Vous pouvez voir des produits parfumés, tels que des « huiles essentielles », commercialisés avec des allégations d' »aromathérapie » selon lesquelles ils traiteraient des problèmes de santé ou amélioreraient le bien-être. Qui réglemente ces produits, et comment ? Trouvez des réponses ici:
- Quel est l' »usage prévu » ?
- S’agit-il d’un cosmétique ?
- Est-ce un médicament ?
- Est-ce à la fois un cosmétique et un médicament ?
- Est-ce quelque chose d’autre ?
- Si une « huile essentielle » ou un parfum est « naturel » ou « biologique », cela ne signifie-t-il pas qu’il est sans danger ?
- Qui réglemente les allégations publicitaires ?
- Plus de ressources
C’est quoi « l’usage prévu » ?
En vertu de la loi, la façon dont les produits « d’aromathérapie » sont réglementés dépend principalement de la façon dont ils sont destinés à être utilisés.
La FDA détermine l’usage prévu d’un produit en fonction de facteurs tels que les allégations faites dans l’étiquetage, sur les sites Web et dans la publicité, ainsi que ce que les consommateurs s’attendent à ce qu’il fasse. Nous examinons également la façon dont un produit est commercialisé, et pas seulement un mot ou une phrase pris hors contexte. Enfin, nous prenons des décisions au cas par cas.
S’agit-il d’un cosmétique ?
Si un produit est destiné uniquement à nettoyer le corps ou à rendre une personne plus attrayante, il s’agit d’un cosmétique. Ainsi, si un produit comme un gel douche est destiné uniquement à nettoyer le corps, ou un parfum ou une eau de Cologne est destiné uniquement à faire sentir bon à une personne, c’est un cosmétique.
La loi n’exige pas que les cosmétiques aient l’approbation de la FDA avant d’être mis sur le marché. Mais la FDA peut prendre des mesures contre un cosmétique sur le marché si nous avons des informations fiables montrant qu’il n’est pas sûr lorsque les consommateurs l’utilisent selon les instructions sur l’étiquette, ou de la manière habituelle ou attendue, ou s’il n’est pas étiqueté correctement.
Pour en savoir plus, voir « L’autorité de la FDA sur les cosmétiques ».
S’agit-il d’un médicament ?
Si un produit est destiné à un usage thérapeutique, comme le traitement ou la prévention d’une maladie, ou à affecter la structure ou la fonction du corps, il s’agit d’un médicament. Par exemple, les allégations selon lesquelles un produit soulagera les coliques, atténuera la douleur, détendra les muscles, traitera la dépression ou l’anxiété, ou aidera à dormir sont des allégations de médicaments.
De telles allégations sont parfois faites pour des produits tels que des savons, des lotions et des huiles de massage contenant des « huiles essentielles » et commercialisés sous le nom d' »aromathérapie ». Le fait qu’une substance parfumée ou un autre ingrédient provienne d’une plante ne l’empêche pas d’être réglementé comme un médicament.
En vertu de la loi, les médicaments doivent répondre à des exigences telles que l’approbation de la FDA en matière de sécurité et d’efficacité avant d’être mis sur le marché. Pour savoir si un produit commercialisé avec des allégations de médicament est approuvé par la FDA, contactez le Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA, à l’adresse [email protected].
Pour en savoir plus, consultez la rubrique Médicaments.
Est-ce à la fois un cosmétique et un médicament ?
Certains produits sont à la fois des cosmétiques et des médicaments. Par exemple, une lotion pour bébé commercialisée avec des allégations selon lesquelles elle hydrate à la fois la peau du bébé et soulage les coliques serait à la fois un cosmétique et un médicament. De tels produits doivent répondre aux exigences relatives à la fois aux cosmétiques et aux médicaments.
Pour en savoir plus, voir « Cosmetics Q&A : ‘Personal Care Products' » et « Is It a Cosmetic, a Drug, or Both ? (ou est-ce du savon ?). »
Est-ce autre chose ?
Certains produits parfumés sont réglementés par la Consumer Product Safety Commission (CPSC). Il s’agit de produits tels que les désodorisants, les bougies parfumées, les détergents à lessive et les nettoyants ménagers.
Si une « huile essentielle » ou un autre parfum est « naturel » ou « biologique », cela ne signifie-t-il pas qu’il est sans danger ?
Parfois, les gens pensent que si une « huile essentielle » ou un autre ingrédient provient d’une plante, il doit être sans danger. Mais de nombreuses plantes contiennent des matières qui sont toxiques, irritantes ou susceptibles de provoquer des réactions allergiques lorsqu’elles sont appliquées sur la peau.
Par exemple, l’huile de cumin est sans danger dans les aliments, mais peut provoquer des cloques sur la peau. Certaines huiles d’agrumes utilisées sans danger dans les aliments peuvent également être nocives dans les cosmétiques, en particulier lorsqu’elles sont appliquées sur une peau exposée au soleil.
La FDA n’a pas de réglementation définissant les termes « naturel » ou « biologique » pour les cosmétiques. Tous les produits et ingrédients cosmétiques doivent répondre à la même exigence de sécurité, quelle que soit leur source. Pour en savoir plus, voir » Cosmétiques ‘biologiques’ » et » Base de données des plantes toxiques de la FDA « .
Qui réglemente les allégations publicitaires ?
Alors que la FDA réglemente l’étiquetage des cosmétiques et des médicaments, les allégations publicitaires sont réglementées par la Commission fédérale du commerce.