Bromure de Vécuronium

PRECAUTIONS

Puisqu’une réactivité croisée allergique a été rapportée dans cette classe, demandez à vos patients des informations sur les réactions anaphylactiques antérieures à d’autres agents bloqueurs neuromusculaires. De plus, informez vos patients que des réactions anaphylactiques sévères aux agents bloqueurs neuromusculaires, y compris le bromure de vécuronium, ont été rapportées.

Insuffisance rénale

Le vécuronium est bien toléré sans prolongation cliniquement significative de l’effet bloqueur neuromusculaire chez les patients atteints d’insuffisance rénale qui ont été préparés de façon optimale à la chirurgie par dialyse. Dans des conditions d’urgence chez les patients anéphriques, une certaine prolongation du blocage neuromusculaire peut se produire ; par conséquent, si les patients anéphriques ne peuvent pas être préparés pour une chirurgie non élective, une dose initiale plus faible de vécuronium doit être envisagée.

Temps de circulation altéré

Les conditions associées à un temps de circulation plus lent dans les maladies cardiovasculaires, la vieillesse et les états oedémateux entraînant une augmentation du volume de distribution peuvent contribuer à retarder le temps d’apparition ; par conséquent, la posologie ne doit pas être augmentée.

Maladie hépatique

L’expérience chez les patients atteints de cirrhose ou de cholestase a révélé un temps de récupération prolongé en accord avec le rôle que joue le foie dans le métabolisme et l’excrétion du vécuronium (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Pharmacocinétique). Les données actuellement disponibles ne permettent pas de formuler des recommandations posologiques chez les patients dont la fonction hépatique est altérée.

Utilisation à long terme dans l’unité de soins intensifs

Dans l’unité de soins intensifs, l’utilisation à long terme de bloqueurs neuromusculaires pour faciliter la ventilation mécanique peut être associée à une paralysie prolongée et/ou à une faiblesse des muscles squelettiques qui peuvent être notées pour la première fois lors des tentatives de sevrage de ces patients du ventilateur. Typiquement, ces patients reçoivent d’autres médicaments tels que des antibiotiques à large spectre, des narcotiques et/ou des stéroïdes et peuvent présenter un déséquilibre électrolytique et des maladies qui entraînent un déséquilibre électrolytique, des épisodes hypoxiques de durée variable, un déséquilibre acido-basique et une débilitation extrême, tous ces éléments pouvant renforcer les actions d’un agent bloquant neuromusculaire.Le tableau de récupération peut varier de la récupération du mouvement et de la force de tous les muscles à la récupération initiale du mouvement des muscles faciaux et des petits muscles des extrémités, puis des autres muscles. Dans de rares cas, la récupération peut s’étendre sur une longue période et peut même, à l’occasion, impliquer une rééducation. Par conséquent, lorsqu’il est nécessaire de recourir à une ventilation mécanique de longue durée, le rapport bénéfices/risques du blocage neuromusculaire doit être pris en compte.

La perfusion continue ou l’administration de bolus intermittents pour soutenir la ventilation mécanique n’a pas été suffisamment étudiée pour étayer les recommandations de posologie. DANS L’UNITÉ DE SOINS INTENSIFS, UNE SURVEILLANCE APPROPRIÉE, AVEC L’UTILISATION D’UN STIMULATEUR NERVEUX PÉRIPHÉRIQUE POUR ÉVALUER LE DEGRÉ DE BLOCAGE NEUROMUSCULAIRE, EST RECOMMANDÉE POUR AIDER À PRÉVENIR UNE PROLONGATION POSSIBLE DU BLOCAGE. CHAQUE FOIS QUE L’UTILISATION DE VECURONIUM OU DE TOUT AUTRE AGENT BLOQUANT NEUROMUSCULAIRE EST ENVISAGÉE DANS L’UNITÉ DE SOINS INTENSIFS, IL EST RECOMMANDÉ DE SURVEILLER EN PERMANENCE LA TRANSMISSION NEUROMUSCULAIRE PENDANT L’ADMINISTRATION ET LA RÉCUPÉRATION À L’AIDE D’UN STIMULATEUR NERVEUX. DES DOSES SUPPLÉMENTAIRES DE BROMURE DE VÉCURONIUM OU DE TOUT AUTRE AGENT BLOQUANT NEUROMUSCULAIRE NE DOIVENT PAS ÊTRE ADMINISTRÉES AVANT QU’IL Y AIT UNE RÉPONSE DÉFINITIVE À T1 OU AU PREMIER TWITCH. SI AUCUNE RÉPONSE N’EST ÉLIGIBRÉE, L’ADMINISTRATION DE L’INFUSION DOIT ÊTRE DISCONTINUEJUSQU’À CE QU’UNE RÉPONSE REVIENNE.

Obésité sévère ou maladie neuromusculaire

Les patients atteints d’obésité sévère ou de maladie neuromusculaire peuvent poser des problèmes de voies aériennes et/ou de ventilation nécessitant des soins particuliersavant, pendant et après l’utilisation d’agents bloqueurs neuromusculaires tels que le vécuronium.

Hyperthermie maligne

Plusieurs médicaments utilisés dans la pratique anesthésique sont suspectés d’être capables de déclencher un hypermétabolisme potentiellement fatal des muscles squelettiques connu sous le nom d’hyperthermie maligne. Les données issues du dépistage chez les animaux sensibles(porcs) sont insuffisantes pour établir si le vécuronium est capable ou non de déclencher une hyperthermie maligne.

