Le HSV529, un vaccin contre le virus de l’herpès simplex 2 (HSV2), a montré des résultats favorables dans un récent essai de phase 1. L’étude a révélé que le vaccin était sûr et qu’il suscitait des réponses en anticorps et en cellules T chez les adultes séronégatifs pour le HSV.
Selon les détails publiés dans le Journal of Infectious Diseases, l’essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo comprenait 60 adultes âgés de 18 à 40 ans répartis en 3 sérogroupes qui ont reçu le vaccin ou un placebo à 0, 1 et 6 mois. Dans chaque groupe, 15 participants ont reçu le vaccin, dérivé de la souche 186 du HSV2, et 5 ont reçu un placebo.
« Les études antérieures visant à prévenir l’infection par le HSV se sont concentrées sur les vaccins sous-unitaires dans le but d’induire des anticorps neutralisants », note l’étude. « Le HSV2 dl5-29 est un vaccin HSV2 défectueux du point de vue de la réplication qui peut infecter les cellules et devrait entraîner une réponse immunitaire plus large. »
L’essai, mené au centre clinique des National Institutes of Health, a révélé que 78% des receveurs du vaccin HSV négatif ont vu leur titre d’anticorps augmenter de 4 fois ou plus après 3 doses du vaccin. Ce groupe a vu son titre moyen géométrique (GMT) d’anticorps neutralisants multiplié par 6,1 30 jours après la troisième dose du vaccin. Ce chiffre est à comparer à une augmentation de 1,45 fois du TGM 30 jours après la troisième dose du vaccin à sous-unité gD2 dans l’essai Herpevac.
« (C)e vaccin peut avoir un potentiel en tant que vaccin prophylactique ou thérapeutique », ont noté les auteurs de l’étude. « Des modifications du HSV529, telles que l’augmentation de l’expression de certaines protéines virales, l’inhibition de l’expression de gènes viraux d’évasion immunitaire, ou l’ajout d’un adjuvant pourraient améliorer son immunogénicité. »
Les vaccinations ont été bien tolérées, la sensibilité ou la douleur au site d’injection étant l’effet indésirable le plus fréquemment signalé. Les réactions systémiques les plus fréquentes étaient les céphalées et les malaises. Les réactions n’ont pas entraîné le refus de doses supplémentaires du vaccin.
L’essai a été réalisé dans le cadre d’un accord d’essai clinique entre le programme de recherche intra-muros de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) et Sanofi Pasteur, avec un financement de l’Institut national du cancer.
Le SHV2 touche environ 400 millions de personnes dans le monde et est associé à un risque accru d’infection par le VIH, ce qui en fait une préoccupation des responsables de la santé. Le virus peut également causer une encéphalite ou une infection disséminée chez les nouveau-nés et une maladie grave chez les patients immunodéprimés, note l’étude.
Une étude récemment publiée qui comprenait plus de 1000 participants en Afrique du Sud, en Ouganda et au Zimbabwe a révélé que les femmes utilisant le gel vaginal de ténofovir (TFV) pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) voyaient un risque réduit d’acquisition du HSV-2 et du VIH-1.
Une autre étude a révélé que les patients atteints d’une coinfection par le VIH et le HSV2 voyaient une augmentation de l’excrétion virale de l’herpès lorsqu’ils commençaient un traitement antirétroviral, ce qui augmentait le risque de transmission de la maladie.
L’essai HSV529 a noté que les résultats d’une étude évaluant si le vaccin augmente les réponses immunitaires dans la peau au point d’injection sous forme de lésions sont en attente.