Poursuite de Risperdal

Les poursuites de Risperdal allèguent que les patients n’ont pas été correctement avertis des effets secondaires graves comme la gynécomastie (croissance anormale du tissu mammaire chez les hommes), le diabète de type 2, les accidents vasculaires cérébraux et les événements cardiaques. Les patients ont intenté plus de 14 000 procès Risperdal contre Janssen Pharmaceuticals (une division de Johnson &Johnson), dont environ la moitié à Philadelphie.

En plus des milliers de procès civils intentés par les consommateurs, le fabricant de médicaments a fait l’objet d’une enquête du ministère de la Justice des États-Unis pour la commercialisation hors étiquette du Risperdal. L’enquête a abouti à un règlement de 2,2 milliards de dollars, qui comprenait le paiement de 485 millions de dollars d’amendes pénales pour violation du False Claims Act.

Pourquoi les gens intentent des procès contre Risperdal

Le Risperdal (rispéridone) est un antipsychotique atypique utilisé principalement pour traiter la schizophrénie, le trouble bipolaire et l’irritabilité associée à l’autisme. Si de nombreuses études ont démontré l’efficacité du Risperdal dans le traitement de ces affections, le médicament peut également provoquer un certain nombre d’effets secondaires graves. La plupart des réclamations juridiques dans les procès Risperdal se sont concentrées sur ces effets indésirables, en particulier la gynécomastie, reprochant à J&J de ne pas avoir suffisamment averti les patients des problèmes qui pourraient se développer s’ils prenaient le médicament.

Gynécomastie (développement des seins masculins)

Plusieurs études ont montré que le Risperdal peut provoquer une croissance du tissu mammaire chez les hommes, y compris les jeunes garçons et les adolescents. Cette affection nécessite souvent un traitement chirurgical dans les cas de longue durée. Elle peut également entraîner des conséquences psychologiques, notamment la dépression, l’anxiété et une image corporelle négative.

La grande majorité des réclamations juridiques contre J&J sont liées à la gynécomastie. La plupart de ces réclamations sont déposées par de jeunes hommes ou les parents de garçons qui ont dû subir une intervention chirurgicale pour enlever le tissu mammaire. En plus des coûts médicaux du traitement de la gynécomastie, les plaignants affirment également que leur croissance anormale du tissu mammaire masculin a entraîné une humiliation, une souffrance émotionnelle et une baisse de la qualité de vie.

Autres effets secondaires du Risperdal

Certaines poursuites ont également nommé d’autres effets secondaires graves du Risperdal comme base d’une plainte légale. Il s’agit notamment de :

• Hyperprolactinémie : Le Risperdal peut déclencher une puberté prématurée chez les filles et les jeunes femmes, entraînant une lactation (sans être enceinte) et une perte de libido.
• Diabète sucré de type II : Des études ont lié l’utilisation du Risperdal à une prise de poids abdominale, ce qui peut conduire à une résistance à l’insuline et à une augmentation des chances de développer un diabète de type II.
• Prise de poids rapide : Le Risperdal a été lié à une prise de poids dangereusement rapide chez certaines personnes.
• Dyskinésie tardive : Le Risperdal peut augmenter le risque de développer une dyskinésie tardive, un état parfois irréversible caractérisé par des mouvements incontrôlables.
• Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral : Les patients âgés en particulier qui prennent du Risperdal peuvent avoir un risque plus élevé de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral.
• Décès : Selon un avertissement de boîte noire sur l’étiquette du médicament, le Risperdal augmente le risque de décès chez les patients âgés souffrant de psychose liée à la démence.

De moins en moins de procès ont été intentés en rapport avec ces effets indésirables, et beaucoup de ces conditions sont maintenant énumérées sur l’avertissement de l’étiquette du médicament. Si vous êtes un proche qui prend du Risperdal, vous, devriez parler à votre médecin pour voir comment réduire le risque de complications graves.

Johnson &Johnson Marketing Claims

Le Risperdal a été approuvé pour la première fois pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes en 1994. À cette époque, il n’était pas approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une utilisation chez les enfants ou les personnes âgées. Johnson & Johnson a essayé à plusieurs reprises dans les années 1990 d’obtenir l’approbation pour ces groupes d’âge, sans succès. Néanmoins, J&J a mené des campagnes de marketing illégales ciblant à la fois les jeunes et les personnes âgées pour des utilisations non indiquées sur l’étiquette.

