Etude clinique
Dans une étude ouverte, la pharmacocinétique de Januvia (sitagliptine) a été évaluée chez des patients présentant différents degrés d’insuffisance rénale et ceux atteints d’insuffisance rénale terminale sous hémodialyse (IRT). Les patients ont reçu une dose unique réduite de 50mg de sitagliptine.
Une augmentation cliniquement significative de la concentration plasmatique de sitagliptine n’a pas été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère par rapport aux patients sains normaux. En revanche, une augmentation d’environ 2 fois de l’ASC plasmatique de la sitagliptine a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et une augmentation d’environ 4 fois chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et les patients atteints d’IRT sous hémodialyse.
Recommandations posologiques
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr ≥50ml/min). Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée (ClCr 30 à 50ml/min), la dose de Januvia est de 50mg une fois par jour. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CrCl <30ml/min) ou une insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse, la dose de Januvia est de 25mg une fois par jour.
La fonction rénale doit être évaluée avant le début du traitement et mesurée périodiquement par la suite.
Les recommandations ne s’appliquent pas à Janumet
Le produit combiné Janumet (sitagliptine + metformine) est toujours contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère en raison du composant metformine.
Voir le dossier du médicament Januvia
Voir le dossier du médicament Janumet
Plus d’informations : Merck Sharp & Dohme Ltd
Mise à jour le 27 avril 2012
Nouveaux dosages de Januvia disponibles
Januvia est désormais disponible en comprimés de 25 mg et 50 mg pour faciliter la posologie en cas d’insuffisance rénale modérée à sévère.