Fiche de conditionnement : Informations pour l’utilisateur
Lisez attentivement l’intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament – car elle contient
des informations importantes pour vous.
– Conservez cette notice car vous pourriez avoir besoin de la relire
– Cette notice fournit un résumé des informations actuellement disponibles sur l’Ibuprofène
400mg & comprimés de 600mg
– Pour toute information ou conseil supplémentaire, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien
– Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur nuire,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres
– Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez des effets secondaires
Ce que contient cette notice
1. Qu’est-ce que l’Ibuprofène et à quoi sert-il
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre de l’Ibuprofène
3. Comment prendre l’Ibuprofène
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver l’Ibuprofène
6. Contenu de la boîte et autres informations
Le nom complet de votre médicament est Ibuprofène 400mg comprimés ou Ibuprofène 600mg comprimés. Dans cette
fiche, le nom plus court Ibuprofène est utilisé.
1. Qu’est-ce que l’Ibuprofène et à quoi sert-il
L’Ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires antidouleur. Ils peuvent être
utilisés pour soulager la douleur et l’inflammation dans des conditions telles que l’arthrose, la polyarthrite rhumatoïde
(y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile ou la maladie de Still), l’arthrite de la colonne vertébrale, l’ankylosing
spondylite, les articulations enflées, l’épaule gelée, la bursite, la tendinite, la ténosynovite, les douleurs lombaires,
les foulures et les entorses.
L’ibuprofène peut également être utilisé pour traiter d’autres affections douloureuses telles que les maux de dents, les douleurs après
une opération, les douleurs liées aux règles et les maux de tête, y compris la migraine.
Le principe actif des comprimés d’ibuprofène est l’ibuprofène et chaque comprimé contient soit 400 soit
600 mg.
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre de l’Ibuprofène
Si la réponse à l’une des questions suivantes est « OUI », veuillez en informer votre médecin ou
pharmacien AVANT de prendre de l’Ibuprofène :
Vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir, ou vous allaitez ? L’ibuprofène peut
rendre plus difficile le fait de devenir enceinte. Vous devez informer votre médecin si vous prévoyez
de devenir enceinte ou si vous avez des problèmes pour devenir enceinte.
– Êtes-vous sensible (allergique) à l’un des ingrédients contenus dans les comprimés ? Ceux-ci sont listés dans la section
– Avez-vous, ou avez-vous déjà eu, un ulcère de l’estomac ou une autre affection gastrique ?
Ne prenez pas d’Ibuprofène si vous avez actuellement un ulcère gastroduodénal (ulcère dans l’estomac ou le duodénum) ou
des saignements dans l’estomac, ou si vous avez eu deux épisodes ou plus d’ulcères gastroduodénaux, de saignements d’estomac
ou de perforations dans le passé.
– Avez-vous une maladie qui augmente votre tendance aux saignements ?
– Souffrez-vous d’asthme ou avez-vous déjà eu une réaction allergique ou souffert de respiration sifflante
après avoir pris de l’ibuprofène, de l’aspirine ou d’autres analgésiques anti-inflammatoires.
– Souffrez-vous d’un gonflement et d’une irritation à l’intérieur du nez ?
– Souffrez-vous d’une maladie du foie ou des reins ?
– Souffrez-vous d’une maladie cardiaque ?
Les médicaments tels que l’Ibuprofène peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque
(infarctus du myocarde) ou d’accident vasculaire cérébral. Tout risque est plus probable avec des doses élevées et un traitement prolongé.
Ne dépassez pas la dose recommandée ou la durée du traitement. Vous devez discuter de votre
traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de l’Ibuprofène si vous :
– avez des problèmes cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque, une angine (douleur thoracique) ou si vous avez eu une crise cardiaque
, un pontage ou une maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due
à des artères étroites ou obstruées).
– avez un quelconque type d’accident vasculaire cérébral ou pensez que vous pourriez être à risque de ces affections (par exemple si vous avez
des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, d’hypertension artérielle, de diabète, d’hypercholestérolémie
ou si vous êtes fumeur).
– Êtes-vous atteint de lupus érythémateux systémique (LES, parfois appelé lupus) ou d’une maladie du tissu conjonctif
(maladies auto-immunes affectant le tissu conjonctif) ?
