Effets secondaires du Diflucan

Nom générique : fluconazole

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 31 juillet 2020.

• Consommateur
• Professionnel
• FAQ

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du fluconazole. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Diflucan.

En résumé

Les effets secondaires les plus fréquents sont : les vomissements. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

Applique au fluconazole : poudre orale pour suspension, comprimé oral

Autres formes pharmaceutiques :

• solution intraveineuse

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, le fluconazole (le principe actif contenu dans Diflucan) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets indésirables ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de fluconazole :

Rares

• Frissons
• selles de couleur argileuse.selles de couleur argileuse
• toux
• urine foncée
• diarrhée
• difficulté à avaler
• étourdissements
• battements cardiaques rapides
• fièvre
• sensation générale de fatigue ou de faiblesse
• maux de tête
• urticaire, démangeaisons ou éruptions cutanées
• gros gonflement de type urticaire sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds, ou les organes génitaux
• des selles de couleur claire
• une perte d’appétit
• des nausées
• des gonflements ou des gonflements des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
• des douleurs d’estomac, continue
• serrement dans la poitrine
• odeur désagréable de l’haleine
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• douleur abdominale ou stomacale supérieure droite
• vomissements
• vomissements de sang
• yeux et peau jaunes

Incidence non connue

• Noir, noir, selles goudronneuses
• cicatrices, desquamation, ou le relâchement de la peau
• Douleur ou gêne au niveau de la poitrine
• Diminution de la quantité d’urine
• Bouche sèche
• Évanouissement
• Harcèlement
• Soif accrue
• Fréquence cardiaque irrégulière ou lente
• Douleurs articulaires ou musculaires
• . douleurs musculaires
• perte du contrôle de la vessie
• douleurs dans le bas du dos ou sur le côté
• changements d’humeur
• douleurs ou crampes musculaires
• spasmes musculaires ou secousses des bras et des jambes
• engourdissement ou picotements dans les mains, les pieds, ou des lèvres
• douleur ou difficulté à uriner
• pâle
• lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• yeux rouges et irrités
• convulsions
• gorge douloureuse
• sores, ulcères, ou des taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres
• perte soudaine de conscience
• glandes gonflées
• saignement ou ecchymose inhabituels

Demandez immédiatement de l’aide d’urgence si l’un des symptômes suivants de surdosage se produit pendant que vous prenez du fluconazole :

Symptômes de surdosage

• Crainte, méfiance ou autres changements mentaux
• voir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas là

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du fluconazole peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Moins fréquents

• Belching
• changement de goût ou mauvais, inhabituel, ou goût désagréable (après)
• brûlures d’estomac
• indigestion
• gêne ou dérangement d’estomac

Incidence non connue

• Perte de cheveux ou amincissement des cheveux

Pour les professionnels de santé

S’applique au fluconazole : Solution intraveineuse, poudre orale pour reconstitution, comprimé oral

Généralités

Ce médicament a été généralement bien toléré. Des modifications des résultats des tests de la fonction rénale et hématologique et des anomalies hépatiques ont été signalées au cours du traitement par ce médicament et par les agents comparatifs chez certains patients, principalement ceux atteints de maladies sous-jacentes graves (par exemple, SIDA, cancer) ; la signification clinique et le lien avec le traitement ne sont pas clairs.

Pendant les essais cliniques de traitement à dose unique, des effets secondaires possiblement liés au traitement ont été signalés chez 26 % des patients utilisant ce médicament et chez 16 % des patients utilisant des agents comparatifs actifs. Les effets secondaires les plus fréquents rapportés chez les patients recevant une dose unique de 150 mg de ce médicament pour la vaginite étaient les céphalées, les nausées et les douleurs abdominales. La plupart des effets secondaires étaient de gravité légère à modérée.

Pendant les essais cliniques de traitement à doses multiples, des effets secondaires ont été signalés chez 16 % des patients. L’arrêt du traitement est survenu chez 1,5 % et 1,3 % des patients en raison d’événements cliniques indésirables et d’anomalies des tests de laboratoire, respectivement. Les effets secondaires cliniques ont été signalés plus souvent chez les patients infectés par le VIH que chez les patients non infectés par le VIH (21 % contre 13 %), mais les tendances dans les deux groupes étaient similaires.

Système nerveux

De rares cas de convulsions ont été signalés, mais une relation de cause à effet a été difficile à établir, car certains de ces patients avaient une méningite cryptococcique ou une maladie sous-jacente grave. Néanmoins, au moins 1 cas de convulsions après une dose orale de 100 mg a été rapporté.

Des convulsions, des étourdissements, une paresthésie, une somnolence, des tremblements et des vertiges ont également été rapportés au cours de la pharmacovigilance.

Très fréquent (10 % ou plus) : Céphalées (jusqu’à 13 %)

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Crises, étourdissements, paresthésie, somnolence, vertiges, anomalies du champ visuel, perversion du goût, hyperkinésie, hypertonie

Rares (moins de 0,1%) : Tremblements

Fréquence non rapportée : Dysesthésies

Gastro-intestinales

Une sécheresse de la bouche, une dyspepsie et des vomissements ont également été rapportés au cours de la post-commercialisation.

