Élaboration des directives
Un examen et une évaluation complets des preuves concernant les domaines mentionnés ci-dessus ont été réalisés en utilisant la méthodologie GRADE chaque fois que cela était applicable. Trois nouvelles revues systématiques ont été réalisées et utilisées en complément d’une revue déjà publiée, afin de recueillir des preuves sur chaque sujet. Un groupe d’experts ad hoc a examiné l’ensemble des preuves évaluées, a fourni des informations sur les preuves supplémentaires et a identifié les lacunes en matière de preuves pour les recherches futures. Le groupe a formulé les conclusions énumérées ci-dessous sur la base des preuves fournies.
Conclusions clés
- Le vaccin 9-valent contre le VPH est efficace pour prévenir l’infection persistante par le VPH et les lésions cervicales de haut grade ou pire causées par les types supplémentaires de VPH 31, 33, 45, 52 et 58 couverts par le vaccin (qualité des preuves : élevée) et les types de VPH 6, 11, 16 et 18 (qualité des preuves : modérée en raison du caractère indirect) chez les femmes de 16 à 26 ans.
Le vaccin 9-valent contre le VPH est également efficace pour prévenir les infections persistantes par le VPH, les verrues génitales et les lésions intra-épithéliales anales de haut grade causées par les VPH de types 6, 11, 16 et 18 (qualité des preuves : modérée en raison de l’indirect) chez les hommes de 16 à 26 ans. Les données d’immunogénicité suggèrent :- la non-infériorité du vaccin HPV 9-valent par rapport au vaccin HPV quadrivalent contre les types de HPV 6, 11, 16 et 18;
- une réponse immunitaire plus forte contre les sérotypes supplémentaires 31, 33, 45, 52 et 58 contenus dans le vaccin HPV 9-valent par rapport au vaccin HPV quadrivalent ;
- une immunogénicité plus forte du vaccin HPV 9-valent contre les sérotypes vaccinaux chez les hommes et les femmes de 9-15 ans par rapport aux femmes de 16-26 ans.
- Le vaccin quadrivalent contre le VPH réduit le risque d’infections persistantes par le VPH, de verrues génitales et de lésions intraépithéliales anales de haut grade chez les hommes de 16 à 26 ans (y compris les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes) (qualité de preuve : élevée), tandis que les données sur l’efficacité du vaccin bivalent contre le VPH contre l’infection par le VPH et les maladies liées au VPH chez les hommes n’ont pas été trouvées. Les données d’immunogénicité suggèrent :
- la non-infériorité des vaccins quadrivalents et bivalents contre le VPH administrés aux hommes par rapport aux femmes ;
- une immunogénicité plus élevée des vaccins quadrivalents et bivalents contre le VPH administrés aux hommes de 9 à 15 ans par rapport aux femmes de 16 à 26 ans pour les types spécifiques de VPH contenus dans chaque vaccin.
- Il n’y avait aucune preuve directe de l’efficacité de la vaccination contre le VPH sur les résultats cliniques liés au VPH chez les personnes vivant avec le VIH pour la période couverte par l’examen systématique, bien que des preuves de faible qualité de l’efficacité du vaccin quadrivalent contre l’infection persistante par le VPH et contre l’infection orale par le VPH soient devenues disponibles en 2018 et 2019.
- L’analyse coût-efficacité est sensible au contexte, et des études spécifiques au contexte devraient idéalement être réalisées pour éclairer la prise de décision dans ce domaine. Selon les modèles de coût-efficacité examinés, si la priorité est la prévention des maladies du col de l’utérus chez les femmes, l’ajout des hommes aux programmes actuels de vaccination contre le VPH réservés aux femmes devient de plus en plus rentable lorsqu’il y a :
- une couverture vaccinale constamment plus faible chez les femmes;
- un coût de vaccin plus faible
Pourtant, l’augmentation de la couverture vaccinale chez les filles peut toujours être un objectif primaire plus rentable.
Si l’objectif du programme de vaccination contre le VPH est de prévenir les maladies liées au VPH en général, une vaccination universelle contre le VPH peut être plus rentable.
Incidences possibles sur la santé publique
On pense qu’un plus grand bénéfice et une meilleure protection du vaccin proviennent de l’immunisation des préadolescents, car la vaccination contre le VPH est plus efficace lorsqu’elle est administrée à des sujets naïfs des types de VPH contenus dans le vaccin, et on a observé que la réponse immunogène est plus forte chez les préadolescents que chez les adultes. Les sujets présentant un risque plus élevé d’infection par le VPH et de maladie, y compris, mais sans s’y limiter, les personnes vivant avec le VIH et les hommes ayant des relations sexuelles avec d’autres hommes, peuvent également bénéficier de la vaccination, même si l’efficacité du vaccin peut être moindre en raison d’un risque accru d’exposition aux types de VPH contenus dans les vaccins ou d’une réponse immunitaire plus faible.
En ce qui concerne les programmes de vaccination, une stratégie de vaccination universelle (c’est-à-dire sans distinction de sexe) exige davantage de ressources, mais fournira probablement une protection collective plus résiliente à des niveaux inférieurs de prise vaccinale. Elle peut également entraîner une diminution plus prononcée de la viroprévalence et de la circulation du VPH, et pourrait protéger plus efficacement tous les groupes à risque en offrant un accès plus équitable à la protection directe.
Une vaccination contre le VPH réservée aux femmes chez les préadolescentes est probablement plus rentable au coût actuel du vaccin, mais ne protège pas suffisamment les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. Elle est moins équitable et moins résistante aux chutes soudaines de la prise vaccinale.
Si la prise vaccinale est plus faible dans des sous-groupes de population spécifiques (en termes de région géographique, d’ethnie, de statut socio-économique et de religion), il peut être conseillé de canaliser les ressources pour augmenter la prise vaccinale dans ces groupes non vaccinés. Des schémas de brassage sexuel différents dans chaque population peuvent en effet laisser certains groupes minoritaires exclus des bénéfices de l’intervention (c’est-à-dire lorsque les partenaires sexuels sont principalement choisis dans le même sous-groupe de population). Le ciblage de tout groupe de ce type est une option à envisager pour garantir l’équité d’accès et améliorer l’efficacité du programme de vaccination contre le VPH.
Des études en cours fourniront des éléments de preuve sur certaines lacunes de recherche identifiées concernant la vaccination contre le VPH et permettront de compléter et d’actualiser ces conseils.