Effets secondaires du valganciclovir

Médicalement examinés par Drugs.com. Dernière mise à jour le 16 nov. 2020.

• Consommateur
• Professionnel

En résumé

Les effets secondaires fréquemment rapportés du valganciclovir incluent : anémie et neutropénie. Les autres effets secondaires incluent : thrombocytopénie. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique au valganciclovir : poudre orale pour solution, comprimé oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, le valganciclovir peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de valganciclovir :

Plus fréquent

• Noir, noir, goudronneux
• Sang dans l’urine ou les selles
• Vision trouble
• Frissons
• Toux

.

• étourdissements
• fièvre
• maux de tête
• humeur
• douleur dans le bas du dos ou sur le côté
• nervosité

.

• Uriner douloureusement ou difficilement
• Peau pâle
• Taches rouges en pointe sur la peau
• Bruits dans les oreilles
• Voir des flashs ou des étincelles de lumière
• Voir des taches flottantes devant les yeux
• Saccades dans les jambes, bras, mains ou pieds
• essoufflement
• battement cardiaque lent ou rapide
• maux de gorge
• tremblements des mains ou des pieds
• respiration difficile
• respiration difficile à l’effort
• ulcères, plaies, ou des taches blanches dans la bouche
• saignement ou ecchymose inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelles
• voile ou rideau apparaissant sur une partie de la vision

.

Plus rares

• Changements de la couleur de la peau du visage
• confusion
• fausses croyances
• respiration rapide ou irrégulière
• sentiment, entendre ou voir des choses qui ne sont pas là
• urticaire, démangeaisons, et éruption cutanée
• grosses tuméfactions semblables à des ruches sur les paupières, le visage, les lèvres, la bouche, ou la langue
• puffiness ou gonflement des paupières ou autour des yeux
• runny or stuffy nose
• seizures
• stringence dans la poitrine
• trouble de la pensée

. à penser

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du valganciclovir peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Douleurs abdominales ou à l’estomac
• diarrhée
• maux de tête
• nausées et vomissements
• engourdissement, picotements, douleur ou faiblesse des mains ou des pieds
• insomnie
• coups, sensations de brûlure ou de piqûre
• difficulté à dormir
• instabilité ou maladresse

Plus rare

• Agitation

Pour les professionnels de santé

S’applique au valganciclovir : poudre orale pour reconstitution, comprimé oral

Généralités

Les effets indésirables les plus fréquents chez l’adulte sont : diarrhée, pyrexie, fatigue, nausées, tremblements, neutropénie, anémie, leucopénie, thrombocytopénie, céphalées, insomnie, infection urinaire et vomissements. Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients pédiatriques comprennent la diarrhée, la pyrexie, l’infection des voies respiratoires supérieures, l’infection des voies urinaires, les vomissements, la neutropénie, la leucopénie et les céphalées.

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Diarrhée (jusqu’à 41%), nausées (jusqu’à 30%), vomissements (jusqu’à 21%), candidose orale (jusqu’à 20%), constipation (jusqu’à 20%), douleurs abdominales (jusqu’à 15%), dyspepsie (jusqu’à 12%)

Commercial (1% à 10%) : Douleurs abdominales supérieures, distension abdominale, ascite, flatulence, dysphagie

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Ulcération de la bouche, pancréatite

Ganciclovir:

-Fréquence non rapportée : Distension abdominale, ascite, cholangite, bouche sèche, dyspepsie, dysphagie, éructation, oesophagite, incontinence fécale, flatulence, gastrite, trouble gastro-intestinal, hémorragie gastro-intestinale, ulcération buccale, pancréatite, trouble de la langue

Hématologique

Neutropénie (nombre absolu de neutrophiles inférieur à 500/mcL : jusqu’à 19% ; ANC 500 à moins de 750/mcL : jusqu’à 17% ; ANC 750 à moins de 1000/mcL : jusqu’à 17%), anémie (hémoglobine inférieure à 8 g/dL : jusqu’à 8% ; Hgb inférieure à 6.5 g/dL : jusqu’à 7 % ; Hgb 6,5 à moins de 8 g/dL : jusqu’à 13 % ; Hgb 8 à moins de 9,5 g/dL : jusqu’à 31 %) et une thrombocytopénie (moins de 25 000 plaquettes/mcL : jusqu’à 4 % ; 25 000 à moins de 50 000 plaquettes/mcL : jusqu’à 6 % ; 50 000 à moins de 100 000 plaquettes/mcL : jusqu’à 22 %) ont été rapportées.