Dans le cadre de ses efforts, la société pharmaceutique a fourni divers avantages (« pots-de-vin ») aux médecins et aux installations médicales qui prescrivaient le médicament. Par exemple, J&J a développé un système de participation aux bénéfices louche avec Omnicare, l’un des plus grands systèmes de pharmacies de maisons de retraite aux États-Unis. Séparément, en 2003, un responsable marketing a proposé d’inclure des sucettes et des petits jouets pour enfants avec des échantillons de Risperdal dans le cadre d’une campagne de « retour à l’école ».

Après une longue enquête, en 2012, le ministère américain de la Justice et J&J ont accepté de régler un grand nombre d’accusations civiles et criminelles liées à la commercialisation illégale d’utilisations non approuvées du Risperdal. Le montant du règlement de 2,2 milliards de dollars comprenait environ 485 millions de dollars d’amendes spécifiquement liées aux allégations de la loi sur les fausses réclamations, bien que le fabricant de médicaments n’ait pas eu à reconnaître sa culpabilité dans le cadre du règlement. En tant que l’un des plus importants règlements de fraudes liées aux soins de santé de tous les temps aux États-Unis, il ne représente toujours qu’une fraction des 30 milliards de dollars que J&J avait tirés des ventes de Risperdal au moment du règlement.

Litiges en cours concernant Risperdal

Selon le plus récent rapport annuel de Johnson &Johnson, l’entreprise fait toujours face à environ 13 400 procès concernant Risperdal. Environ la moitié d’entre elles sont déposées au Centre des litiges complexes de Philadelphie, le reste étant déposé dans divers autres tribunaux de district étatiques et fédéraux du pays. Contrairement à de nombreux autres procès concernant des médicaments, il n’y a pas de litige multidistrict pour Risperdal.

Philadelphia Risperdal Lawsuits

En mars 2019, plus de 6 700 procès Risperdal avaient été déposés au Philadelphia Complex Litigation Center (CLC), un tribunal spécial de l’État de Pennsylvanie conçu pour traiter les procès civils à grande échelle (également appelés délits de masse). Les premières affaires du CLC ont été déposées en 2010, et un grand groupe d’affaires plus anciennes ont été réglées en 2013.

Au début de 2017, un afflux d’environ 3 000 actions en justice liées au Risperdal a été déposé au CLC après que J&J a annulé son accord de « tolling » avec les plaignants, raccourcissant considérablement le délai de prescription dans lequel de nouvelles actions en justice pouvaient être déposées. Début 2018, une décision de la Cour supérieure de Pennsylvanie a ouvert la voie à des milliers de cas de Risperdal dans le tribunal de Philadelphie pour demander des dommages-intérêts punitifs à Johnson &Johnson. Les dommages-intérêts punitifs avaient auparavant été interdits par un juge de première instance de 2014.

L’ordre de gestion de l’affaire le plus récent indique que le premier groupe des récents procès Risperdal commencera en juin 2019, avec des procès supplémentaires commençant chaque mois après cela jusqu’en 2020. En fonction du déroulement des premiers procès, Johnson &Johnson pourrait être persuadé de régler les réclamations avec les plaignants restants. D’autre part, si J&J remporte certains verdicts précoces, la société pourrait être persuadée de continuer à faire traîner les procès dans l’espoir que beaucoup d’autres plaignants perdent ou retirent leurs poursuites.

Risperdal Règlements et verdicts

Bien qu’il y ait de nombreux procès Risperdal qui font encore leur chemin dans divers tribunaux, certains cas ont déjà été réglés ou ont reçu un verdict. Voici quelques histoires de ceux qui ont subi le processus.

Nicholas Murray – 680 000 $

En novembre 2015, le jury de cette affaire n’a mis que 2,5 heures pour accorder des dommages et intérêts d’un montant de 1,75 million de dollars au plaignant. Murray s’était vu prescrire du Risperdal de manière non indiquée sur l’étiquette pour des symptômes associés à son autisme et avait développé des « seins de type féminin » à la suite de cette prescription. Même après avoir arrêté le médicament et perdu du poids grâce à l’exercice et à la nutrition, les seins sont restés.

La sentence initiale a ensuite été réduite par le juge de première instance à 680 000 dollars, sur la base du montant maximal d’indemnisation autorisé par l’État d’origine du plaignant (Maryland). Cependant, en février 2018, un panel de trois juges de la Cour supérieure de Pennsylvanie a décidé que l’affaire devait retourner au procès pour déterminer l’éligibilité aux dommages-intérêts punitifs, sur la base d’une décision antérieure empêchant de tels dommages-intérêts selon la loi de l’État du New Jersey (où Johnson &Johnson a son siège social).