Très fréquents (10 % ou plus) : Nausées, douleurs abdominales, diarrhée, vomissements

Commandé (1% à 10%) : Dyspepsie

Non fréquents (0,1% à 1%) : Constipation, flatulences, selles molles, bouche sèche

Fréquence non rapportée : Gêne abdominale générale

Hépatique

Très fréquents (10% ou plus) : Augmentation de l’ALT, augmentation de l’AST

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Elévation des transaminases sériques, cholestase, ictère, augmentation de la bilirubine

Rares (moins de 0,1%) : Réactions hépatiques graves, toxicité hépatique (y compris décès), insuffisance hépatique, nécrose hépatocellulaire, hépatite, lésions hépatocellulaires

Fréquence non rapportée : Réactions hépatiques (allant d’une légère élévation transitoire des transaminases à une hépatite clinique, une insuffisance hépatique fulminante ), réactions hépatiques transitoires (incluant hépatite, ictère), élévation des tests de la fonction hépatique (transitoire et asymptomatique), ictère cholestatique, nécrose hépatique fatale, augmentation des taux plasmatiques d’enzymes hépatiques

Des réactions hépatiques fatales sont survenues principalement chez des patients présentant des conditions médicales sous-jacentes graves (principalement SIDA ou malignité) et prenant souvent plusieurs médicaments concomitants. Un patient signalé atteint du SIDA a présenté une nécrose hépatique aiguë et une insuffisance hépatique environ 3 semaines après avoir commencé à prendre ce médicament.

Des réactions hépatiques transitoires ont été signalées chez des patients ne présentant aucun autre facteur de risque identifiable. La fonction hépatique est revenue aux valeurs de base après l’arrêt de ce médicament.

Des élévations des transaminases sériques (supérieures à 8 fois la limite supérieure de la normale ; environ 1 %) et des augmentations statistiquement significatives de l’AST ont été rapportées. Des élévations des transaminases sériques ont été rapportées principalement chez des patients présentant des conditions médicales sous-jacentes graves (principalement le SIDA ou une tumeur maligne) et prenant souvent plusieurs médicaments concomitants, y compris des agents connus pour être hépatotoxiques.

Des élévations des transaminases supérieures à 2 à 3 x LSN ont également été rapportées.

Des cas de cholestase, de lésions hépatocellulaires et de nécrose hépatocellulaire ont également été rapportés au cours de la post-commercialisation.

Dermatologiques

Très fréquents (10% ou plus) : Eruption cutanée

Commandée (1 % à 10 %) : Erythème maculopapulaire

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Prurit, prurit génital, éruption érythémateuse, peau sèche, odeur anormale de la peau, urticaire, herpès simplex, éruption médicamenteuse, transpiration accrue

Rares (moins de 0,1%) : Angioedème, troubles cutanés exfoliatifs (y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), alopécie, pustulose exanthématique aiguë généralisée, dermatite exfoliative

Fréquence non rapportée : Alopécie réversible, troubles cutanés exfoliatifs (y compris décès)

L’alopécie réversible a été associée à un traitement à long terme (2 mois ou plus).

Chez des patients présentant des maladies sous-jacentes graves (principalement le SIDA et les tumeurs malignes), les troubles cutanés exfoliatifs ont entraîné une issue fatale.

Une pustulose exanthématique aiguë généralisée, une éruption médicamenteuse, une augmentation de la transpiration, des troubles cutanés exfoliatifs (notamment syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) et une alopécie ont également été rapportés au cours de la pharmacovigilance.

Métabolique

Une hypercholestérolémie, une hypertriglycéridémie et une hypokaliémie ont également été rapportées au cours de la pharmacovigilance.

Très fréquent (10% ou plus) : Augmentation de la phosphatase alcaline sanguine

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Hypokaliémie, anorexie, diminution de l’appétit

Rares (moins de 0,1 %) : Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie

Hypersensibilité

Rares (moins de 0,1 %) : Réaction anaphylactique, anaphylaxie

Fréquence non rapportée : Réactions d’hypersensibilité (incluant œdème généralisé, stridor, hypotension, dermatite exfoliative, éruptions ulcératives), éruption médicamenteuse fixe

Rapports post-commercialisation : Anaphylaxie (y compris œdème de Quincke, œdème du visage, prurit)

De rares cas de dermatite exfoliative et d’éruptions ulcératives compatibles avec le syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés en association avec des réactions d’hypersensibilité.

Une femme de 52 ans a présenté une éruption médicamenteuse fixe (EPF) lors de l’administration d’une dose orale unique de 400 mg pour un pityriasis versicolor étendu. Dans les 12 heures, elle a remarqué 3 plaques ovales, douloureuses, érodées, pigmentées sur son tronc avec des diamètres de 3 à 4 cm et des halos érythémateux. Un diagnostic clinique de FDE due à un traitement médicamenteux a été posé. L’EDE a été confirmée lorsque la patiente a été rechallengée avec une dose orale de 25 mg.

