Valganciclovir Side Effects

Medically reviewed by Drugs.com. Viimeksi päivitetty 16.11.2020.

• Consumer
• Professional

Yhteenveto

Valgantsikloviirin yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat: anemia ja neutropenia. Muita haittavaikutuksia ovat: trombosytopenia. Katso alla oleva kattava luettelo haittavaikutuksista.

Kuluttajalle

Käytetään valgantsikloviiriin: oraalinen jauhe liuosta varten, oraalinen tabletti

Välitöntä lääketieteellistä hoitoa vaativat haittavaikutukset

Valgantsikloviiri voi tarpeellisten vaikutustensa ohella aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee valgantsikloviirin käytön aikana:

Yleisimmät

• Musta, tervaiset ulosteet
• verta virtsassa tai ulosteessa
• näön hämärtyminen
• vilunväristykset
• yskä

.

• huimaus
• kuume
• päänsärky
• karheus
• alaselän tai kyljen kipu
• hermostuneisuus

.

• kivulias tai vaikea virtsaaminen
• kalpea iho
• pistemäisiä punaisia täpliä iholla
• koputus korvissa
• valon välähdysten tai kipinöiden näkeminen
• leijuvien täplien näkeminen silmien edessä
• vapina jaloissa, käsivarret, kädet tai jalat
• hengenahdistus
• hidas tai nopea syke
• kurkkukipu
• vapina tai käsien tai jalkojen tärinä
• hengitysvaikeudet
• hengitysvaikeudet ponnistuksen yhteydessä
• haavaumat, haavaumat, tai valkoisia täpliä suussa
• epätavallista verenvuotoa tai mustelmia
• epätavallista väsymystä tai heikkoutta
• verhoa tai verhoa, joka ilmestyy osan näöstä yli

.

Vähemmän yleinen

• muutokset kasvojen ihonvärissä
• hämmennys
• väärät uskomukset
• nopea tai epäsäännöllinen hengitys
• tunne, kuulee tai näkee asioita, joita ei ole olemassa
• nokkosihottuma, kutina, ja ihottuma
• suuret, nokkosihottuman kaltaiset turvotukset silmäluomilla, kasvoissa, huulilla, suussa, tai kielellä
• silmäluomien tai silmien ympärillä oleva turvotus tai turvotus
• vuotava tai tukkoinen nenä
• kouristuskohtaukset
• rintakehän kireys
• vaivat ajattelu

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Valgantsikloviirin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Yleisempiä

• Vatsakipu tai vatsakipu
• Ripuli
• Päänsärky
• Pahoinvointi ja oksentelu
• Käsien tai jalkojen tunnottomuus, pistely, kipu tai heikkous
• Uskottomuus
• kipiminen, oraalinen jauhe rekonstituutiota varten, oraalinen tabletti
  

  Yleistä

  Aikuisilla yleisimpiä haittavaikutuksia ovat ripuli, pyreksia, väsymys, pahoinvointi, vapina, neutropenia, anemia, leukopenia, trombosytopenia, päänsärky, unettomuus, virtsatietulehdus ja oksentelu. Yleisimmät haittavaikutukset lapsipotilailla ovat ripuli, pyreksia, ylähengitystieinfektio, virtsatieinfektio, oksentelu, neutropenia, leukopenia ja päänsärky.

  Gastrointestinaalinen

  Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

  Yleinen (1 % – 10 %), pahoinvointi (30 %), oksentelu (21 %), suun kandidiaasi (20 %), ummetus (20 %), vatsakipu (15 %), dyspepsia (12 %)

  Yleinen (1 % – 10 %):

  Melko harvinaiset (0,1-1 %): Ylävatsakipu, vatsan turvotus, askites, ilmavaivat, nielemisvaikeudet

  Melko harvinaiset (0,1-1 %): Gansikloviiri:

  – Yleisyyttä ei ole ilmoitettu: Vatsan turvotus, askites, sappitulehdus, suun kuivuminen, dyspepsia, dysfagia, eruktio, ruokatorvitulehdus, ulosteen pidätyskyvyttömyys, ilmavaivat, gastriitti, gastrointestinaalinen häiriö, gastrointestinaalinen verenvuoto, suun haavauma, haimatulehdus, kielihäiriö

