Résumé du produit
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- PRESCRIPTION REQUISE
IMPORTANT : COMMENT UTILISER CES INFORMATIONS : Ceci est un résumé et ne contient PAS toutes les informations possibles sur ce produit. Ces informations ne garantissent pas que ce produit est sûr, efficace ou approprié pour vous. Ces informations ne constituent pas un avis médical individuel et ne remplacent pas l’avis de votre professionnel de la santé. Demandez toujours à votre professionnel de santé des informations complètes sur ce produit et sur vos besoins spécifiques en matière de santé.
PROGESTIN/ESTROGÈNE CONTRACEPTIF – ORAL
(proe-JES-tin/ES-troe-jen)
AVERTISSEMENT : Fumer des cigarettes/utiliser du tabac tout en utilisant une contraception hormonale (pilule/patch/anneau) augmente votre risque de problèmes cardiaques et d’accident vasculaire cérébral. Ne fumez pas. Le risque de problèmes cardiaques augmente avec l’âge (surtout chez les femmes de plus de 35 ans) et avec un tabagisme fréquent (15 cigarettes ou plus par jour).
UTILISATIONS : Cette association d’hormones est utilisée pour prévenir la grossesse. Il contient 2 hormones : un progestatif et un œstrogène. Ces hormones préviennent la grossesse de 3 façons. Une façon est d’empêcher la libération d’un ovule (ovulation). La deuxième consiste à modifier la glaire cervicale, ce qui rend plus difficile la rencontre entre l’ovule et le sperme (fécondation). Une troisième façon consiste à modifier la muqueuse utérine, ce qui rend difficile la fixation d’un ovule fécondé à la muqueuse utérine (implantation). Un ovule fécondé (embryon/bébé à naître) doit se fixer à l’utérus pour recevoir du sang et des nutriments et continuer à se développer. Si l’embryon/le bébé à naître ne se fixe pas, il ne peut pas survivre. Outre la prévention de la grossesse, il a été démontré que les pilules contraceptives contribuent à rendre vos règles plus régulières, à diminuer les pertes de sang et les règles douloureuses (dysménorrhée) et à réduire le risque de kystes ovariens. L’utilisation de ce médicament ne vous protège pas, ni votre partenaire, contre les maladies sexuellement transmissibles (par exemple, le VIH, la gonorrhée, la chlamydia).
COMMENT UTILISER : Lisez la notice d’information destinée aux patients fournie par votre pharmacien avant de commencer à utiliser ce produit et chaque fois que vous obtenez un renouvellement. La notice contient des informations très importantes sur le moment où vous devez prendre vos pilules et sur ce que vous devez faire si vous oubliez une dose. Si vous avez des questions, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Prenez ce médicament par voie orale une fois par jour ou selon les instructions de votre médecin. Choisissez un moment de la journée facile à retenir et prenez votre pilule à la même heure chaque jour. Il est très important de continuer à prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Avec certaines marques de pilules contraceptives, la quantité d’œstrogène et de progestatif dans chaque comprimé actif varie à différents moments du cycle. Il est donc très important de suivre les instructions de l’emballage pour trouver le premier comprimé, de commencer par le premier comprimé de la plaquette et de les prendre dans l’ordre correct. Ne sautez aucune dose. Une grossesse est plus probable si vous oubliez des pilules, si vous commencez une nouvelle plaquette tard ou si vous prenez votre pilule à un moment différent de celui de la journée. Prendre ce médicament après le repas du soir ou au coucher peut vous aider si vous avez des maux d’estomac ou des nausées avec le médicament. Vous pouvez choisir de prendre ce médicament à un autre moment de la journée qui est plus facile à retenir pour vous. Quel que soit le schéma posologique que vous utilisez, il est très important que vous preniez ce médicament à la même heure chaque jour, à 24 heures d’intervalle. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions. Votre pilulier contient 21 pilules contenant le médicament actif. Il peut également contenir 7 pilules de rappel sans médicament. Prenez une pilule active (avec hormones) une fois par jour pendant 21 jours d’affilée. Si vous utilisez un produit contenant 28 comprimés, prenez une pilule inactive une fois par jour pendant 7 jours consécutifs après avoir pris la dernière pilule active, sauf avis contraire de votre médecin. Si vous utilisez un produit contenant 21 comprimés, ne prenez aucun comprimé pendant 7 jours, sauf avis contraire de votre médecin. Vous devriez avoir vos règles au cours de la quatrième semaine du cycle. Après avoir pris le dernier comprimé inactif de la plaquette ou être restée 7 jours sans prendre de comprimé actif, commencez une nouvelle plaquette le jour suivant, que vous ayez ou non vos règles. Si vous n’avez pas vos règles, consultez votre médecin. Si c’est la première fois que vous utilisez ce médicament et que vous ne passez pas d’une autre forme de contraception hormonale (par exemple, patch, autres pilules contraceptives), prenez le premier comprimé de la plaquette le premier dimanche suivant le début de vos règles ou le premier jour de vos règles. Si vos règles commencent un dimanche, commencez à prendre ce médicament ce jour-là. Pour le premier cycle d’utilisation uniquement, utilisez une autre forme de contraception non hormonale (par exemple, préservatifs, spermicide) pendant les 7 premiers jours afin d’éviter une grossesse jusqu’à ce que le médicament ait le temps d’agir. Si vous commencez le premier jour de vos règles, vous n’avez pas besoin d’utiliser une contraception d’appoint la première semaine. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien des informations sur la façon de passer d’une autre forme de contraception hormonale (par exemple, patch, autres pilules contraceptives) à ce produit. Si l’une de ces informations n’est pas claire, consultez la notice patient ou votre médecin ou pharmacien.
