Vekuroniumbromidi

VAROITUKSET

Koska tässä luokassa on raportoitu allergista ristireaktiivisuutta, pyydä potilailtasi tietoja aikaisemmistaanafylaktisista reaktioista muille neuromuskulaarisille salpaajille. Kerro lisäksi potilaillesi, että neuromuskulaarisia salpaajia, mukaan lukien vekuroniumbromidia, kohtaan on raportoitu vakavia anafylaktisia reaktioita.

Munuaisten vajaatoiminta

Vekuroniumia siedetään hyvin ilman, että neuromuskulaarinen salpaava vaikutus pitkittyy kliinisesti merkitsevästi munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka on valmisteltu optimaalisesti leikkaukseen dialyysin avulla. Hätätilanteessa anefriittisillä potilailla saattaa esiintyä neuromuskulaarisen salpauksen jonkinasteista pidentymistä; sen vuoksi, jos anefriittisiä potilaita ei voida valmistella muuhun kuin elektiiviseen leikkaukseen, on harkittava pienempää vekuroniumin aloitusannosta.

Vaihtunut verenkiertoaika

Kiertoaikojen hitaampaan kulkuun liittyvät tilat, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, ikääntyminen ja turvotustilat, jotka johtavat jakaantumistilavuuden suurentumiseen, voivat osaltaan viivästyttää vaikutusaikaa; sen vuoksi annostusta ei pidä suurentaa.

Maksasairaus

Kokemukset kirroosia tai kolestaasia sairastavilla potilailla ovat osoittaneet, että toipumisaika on pidentynyt, mikä vastaa maksan roolia vekuroniumin metaboliassa ja erittymisessä (ks. KLIININEN FARMAKOLOGIA, Farmakokinetiikka). Tällä hetkellä käytettävissä olevat tiedot eivät salli annostussuosituksia potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt.

Pitkäkestoinen käyttö teho-osastolla

Intensiivihoitoyksikössä neuromuskulaaristen salpaajalääkkeiden pitkäaikainen käyttö mekaanisen ventilaation helpottamiseksi voi liittyä pitkittyneeseen halvaantumiseen ja/tai luurankolihasten heikkouteen, joka voidaan havaita ensimmäisen kerran, kun tällaisia potilaita yritetään vieroittaa hengityskoneesta. Tyypillisesti tällaiset potilaat saavat muita lääkkeitä, kuten laajakirjoisia antibiootteja, narkoottisia lääkkeitä ja/tai steroideja, ja heillä voi olla elektrolyyttitasapainon häiriöitä ja sairauksia, jotka johtavat elektrolyyttitasapainon häiriöihin, vaihtelevan pituisia hypoksisia jaksoja, happoemästasapainon häiriöitä ja voimakasta heikentymistä, jotka kaikki voivat tehostaa neuromuskulaarisen salpaajan vaikutusta.Lisäksi pitkään liikkumattomina olleille potilaille kehittyy usein oireita, jotka ovat sopusoinnussa käyttämättömien lihasten surkastumisen kanssa.Toipumiskuva voi vaihdella kaikkien lihasten liikkeiden ja voiman palautumisesta kasvojen ja raajojen pienten lihasten liikkeiden alkuvaiheen palautumiseen ja sitten muiden lihasten palautumiseen. Harvinaisissa tapauksissa toipuminen voi kestää pidemmän aikaa, ja toisinaan siihen voi jopa liittyä kuntoutusta. Siksi, kun tarvitaan pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota, on harkittava neuromuskulaarisen salpauksen hyöty-riskisuhdetta.