  Hematologinen

  Neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 500/mcL: enintään 19 %; ANC 500 – alle 750/ml: enintään 17 %; ANC 750 – alle 1000/ml: enintään 17 %), anemia (hemoglobiini alle 8 g/dl: enintään 8 %; Hgb alle 6.5 g/dl: enintään 7 %; Hgb 6,5 – alle 8 g/dl: enintään 13 %; Hgb 8 – alle 9,5 g/dl: enintään 31 %) ja trombosytopeniaa (alle 25 000 verihiutaletta/ml: enintään 4 %; 25 000 – alle 50 000 verihiutaletta/ml: enintään 6 %; 50 000 – alle 100 000 verihiutaletta/ml: enintään 22 %) on ilmoitettu.

  Suurta neutropeniaa esiintyy useammin aids-potilailla, joilla on CMV-retiniitti, kuin kiinteän elimen elinsiirtopotilailla.

  Neutropeniaa on raportoitu myös hieman useammin kahdessa pediatrisessa tutkimuksessa kuin aikuisilla, vaikka neutropenia ja infektiotapahtumat eivät yleensä korreloineet keskenään pediatrisessa populaatiossa.

  Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Anemia (enintään 31 %), neutropenia (mukaan lukien vaikea; enintään 24 %), trombosytopenia (enintään 22 %), leukopenia (enintään 20 %)

  Yleinen (1-10 %):

  Melko harvinaiset (0,1-1 %): Vaikea anemia, vaikea trombosytopenia, vaikea leukopenia, pansytopenia (myös vaikea)

  Melko harvinaiset (0,1-1 %):

  Harvinaiset (alle 0,1 %): Aplastinen anemia

  Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Mahdollisesti hengenvaarallinen verenvuoto, johon liittyy trombosytopenia, kuumeinen neutropenia, neutrofiilien dysplasia, jossa on näyttöä luuydinhypoplasiasta

  Gancikloviiri:

  – Yleisyyttä ei ole ilmoitettu: Eosinofilia, leukosytoosi, lymfadenopatia, splenomegalia

  Muut

  Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): (jopa 31 %), alaraajojen turvotus (jopa 21 %), väsymys (jopa 20 %), perifeerinen turvotus (jopa 18 %), postoperatiivinen kipu (jopa 13 %), postoperatiiviset komplikaatiot (jopa 12 %), CMV-infektio (jopa 12 %), turvotus (jopa 11 %), postoperatiivinen haavainfektio (jopa 11 %)

  Yleinen (1 %-10 %):

  Tiheys ei ilmoitettu: Paikalliset ja systeemiset infektiot

  Gancikloviiri:

  -Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Astenia, infektiot (bakteeri-, sieni- ja virusinfektiot), huonovointisuus, limakalvohäiriöt, kipu, jäykkyys, sepsis, libidon aleneminen, turvotus, korvakipu

  Hermosto

  Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Vapina (enintään 28 %), päänsärky (enintään 22 %)

  Yleinen (1-10 %):

  Melko harvinaiset (0,1-1 %): Perifeerinen neuropatia, parestesia, huimaus (pois lukien huimaus), dysgeusia, hypoestesia, kouristukset

  Melko harvinaiset (0,1-1 %): Kuurous

  Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Neurotoksisuus

  Gancikloviiri:

  -Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Amnesia, ataksia, kooma, hypertonia, myasteninen oireyhtymä, migreeni, myokloniset nykäykset, somnolenssi, vapina, makuhäiriöt, kuurous, tinnitus

  Immunologinen

  Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

  Yleinen (1-10 %): Flunssa, postoperatiivinen haavainfektio, keuhkokuume

  Tiheyttä ei ole ilmoitettu:

  Psykiatrinen

  Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

  Yleinen (1-10 %):

  Melko harvinainen (0,1-1 %): Masennus, ahdistuneisuus, sekavuus, epänormaali ajattelu