EFFETS SECONDAIRES : Des nausées, des vomissements, des maux de tête, des crampes/gonflements d’estomac, des vertiges, une gêne/irritation vaginale, une augmentation des fluides vaginaux ou une sensibilité/élargissement des seins peuvent survenir. L’acné peut s’améliorer ou s’aggraver. Des saignements vaginaux entre les règles (spotting) ou des règles manquées/irrégulières peuvent survenir, surtout au cours des premiers mois d’utilisation. Si l’un de ces effets persiste ou s’aggrave, prévenez rapidement votre médecin. Si vous manquez 2 règles d’affilée (ou 1 règle si la pilule n’a pas été utilisée correctement), contactez votre médecin pour un test de grossesse. N’oubliez pas que votre médecin vous a prescrit ce médicament parce qu’il a jugé que les avantages pour vous étaient supérieurs aux risques d’effets secondaires. De nombreuses personnes utilisant ce médicament ne présentent pas d’effets secondaires graves. Informez immédiatement votre médecin si l’un de ces effets secondaires graves survient : changements dans les saignements vaginaux (par exemple, saignements continus, saignements soudains et abondants, absence de règles), difficulté à porter des lentilles de contact, taches sombres sur la peau (mélasma), pilosité faciale ou corporelle indésirable, enflure des chevilles ou des pieds, changements de poids (gain ou perte). Ce médicament peut rarement causer des problèmes graves (parfois mortels) dus à des caillots sanguins (par exemple, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque). Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez : un essoufflement soudain, une douleur au niveau de la poitrine, de la mâchoire ou du bras gauche, une confusion, des crachats de sang, un vertige ou un évanouissement soudain, une douleur, un gonflement ou une sensation de chaleur dans l’aine ou le mollet, des picotements, une faiblesse ou un engourdissement dans les bras ou les jambes, des maux de tête différents de ceux que vous avez pu ressentir par le passé (par ex, maux de tête accompagnés d’autres symptômes tels que des changements de la vision/un manque de coordination, des migraines existantes s’aggravant, des maux de tête soudains/très graves), troubles de l’élocution, faiblesse d’un côté du corps, problèmes/changements de vision. Informez immédiatement votre médecin si l’un de ces effets secondaires rares mais très graves survient : grosseurs dans la poitrine, douleurs sévères à l’estomac/abdominales/pelviennes, changements mentaux/de l’humeur (par exemple, dépression, pensées suicidaires, troubles persistants du sommeil), fatigue inhabituelle, urine foncée, yeux/peau jaunissants. Une réaction allergique très grave à ce médicament est peu probable, mais consultez immédiatement un médecin si elle se produit. Les symptômes d’une réaction allergique grave sont les suivants : éruption cutanée, démangeaisons/gonflement (en particulier du visage/de la langue/de la gorge), étourdissements graves, difficultés respiratoires. Cette liste d’effets secondaires possibles n’est pas exhaustive. Si vous remarquez d’autres effets non mentionnés ci-dessus, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Aux Etats-Unis – Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Au Canada – Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à Santé Canada au 1-866-234-2345.
