Sécurité
Des études portant sur plus de 4 500 patients ont établi un profil de sécurité favorable pour la varénicline, et aucun abus ou problème de sécurité grave n’a été signalé. La varénicline étant excrétée par les reins, le fabricant recommande de réduire la posologie chez les patients dont la fonction rénale est altérée. Il n’y a actuellement aucune interaction médicamenteuse connue, et la sécurité de la varénicline utilisée en association avec d’autres thérapies de sevrage tabagique n’a pas été établie. Le tabagisme pouvant modifier le métabolisme de certains médicaments (par exemple, la warfarine , la théophylline), il peut être nécessaire d’ajuster la posologie des autres médicaments que le patient reçoit lors de l’arrêt du tabac.La varénicline appartient à la catégorie de grossesse C de la Food and Drug Administration américaine.
TOLÉRABILITÉ
L’effet indésirable le plus fréquent associé à la varénicline est la nausée, qui survient chez environ 30 % des patients prenant la dose d’entretien. Bien que les nausées ne soient généralement pas graves, elles peuvent persister pendant toute la durée du traitement chez un petit nombre de personnes. D’autres effets indésirables courants, qui surviennent chez plus de 10 % des patients, comprennent les maux de tête, l’insomnie, les rêves anormaux et les flatulences. Le taux d’arrêt du traitement en raison d’effets secondaires était de 12 pour cent chez les patients recevant la varénicline contre 10 pour cent chez les patients recevant le placebo.2
EFFECTIVITÉ
La varénicline a été comparée au placebo dans cinq études3-7 et au bupropion à libération prolongée (Wellbutrin SR) dans trois études menées auprès de personnes en bonne santé fortement motivées pour arrêter de fumer.5-7 En moyenne, les patients étaient fumeurs depuis 20 à 25 ans et ont déclaré fumer environ un paquet par jour. La plupart des patients (environ 90 %) avaient essayé d’arrêter de fumer au moins une fois.3-7 D’après ces études, environ 20 % des patients prenant de la varénicline seront continuellement abstinents du tabac un an après le traitement, contre moins de 10 % des patients prenant un placebo. En d’autres termes, pour environ neuf patients traités par la varénicline au lieu du placebo, un patient supplémentaire restera abstinent pendant un an.3-7
Le traitement par la varénicline semble être aussi efficace ou plus efficace que le traitement par le bupropion à libération prolongée. Deux études ont trouvé que le traitement par la varénicline avait des résultats similaires à ceux du traitement par le bupropion,5,7 et une étude a trouvé de meilleurs taux d’abstinence avec la varénicline à un an par rapport au bupropion (23,0 contre 14,6 pour cent, respectivement).6
La varénicline n’a pas été comparée à une thérapie de remplacement de la nicotine ou à une utilisation en combinaison avec d’autres thérapies d’arrêt du tabac. De plus, la varénicline n’a pas été étudiée chez les patients qui utilisent des produits du tabac autres que les cigarettes ou chez les patients qui présentent une maladie cardio-pulmonaire importante ou des troubles psychologiques.
PRIX
Un approvisionnement d’un mois de varénicline coûtera environ 120 $ pour la dose d’entretien. C’est plus que le coût du bupropion générique à libération prolongée (116 $) mais moins que le coût du Wellbutrin SR (150 $). Les patients qui fument un paquet par jour dépenseront en moyenne 130 $ par mois en cigarettes.8
SIMPLICITÉ
La varénicline se prend avec un grand verre d’eau deux fois par jour après un repas. La dose initiale est de 0,5 mg une fois par jour à partir d’une semaine avant la date d’arrêt du tabac et augmentée à 0,5 mg deux fois par jour après trois jours. Au début de la deuxième semaine, la dose est augmentée à 1 mg deux fois par jour et poursuivie pendant 12 semaines. Si un patient fait une rechute au cours des 12 semaines de traitement ou après la fin du traitement, il doit être encouragé à faire une nouvelle tentative d’arrêt une fois que les facteurs contributifs ont été identifiés et traités. Les patients incapables de tolérer les effets secondaires à la dose d’entretien doivent voir la dose diminuée de façon temporaire ou permanente. Les patients présentant un dysfonctionnement rénal prononcé (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml par minute) doivent prendre la moitié de la dose habituelle2
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