  Melko harvinainen (0,1-1 %): Psykoottinen häiriö, hallusinaatiot, levottomuus

  Gancikloviiri:

  -Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Epänormaali ajattelu, epänormaalit unet, ahdistuneisuus, alentunut libido, tunne-elämän häiriöt, hyperkineettinen oireyhtymä, hermostuneisuus

  Muskuloskeletaalinen

  Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Selkäkipu (jopa 20 %)

  Yleinen (1-10 %): Nivelkipu, lihaskrampit/-kouristukset, raajakipu, myalgia

  Gancikloviiri:

  -Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Lihas- ja luustokipu, veren kreatiinifosfokinaasin nousu

  Virtsa- ja virtsatiet

  Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

  Yleinen (1-10 %):

  Melko harvinainen (0,1-1 %): Miesten hedelmättömyys

  Markkinoinnin jälkeiset raportit: Heikentynyt hedelmällisyys miehillä

  Gancikloviiri:

  -Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Hematuria esiintyy, impotenssi, virtsaamistiheys

  Kardiovaskulaarinen

  Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Verenpainetauti (jopa 18 %)

  Yleinen (1 %-10 %): Hypotensio, perifeerinen ödeema

  Ehkäinen (0,1 %-1 %):

  Gancikloviiri:

  -Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Rytmihäiriöt (mukaan lukien kammioperäinen rytmihäiriö), syvä tromboflebiitti, verenvuoto, verenpainetauti, hypotensio, laskimotulehdus, takykardia, verisuonten laajeneminen

  Dermatologinen

  Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

  Yleinen (1-10 %):

  Melko harvinaiset (0,1-1 %): yöhikoilu, kutina, akne, selluliitti

  Melko harvinaiset (0,1-1 %): Gansikloviiri:

  -Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Akne, hiustenlähtö, eksfoliatiivinen dermatiitti, kuiva iho, lisääntynyt hikoilu, urtikaria, valoherkkyysreaktio

  Verisuonitulehdus

  Seerumin kreatiniinin kohoamista (yli 2,5 mg/dl: enintään 17 %; yli 1,5-2,5 mg/dl: enintään 50 %) on raportoitu.

  Erittäin yleinen (10 %:lla tai enemmän): Kohonnut seerumin kreatiniini (jopa 50 %)

  Yleinen (1-10 %):

  Melko harvinainen (0,1-1 %): Munuaisten vajaatoiminta, alentunut CrCl

  Melko harvinainen (0,1-1 %): Munuaisten vajaatoiminta

  Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Akuutti munuaisten vajaatoiminta

  Gancikloviiri:

  -Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Munuaisten vajaatoiminta

  Hengitystie

  Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Yskä (enintään 16 %), nielutulehdus/nasofaryngiitti (enintään 12 %), hengenahdistus (enintään 11 %)

  Yleinen (1-10 %): Tuottava yskä, nuha, keuhkopussineste, poskiontelotulehdus, poskiontelotulehdus, ylähengitystieinfektio, influenssa, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, Pneumocystis carinii -keuhkokuume

  Gancikloviiri:

  -Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Keuhkopussintulehdus, sivuonteloiden tukkoisuus

  Silmät

  Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

  Yleinen (1-10 %):

  Melko harvinaiset (0,1-1 %): Näön hämärtyminen, makulaturvotus, lasiaisen kelluminen, silmäkipu

  Melko harvinaiset (0,1-1 %): Gansikloviiri:

  – Yleisyyttä ei ole ilmoitettu: Yleisyys: Amblyopia, sokeus, silmän verenvuoto, silmäkipu, glaukooma, epänormaali näkö, lasiaishäiriö

  Verkkokalvon irtoamista on raportoitu vain aids-potilailla, joita on hoidettu tällä lääkkeellä CMV-verkkokalvotulehduksen vuoksi.