PRÉCAUTIONS : Voir aussi la section Mise en garde. Avant d’utiliser ce médicament, dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes allergique à un œstrogène (p. ex., éthinylestradiol, mestranol) ou à un progestatif (p. ex., noréthindrone, désogestrel) ; ou si vous avez d’autres allergies. Ce produit peut contenir des ingrédients inactifs, qui peuvent provoquer des réactions allergiques ou d’autres problèmes. Parlez-en à votre pharmacien pour obtenir plus de détails. Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous avez certaines conditions médicales. crise cardiaque, douleur thoracique), maladie des valves cardiaques, problèmes de foie (p. ex., tumeur du foie, maladie du foie active), grossesse actuelle ou présumée, chirurgie majeure récente, longues périodes en position assise ou couchée (p. ex., immobilité telle qu’être alité), antécédents de jaunissement des yeux/de la peau (jaunisse) pendant la grossesse ou pendant l’utilisation d’une contraception hormonale (p. ex., pilule, timbre), saignements vaginaux inexpliqués, usage intensif du tabac (surtout si vous avez 35 ans ou plus). Avant d’utiliser ce produit, informez votre médecin de vos antécédents médicaux, en particulier : hypertension artérielle, taux élevé de cholestérol ou de triglycérides (graisses dans le sang), dépression, diabète, gonflement (oedème), problèmes de vésicule biliaire, maladie rénale, migraine, obésité, règles irrégulières/absentes/très légères, grossesse récente, problèmes de thyroïde. Ne fumez pas de cigarettes et ne consommez pas de tabac. La contraception hormonale (par exemple, pilules, injections, dispositifs) associée au tabagisme augmente considérablement le risque d’accident vasculaire cérébral, de caillots sanguins, d’hypertension artérielle et de crise cardiaque, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans. Pour plus de détails, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien, ou consultez la notice d’information destinée aux patients qui accompagne ce produit. Si vous êtes diabétique, ce médicament peut rendre plus difficile le contrôle de votre taux de sucre dans le sang. Surveillez régulièrement votre taux de sucre dans le sang selon les instructions de votre médecin. Informez votre médecin des résultats et de tout symptôme tel qu’une augmentation de la soif/de la miction. Il peut être nécessaire d’adapter votre traitement antidiabétique ou votre régime alimentaire. Informez votre médecin à l’avance si vous devez subir une intervention chirurgicale ou si vous devez rester confiné à une chaise ou à un lit pendant une longue période (par exemple, un long vol en avion). Vous devrez peut-être arrêter le médicament pendant un certain temps ou prendre des précautions particulières. Ce médicament peut provoquer des zones sombres et tachetées sur votre peau (mélasme). La lumière du soleil peut aggraver cet effet. Évitez l’exposition prolongée au soleil, les lampes solaires et les cabines de bronzage. Utilisez un écran solaire et portez des vêtements de protection lorsque vous êtes à l’extérieur. Si vous êtes myope ou si vous portez des lentilles de contact, vous pouvez développer des problèmes de vision ou des difficultés à porter vos lentilles de contact. Contactez votre ophtalmologiste si ces problèmes surviennent. Il se peut que vous mettiez plus de temps à tomber enceinte après avoir arrêté de prendre des pilules contraceptives. Consultez votre médecin. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte ou si vous pensez être enceinte, prévenez immédiatement votre médecin. Si vous venez d’accoucher ou si vous avez subi une perte de grossesse/un avortement après les 3 premiers mois, parlez à votre médecin des formes fiables de contraception et demandez-lui quand vous pouvez commencer à utiliser en toute sécurité une contraception qui contient une forme d’estrogène, comme ce médicament. Ce médicament passe dans le lait maternel. Il peut affecter la production de lait et peut avoir des effets indésirables sur un enfant allaité. Consultez votre médecin avant d’allaiter.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : Les effets de certains médicaments peuvent changer si vous prenez d’autres médicaments ou produits à base de plantes en même temps. Cela peut augmenter votre risque d’effets secondaires graves ou faire en sorte que vos médicaments ne fonctionnent pas correctement. Ces interactions médicamenteuses sont possibles, mais ne se produisent pas toujours. Votre médecin ou votre pharmacien peut souvent prévenir ou gérer les interactions en modifiant la façon dont vous utilisez vos médicaments ou en exerçant une surveillance étroite. Pour aider votre médecin et votre pharmacien à vous prodiguer les meilleurs soins, assurez-vous de leur indiquer tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les produits à base de plantes) avant de commencer le traitement avec