Ce principe de « choix de la loi » donne aux plaignants plus d’options pour demander des dommages-intérêts dans les cas de dommages corporels. Que Murray reçoive ou non des dommages-intérêts punitifs, son verdict de 680 000 $ sera maintenu, selon la décision unanime de la Cour supérieure.

Andrew Yount – 76,7 millions de dollars

Ce verdict record rendu en juin 2016 a éclipsé ses prédécesseurs lorsque le jury a accordé 70 millions de dollars de dommages-intérêts à Andrew Yount, un adolescent autiste, et à ses parents. En plus de constater que J&J avait omis d’avertir le plaignant, ses parents et ses médecins du risque de gynécomastie, le jury a également déterminé que J&J avait volontairement dissimulé et falsifié des informations sur les risques.

Après la sentence initiale, un juge de l’État de Pennsylvanie a ajouté 6,7 millions de dollars de « dommages-intérêts pour retard » au montant total de l’indemnisation de Yount. Les dommages-intérêts pour retard sont un type d’indemnisation accordée à certains plaignants qui ont dû attendre particulièrement longtemps pour résoudre leur affaire, dans de nombreux cas en raison de retards inutiles ou prolongés causés par le défendeur. Dans ce cas, la famille Yount a dû attendre bien plus de deux ans pour déposer sa plainte avant que l’affaire ne soit résolue.

Austin Pledger – 2,5 millions de dollars

Le deuxième plus grand verdict concernant le Risperdal à ce jour est de 2,5 millions de dollars, accordés à Austin Pledger en février 2015. Pledger a pris du Risperdal pendant cinq ans lorsqu’il était enfant pour aider à diminuer les problèmes de comportement liés à son autisme. Ses parents ont affirmé que l’exposition a fait que Pledger a développé des seins de taille 46DD. Ils ont également allégué que Johnson &Johnson avait sciemment dissimulé des informations sur l’effet secondaire à ses parents et à son médecin.

Un témoin clé dans l’affaire était le médecin de Pledger, qui a témoigné qu’il ne savait pas que la gynécomastie était un effet secondaire potentiel du Risperdal, indiquant que J&Johnson n’avait pas fait assez pour sensibiliser les médecins à ce problème. La société pharmaceutique a fait appel du verdict de première instance, mais en mai 2016, un juge de Philadelphie a rejeté l’appel, laissant la sentence de 2,5 millions de dollars en place.

Timothy Stange – 500 000 $

En décembre 2015, Timothy Stange a gagné 500 000 $ dans son procès contre Johnson &Johnson au sujet du Risperdal. La poursuite a été initialement déposée en 2013 en raison de la croissance mammaire de Stange liée à sa prise de Risperdal depuis 2006.

Bien que Stange ait gagné un demi-million de dollars en dommages compensatoires, il lui a été initialement interdit de poursuivre également des dommages punitifs, en raison d’une décision du juge de première instance et de complications dans les interactions de diverses lois étatiques. Peu après le verdict, Stange a fait appel pour être autorisé à déposer des demandes de dommages-intérêts punitifs. En février 2018, la Cour supérieure de Pennsylvanie a statué en faveur de Stange, ordonnant que l’affaire retourne au procès pour déterminer si des dommages-intérêts punitifs doivent être accordés et, le cas échéant, quel doit être leur montant.

Foire aux questions sur le Risperdal

Johnson &Johnson a-t-il émis un rappel de Risperdal ?

Aucun rappel de Risperdal n’a été émis récemment.

En 2011, J&J a rappelé un petit nombre de lots de Risperdal en raison d’utilisateurs se plaignant d’une odeur nauséabonde. Après une enquête menée par l’entreprise et la FDA, il s’est avéré que les pilules étaient contaminées par des traces de TBA (2,4,6 tribromoanisole), un produit chimique utilisé pour traiter les palettes en bois qui transportaient les médicaments. Cependant, il n’y a aucune preuve que la contamination ait entraîné des effets indésirables graves, bien que quelques utilisateurs aient signalé des problèmes gastro-intestinaux.

Puis-je déposer un procès Risperdal ?

Parce que Johnson &Johnson a annulé son accord de tolling au début de 2017, de nombreuses personnes peuvent ne plus être en mesure de déposer des procès Risperdal si leur délai de prescription a expiré. Nos avocats n’acceptent pas actuellement de nouveaux procès Risperdal.