Des rappels volontaires ont été émis pour des lots spécifiques de deux analgésiques opioïdes et d’un médicament contre les céphalées de tension. Les médicaments concernés comprennent :
-
Endocet (oxycodone/acétaminophène), 10/325 mg
-
Hydrocodone/acétaminophène, 7.5/500 mg
-
Butalbital/acétaminophène/caféine, 50/325/40 mg
Endocet (oxycodone/acétaminophène)
Endo Pharmaceuticals a émis le rappel national de l’Endocet parce qu’un flacon de chacun des deux lots s’est avéré contenir quelques comprimés de 10/650 mg, soit deux fois la dose d’acétaminophène indiquée sur l’étiquette. De ce fait, les consommateurs peuvent prendre plus que la dose d’acétaminophène prévue.
Dangers possibles : L’administration involontaire de comprimés ayant une teneur accrue en acétaminophène peut entraîner une toxicité hépatique, en particulier chez les patients prenant d’autres médicaments contenant de l’acétaminophène, chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou chez les personnes consommant plus de 3 boissons alcoolisées par jour.
Lots : Les deux lots concernés sont le lot n° 402415NV et le lot n° 402426NV. Ils ont été distribués aux grossistes entre le 19 avril 2011 et le 10 mai 2011.
Descriptions des comprimés : Les comprimés d’Endocet 10 mg/325 mg ont une longueur de 0,6 pouce, une largeur de 0,27 pouce et sont des comprimés jaunes en forme de capsule, marqués » E712 » d’un côté et » 10/325 » de l’autre. En revanche, les comprimés Endocet® (oxycodone/acétaminophène, USP) 10 mg/650 mg sont plus grands (0,7 pouce de longueur, 0,4 pouce de largeur) et de forme ovale jaune, marqués « E797 » d’un côté et « 10 » de l’autre.
Ce que vous devez faire : Si vous pensez avoir reçu une partie de l’Endocet concerné, vous pouvez contacter l’agent d’Endo, Stericycle, au 1-866-723-2681 pendant les heures de 8h à 20h HNE du lundi au vendredi et de 8h à 17h HNE le samedi et le dimanche.
Hydrocodone/Acétaminophène et Butalbital/Acétaminophène/caféine
Qualitest Pharmaceuticals a émis un rappel de quatre lots d’hydrocodone/acétaminophène, 7,5/500 mg et de quatre lots de butalbital/acétaminophène/caféine, 50/325/40 mg parce que les étiquettes des deux médicaments peuvent avoir été interverties entre elles.
Dangers possibles : L’administration involontaire de butalbital pourrait entraîner des symptômes tels que sédation, étourdissement, vertiges et nausées. De plus, les patients allergiques au butalbital pourraient avoir une réaction d’hypersensibilité. Les effets secondaires dus à la caféine sont moins probables, en raison de la faible quantité contenue dans cette formulation. Toutefois, les personnes sensibles à la caféine peuvent présenter des symptômes tels que des tremblements, de l’irritabilité et des troubles du sommeil. Les patients qui recevaient de l’hydrocodone pour des douleurs chroniques pourraient connaître une aggravation de la douleur et des symptômes de sevrage à la suite de cette substitution. Aucune blessure n’a été signalée à ce jour.
Lots : Les lots concernés sont les numéros de lot C0390909A, C0400909A, C0410909A et C0590909B. Ces lots ont été distribués entre le 13 novembre 2009 et le 9 avril 2010 à des pharmacies de gros et de détail dans tout le pays (y compris à Porto Rico).
Descriptions des comprimés :
Les comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène, 7,5/500 mg sont des comprimés blancs avec des taches vertes, en forme de capsule, sécables, marqués « 3594 » sur une face et « V » sur l’autre.
Comprimés de butalbital, d’acétaminophène et de caféine, 50/325/40 mg sont des comprimés blancs, de forme ronde, marqués « 2355 » sur une face et « V » au verso.
Ce qu’il faut faire : Les consommateurs et les patients qui ont des questions peuvent contacter Qualitest au 1-800-444-4011 pour plus d’informations du lundi au vendredi entre 8h et 17h CST.
Sources:
Communiqué de presse de la FDA (24 juin 2011) . Endo Pharmaceuticals émet un rappel volontaire à l’échelle nationale de deux lots de comprimés Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP), 10 MG / 325 MG.
Communiqué de presse de la FDA (24 juin 2011). Qualitest Pharmaceuticals émet un rappel volontaire à l’échelle nationale au niveau des détaillants de quatre lots de comprimés de butalbital, d’acétaminophène et de caféine, USP 50mg/325mg/40mg et de quatre lots de comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène, USP 7.5mg/500mg
Karen Lee Richards
Karen est la cofondatrice de la National Fibromyalgia Association. Elle écrit pour HealthCentral en tant qu’experte des patients pour la gestion de la douleur.
.