Voici les définitions d’entreposage, telles que définies dans la section Avis généraux de la United States Pharmacopoeia (USP) XXII-NF XVII, pour les conditions recommandées couramment spécifiées sur les étiquettes des produits.
Congélateur Un endroit où la température est maintenue thermostatiquement entre -20°C et -10°C (-4°F à 14°F). Froid Toute température ne dépassant pas 8°C (46°F). Un réfrigérateur est un endroit froid dans lequel la température est maintenue thermostatiquement entre 2°C et 8°C (36°C à 46°C). Frais Toute température comprise entre 8°C et 15°C (46°F à 59°F). Un article qui doit être conservé au frais peut être conservé dans un réfrigérateur, sauf indication contraire dans la monographie USP individuelle. Température ambiante La température qui prévaut sur le lieu de travail. Température ambiante contrôlée Une température maintenue par thermostat qui englobe l’environnement de travail habituel et coutumier de 20°C à 25°C (68°F à 77°F) et qui permet de brefs écarts entre 15°C et 30°C (59°F à 86°F) comme c’est le cas dans les pharmacies, les hôpitaux et les entrepôts. Les articles peuvent être étiquetés pour un stockage à « température ambiante contrôlée » ou à « jusqu’à 25°C » ou autre formulation. Un article pour lequel l’entreposage à température ambiante contrôlée est indiqué peut aussi être entreposé dans un endroit frais, sauf indication contraire dans la monographie individuelle ou sur l’étiquette. (Voir l’intégralité de la définition révisée de Température ambiante contrôlée dans le Neuvième supplément à l’USP XXII-NF XVII). Chaleur Toute température comprise entre 30°C et 40°C (86°F à 104°F). Chaleur excessive Toute température supérieure à 40°C (104°F). Protection contre la congélation Lorsque, outre le risque de rupture du récipient, la congélation expose un article à une perte de force ou de puissance, ou à une altération destructive de ses caractéristiques, l’étiquette du récipient doit porter une instruction appropriée pour protéger l’article contre la congélation.