ce produit. Pendant que vous utilisez ce produit, ne commencez pas, n’arrêtez pas ou ne modifiez pas la posologie de tout autre médicament que vous utilisez sans l’approbation de votre médecin. Les produits susceptibles d’interagir avec ce médicament comprennent : les inhibiteurs de l’aromatase (par exemple, l’anastrazole, l’exémestane), le raloxifène, le sulfate de tétradécyle sodique, le tamoxifène, les médicaments contre l’insuffisance thyroïdienne (hypothyroïdie), les médicaments susceptibles d’augmenter les concentrations sanguines de ce médicament (par exemple, acétaminophène, acide ascorbique/vitamine C, atorvastatine, antifongiques azolés tels que itraconazole/cétoconazole/miconazole vaginal). Certains médicaments peuvent rendre la contraception hormonale moins efficace en diminuant la quantité d’hormones contraceptives dans votre corps. Cet effet peut entraîner une grossesse. Par exemple, la griséofulvine, le modafinil, les rifamycines (comme la rifampine, la rifabutine), le millepertuis, les médicaments utilisés pour traiter les crises d’épilepsie (comme les barbituriques, la carbamazépine, le felbamate, la phénytoïne, la primidone, le topiramate), les médicaments contre le VIH (comme le nelfinavir, la névirapine, le ritonavir), entre autres. Informez votre médecin lorsque vous commencez un nouveau médicament et discutez avec lui de la nécessité d’utiliser une méthode de contraception fiable supplémentaire. Informez également votre médecin si vous avez de nouveaux saignements ou des métrorragies, car ils peuvent être des signes que votre contraception ne fonctionne pas bien. Ce médicament peut accélérer ou ralentir l’élimination d’autres médicaments de votre organisme en affectant certaines enzymes hépatiques. Les médicaments concernés sont, entre autres, l’acétaminophène, certains bêtabloquants (par exemple, le métoprolol), le clofibrate, la cyclosporine, la morphine, les corticostéroïdes comme la prednisolone, certaines benzodiazépines comme le lorazépam/témazépam, la théophylline et la tizanidine. Si vous utilisez actuellement l’un des médicaments mentionnés ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à prendre ce médicament. Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire (par exemple, les tests sanguins pour les facteurs de coagulation, la thyroïde). Assurez-vous que le personnel de laboratoire et tous vos médecins savent que vous utilisez ce médicament. Ce document ne contient pas toutes les interactions médicamenteuses possibles. Conservez une liste de tous les produits que vous utilisez. Partagez cette liste avec votre médecin et votre pharmacien afin de diminuer le risque de problèmes médicamenteux graves.
SURDOSAGE : Si un surdosage est suspecté, contactez immédiatement le centre antipoison local ou les urgences. Les résidents américains peuvent appeler la ligne téléphonique nationale antipoison des États-Unis au 1-800-222-1222. Les résidents canadiens doivent appeler directement leur centre antipoison local. Les symptômes de surdosage peuvent inclure des nausées et des vomissements graves. Les femmes peuvent présenter des saignements vaginaux soudains et inhabituels.
NOTES : Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes. Respectez tous les rendez-vous avec votre médecin et le laboratoire. Vous devez passer régulièrement des examens physiques complets, notamment une prise de tension artérielle, un examen des seins, un examen pelvien et un dépistage du cancer du col de l’utérus (frottis). Suivez les instructions de votre médecin pour l’examen de vos propres seins, et signalez immédiatement toute grosseur. Consultez votre médecin pour plus de détails.
DOSE OUBLIÉE : Les conseils concernant les doses oubliées sont différents selon la marque utilisée et le nombre de doses oubliées. Reportez-vous aux informations sur l’emballage du produit pour obtenir des conseils sur les doses oubliées. Vous devrez peut-être utiliser une contraception d’appoint (par exemple, des préservatifs, un spermicide) pour éviter une grossesse. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions. Si vous oubliez souvent de prendre vos pilules comme indiqué, contactez votre médecin pour discuter du passage à une autre forme de contraception.
CONSERVATION : Conservez à la température ambiante entre 59-86 degrés F (entre 15-30 degrés C) à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne pas stocker dans la salle de bain. Gardez tous les médicaments hors de portée des enfants et des animaux domestiques. Ne jetez pas les médicaments dans les toilettes et ne les versez pas dans un égout, à moins d’avoir reçu des instructions à cet effet. Jetez ce produit de façon appropriée lorsqu’il est périmé ou qu’il n’est plus nécessaire. Consultez votre pharmacien ou votre entreprise locale d’élimination des déchets pour plus de détails sur la façon de jeter votre produit en toute sécurité.