NOTA: El Drug Law Center ya no acepta este tipo de casos. Esta página es estrictamente para fines informativos. Apreciamos su cooperación y comprensión al no ponerse en contacto con nuestra oficina en estos casos. Estamos investigando y procesando activamente casos relacionados con cánceres de Valsartán. Para obtener información sobre demandas por Valsartán, mire aquí.
Los abogados especializados en lesiones por Fosamax del Drug Law Center representan a clientes que han sufrido lesiones graves o han fallecido por homicidio culposo después de tomar el medicamento para la pérdida de masa ósea.
Introducción
Fosamax (alendronato sódico) es un medicamento de prescripción utilizado para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis (pérdida de masa ósea) en adultos. El fármaco aumenta el desarrollo de la masa ósea a la vez que frena la pérdida de hueso. Muchas mujeres utilizan Fosamax para prevenir o tratar la osteoporosis relacionada con la menopausia. Los adultos mayores toman el medicamento para prevenir las fracturas óseas y para el tratamiento de la osteoporosis causada por el uso de esteroides, incluidos los corticosteroides (dexametasona y prednisona).
Historia de Fosamax
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó por primera vez Fosamax de Merck &Compañía y su forma genérica alendronato sódico en 1995 para tratar la osteoporosis asociada a la menopausia en la que los huesos se debilitan. Ocho millones de mujeres en Estados Unidos están afectadas por esta enfermedad que debilita los huesos y que se sabe que causa más de 1,5 millones de fracturas al año en el país.
El fármaco bifosfonato ha demostrado su eficacia en el tratamiento de enfermedades óseas como la osteogénesis imperfecta y la osteoporosis. Merck ofrece este medicamento, ampliamente recetado, solo y combinado con vitamina D. Sin embargo, en 2008 expiró la patente que tenía Merck sobre el alendronato sódico. Desde que se lanzó por primera vez hace décadas, el medicamento se ha utilizado para tratar diversas afecciones, entre ellas:
- Enfermedad de Paget
- Osteogénesis imperfecta en hombres y mujeres de al menos 18 años
- Osteoporosis asociada a los corticoides
- Osteoporosis masculina
- Osteoporosis femenina tanto como profilaxis como tratamiento
Efectos secundarios de Fosamax
Marcanombre Fosamax y su forma genérica alendronato sódico se han relacionado con fracturas de pierna que se rompen en línea recta a través del hueso del muslo que a menudo se produce por poco o ningún traumatismo. Otros efectos secundarios graves causados por la toma del medicamento incluyen:
- Cáncer de esófago
- Alteraciones del esófago
- Fibrilación auricular
- Erupción cutánea frecuente
- Escleritis (ojos inflamados e hinchados)
- Uveítis (úvea inflamación)
- Necrólisis epidérmica tóxica
- Acidez estomacal nueva o que empeora
- Osteonecrosis de la mandíbula
- Ampollas en la piel
- Heces sanguinolentas
- Dolores en el pecho
- Dolor óseo generalizado, articulares o musculares generalizados
- Náuseas, hinchazón vómitos y dolor de estómago
- Dolor de espalda
- Debilidad generalizada
- Diarrea, gases o estreñimiento
- Hinchazón de pies o manos
- Hinchazón
Merck &Compañía, el fabricante del medicamento, y los médicos indican a los pacientes que dejen de utilizar Fosamax y alendronato si desarrollan efectos secundarios graves o signos de reacción alérgica como hinchazón de la lengua, los labios, la cara o la garganta, o dificultad para tragar.
Fibrilación auricular relacionada con los bifosfonatos
Investigadores de la Universidad de Wisconsin llevaron a cabo un estudio en 2008 que descubrió cómo al utilizar Fosamax para tratar una serie de problemas de debilitamiento óseo, el fármaco podía producir el doble de riesgo potencial de desarrollar fibrilación auricular. La fibrilación auricular es un problema cardíaco común que da lugar a latidos irregulares que provocan desmayos, mareos y fatiga. El estudio descubrió que el fármaco producía un riesgo más de un 86 por ciento mayor de desarrollar fibrilación auricular en comparación con los individuos que nunca habían tomado la medicación.
Este estudio llegó tras otro estudio público en el New England Journal of medicine (número del 7 de mayo de 2008). El estudio reveló que las mujeres posmenopáusicas de edad avanzada que utilizan medicamentos con bifosfonatos, incluido Fosamax, tienen un mayor riesgo potencial de desarrollar latidos irregulares del corazón y tenían más riesgo de desarrollar irregularidades del ritmo cardíaco en comparación con las que nunca tomaron el medicamento.
Dolor muscular grave relacionado con los bifosfonatos
En 2001, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. advirtió que los usuarios de bifosfonatos, incluido Fosamax, tenían un mayor potencial de desarrollar dolor muscular, articular y óseo grave e incapacitante. A la FDA le preocupaba que la correlación entre el dolor musculoesquelético grave y el uso de bifosfonatos pudiera ser pasada por alto por los médicos, que podrían retrasar el diagnóstico, prolongar la incapacidad o evitar el tratamiento del dolor del paciente.