Jatkuvaa infuusiota tai ajoittaista bolusannostelua mekaanisen ventilaation tukemiseksi ei ole tutkittu riittävästi annossuositusten tukemiseksi. TEHOHOITOYKSIKÖSSÄ SUOSITELLAAN ASIANMUKAISTA SEURANTAA, JOSSA KÄYTETÄÄN PERIFEERISTÄ HERMOSTIMULAATTORIA NEUROMUSKULAARISEN SALPAUKSEN ASTEEN ARVIOIMISEKSI, JOTTA ESTETÄÄN SALPAUKSEN MAHDOLLINEN PITKITTYMINEN. AINA KUN TEHO-OSASTOLLA HARKITAAN VEKURONIUMIN TAI MINKÄ TAHANSA NEUROMUSKULAARISEN SALPAAJAN KÄYTTÖÄ, ON SUOSITELTAVAA, ETTÄ NEUROMUSKULAARISTA TRANSMISSIOTA SEURATAAN JATKUVASTI ANNOSTELUN JA PALAUTUMISEN AIKANA HERMOSTIMULAATTORIN AVULLA. LISÄANNOKSIA VEKURONIUMBROMIDIA TAI MUUTA HERMOLIHASLIHAKSIA SALPAAVAA AINETTA EI SAA ANTAA ENNEN KUIN T1:EEN TAI ENSIMMÄISEEN NYKÄISYYN ON SAATU SELVÄ VASTE. JOS VASTAUSTA EI OLE HAVAITTU, INFUUSION ANNOSTELU ON LOPETETTAVA, KUN VASTAUS PALAUTUU.

Vaikea lihavuus tai neuromuskulaarinen sairaus

Potilaat, joilla on vaikea lihavuus tai neuromuskulaarinen sairaus, voivat aiheuttaa hengitystie- ja/tai hengitysongelmia, jotka vaativat erityishuoltoa ennen vekuroniumin kaltaisten neuromuskulaaristen salpausaineiden käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.

Maligni hypertermia

Monien anestesiakäytännössä käytettävien lääkkeiden epäillään kykenevän laukaisemaan mahdollisesti kuolemaan johtavan luustolihaksen hypermetabolian, joka tunnetaan malignina hypertermiana. Alttiilla eläimillä (sioilla) tehdyistä seulontatutkimuksista ei ole riittävästi tietoa sen selvittämiseksi, voiko vekuronium laukaista pahanlaatuista hypertermiaa.

C.N.S.

Vekuroniumilla ei tiedetä olevan vaikutusta tajuntaan, kipukynnykseen tai aivotoimintaan. Antoon on liityttävä riittävä anestesia tai sedaatio.

Inhalaatioanesteetit

Haihtuvien inhalaatioanesteettien, kuten enfluraanin, isofluraanin ja halotaanin, käyttö yhdessä vekuroniumin kanssa tehostaaeneuromuskulaarista salpausta. Potensoituminen on huomattavinta enfluraania ja isofluraania käytettäessä. Edellä mainittujen aineiden kanssa vekuroniumbromidin aloitusannos voi olla sama kuin tasapainoanestesiassa, ellei inhalaatioanesteettiä ole annettu riittävän pitkään riittävällä annoksella, jotta kliininen tasapaino on saavutettu (ks. KLIININEN FARMAKOLOGIA).

Antibiootit

Tietyiden antibioottien suurten annosten parenteraalinen/intraperitoneaalinen anto voi voimistaa neuromuskulaarista salpausta tai aiheuttaa sen yksinään. Seuraavat antibiootit on yhdistetty eriasteiseen halvaukseen: aminoglykosidit (kutenneomysiini, streptomysiini, kanamysiini, gentamysiini ja dihydrostreptomysiini), tetrasykliinit, batsitrasiini, polymysiini B, kolistiini ja natriumkolistimetaatti. Jos näitä tai muita äskettäin käyttöön otettuja antibiootteja käytetään yhdessä vekuroniumin kanssa, neuromuskulaarisen blokin odottamatonta pidentymistä on pidettävä mahdollisena.

Thiopentaali

Rekonstituoitua vekuroniumia, jonka pH on hapan, ei saa sekoittaa emäksisiin liuoksiin (esim, barbituraattiliuoksia, kuten tiopentaalia) samassa ruiskussa tai annostella samanaikaisesti suonensisäisen infuusion aikana saman neulan tai saman suonensisäisen linjan kautta (ks. DOSAGE AND ADMINISTRATION, KOMPATIBILITEETTI, KOMPATIBILITEETTI).

Muut

Kokemukset, jotka koskevat kinidiinin injektion antamista toipumisvaiheessa toipumisvaiheessa toisten lihasrelaksanttien käytöstä, viittaavat siihen, että voi esiintyä uusiutuvia paralyysia. Tämä mahdollisuus on otettava huomioon myös vekuroniumin osalta. Vekuroniumin aiheuttamaa neuromuskulaarista salpausta on kumottu alkaloosilla ja tehostettu asidoosilla koe-eläimillä (kissa). Elektrolyyttitasapainon ja elektrolyyttitasapainoon johtavien sairauksien, kuten lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan, on osoitettu muuttavan neuromuskulaarista estoa. Epätasapainon luonteesta riippuen voidaan odottaa joko tehostumista tai estymistä. Magnesiumsuolat,joita annetaan raskaustoksemian hoitoon, saattavat voimistaa neuromuskulaarista estoa.

