The U.S. elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Brintellix-masennuslääkkeen (vortioksetiini) tuotemerkin nimenmuutoksen vähentääkseen lääkemääräys- ja jakeluvirheiden riskiä, joka johtuu nimen sekoittumisesta verenohennuslääkkeeseen Brilinta (tikagrelori). Lääkkeen uusi tuotenimi on Trintellix, ja sen odotetaan olevan saatavilla kesäkuusta 2016 alkaen. Merkintöihin tai pakkauksiin ei tehdä muita muutoksia, ja lääke on täsmälleen sama.
Uuden tuotenimen mukaisten pullojen valmistukseen liittyvän viiveen vuoksi terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat saattavat nähdä siirtymäkauden aikana edelleen Brintellix-merkinnällä varustettuja pulloja.
Terveydenhuollon ammattilaisten on tarkistettava tarkoin, että he ovat määränneet tai luovuttaneet oikean lääkkeen. Siirryttäessä uuteen nimenmuutokseen Brintellixistä Trintellixiksi lääkkeen määrääjät voivat vähentää nimien sekaantumisriskiä ilmoittamalla tilaamansa lääkkeen geneerisen nimen tuotemerkin ja käyttöaiheen lisäksi. Potilaiden tulisi varmistaa, että he ovat saaneet oikean lääkkeen. Trintellix-tabletit näyttävät samalta kuin Brintellix-tabletit. Niiden, joilla on kysyttävää tai huolenaiheita, tulee keskustella lääkkeen määrääjän tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Brintellix/Trintellix (vortioksetiini) -valmistetta käytetään tietynlaisen masennustyypin, niin sanotun vakavan masennushäiriön, hoitoon aikuisilla. Se kuuluu masennuslääkkeiden luokkaan, joita kutsutaan serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI-lääkkeiksi) ja jotka vaikuttavat vaikuttamalla aivoissa oleviin kemikaaleihin, jotka voivat joutua epätasapainoon.
Varoitimme heinäkuussa 2015 julkaistussa lääketurvallisuustiedotteessa, että Brintellixin ja Brilintan nimien sekaannus on johtanut lääkemääräys- ja jakeluvirheisiin sen jälkeen, kun Brintellix hyväksyttiin syyskuussa 2013. Koska näiden kahden hyvin erilaisiin tarkoituksiin käytettävän lääkkeen nimien sekoittumisesta oli jatkuvasti raportoitu, FDA teki yhteistyötä Brintellixin valmistajan Takeda Pharmaceuticalsin kanssa lääkkeen tuotenimen muuttamiseksi.
Lääkkeen tilaamisesta ja varastoinnista vastaavien henkilöiden tulisi olla tietoisia siitä, että Trintellixillä on uusi kansallinen lääkekoodi (NDC). Lääketietosisällön julkaisijoiden ja lääkitykseen liittyvien sähköisten järjestelmien ylläpitäjien on tärkeää käyttää uutta tuotenimeä Trintellix ja NDC-numeroa, kun Takeda tuo vortioksetiinin saataville uudella nimellä Trintellix.
Kehotamme terveydenhuollon ammattilaisia ja potilaita ilmoittamaan nimien sekaannuksista, lääkityspoikkeamista ja kaikista haittavaikutuksista, jotka liittyvät Brintellixiin/Trintellixiin tai Brilintaan, FDA:n MedWatch-ohjelmaan käyttäen sivun alareunassa olevasta ”Ota yhteyttä FDA:han”-ruutukenttään merkittyjä tietoja.