La agencia reguladora advirtió de que el uso de bifosfonatos que conduce a un dolor musculoesquelético grave podría comenzar a los pocos días, meses o años del inicio del uso de un bifosfonato. La FDA recomendó a los médicos que consideren la posibilidad de interrumpir permanente o temporalmente el uso del medicamento si se producen dolores musculoesqueléticos graves en los pacientes.
Precauciones y contraindicaciones de Fosamax
Las precauciones y contraindicaciones comunes relativas a Fosamax incluyen:
- Inflamaciones agudas del tracto gastrointestinal incluyendo ulceraciones, gastritis, y esofagitis
- Hipocalcemia
- Embarazo y lactancia
- Por lo tanto, el uso de Fosamax no debe ser considerado como un medicamento.alimentación
- Hipersensibilidad o reacción alérgica al alendronato
- Acalasia del esófago (dificultad para tragar) y estructuras causadas por disfunciones y malformaciones
- Deterioro renal
- Osteomalacia clínicamente manifiesta (reblandecimiento de los huesos causado por deficiencias de calcio y vitamina D)
.
Las interacciones farmacológicas causadas por la combinación de Fosamax con otros medicamentos pueden causar problemas importantes. La compañía farmacéutica y los médicos recomiendan evitar la combinación de Fosamax (alendronato) con otros medicamentos que incluyen:
- Aspirina
- Lipitor
- Metformina
- Lisinopril
- Leotiroxina
- Ácido fólico
- Calcio mezclado con vitamina D
- Tylenol
- Prilosec
- Prednisona
- Plavix
- Nexium
- Simvastatina
- Metoprolol
- Gabapentina
- Sintoides
- Omeprazol
- Vitamina D3
Retirada de Fosamax
En octubre de 2010, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) actualizó la información disponible sobre las fracturas atípicas causadas por el uso de medicamentos con bifosfonatos, incluido Fosamax, para el tratamiento de la osteoporosis. Las advertencias describen peligrosos efectos secundarios, como el deterioro de la mandíbula y las úlceras de esófago.
Desde que el alendronato se introdujo en el mercado médico en 1995, el producto se ha comercializado en gran medida para los adultos. Sin embargo, se han producido importantes problemas de salud, como roturas inesperadas de huesos y deterioro de la mandíbula, que se producen incluso cuando se deja de tomar el producto o se toma durante poco tiempo. Por desgracia, no fue la FDA la que identificó el problema. Un equipo de investigación independiente pasó años presionando a la FDA hasta que instituyó los tan necesarios cambios en las etiquetas para aumentar la concienciación del público.
Seis años antes, en 2004, la Administración de Alimentos y Medicamentos confirmó que muchos de los medicamentos con fosfonatos, incluido el Fosamax) tenían una relación directa con el desarrollo de la osteonecrosis relacionada con la mandíbula (síndrome de la mandíbula muerta). Muchos de los pacientes que padecían esta enfermedad sufrían una destrucción irreversible y completa de la mandíbula. Aunque la FDA exigió a la empresa que modificara sus etiquetas de advertencia, el fabricante del medicamento esperó hasta julio de 2005 para hacerlo. Mientras tanto, el departamento de relaciones públicas de la compañía farmacéutica lanzó una costosa campaña para negar la conexión de tomar el medicamento y la osteonecrosis.
Para 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos ordenó a Merck que ajustara las advertencias de la etiqueta de su medicamento para incluir las fracturas de fémur. Antes de que la FDA tomara medidas rápidas, obtuvieron informes en los que más de nueve de cada 10 de los 300 individuos del estudio que sufrían fracturas de fémur al azar habían estado utilizando Fosamax durante cinco años o más.
Al año siguiente (2011), Merck se enfrentó a un grave problema con su medicamento para el tratamiento de la pérdida de masa ósea cuando se descubrió que tomar el fármaco podía causar irritación del esófago y potencialmente cáncer de esófago. Desde entonces, los reguladores federales de medicamentos han hecho afirmaciones de que podría no haber una correlación directa con el cáncer de esófago y el uso de alendronato o Fosamax.
Demandas por Fosamax
El fabricante del medicamento Merck &Compañía se enfrenta ahora a miles de demandas presentadas por demandantes que sufrieron efectos secundarios graves. Muchos de estos demandantes afirman que la empresa no les advirtió de los efectos secundarios potencialmente graves, como la necrosis epidérmica tóxica, el cáncer de esófago, el empeoramiento del ardor de estómago y el deterioro de la mandíbula. Algunos demandantes han sufrido fracturas inesperadas de fémur por un mínimo esfuerzo en el hueso del muslo.