Cardiovasculaire

Rares (moins de 0,1%) : Allongement de l’intervalle QT, torsades de pointes

Fréquence non rapportée : Allongement de l’intervalle QT sur l’ECG, palpitations, arythmie ventriculaire complexe

La plupart des rapports d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes concernaient des patients gravement malades présentant de multiples facteurs de risque confondants, tels qu’une cardiopathie structurelle, des anomalies électrolytiques et des médicaments concomitants qui ont pu y contribuer.

Un garçon de 11 ans atteint de neurofibromatose-1 s’est présenté à l’hôpital en choc septique secondaire à un volvulus gastrique perforé. Après une stabilisation initiale, le patient a subi une gastrectomie totale et de multiples lavages péritonéaux. La culture du liquide péritonéal a révélé une infection par Candida albicans. Un traitement par fluconazole 150 mg IV toutes les 12 heures a été instauré. Après avoir commencé ce médicament, le patient a développé un allongement de l’intervalle QT et une arythmie ventriculaire complexe. Le médicament a été interrompu. Au cours des 36 heures suivantes, le patient est resté en rythme sinusal, à l’exception d’un bref épisode de bigéminisme ventriculaire. Un ECG enregistré 5 mois après l’admission (et environ 4 mois après l’arrêt de tous les médicaments allongeant l’intervalle QT) a montré un rythme sinusal avec une fréquence cardiaque normale et un intervalle QT corrigé.

Un allongement de l’intervalle QT et des torsades de pointes ont également été rapportés au cours de la post-commercialisation.

Hématologique

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Anémie

Rares (moins de 0,1 %) : Leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie

Fréquence non rapportée : Eosinophilie

De l’anémie, de l’éosinophilie, de la leucopénie, de la neutropénie et de la thrombocytopénie ont été rapportées, souvent chez des patients présentant des infections fongiques profondes sévères ou une maladie sous-jacente.

Les rapports spontanés d’anémie étaient plus fréquents chez les patients âgés de 65 ans ou plus que chez ceux âgés de 12 à 65 ans ; cependant, il existe une augmentation naturelle de l’incidence de l’anémie chez les personnes âgées. Une relation de cause à effet avec l’exposition au médicament n’a pas pu être déterminée.

Anémie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose et thrombocytopénie ont également été rapportées au cours de la post-commercialisation.

Autres

Fièvre, asthénie, fatigue et malaise ont également été rapportés au cours de la post-commercialisation.

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Soif, fatigue, malaise, douleur, rigidité, asthénie, fièvre, bouffées de chaleur

Rares (moins de 0,1%) : Œdème du visage

Fréquence non rapportée : Infection due à des micro-organismes résistants

Musculo-squelettique

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Douleurs dorsales, myalgies

Fréquence non rapportée : Douleurs articulaires, raideur des doigts

Des cas de myalgie ont également été rapportés au cours de la pharmacovigilance.

Psychiatrique

Des cas d’insomnie ont également été rapportés au cours de la pharmacovigilance.

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Insomnie, nervosité

Rénal

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Polyurie, douleurs rénales, modifications des tests de la fonction rénale

Fréquence non rapportée : Néphropathie membraneuse

Rapports après commercialisation : Insuffisance rénale aiguë

Une femme de 58 ans ayant des antécédents d’hypertension et de cancer du col de l’utérus a présenté une néphropathie membraneuse coïncidant avec ce médicament. La patiente a présenté un œdème généralisé croissant accompagné de nausées et d’indigestion pendant 3 semaines. Les résultats cliniques ont montré que la patiente souffrait d’une néphropathie membraneuse de stade 1. Lors de la présentation initiale, l’historique des médicaments de la patiente comprenait l’amlodipine, l’hydrochlorothiazide, le métoclopramide et le lévosulpiride. Elle n’a pas admis avoir pris du fluconazole. Cinq mois après la présentation initiale, la patiente est revenue en signalant un œdème pédieux croissant. À ce moment-là, la patiente a admis avoir pris ce médicament une fois par semaine pour le tinea pedis. La patiente a connu une rémission complète lorsque le médicament a été arrêté.

Les rapports spontanés d’insuffisance rénale aiguë étaient plus fréquents chez les patients âgés de 65 ans ou plus que chez ceux âgés de 12 à 65 ans ; cependant, il existe une augmentation naturelle de l’incidence de l’insuffisance rénale chez les personnes âgées. Une relation de cause à effet avec l’exposition au médicament n’a pu être déterminée.

Génito-urinaire

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Saignement intermenstruel, dysménorrhée, leucorrhée, ménorragie, spasme utérin, troubles vaginaux, dysfonctionnement sexuel féminin

Respiratoire

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Pharyngite

Fréquence non rapportée : Troubles respiratoires

Oculaires

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Vision anormale

Frequently asked questions

• Fluconazole – Combien de temps cela prend-il pour agir ?
• Fluconazole – peut-on boire de l’alcool tout en utilisant une dose de 150 mg en une seule fois ?
• J’ai pris un comprimé de 150 mg de fluconazole lundi après-midi pour une mycose.
• Quelle est la dose de fluconazole pour la tinea ? Est-il indiqué pour les infections à la teigne ?
• J’ai une réaction après avoir pris du fluconazole et je voudrais savoir si c’est normal ?