  Aineenvaihduntahäiriöt

  Erittäin yleiset (10 % tai enemmän): Hyperkalemia (enintään 14 %), hypofosfatemia (enintään 12 %)

  Yleiset (1-10 %): Anoreksia, kakeksia, hypokalemia, hypomagnesemia, hyperglykemia, ruokahalun väheneminen, kuivuminen, hypokalsemia, veren alkalisen fosfataasin nousu

  Gancikloviiri:

  -Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Kohonnut veren alkalinen fosfataasi, alentunut veren glukoosi, kohonnut veren maitohappodehydrogenaasi, alentunut veren magnesiumpitoisuus, diabetes mellitus, hypokalsemia, hypokalemia, hypoproteinemia

  Hepatiitti

  Yleinen (1-10 %):

  Melko harvinaiset (0,1-1 %): Epänormaali maksan toiminta (myös vaikea), kohonnut AST

  Melko harvinaiset (0,1-1 %): Gansikloviiri:

  -Gansikloviiri:

  -Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Maksatulehdus, keltaisuus, epänormaali maksan toiminta

  Yliherkkyys

  Ei yleinen (0,1-1 %): Anafylaktinen reaktio

  Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Valgantsikloviirin yliherkkyys

  Valgantsikloviirin markkinoille tulon jälkeiset raportit: Anafylaksia

  1. ”Tuotetiedot. Valcyte (valganciclovir)” Roche Laboratories, Nutley, NJ.

  2. Cerner Multum, Inc. ”Australian tuotetiedot”. O 0

  3. Cerner Multum, Inc. ”UK valmisteyhteenveto.” O 0

  4. ”Gansikloviirin oraalinen aihiolääke CMV-verkkokalvotulehdukseen.” Am J Health Syst Pharm 58 (2001): 946-8

  5. Cvetkovic RS, Wellington K ”Valganciclovir: katsaus sen käyttöön CMV-infektion ja -sairauden hoidossa immuunipuutteisilla potilailla”.” Drugs 65 (2005): 859-78

  6. Curran M, Noble S ”Valganciclovir.” Drugs 61 (2001): 1145-50

  7. Babel N, Gabdrakhmanova L, Juergensen JS ym. ”Sytomegalovirustaudin hoito valgantsikloviirilla munuaisensiirron saaneilla: yhden keskuksen kokemus”. Transplantation 78 (2004): 283-5

  8. Diaz-Pedroche C, Lumbreras C, San Juan R, ym. ”Valganciclovir Preemptive Therapy for the Prevention of Cytomegalovirus Disease in High-Risk Seropositive Solid-Organ Transplant Recipients.” Transplantation 82 (2006): 30-35

  9. Wang TJ, Lin CP, Yang CM, Lin LL ”Valgancyclovir ylläpitävänä hoitona sytomegaloviruksen aiheuttamaan verkkokalvotulehdukseen keuhkonsiirtopotilaalla-tapausraportti.”. Transplant Proc 36 (2004): 2826-9

  10. Segarra-Newnham M, Salazar MI ”Valganciclovir: Uusi oraalinen vaihtoehto sytomegaloviruksen aiheuttaman verkkokalvotulehduksen hoitoon ihmisen immuunikatovirus-seropositiivisilla henkilöillä.” Pharmacotherapy 22 (2002): 1124-8

  11. Gabardi S, Magee CC, Baroletti SA, Powelson JA, Cina JL, Chandraker AK ”Efficacy and safety of low-dose valganciclovir for prevention of cytomegalovirus disease in renal transplant recipients: a single-center, retrospektiivinen analysis.” Pharmacotherapy 24 (2004): 1323-30

  12. Ayala E, Greene J, Sandin R, et al. ”Valganciclovir is safe and effective as pre-emptive therapy for CMV infection in allogeneic hematopoietic hematopoietic stem cell transplantation.” Bone Marrow Transplant 37 (2006): 851-6

  13. Molina Perez E, Fernandez Castroagudin J, Seijo Rios S, et al. ”Valganciclovirin aiheuttama leukopenia maksansiirron vastaanottajilla: mykofenolaattimofetiilin samanaikaisen käytön vaikutus.” Transplant Proc 41 (2009): 1047-9

  14. ”Agranulosytoosi munuaisensiirron saaneilla vastaanottajilla, jotka saavat takrolimuusia, mykofenolaattimofetiilia ja valgantsikloviiria.” Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 952