Muchas víctimas lesionadas no eran conscientes de los riesgos potenciales que provoca el medicamento y comienzan a emprender acciones legales para obtener una compensación económica contra la compañía farmacéutica. Si bien es poco lo que se puede hacer para mejorar la calidad de vida de muchas de estas víctimas, sí tienen la oportunidad legal de buscar una recompensa económica a través de un acuerdo extrajudicial o de una indemnización por parte de un jurado.
- Se concede un millón de dólares a una mujer de Florida que resuelve su demanda por lesiones causadas por Fosamax
Junio de 2010 – Una mujer de Florida ha recibido una indemnización de 8 millones de dólares por parte de un jurado cuatro años después de presentar una demanda contra la compañía Merck &. La demandante había alegado que el medicamento para el tratamiento de la osteoporosis Fosamax del gigante farmacéutico le había causado importantes daños en la mandíbula. El fallo del jurado se considera una gran victoria para muchos demandantes que han presentado más de 900 demandas contra el fabricante de medicamentos. Muchos de estos demandantes alegan que la compañía es directamente responsable del tejido de la mandíbula dañado por Fosamax.
La multimillonaria adjudicación probablemente abrirá la puerta a la consolidación de miles de demandas por venir, creando una demanda colectiva masiva contra Merck. Muchos demandantes alegan que su médico les recetó el medicamento como una solución eficaz para tratar o prevenir la osteoporosis al mejorar la fuerza y aumentar la densidad ósea. Sin embargo, los demandantes alegan que el medicamento es defectuoso y contribuyó a las fracturas de fémur y a la osteonecrosis de la mandíbula (tejido de la mandíbula que muere).
- Merck se enfrenta a otra demanda por fractura de fémur con Fosamax
2010 – Una pareja de Illinois presentó una demanda por fractura de fémur con Fosamax contra el gigante farmacéutico Merck &Compañía alegando que la esposa sufrió una fractura de fémur tras tomar el medicamento para el tratamiento de la osteoporosis. Mientras que algunos documentos revelan que el Dr. demandante prescribió Fosamax para la condición diez años antes. Tomó el medicamento para el tratamiento de la osteoporosis entre 2001 y 2012, cuando empezó a experimentar fragilidad y debilitamiento de los huesos. La demandante alega que el medicamento causó una fractura femoral de baja energía causada por un impacto mínimo.
Esta no es la primera demanda presentada contra la compañía Merck &que alega que el medicamento para el tratamiento de la pérdida ósea causó importantes problemas y complicaciones de salud. En 2015, se han presentado más de 2500 demandas por Fosamax en tribunales estatales y federales. Se ha establecido un caso de litigio multidistrito para consolidar muchas de estas demandas que se tramitarán en el Tribunal de Distrito de Estados Unidos para el Distrito Sur de Nueva York.
- Víctima del deterioro de la mandíbula recibe millones en un acuerdo de demanda por Fosamax
Una demandante llegó a un acuerdo con Merck &Compañía para resolver su demanda por Fosamax. La demandante en el caso había afirmado que el daño a su mandíbula se produjo porque tomó Fosamax. Los documentos de la demanda revelan que la mujer sufría osteonecrosis de la mandíbula (tejido mandibular moribundo). Tras un primer juicio nulo de la primera demanda por Fosamax, la demandante recibió 1,5 millones de dólares en concepto de indemnización por daños y perjuicios en junio de 2012, que se negó a aceptar, eligiendo en su lugar celebrar el tercer juicio.
El acuerdo se alcanzó justo antes de que comenzara el tercer juicio. Sin embargo, debido a los acuerdos de confidencialidad, la cantidad real de compensación monetaria otorgada a la demandante sigue siendo confidencial para el público.
Déjenos manejar su demanda por Fosamax
Los reputados abogados de casos de lesiones por Fosamax del Drug Law Center pueden proporcionar asistencia legal inmediata para garantizar que usted y su familia reciban la compensación monetaria que merecen. Si usted o un ser querido sufrió una lesión causada por Fosamax (alendronato sódico). Nuestro bufete de abogados tiene acceso a vastos recursos y años de amplia experiencia en la resolución con éxito de complejos casos de responsabilidad por productos contra compañías farmacéuticas y fabricantes de dispositivos médicos.
Nuestros abogados aceptan ahora casos de lesiones por Fosamax mediante acuerdos de honorarios de contingencia. Esto significa que usted nunca pagará ningún gasto de su bolsillo para cubrir nuestros servicios legales. No recibiremos honorarios de abogados a menos que y hasta que aseguremos la recuperación financiera por los daños que Fosamax ha causado.
Si usted o un ser querido ha tomado Fosamax o la forma genérica alendronato sódico para el tratamiento de la enfermedad de Paget o la osteoporosis y ha sufrido lesiones en el hueso fémur, el hombro, la rodilla, la cadera, la mandíbula u otra parte del cuerpo, póngase en contacto con nosotros ahora para programar una consulta gratuita y completa para proteger sus derechos.