– Avez-vous la varicelle ou le zona ?
– Votre médecin vous a-t-il dit que vous aviez une intolérance à certains sucres ?
– Votre enfant est-il déshydraté ?
Il existe un risque de lésions rénales chez les enfants et les adolescents déshydratés.
Pouvez-vous prendre de l’Ibuprofène avec d’autres médicaments ?
Certains médicaments qui sont des anticoagulants, c’est-à-dire qui fluidifient le sang/empêchent la coagulation par exemple aspirine/acide acétylsalicyclique
, warfarine, ticlodipine), certains médicaments qui réduisent l’hypertension artérielle (inhibiteurs de l’ECA tels
que le captopril, les bêta-bloquants tels que l’aténolol ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II tels que
losartan) et d’autres médicaments peuvent affecter ou être affectés par le traitement par ibuprofène. Vous devez
par conséquent toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser l’ibuprofène avec
d’autres médicaments.
En particulier, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des
médicaments suivants en plus de ceux mentionnés ci-dessus :
– Diurétiques (comprimés d’eau)
– Glycosides cardiaques, tels que la digoxine, utilisés pour traiter les problèmes cardiaques
– Lithium
– Zidovudine (un médicament antiviral)
– Stéroïdes (utilisés dans le traitement des affections inflammatoires)
– Méthotrexate (utilisé pour traiter certains cancers et la polyarthrite rhumatoïde)
– Médicaments appelés immunosuppresseurs tels que la ciclosporine et le tacrolimus (utilisés pour
amortir votre réponse immunitaire)
– Médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), utilisés pour le traitement de la
dépression
– Antibiotiques appelés quinolones tels que la ciprofloxacine
– Aminoglycosides (un type d’antibiotique)
– Mifepristone
– Tout autre ibuprofène, comme ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance
– Tout autre analgésique anti-inflammatoire, y compris l’aspirine
– Cholestyramine (médicament utilisé pour réduire le cholestérol)
– Médicaments connus sous le nom de sulfonylurées tels que le glibenclamide (utilisé pour traiter le diabète)
– Voriconazole ou fluconazole (type d’antifongiques)
– Médicament à base de plantes Gingko biloba (il y a un risque que vous saigniez plus facilement si vous prenez
ceci avec l’ibuprofène).
Grossesse et allaitement : L’utilisation d’Ibuprofène pendant la grossesse ou l’allaitement doit
être évitée. L’ibuprofène ne doit pas être utilisé en fin de grossesse (les trois derniers mois) et ne doit
être pris au cours des six premiers mois de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Conduite automobile et utilisation de machines : L’ibuprofène peut vous donner des vertiges ou vous rendre somnolent. Si les comprimés vous affectent
de cette façon, ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines ou ne faites rien qui exige que vous soyez alerte.
3. Comment prendre l’Ibuprofène
Toujours prendre l’Ibuprofène exactement comme votre médecin vous l’a dit. Si vous n’êtes pas sûr, référez-vous à l’étiquette
sur la boîte ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Prenez votre Ibuprofène avec ou après les repas, avec un verre d’eau.
L’Ibuprofène doit être avalé entier et non mâché, cassé, écrasé ou sucé pour aider à prévenir
l’inconfort dans la bouche ou l’irritation de la gorge.
DOSAGE:
Adultes et enfants de plus de 12 ans – La posologie habituelle est de 600 à 1800 mg répartis tout au long de la
journée. Votre médecin peut choisir d’augmenter cette dose en fonction de ce pour quoi vous êtes traité ; mais
il ne faut pas prendre plus de 2400 mg en une journée.
Enfants – La dose quotidienne habituelle est de 20 mg par kg de poids corporel chaque jour, administrée en doses fractionnées.
L’ibuprofène ne doit PAS être pris par les enfants pesant moins de 7 kg. Les comprimés de 600 mg ne doivent
pas être administrés aux enfants de moins de 12 ans.
En cas d’arthrite juvénile sévère, votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 40 mg/kg en doses divisées
.
Vous devez éviter l’utilisation excessive d’analgésiques. Si vous prenez habituellement des analgésiques, en particulier
des combinaisons de différents analgésiques, vous risquez d’endommager vos reins.Prévenez votre médecin si vous
prenez déjà un autre analgésique avant de prendre ce médicament et votre médecin décidera si
vous devez prendre ce médicament. Ce risque peut être augmenté si vous êtes déshydraté.
