Utilisations prévues d’Essure
Essure est un dispositif qui offre une solution de contrôle des naissances permanente aux femmes qui ne souhaitent plus avoir d’enfants. La procédure d’implantation du dispositif consiste à placer un insert souple et flexible dans chacune des trompes de Fallope.
Il en résulte une barrière autour des inserts dans les trompes de Fallope, ce qui garantit que les spermatozoïdes ne peuvent pas atteindre les ovules – et cela signifie que la grossesse n’est plus une possibilité.
Il faut trois mois pour que la procédure fonctionne, ce qui signifie que les femmes doivent continuer à utiliser une contraception pendant ces mois. Lorsque les trois mois sont écoulés, elles peuvent arrêter de prendre leur méthode contraceptive habituelle car la procédure aura complètement fermé leurs trompes de Fallope.
Depuis que la FDA a approuvé Essure en 2002, on estime que plus de 750 000 femmes ont subi la procédure dans le monde.
Faits sur la procédure Essure
La procédure Essure est extrêmement simple, malgré l’impact à consonance effrayante qu’elle peut avoir sur le corps d’une femme. Il n’y a pas de coupe, ce qui signifie que le tissu cicatriciel n’est pas un problème.
Les femmes peuvent rester conscientes pendant la procédure, car une anesthésie locale est le seul soulagement de la douleur dont elles auront besoin pendant que le médecin travaille.
La plupart des procédures sont effectuées dans les cabinets des médecins, et environ 75 pour cent des patients pourraient reprendre leur activité régulière dans un ou deux jours.
Il faut apparemment 45 minutes pour que la procédure arrive à son terme, avec environ 96 pour cent des patients ayant les inserts placés dans leurs trompes de Fallope lors de la première fois.
Effets secondaires néfastes
Pour de nombreuses femmes, il semble que les aspects positifs d’Essure disparaissent au moment où elles quittent le cabinet du médecin. Malgré tous les avantages de la procédure, et sa facilité d’exécution, des dizaines de milliers de femmes ont payé un prix élevé pour passer par Essure.
Certains des effets secondaires les plus courants de la procédure comprennent :
– des douleurs pelviennes chroniques
– des saignements abdominaux
– des maux de tête de type migraineux
– une fatigue débilitante
Plusieurs études ont été réalisées pour évaluer l’impact à long terme d’Essure, et les résultats n’étaient pas prometteurs. Une étude a conclu qu’après cinq ans, environ une femme sur huit a déclaré que ses menstruations étaient anormalement douloureuses par rapport à ce qu’elles étaient avant l’intervention.
Environ trois pour cent des femmes ont eu un problème où l’implant a perforé la trompe de Fallope, et dans certains cas, les chirurgiens n’ont même pas été en mesure de retirer le dispositif de la cavité abdominale.
D’autres femmes ont signalé des problèmes liés à des douleurs abdominales, des douleurs dorsales et des douleurs pendant les rapports sexuels. Un pourcentage alarmant de femmes connaissent également des règles anormalement abondantes.
Lorsque l’on compare Essure à la stérilisation, Essure a causé des complications aux femmes beaucoup plus souvent. Les études montrent que les femmes qui ont subi la procédure Essure étaient dix fois plus susceptibles de nécessiter une autre opération pour résoudre les problèmes de la première procédure, par rapport aux femmes qui sont passées par la chirurgie de stérilisation.
Enfin, Essure est lié à quatre décès, quinze décès fœtaux et plus de 600 grossesses. Donc, non seulement la procédure est douloureuse et problématique pour les femmes, mais dans de rares cas, elle peut avoir des conséquences fatales.
Poursuite d’Essure
Le grand retour de bâton contre Essure a commencé vers 2009, même si son fabricant, Bayer HealthCare, vantait encore son excellent taux de réussite.
Les patients commençaient à se manifester et à révéler leurs problèmes, comme la perforation des trompes de Fallope, des douleurs et des saignements persistants, des grossesses non désirées et d’autres complications.
Les inquiétudes ont commencé à grandir parce qu’il semblait qu’Essure n’avait pas été testé en profondeur en ce qui concerne ses conséquences à long terme. Le procès contre le fabricant repose sur le fait que les patients n’ont pas été correctement informés des effets secondaires.
Des procès contre Essure sont actuellement en cours en Californie et dans plusieurs autres États. La FDA a tenu une audience complète sur la question en 2015 et mène des enquêtes, et Bayer répond maintenant aux plaintes concernant la procédure par le biais de numéros verts.
Si vous avez subi la procédure Essure au cours des dernières années, et que vous avez ressenti certains ou tous les effets secondaires mentionnés dans cet article, vous pourriez avoir un cas.
La meilleure chose à faire est de parler avec un avocat, qui peut vous guider en ce qui concerne vos options légales de compensation.
Lire plus sur le procès Essure.
Essure Recalls Status 2018
Bien que la FDA n’ait pas fait un rappel complet d’Essure, certains changements sont en cours. Ils ont demandé à tous les vendeurs d’inclure un avertissement d’information de type boîte noire concernant les effets secondaires de la procédure.Ils cherchaient également à entendre plus d’avis cliniques et scientifiques avant de prendre une décision finale sur la question.
En juillet 2018, après plus de trois ans de controverses, Bayer a finalement annoncé qu’il cesserait de vendre le dangereux dispositif de contrôle des naissances Essure après le 31 décembre 2018. Cette décision intervient après que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a menacé la société de sanctions pénales et civiles si elle n’avertissait pas les patientes des dangers liés à l’utilisation du dispositif. Bayer continue de défendre l’efficacité et l’innocuité du contraceptif et affirme qu’il le retire simplement du marché parce que les ventes ont trop diminué après toutes les publicités négatives. Les dernières menaces de la FDA ont contribué à mettre les sociétés pharmaceutiques dos au mur, donnant ainsi une chance aux innombrables femmes qui ont été lésées de demander la compensation qu’elles méritent.