Une neutropénie sévère est plus souvent observée chez les patients sidéens atteints de rétinite à CMV que chez les patients transplantés d’organes solides.

Une neutropénie a également été rapportée avec une incidence légèrement plus élevée dans 2 études pédiatriques par rapport aux adultes, bien que la neutropénie et les événements infectieux n’aient généralement pas été corrélés dans la population pédiatrique.

Très fréquent (10% ou plus) : Anémie (jusqu’à 31%), neutropénie (y compris sévère ; jusqu’à 24%), thrombocytopénie (jusqu’à 22%), leucopénie (jusqu’à 20%)

Commercial (1% à 10%) : Anémie sévère, thrombocytopénie sévère, leucopénie sévère, pancytopénie (y compris sévère)

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Insuffisance/dépression de la moelle osseuse

Rares (moins de 0,1%) : Anémie aplasique

Fréquence non rapportée : Hémorragie potentiellement mortelle associée à une thrombocytopénie, neutropénie fébrile, dysplasie des neutrophiles avec mise en évidence d’une hypoplasie de la moelle osseuse

Ganciclovir:

Fréquence non rapportée : Eosinophilie, leucocytose, lymphadénopathie, splénomégalie

Autres

Très fréquents (10% ou plus) : Pyrexie (jusqu’à 31%), œdème des membres inférieurs (jusqu’à 21%), fatigue (jusqu’à 20%), œdème périphérique (jusqu’à 18%), douleur postopératoire (jusqu’à 13%), complications postopératoires (jusqu’à 12%), infection à CMV (jusqu’à 12%), œdème (jusqu’à 11%), infection de la plaie postopératoire (jusqu’à 11%)

Commercial (1% à 10%) : Infections liées au cathéter, douleur, faiblesse, septicémie (bactériémie, virémie), diminution du poids, augmentation du drainage de la plaie, déhiscence de la plaie, syndrome CMV, douleur à l’oreille, frissons, douleur thoracique, malaise, asthénie

Fréquence non rapportée : Infections locales et systémiques

Ganciclovir:

Fréquence non rapportée : Asthénie, infections (bactériennes, fongiques, virales), malaise, trouble des muqueuses, douleur, rigidité, septicémie, baisse de la libido, œdème, otite

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Tremblements (jusqu’à 28%), maux de tête (jusqu’à 22%)

Courant (1% à 10%) : Neuropathie périphérique, paresthésie, étourdissements (à l’exception du vertige), dysgueusie, hypoesthésie, convulsion

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Surdité

Fréquence non rapportée : Neurotoxicité

Ganciclovir:

Fréquence non rapportée : Amnésie, ataxie, coma, hypertonie, syndrome myasthénique, migraine, secousses myocloniques, somnolence, tremblements, troubles du goût, surdité, acouphènes

Immunologique

Très fréquent (10% ou plus) : Rejet de greffe/transplantation (jusqu’à 24%)

Courant (1% à 10%) : Grippe, infection de plaie postopératoire, pneumonie

Fréquence non rapportée : Cellulite, septicémie

Psychiatrique

Très fréquents (10% ou plus) : Insomnie (jusqu’à 20%)

Commandé (1% à 10%) : Dépression, anxiété, confusion, pensées anormales

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Trouble psychotique, hallucinations, agitation

Ganciclovir:

-Fréquence non rapportée : Pensées anormales, rêves anormaux, anxiété, diminution de la libido, troubles émotionnels, syndrome hyperkinétique, nervosité

Musculo-squelettique

Très fréquent (10% ou plus) : Douleurs dorsales (jusqu’à 20%)

Commercial (1% à 10%) : Arthralgie, crampes/spasmes musculaires, douleurs des membres, myalgie

Ganciclovir:

-Fréquence non rapportée : Douleurs musculo-squelettiques, augmentation de la créatine phosphokinase sanguine

Génito-urinaire

Très fréquent (10% ou plus) : Infection des voies urinaires (jusqu’à 19 %)

Courant (1 % à 10 %) : Dysurie, hématurie

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Infertilité masculine

Rapports post-commercialisation : Diminution de la fertilité chez l’homme

Ganciclovir:

-Fréquence non rapportée : Hématurie présente, impuissance, fréquence urinaire

Cardiovasculaire

Très fréquent (10% ou plus) : Hypertension (jusqu’à 18%)

Commercial (1% à 10%) : Hypotension, œdème périphérique

Non fréquent (0,1% à 1%) : Arythmie

Ganciclovir:

-Fréquence non rapportée : Arythmie (y compris arythmie ventriculaire), thrombophlébite profonde, hémorragie, hypertension, hypotension, phlébite, tachycardie, vasodilatation

Dermatologiques

Très fréquents (10 % ou plus) : Dermatite (jusqu’à 18%)

Courant (1% à 10%) : Sueurs nocturnes, prurit, acné, cellulite

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Alopécie, urticaire, peau sèche

Ganciclovir:

-Fréquence non rapportée : Acné, alopécie, dermatite exfoliative, peau sèche, augmentation de la transpiration, urticaire, réaction de photosensibilité

Rénale

Une élévation de la créatinine sérique (supérieure à 2,5 mg/dL : jusqu’à 17% ; supérieure à 1,5 à 2,5 mg/dL : jusqu’à 50%) a été rapportée.

Très fréquent (10% ou plus) : Créatinine sérique élevée (jusqu’à 50 %)

Commandé (1 % à 10 %) : Insuffisance rénale, diminution de la ClCr

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Insuffisance rénale

Fréquence non rapportée : Insuffisance rénale aiguë

Ganciclovir:

Fréquence non rapportée : Insuffisance rénale

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus) : Toux (jusqu’à 16%), pharyngite/nasopharyngite (jusqu’à 12%), dyspnée (jusqu’à 11%)

Commercial (1% à 10%) : Toux productive, rhinorrhée, épanchement pleural, sinusite, infection des voies respiratoires supérieures, grippe, pneumonie, bronchite, pneumonie à Pneumocystis carinii

Ganciclovir:

-Fréquence non rapportée : Epanchement pleural, congestion des sinus

Oculaire

Très fréquent (10% ou plus) : Décollement de la rétine (jusqu’à 15%)

Commandé (1% à 10%) : Vision floue, œdème maculaire, flotteurs vitréens, douleur oculaire

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Troubles visuels, conjonctivite

Ganciclovir:

-Fréquence non rapportée : Amblyopie, cécité, hémorragie oculaire, douleur oculaire, glaucome, vision anormale, trouble du vitré

Un décollement de la rétine n’a été rapporté que chez des patients atteints du SIDA traités par ce médicament pour une rétinite à CMV.

Métabolisme

Très fréquent (10% ou plus) : Hyperkaliémie (jusqu’à 14%), hypophosphatémie (jusqu’à 12%)

Commercial (1% à 10%) : Anorexie, cachexie, hypokaliémie, hypomagnésémie, hyperglycémie, diminution de l’appétit, déshydratation, hypocalcémie, augmentation de la phosphatase alcaline sanguine

Ganciclovir:

-Fréquence non rapportée : Augmentation de la phosphatase alcaline sanguine, diminution du glucose sanguin, augmentation de la déshydrogénase lactique sanguine, diminution du magnésium sanguin, diabète sucré, hypocalcémie, hypokaliémie, hypoprotéinémie

Hépatique

Fréquent (1% à 10%) : Anomalie de la fonction hépatique (y compris sévère), augmentation de l’AST

Non fréquente (0,1% à 1%) : Augmentation des ALAT

Ganciclovir:

-Fréquence non rapportée : Hépatite, ictère, anomalie de la fonction hépatique

Hypersensibilité

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Réaction anaphylactique

Fréquence non rapportée : Hypersensibilité au valganciclovir

Rapports de pharmacovigilance : Anaphylaxie

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