Si vous prenez PLUS D’IBUPROFEN QUE PRESCRITE (UN SURDOSAGE), vous devez contacter
un médecin ou vous rendre IMMÉDIATEMENT au service des urgences de l’hôpital le plus proche en emportant vos comprimés
avec vous.
Si vous oubliez de prendre vos IBUPROFEN, prenez-les dès que vous vous en souvenez, à moins qu’il
soit presque l’heure de votre prochaine dose. Si c’est le cas, ne prenez pas du tout la dose oubliée. Ne doublez jamais
une dose pour compenser celle que vous avez oubliée.
31038220_d4
FRONT
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, l’Ibuprofène peut provoquer des effets secondaires, bien qu’ils soient généralement légers et que tout le monde n’en souffre pas
. Si des effets secondaires deviennent graves ou si vous remarquez des effets secondaires
qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez minimiser le risque
d’effets secondaires en prenant la plus petite quantité de comprimés pendant la plus courte durée nécessaire pour
contrôler vos symptômes.
-CONTINUEZ DE PRENDRE DE L’Ibuprofène et demandez une aide médicale immédiate si vous présentez :
– Des signes de méningite aseptique tels que des maux de tête sévères, une température élevée, une raideur du cou
ou une intolérance à la lumière vive.
– Signes d’hémorragie intestinale tels que
o Passage de sang dans les matières fécales (selles/mouvements)
o Passage de selles noires et goudronneuses
o Vomissement de tout sang ou de particules sombres ressemblant à du marc de café
– ALERTEZ VOTRE MÉDECIN ET ARRÊTEZ DE PRENDRE IBUPROFÈNE SI VOUS EXPÉRIMENTEZ :
– Des douleurs inexpliquées à l’estomac (douleurs abdominales) ou d’autres symptômes anormaux à l’estomac, une indigestion,
des brûlures d’estomac, une sensation de malaise et/ou des vomissements.
– Respiration sifflante inexpliquée, essoufflement, éruption cutanée, démangeaisons ou ecchymoses (il peut s’agir
de symptômes d’une réaction allergique).
– Jaunissement des yeux et/ou de la peau (jaunisse).
– Maux de gorge sévères accompagnés d’une forte fièvre (il peut s’agir de symptômes d’une affection appelée
agranulocytose).
– Vision floue ou perturbée (troubles visuels) ou voir/entendre des choses étranges (hallucinations).
– Rétention d’eau par exemple gonflement des chevilles (cela peut être un signe de problèmes rénaux).
– Eruption cutanée sévère se propageant (syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe, les symptômes
incluent une éruption cutanée sévère, des cloques sur la peau, y compris à l’intérieur de la bouche, du nez et des organes génitaux, ainsi
que la desquamation de la peau qui peut être accompagnée de symptômes tels que courbatures, maux de tête et
fébrilité).
Les médicaments tels que l’Ibuprofène ont été associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque
(infarctus du myocarde) ou d’accident vasculaire cérébral.
Les médicaments tels que l’Ibuprofène ont été exceptionnellement associés à de graves problèmes de peau
pour les patients atteints de varicelle ou de zona.
Des troubles sanguins, des problèmes rénaux, des problèmes hépatiques ou des réactions cutanées sévères peuvent se produire rarement avec
l’Ibuprofène.
Très rarement, l’Ibuprofène peut provoquer une méningite aseptique (inflammation de la membrane protectrice
entourant le cerveau).
Il a également été démontré que l’Ibuprofène aggravait parfois les symptômes de la maladie de Crohn ou de la colite.
Autres effets secondaires
Communs (affectent jusqu’à 1 personne sur 10):
– Eruption cutanée
– Sensation de vertige ou de fatigue
– Douleurs d’estomac, indigestion, diarrhée, sensation de malaise, être malade, vent, constipation
– Maux de tête- si cela se produit pendant que vous prenez ce médicament, il est important de ne pas prendre de
autres médicaments contre la douleur pour y remédier.