C.N.S.

Le vécuronium n’a aucun effet connu sur la conscience, le seuil de la douleur ou la cérébration. L’administration doit être accompagnée d’une anesthésie ou d’une sédation adéquate.

Anesthésiques par inhalation

L’utilisation d’anesthésiques volatils par inhalation tels que l’enflurane, l’isoflurane et l’halothane avec le vécuronium renforcera le bloceneuromusculaire. La potentialisation est plus importante avec l’utilisation de l’enflurane et de l’isoflurane. Avec les agents ci-dessus, la dose initiale de bromure de vécuronium peut être la même qu’en cas d’anesthésie équilibrée, à moins que l’anesthésique par inhalation n’ait été administré pendant un temps suffisant à une dose suffisante pour avoir atteint l’équilibre clinique (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).

Antibiotiques

L’administration parentérale/intrapéritonéale de doses élevées de certains antibiotiques peut intensifier ou produire un bloc neuromusculaire par eux-mêmes. Les antibiotiques suivants ont été associés à divers degrés de paralysie : les aminoglycosides (tels que la néomycine, la streptomycine, la kanamycine, la gentamicine et la dihydrostreptomycine), les tétracyclines, la bacitracine, la polymyxine B, la colistine et le colistiméthate de sodium. Si ces antibiotiques ou d’autres antibiotiques nouvellement introduits sont utilisés conjointement avec le vécuronium, une prolongation inattendue du bloc neuromusculaire doit être considérée comme une possibilité.

Thiopental

Le vécuronium reconstitué, qui a un pH acide, ne doit pas être mélangé avec des solutions alcalines (par ex, des solutions de barbituriques comme le thiopental) dans la même seringue ou administrées simultanément lors d’une perfusion intraveineuse par la même aiguille ou la même ligne intraveineuse (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, Compatibilité).

Autres

L’expérience concernant l’injection de quinidine pendant la récupération après l’utilisation d’autres myorelaxants suggère que des paralysies récurrentes peuvent se produire. Cette possibilité doit également être envisagée pour le vécuronium. Le bloc neuromusculaire induit par le vécuronium a été contrecarré par l’alcalose et renforcé par l’acidose chez les animaux de laboratoire (chat). Il a été démontré que le déséquilibre électrolytique et les maladies qui entraînent un déséquilibre électrolytique, comme l’insuffisance corticosurrénale, modifient le bloc neuromusculaire. Selon la nature du déséquilibre, on peut s’attendre à une amélioration ou à une inhibition. Les sels de magnésium,administrés dans le cadre de la prise en charge de la toxémie gravidique, peuvent renforcer le blocage neuromusculaire.

Interactions avec les médicaments et les examens de laboratoire

Aucune connue.

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Les études à long terme chez l’animal n’ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérogène ou mutagène ou l’altération de la fertilité.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse catégorie C

Les études de reproduction animale n’ont pas été réalisées avec le vécuronium. On ne sait pas non plus si le vécuronium peut causer des dommages au fœtus lorsqu’il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le vécuronium ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.

Labor And Delivery

L’utilisation du vécuronium chez des patientes subissant une césarienne a été rapportée dans la littérature. Après une trachéo-intubation avec de la succinylcholine, des doses de vécuronium de 0,04 mg/kg (n = 11) et de 0,06 à 0,08 mg/kg (n = 20) ont été administrées.Les concentrations plasmatiques veineuses ombilicales étaient de 11% des concentrations maternelles à l’accouchement et les APGARscores moyens des nouveau-nés à 5 minutes étaient ≥9 dans les deux rapports. L’action des agents bloqueurs neuromusculaires peut être renforcée par les sels de magnésium administrés pour la gestion de la toxémie de la grossesse.

Mères allaitantes

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Comme de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence s’impose lorsque le vécuronium est administré à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

Les nourrissons âgés de moins de 1 an mais de plus de 7 semaines également testés sous anesthésie à l’halothane sont modérément plus sensibles au vécuronium sur une base mg/kg que les adultes et mettent environ 1½ fois plus de temps à récupérer. Voir la sous-section POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, Utilisation chez les patients pédiatriques, pour les recommandations concernant l’utilisation chez les patients pédiatriques âgés de 7 semaines à 16 ans. La sécurité et l’efficacité du vécuronium chez les patients pédiatriques âgés de moins de 7 semaines n’ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques du vécuronium n’ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s’ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Certains rapports de la littérature évaluée par des pairs font état d’un effet accru et d’une durée d’action plus longue du vécuronium chez les personnes âgées par rapport aux patients plus jeunes. Cependant, d’autres rapports n’ont pas trouvé de différences significatives entre les personnes âgées en bonne santé et les adultes plus jeunes. L’âge avancé ou d’autres conditions associées à un ralentissement du temps de circulation peuvent être associés à un retard du temps d’action (voir PRÉCAUTIONS, altération du temps de circulation). Néanmoins, les doses recommandées de vécuronium ne doivent pas être augmentées chez ces patients pour réduire le délai d’action, car des doses plus élevées produisent une durée d’action plus longue (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE). Le choix de la dose pour un patient âgé doit être prudent, en commençant habituellement par l’extrémité inférieure de la gamme posologique, en raison de la fréquence plus élevée d’une diminution des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque, et de la présence d’une maladie concomitante ou d’un autre traitement médicamenteux. Une surveillance étroite de la fonction neuromusculaire est recommandée.