A Hapten Sciences, nous nous consacrons à l’identification et au développement efficace de nouveaux produits en phase initiale qui contribueront de manière significative à la santé et au bien-être des personnes dans le monde entier.
PDC-APB
Le produit initial de la société – PDC-APB – est une petite molécule qui agit comme un vaccin pour prévenir les démangeaisons et les éruptions cutanées extrêmement douloureuses (dermatite de contact) causées par l’exposition à l’huile d’urushiol (yoo-ROO-she-ol) contenue dans les plantes de l’herbe à puce, du sumac vénéneux et du sumac vénéneux. Chaque année aux États-Unis, on dénombre plus de 50 millions de cas – et plus de sept millions de visites chez les professionnels de la santé – dus à l’exposition à ces plantes toxiques. Récemment, la société a terminé la fabrication de l’ingrédient pharmaceutique actif pour les études précliniques nécessaires et les essais cliniques sur l’homme. Hapten a déposé une demande de nouveau médicament de recherche (IND) en 2015. En 2017, Hapten a terminé une étude de sécurité de phase I chez des sujets sains et a récemment lancé une deuxième étude de phase I pour évaluer la sécurité et l’activité biologique chez des sujets présentant une sensibilité avérée à l’urushiol, mesurée par des tests épicutanés.
PDC-APB agit comme un vaccin/une immunothérapie pour prévenir la dermatite de contact causée par l’exposition à l’huile d’urushiol dans le sumac vénéneux, le chêne vénéneux ou le sumac de poison. Depuis l’obtention de la licence du PDC-APB auprès de l’Université du Mississippi en 2010, Hapten Sciences a mené des travaux précliniques approfondis – réalisés dans le cadre de subventions STTR (Small Business Technology Transfer) du National Institutes of Health – afin de développer des molécules pour la prévention de la dermatite de contact, et de réaliser des études de faisabilité de fabrication et des études de preuve de concept liées à la sécurité et à l’efficacité sur des modèles animaux.
Contexte
Les plantes de l’herbe à puce, du sumac vénéneux et du sumac vénéneux produisent de l’huile urushiol irritante pour la peau dans leurs feuilles, leurs tiges et leurs racines. Selon les experts, 50 à 85 % de la population des États-Unis est sensible à l’urushiol et, lorsqu’elle est suffisamment exposée, elle subit une réaction allergique. La gravité de l’éruption cutanée dépend de la sensibilité de la personne exposée et de la quantité d’huile exposée à la peau, mais elle dure généralement environ 14 jours.
Chaque année aux États-Unis, il y a environ 50 millions de cas de dermatite de contact liée à l’urushiol et sept millions de visites en cabinet chez les prestataires de soins de santé. L’exposition à l’herbe à puce, au sumac vénéneux et au sumac vénéneux est l’une des causes les plus courantes des demandes d’indemnisation des travailleurs liées à la dermatite. Une étude a indiqué que les employés des secteurs de l’agriculture, de la sylviculture et de la pêche avaient un coût moyen de 3 552 dollars pour les demandes d’indemnisation et une durée moyenne d’invalidité de 23,9 jours.
Les plantes productrices d’urushiol poussent à l’état sauvage dans une grande partie des États-Unis. Le sumac vénéneux (Toxicodendron radicans) est présent dans toute l’Amérique du Nord. Le sumac vénéneux (Toxicodendron diversilobum) pousse principalement le long des côtes est et ouest de l’Amérique du Nord. Le sumac vénéneux (Toxicodendron vernix) préfère les zones marécageuses du Maine à la Floride et à l’ouest du fleuve Mississippi. L’huile d’urushiol que toutes ces plantes produisent est extrêmement puissante. Il suffit d’un microgramme – un millionième de gramme – d’urushiol pour provoquer une réaction chez une personne très sensible.
Les molécules d’urushiol sont également très stables et peuvent conserver leur puissance pendant plusieurs années. De plus, l’huile est facilement transférée par la fourrure des animaux, les vêtements et pratiquement tout autre objet qui a été exposé. Si les plantes sont brûlées, l’huile peut être transférée par la fumée et provoquer des réactions dans les poumons.