– Passage de selles noires et goudronneuses
– Passage de sang dans vos fasces (selles/mouvements)
– Vomissement de tout sang
Fréquent (affecte jusqu’à 1 personne sur 100) :
– Sensation de somnolence
– Sentiment d’anxiété
– Sensation de picotement ou de » fourmillement «
– Difficultés à dormir
– Urticaire, démangeaisons
– La peau devient sensible à la lumière
– Troubles visuels, problèmes auditifs
– Hépatite, jaunissement de la peau ou des yeux, réduction de la fonction hépatique
– Réduction de la fonction rénale, inflammation des reins, insuffisance rénale
– Éternuements, nez bouché, démangeaisons ou écoulement nasal (rhinite)
– Ulcère de l’estomac ou de l’intestin, trou dans la paroi du tube digestif
– Inflammation de la muqueuse de l’estomac
– Petits hématomes sur la peau ou à l’intérieur de la bouche, du nez ou des oreilles
– Difficulté à respirer, respiration sifflante ou toux, asthme ou aggravation de l’asthme
– Bourdonnement dans les oreilles (acouphène)
– Sensation d’étourdissement ou de tournis (vertige)
– Aphtes buccaux
– Réaction allergique grave qui provoque un gonflement du visage ou de la gorge
Rares (affectent jusqu’à 1 personne sur 1000) :
– Sentiment de dépression ou de confusion
– Rétention d’eau (œdème)
– Infection du cerveau appelée « méningite non bactérienne »
– Perte de la vision
– Changements dans la numération sanguine – les premiers signes sont : une température élevée, un mal de gorge, des aphtes, des symptômes semblables à ceux de la grippe, une sensation de grande fatigue, des saignements du nez et de la peau
– Une réduction des cellules sanguines (anémie)
– Une réaction allergique grave qui provoque des difficultés à respirer ou des vertiges
– Un mal de gorge sévère avec une forte fièvre (agranulocytose)
Très rare (touche jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
– Insuffisance hépatique
– Insuffisance cardiaque
– Crise cardiaque
– Inflammation du pancréas
– Problèmes de peau (pouvant également affecter l’intérieur de la bouche, du nez ou des oreilles) tels que le « syndrome de StevensJohnson », la « nécrolyse épidermique toxique » ou l' »érythème polymorphe ».
– Hypertension artérielle
Non connu (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles):
– Aggravation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn inflammation du côlon)
Rapport des effets secondaires
Si vous avez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Cela inclut tout effet secondaire possible
non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de la carte jaune à l’adresse suivante : www.mhra.gov.uk/yellowcard. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage
d’informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver l’Ibuprofène
Vos comprimés ne doivent pas être conservés au-dessus de 25° C. Ils doivent être conservés dans un endroit sûr, hors de la
portée et de la vue des enfants car votre médicament pourrait leur nuire.
Ils doivent être conservés dans l’emballage d’origine. Ne prenez PAS d’ibuprofène après la date limite d’utilisation indiquée sur la boîte. Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement, retournez les comprimés restants à
votre pharmacien.
Ne gardez les comprimés que si votre médecin vous le demande.
Ne jetez pas les médicaments par les eaux usées. Demandez à votre pharmacien comment jeter les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
La substance active des comprimés d’ibuprofène est l’ibuprofène Ph.Eur disponible sous forme de comprimés de 400 ou 600 mg.
Les comprimés sont blancs, en forme d’oreiller et pelliculés.
Ils sont fournis dans des plaquettes thermoformées contenant 60 comprimés.
Comprimés d’ibuprofène ingrédients inactifs : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose
monohydraté, colloïdal anhydre, silice, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, Opaspray
blanc M-1- 7111 B (comprenant de l’hypromellose 291 0 et du dioxyde de titane), dispersion de couleur sèche,
blanc 06A28611 (ou une combinaison d’Opaspray blanc M-1- 7111 B, d’hypromellose et de talc).
Détenteur de l’autorisation de mise sur le marché:
Abbott Laboratories Limited
Abbott House
Vanwall Business Park
Vanwall Road
Maidenhead
Berkshire
SL6 4XE
UK
Fabricant:
FAMAR S.A.
7 Anthousas Av.
15344 Anthousa Attiki
Grèce
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en 08/2017
31038220
31038220_d4
BACK
.