Les analyses pharmacocinétiques (PK) et toxicocinétiques (TK) non cliniques sont des activités clés du développement précoce des médicaments. Ces études peuvent être exploratoires, ou plus approfondies et formalisées, nécessitant une conformité aux BPL. Une compréhension approfondie de la DMPK d’un candidat clinique potentiel peut avoir un impact énorme sur le succès d’un programme de découverte de médicaments.
Les études PK et TK fournissent des informations utiles et nécessaires qui renseignent sur les niveaux sans effet (NOEL), les doses équivalentes pour l’homme (HED) et les moteurs pharmacocinétiques/pharmacodynamiques (PK/PD). La réalisation d’études PK permet de déterminer des paramètres PK tels que l’AUC, la clairance, le volume de distribution, la demi-vie, la Cmax et la Cmin.
Bioanalyse PK/PD non clinique
Les services intégrés de toxicologie et de bioanalyse de Pacific BioLabs peuvent effectuer de manière transparente la génération d’échantillons in-vivo ainsi que la bioanalyse. PBL peut mener des études PK, PD et/ou TK chez la plupart des espèces de rongeurs, et dispose de l’instrumentation et de l’expertise dans son laboratoire bioanalytique pour fournir des déterminations rapides et sensibles de la concentration de médicaments à partir d’une variété de matrices.
PBL a l’expérience de travailler avec de nombreuses biomatrices, et les conditions d’extraction seront optimisées pour fournir des méthodes reproductibles et robustes. La PK exploratoire avec la bioanalyse peut être mise en œuvre simultanément et complétée rapidement dans de nombreux cas. Pour les études TK conformes aux BPL, PBL fournit l’expertise technique et réglementaire (QA) pour s’assurer que les protocoles de validation des méthodes, les rapports de validation et les procédures opérationnelles standard (SOP) analytiques sont tous conformes aux exigences actuelles des BPL.
PK, PD et TK Services de laboratoire bioanalytique
- Études pharmacocinétiques (PK)
- Analyse d’échantillons PK
- Études toxicocinétiques (TK)
- Métabolite. Identification et profilage
- Criblage pharmacocinétique rapide
- Bilan massique
- Distribution tissulaire
- Bioéquivalence (soutien à la formulation)
- MSD-.Essais ECLA (Meso Scale Discovery)
- Essais ELISA
PK, PD et TK Espèces disponibles
- Souris
- Rat
- Lapin
- Corps de cochon d’Inde
PK, PD et TK Voies d’administration
- Oral (PO)
- Sous-cutané (SC)
- Intraveineux (IV)
- Intramusculaire (IM)
- Intrapéritonéal (IP)
- Topique
Collection
- Sang entier sang
- Sérum
- Plasma
- Urine
- Fèces
- Tissus
Régime posologique
- Dose unique
- Dose répétée
- Dosage sur cassette
En savoir plus sur la pharmacocinétique, Tests pharmacodynamiques et toxicocinétiques
Centre d’apprentissage du PBL – Étapes du développement d’un médicament
Centre d’apprentissage du PBL – Chronologie des tests précliniques
Étude de cas du PBL – Études d’interaction médicamenteuse in vitro
La brochure de toxicologie préclinique du PBL
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