Un traitement par statine à haute dose peut augmenter le risque de fracture

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Les personnes à qui l’on prescrit un traitement par statine à forte dose pour gérer le risque cardiovasculaire sont plus susceptibles de recevoir un diagnostic d’ostéoporose par rapport à celles à qui l’on prescrit une statine à faible dose ou aucun traitement, selon les résultats d’une analyse de base de données publiée dans Annals of Rheumatic Diseases.

Alexandra Kautzky-Willer

« De nos jours, nous avons le dogme fondé sur des preuves « le plus bas le mieux » pour le cholestérol en ce qui concerne la prévention des résultats cardiovasculaires », a déclaré Alexandra Kautzky-Willer, MD, professeur dans la division de l’endocrinologie et du métabolisme à l’Université médicale de Vienne, à Endocrine Today. « Cependant, il pourrait y avoir des effets secondaires négligés liés à des doses élevées de statines. Nous avons examiné les associations possibles entre les statines et la santé osseuse. Nos résultats montrent que le diagnostic de l’ostéoporose chez les patients traités par statines dépend de la dose. Ainsi, l’ostéoporose est sous-représentée dans le traitement par statines à faible dose et surreprésentée dans le traitement par statines à forte dose. »

Évaluer l’utilisation des statines

Dans une étude transversale et rétrospective, Kautzky-Willer et ses collègues ont analysé les données de tous les Autrichiens ayant des demandes de remboursement de soins de santé en vie pendant la période d’observation 2006-2007 pour identifier les personnes traitées par des statines (n = 7 897 449 ; 4 194 877 femmes). Les chercheurs ont identifié tous les individus ayant reçu au moins une prescription de l’une des sept statines disponibles sur le marché pendant la période d’observation – simvastatine, lovastatine, pravastatine,

fluvastatine, atorvastatine, cérivastatine (Baycol, Bayer) et rosuvastatine – et ont évalué des moyennes de doses quotidiennes définies. La dose quotidienne moyenne a été calculée comme la quantité de médicament (convertie de la dose quotidienne définie en milligramme) divisée par le nombre de jours de traitement que le patient n’a pas passé à l’hôpital. Les patients ont ensuite été stratifiés par dose quotidienne moyenne pour chaque statine (0-10 mg ; > 10-20 mg ; > 20-40 mg ; > 40-60 mg ; et > 60-80 mg). Les chercheurs ont appliqué une régression logistique multiple pour analyser les risques dose-dépendants d’un diagnostic d’ostéoporose pour chaque statine individuellement, stratifiée par âge et sexe.

Les individus à qui l’on prescrit un traitement par statine à forte dose pour gérer le risque cardiovasculaire sont plus susceptibles de recevoir un diagnostic d’ostéoporose par rapport à ceux à qui l’on prescrit une statine à faible dose ou aucun traitement.

Dans la cohorte, les chercheurs ont identifié 353 502 patients traités par statine (177 996 femmes), 11 701 de ces patients (9 936 femmes) ont reçu un diagnostic d’ostéoporose. Le groupe témoin (sans exposition aux statines) était composé de 7 543 947 patients (4 016 881 femmes), dont 68 699 patients (58 289 femmes) ont reçu un diagnostic d’ostéoporose.

Les chercheurs ont constaté que le traitement par statine était associé à une surreprésentation de l’ostéoporose diagnostiquée dans la population globale par rapport aux témoins (OR = 3,62 ; IC à 95%, 3,55-3.69), notant qu’il y avait une « dépendance hautement non triviale » de la dose de statine avec les OR pour l’ostéoporose.

L’ostéoporose était sous-représentée dans le traitement par statine à faible dose, définie comme 0 mg à 10 mg par jour, pour la lovastatine (OR = 0.39 ; IC à 95%, 0,18-0,84), la pravastatine (OR = 0,68 ; IC à 95%, 0,52-0,89), la simvastatine (OR = 0,7 ; IC à 95%, 0,56-0,86) et la rosuvastatine (OR = 0,69 ; IC à 95%, 0,55-0,87). Toutefois, les chercheurs ont noté que la relation entre le traitement par statine et l’ostéoporose s’inverse avec l’augmentation des doses. Par rapport aux personnes à qui l’on n’a pas prescrit de traitement par statine, celles à qui l’on a prescrit de la simvastatine en dépassant le seuil de 40 mg étaient 64 % plus susceptibles de recevoir un diagnostic d’ostéoporose (OR = 1,64 ; IC à 95 %, 1,31-2,07), et celles à qui l’on a prescrit de l’atorvastatine en dépassant le seuil de 20 mg étaient 78 % plus susceptibles de recevoir un diagnostic d’ostéoporose (OR = 1,78 ; IC à 95 %, 1,41-2,23). Les personnes auxquelles on a prescrit de la rosuvastatine à plus de 20 mg étaient deux fois plus susceptibles de recevoir un diagnostic d’ostéoporose que les témoins (OR = 2,04 ; IC à 95 %, 1,31-3,18). Le nombre de patients était trop faible pour estimer de manière fiable la dépendance à la dose pour les autres types de statines, selon les chercheurs.

Considérer la dose, le risque

« Dans la pratique clinique, les patients à haut risque d’ostéoporose sous traitement par statines à forte dose devraient être surveillés plus fréquemment en ce qui concerne la santé osseuse », a déclaré Kautzky-Willer. « Nous proposons que la surveillance des patients à haut risque, comme les femmes ménopausées sous traitement par statines à forte dose, puisse aider à proposer une thérapie individuelle pour prévenir ou traiter l’ostéoporose. La médecine personnalisée devrait prendre en compte les risques et les doses individuels ainsi que les différences possibles au sein de la classe de médicaments. »

Kautzky-Willer a déclaré que les études futures doivent prendre en compte la dépendance à la dose lors de l’examen de la relation entre les statines et l’ostéoporose. « Des études prospectives de plus grande envergure, axées sur les doses de statines, devraient être menées afin de clarifier la relation avec l’ostéoporose », a déclaré Kautzky-Willer. « Nous prévoyons une étude prospective portant sur la santé osseuse et les hormones sexuelles chez les hommes et les femmes après un traitement par statines. » – par Regina Schaffer

Pour plus d’informations :

Alexandra Kautzky-Willer, MD, peut être jointe à Médecine interne III, Division de l’endocrinologie et du métabolisme, Université médicale de Vienne, Vienne 1090, Autriche ; courriel : [email protected].

Divulgations : Les auteurs ne signalent aucune divulgation financière pertinente.

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