  15. Taegtmeyer AB, Halil O, Bell AD, Carby M, Cummins D, Banner NR ”Gansikloviirin aiheuttama neutrofiilien dysplasia (hankittu pseudo-pelgerin anomalia).” Transplantation 80 (2005): 127-30

  16. Keven K, Basu A, Tan HP, et al. ”Sytomegalovirusprofylaksia oraalisen ganisikloviirin tai valganisikloviirin avulla munuais- ja haiman ja munuaisen välisessä elinsiirrossa vasta-aineiden esikäsittelyssä.” Transplant Proc 36 (2004): 3107-12

  17. Humar A, Siegal D, Moussa G, Kumar D ”A prospektiivinen arviointi valganciclovirista sytomegalovirusinfektion ja -sairauden hoidossa elinsiirron vastaanottajilla.” J Infect Dis 192 (2005): 1154-7

  18. Dupuis R, Harris M, Gillis K, et al. ”Kokemuksia matala-annoksisesta valgantsikloviiriprofylaksiasta aikuisilla maksansiirron saaneilla.” Transplant Proc 39 (2007): 3266-70

  19. Czock D, Scholle C, Rasche FM, Schaarschmidt D, Keller F ”Pharmacokinetics of valganciclovir and ganciclovir in renal impairment.” Clin Pharmacol Ther 72 (2002): 142-150

  20. ”Matalan ja ylläpitoannoksen valgantsikloviirin farmakokinetiikka munuaisensiirron saaneilla.” Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 266-7

  21. Said T, Nampoory MR, Pacsa AS, et al. ”Oral valgancyclovir versus intravenous gancyclovir for cytomegalovirus prophylaxis in kidney transplant recipients.”. Transplant Proc 39 (2007): 997-9

  22. Cochrane AB ”Antiviral dosing and efficacy for prophylaxis of cytomegalovirus disease in solid organ transplant recipients.” Am J Health Syst Pharm 63(19 Suppl 5) (2006): S17-21

  23. Wiltshire H, Paya CV, Pescovitz MD, et al. ”Pharmacodynamics of Oral Ganciclovir and Valganciclovir in Solid Organ Transplant Recipients.”. Transplantation 79 (2005): 1477-1483

  24. Fellay J, Venetz JP, Aubert JD, Seydoux C, Pascual M, Meylan PR ”Sytomegalovirusinfektion tai -sairauden hoito kiinteiden elinten elinsiirron saaneilla valgantsikloviirilla.” Transplant Proc 37 (2005): 949-51

  25. Brum S, Nolasco F, Sousa J, et al. ”Leukopenia munuaisensiirtopotilailla valgantsikloviirin ja mykofenolaattimofetiilin yhdistelmällä.” Transplant Proc 40 (2008): 752-4

  26. ”CMV-profylaksian tehokkuus ja turvallisuus valgantsikloviirilla 900 mg/vrk 100 päivän ajan versus 450 mg/vrk 6 kuukauden ajan munuaisensiirron jälkeen.” Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 585

  27. Pescovitz MD, Jain A, Robson R, Mulgaonkar S, Freeman R, Bouw MR ”Establishing pharmacokinetic bioequivalence of valganciclovir oral solution versus the tablet formulation”.” Transplant Proc 39 (2007): 3111-6

  Lisätietoa valgantsikloviirista

  • Raskauden tai imetyksen aikana
  • Asietiedot

  .

  • Lääkekuvat
  • Lääkkeiden yhteisvaikutukset
  • Hinnoittelu & Kuponkeja
  • En Español
  • 1 arvostelu
  • Lääkeryhmä:

  Kuluttajan resurssit

  • Potilastiedot
  • Valganciclovir (Tarkennettu lukeminen)

  Muut tuotemerkit Valcyte

  Professionaaliset resurssit

  • Reseptitiedot
  • … +3 lisää

  Hoitoon liittyvät oppaat

  • CMV-profylaksia
  • CMV-verkkokalvotulehdus