Lääkkeiden ja laboratoriokokeiden yhteisvaikutukset

Ei tunneta.

Karsinogeneesi, mutageenisuus, hedelmällisyyden heikentyminen

Pitkäkestoisia tutkimuksia eläimillä ei ole tehty karsinogeenisen tai mutageenisen potentiaalin tai hedelmällisyyden heikentymisen arvioimiseksi.

Raskaudenkestävyys

Teratogeeniset vaikutukset

Raskauden kategoria C

Vekuroniumia ei ole käytetty eläimillä tehdyissä lisääntymistutkimuksissa. Ei myöskään tiedetä, voiko vekuronium aiheuttaa sikiövaurioita, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle, tai voiko se vaikuttaa lisääntymiskykyyn. Vekuroniumia tulisi antaa raskaana olevalle naiselle vain, jos se on selvästi tarpeen.

Labor And Delivery

Kirjallisuudessa on raportoitu vekuroniumin käytöstä keisarinleikkauspotilailla. Suksinyylikoliinilla toteutetun trakeaalintuboinnin jälkeen annettiin vekuroniumia annoksina 0,04 mg/kg (n = 11) ja 0,06-0,08 mg/kg (n = 20). navan laskimoplasmapitoisuudet olivat 11 % äidin pitoisuuksista synnytyksen aikana, ja vastasyntyneen keskimääräinen APGAR-pistemäärä 5 minuutin kohdalla oli molemmissa raporteissa ≥9. Neuromuskulaaristen salpaajien vaikutusta saattavat tehostaa raskaustoksemian hoitoon annetut magnesiumsuolat.

Imettävät äidit

Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke ihmismaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät ihmismaitoon, on noudatettava varovaisuutta, kun vekuroniumia annetaan imettävälle naiselle.

Lasten käyttö

Alle 1-vuotiaat, mutta yli 7 viikkoa vanhat imeväiset, jotka on testattu myös halotaanipuudutuksessa, ovat mg/kg:n perusteella mitattuna kohtalaisen herkempiä vekuroniumille kuin aikuiset, ja toipuminen kestää noin 1½ kertaa kauemmin. Katso suositukset käytöstä 7 viikon ja 16 vuoden ikäisillä lapsipotilailla, ks. kohta ANNOSTUS JA ANNOSTUS, alaluku Käyttö lapsipotilailla. Vekuroniumin turvallisuutta ja tehoa alle 7 viikon ikäisillä lapsipotilailla ei ole osoitettu.

Geriatrinen käyttö

Vekuroniumilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ei ollut mukana riittävästi yli 65-vuotiaita koehenkilöitä, jotta olisi voitu määrittää, reagoivatko he eri tavalla kuin nuoremmat koehenkilöt. Vertaisarvioidussa kirjallisuudessa on joitakin raportteja vekuroniumin lisääntyneestä vaikutuksesta ja pidemmästä vaikutusajasta iäkkäillä verrattuna nuorempiin potilaisiin. Toisissa raporteissa ei kuitenkaan ole havaittu merkittäviä eroja terveiden vanhusten ja nuorempien aikuisten välillä. Pitkälle edennyt ikä tai muut tilat, joihin liittyy hitaampi verenkiertoaika, voivat liittyä vaikutuksen alkamisajan viivästymiseen (ks. VAROTOIMENPITEET, Muuttunut verenkiertoaika). Vekuroniumin suositeltuja annoksia ei kuitenkaan pidä suurentaa näillä potilailla alkamisajan lyhentämiseksi, koska suuremmat annokset aiheuttavat pidemmän vaikutusajan (ks. KLIININEN FARMAKOLOGIA). Iäkkäiden potilaiden annosvalintojen on oltava varovaisia, ja ne on yleensä aloitettava annosalueen alapäästä, koska maksan, munuaisten tai sydämen toiminta on useammin heikentynyt ja koska samanaikainen sairaus tai muu lääkehoito on yleisempää. Neuromuskulaarisen toiminnan tarkkaa seurantaa suositellaan.