB – on pieni molekyyli, joka toimii rokotteen tavoin ehkäisemään äärimmäisen kivuliasta kutinaa ja ihottumaa (kosketusihottumaa), joka aiheutuu altistumisesta myrkkysumakki-, myrkkytammi- ja myrkkysumakki-kasveissa esiintyvälle urushioli-öljylle (yoo-ROO-she-ol). Yhdysvalloissa on vuosittain yli 50 miljoonaa tapausta – ja yli seitsemän miljoonaa käyntiä terveydenhuollon tarjoajien luona – jotka johtuvat altistumisesta näille myrkyllisille kasveille. Yhtiö on hiljattain saanut valmiiksi vaikuttavan lääkeaineen valmistuksen tarvittavia prekliinisiä tutkimuksia ja kliinisiä ihmiskokeita varten. Hapten on jättänyt IND-hakemuksen (Investigational New Drug) vuonna 2015. Vuonna 2017 Hapten sai päätökseen vaiheen I turvallisuustutkimuksen terveillä koehenkilöillä ja aloitti hiljattain toisen vaiheen I tutkimuksen turvallisuuden ja biologisen aktiivisuuden arvioimiseksi koehenkilöillä, joilla on todettu herkkyys urushiolille laastaritesteillä mitattuna.
PDC-APB toimii rokotteen/immunoterapian tavoin ehkäistäkseen kosketusihottumaa, joka aiheutuu altistumisesta myrkkysumakissa, myrkkytammessa tai myrkkysumakissa olevalle urushioliöljylle. Sen jälkeen, kun Hapten Sciences sai PDC-APB:n lisenssin Mississippin yliopistolta vuonna 2010, se on tehnyt laajaa prekliinistä työtä – joka on toteutettu National Institutes of Health Small Business Technology Transfer (STTR) -apurahojen turvin – kehittääkseen molekyylejä kosketusihottuman ehkäisyyn sekä tehdäkseen valmistuksen toteutettavuustutkimuksia ja konseptin osoittamistutkimuksia, jotka liittyvät turvallisuuteen ja tehoon eläinmalleissa.
Taustaa
Myrkkysumakki, myrkkytammi ja myrkkysumakki tuottavat ihoa ärsyttävää urushioliöljyä lehdissään, varsissaan ja juurissaan. Asiantuntijoiden mukaan 50-85 prosenttia Yhdysvaltojen väestöstä on herkkä urushiolille ja saa allergisen reaktion, kun se altistuu sille riittävästi. Ihottuman vakavuus riippuu altistuneen henkilön herkkyydestä ja iholle altistuneen öljyn määrästä, mutta se kestää tyypillisesti noin 14 päivää.
Yhdysvalloissa esiintyy vuosittain noin 50 miljoonaa urushioliin liittyvää kosketusihottumaa ja seitsemän miljoonaa toimistokäyntiä terveydenhuollon palveluntarjoajien luona. Altistuminen myrkkysumakille, myrkkytammelle ja myrkkysumakille on yleisimpiä syitä ihottumaan liittyviin työntekijöiden korvausvaatimuksiin. Eräässä tutkimuksessa mainitaan, että maa-, metsä- ja kalatalouden työntekijöiden keskimääräiset sairauskulut olivat 3 552 dollaria ja keskimääräinen työkyvyttömyysaika 23,9 päivää.
Urushiolia tuottavat kasvit kasvavat luonnonvaraisina suuressa osassa Yhdysvaltoja. Poison Ivy (Toxicodendron radicans) esiintyy kaikkialla Pohjois-Amerikassa. Myrkytammi (Toxicodendron diversilobum) kasvaa pääasiassa Pohjois-Amerikan itä- ja länsirannikolla. Myrkkysumakki (Toxicodendron vernix) suosii suoalueita Mainesta Floridaan ja länteen Mississippi-joelle. Kaikkien näiden kasvien tuottama urushioliöljy on erittäin voimakas. Jo yksi mikrogramma – gramman miljoonasosa – urushiolia voi aiheuttaa reaktion erittäin herkässä ihmisessä.
Urushiolimolekyylit ovat myös erittäin stabiileja ja voivat säilyttää tehonsa useita vuosia. Lisäksi öljy siirtyy helposti eläinten turkisten, vaatteiden ja käytännössä minkä tahansa muun altistuneen esineen välityksellä. Jos kasveja poltetaan, öljy voi siirtyä savun kautta ja aiheuttaa reaktioita keuhkoissa.