Saatat nähdä tuoksutuotteita, kuten ”eteerisiä öljyjä”, joita markkinoidaan ”aromaterapia”-väitteillä, joiden mukaan ne hoitavat terveysongelmia tai parantavat hyvinvointia. Kuka säätelee näitä tuotteita ja miten? Löydät vastaukset täältä:
- Mikä on ”käyttötarkoitus”?
- Onko kyseessä kosmetiikka?
- Onko se lääke?
- Onko se sekä kosmeettinen valmiste että lääke?
- Onko se jotain muuta?
- Jos ”eteerinen öljy” tai hajuste on ”luonnollinen” tai ”orgaaninen”, eikö se tarkoita, että se on turvallinen?
- Kuka säätelee mainosväitteitä?
- Lisää resursseja
Mikä on ”käyttötarkoitus”?
Lain mukaan se, miten ”aromaterapiatuotteita” säännellään, riippuu pääasiassa siitä, miten niitä on tarkoitus käyttää.
FDA määrittää tuotteen käyttötarkoituksen sellaisten tekijöiden perusteella, kuten pakkausmerkinnöissä, verkkosivustoilla ja mainonnassa esitetyt väittämät sekä se, mitä kuluttajat odottavat tuotteen tekevän. Tarkastelemme myös sitä, miten tuotetta markkinoidaan, emmekä vain asiayhteydestä irrotettua sanaa tai lausetta. Lopuksi teemme päätökset tapauskohtaisesti.
Onko kyseessä kosmeettinen valmiste?
Jos valmiste on tarkoitettu ainoastaan puhdistamaan kehoa tai tekemään ihmisestä houkuttelevamman, se on kosmeettinen valmiste. Jos siis tuote, kuten suihkugeeli, on tarkoitettu vain puhdistamaan vartaloa tai hajuvesi tai parfyymi on tarkoitettu vain tekemään henkilöstä hyväntuoksuisen, se on kosmeettinen valmiste.
Laki ei edellytä, että kosmeettisilla valmisteilla on oltava FDA:n hyväksyntä ennen kuin ne tulevat markkinoille. FDA voi kuitenkin ryhtyä toimenpiteisiin markkinoilla olevaa kosmeettista valmistetta vastaan, jos meillä on luotettavaa tietoa, joka osoittaa, että se on vaarallinen, kun kuluttajat käyttävät sitä pakkausmerkinnöissä annettujen ohjeiden mukaisesti tai tavanomaisella tai odotetulla tavalla, tai jos sitä ei ole merkitty asianmukaisesti.
Lisätietoja on kohdassa ”FDA:n toimivalta kosmeettisten valmisteiden suhteen.”
Onko kyseessä lääke?
Jos valmiste on tarkoitettu terapeuttiseen käyttöön, kuten sairauden hoitoon tai ennaltaehkäisyyn, tai vaikuttamaan elimistön rakenteeseen tai toimintaan, se on lääke. Esimerkiksi väitteet, joiden mukaan tuote lievittää koliikkia, lievittää kipua, rentouttaa lihaksia, hoitaa masennusta tai ahdistusta tai auttaa nukkumaan, ovat lääkeväitteitä.
Tällaisia väitteitä esitetään toisinaan tuotteista, kuten ”eteerisiä öljyjä” sisältävistä saippuoista, voiteista ja hierontaöljyistä, joita markkinoidaan ”aromaterapiana”. Se, että hajusteaine tai muu ainesosa on peräisin kasvista, ei estä sitä olemasta säännelty lääke.
Lain mukaan lääkkeiden on täytettävä vaatimukset, kuten FDA:n hyväksyntä turvallisuuden ja tehokkuuden osalta, ennen kuin ne tulevat markkinoille. Saadaksesi selville, onko tuote, jota markkinoidaan lääkeväitteillä, FDA:n hyväksymä, ota yhteyttä FDA:n lääkearviointi- ja tutkimuskeskukseen (Center for Drug Evaluation and Research, CDER) osoitteessa [email protected].
Katso lisätietoja kohdasta Lääkkeet.
Onko se sekä kosmetiikka että lääke?
Jotkut valmisteet ovat sekä kosmetiikkaa että lääkkeitä. Esimerkiksi vauvavoide, jota markkinoidaan väittämällä, että se sekä kosteuttaa vauvan ihoa että lievittää koliikkia, olisi sekä kosmetiikka että lääke. Tällaisten valmisteiden on täytettävä sekä kosmeettisia valmisteita että lääkkeitä koskevat vaatimukset.
Lisätietoja on kohdissa ”Kosmetiikka Q&A: ’Personal Care Products'” ja ”Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (or Is It Soap?).”
Onko se jotain muuta?
Joitakin hajustetuotteita sääntelee Consumer Product Safety Commission (CPSC). Näitä ovat esimerkiksi ilmanraikastimet, tuoksukynttilät, pyykinpesuaineet ja kodin puhdistusaineet.
Jos ”eteerinen öljy” tai muu hajuste on ”luonnollinen” tai ”luonnonmukainen”, eikö se tarkoita, että se on turvallinen?
Joskus ihmiset ajattelevat, että jos ”eteerinen öljy” tai muu ainesosa on peräisin kasvista, sen täytyy olla turvallinen. Mutta monet kasvit sisältävät aineita, jotka ovat myrkyllisiä, ärsyttäviä tai todennäköisesti aiheuttavat allergisia reaktioita iholle levitettynä.
Esimerkiksi kuminaöljy on turvallista elintarvikkeissa, mutta voi aiheuttaa iholle rakkuloita. Tietyt elintarvikkeissa turvallisesti käytettävät sitrusöljyt voivat olla haitallisia myös kosmetiikassa, erityisesti silloin, kun niitä käytetään auringolle altistuneelle iholle.
FDA:lla ei ole säädöksiä, jotka määrittelisivät kosmetiikan osalta ”luonnollisen” tai ”luonnonmukaisen”. Kaikkien kosmeettisten valmisteiden ja ainesosien on täytettävä samat turvallisuusvaatimukset niiden alkuperästä riippumatta. Lisätietoja on kohdissa ”’Luonnonmukainen’ kosmetiikka” ja ”FDA:n myrkyllisiä kasveja koskeva tietokanta.”
Kuka säätelee mainosväitteitä?
Vaikka FDA säätelee kosmetiikan ja lääkkeiden pakkausmerkintöjä, mainosväitteitä säätelee liittovaltion kauppakomissio (Federal Trade Commission).