Cardiovasculaire -Fréquent était un œdème ; peu fréquents étaient des douleurs thoraciques, des anomalies de l’électrocardiogramme (ECG) (battements prématurés et modifications non spécifiques du ST-T) et un essoufflement/dyspnée ; rares étaient des bouffées vasomotrices, une pâleur, une phlébite et un infarctus du myocarde.
Dermatologiques – Fréquents étaient des éruptions cutanées non spécifiques ; peu fréquents étaient l’alopécie et la peau sèche ; rares étaient le changement de couleur des cheveux, l’hirsutisme et l’acné.
Endocriniens – Peu fréquents étaient la gynécomastie ; rares étaient la glycosurie et le changement de niveau hormonal.
Gastro-intestinal – Peu fréquents étaient la dysphagie, les troubles de la soif et les lésions hépatiques/la jaunisse ; rares étaient les plaintes rectales, la colite, les saignements gastro-intestinaux, la perforation intestinale et l’ulcère d’estomac.
Génito-urinaire – Fréquente était la nycturie ; peu fréquents étaient l’irritation vaginale, le gonflement testiculaire, l’infection des voies urinaires, l’érection douloureuse et l’éjaculation retardée ; rares étaient la dysurie, l’énurésie, l’incontinence urinaire, la ménopause, les troubles ovariens, l’infection pelvienne, la cystite, la dyspareunie et l’éjaculation douloureuse.
Hématologique/Oncologique – Rares étaient les lymphadénopathies, l’anémie et la pancytopénie.
Musculo-squelettique – Rares étaient les douleurs thoraciques musculo-squelettiques.
Neurologique – (voir MISES EN GARDE) Fréquents étaient ataxie/incoordination, crise d’épilepsie, myoclonie, dyskinésie et dystonie ; peu fréquents étaient mydriase, vertige et dysarthrie ; rares étaient anomalie de l’électroencéphalogramme (EEG), examen neurologique anormal, altération de l’attention, sciatique et aphasie.
Neuropsychiatrique – (voir PRÉCAUTIONS) Fréquents : manie/hypomanie, augmentation de la libido, hallucinations, diminution de la fonction sexuelle et dépression ; peu fréquents : troubles de la mémoire, dépersonnalisation, psychose, dysphorie, instabilité de l’humeur, paranoïa, trouble de la pensée formelle et frigidité ; rares : idées suicidaires.
Douleurs buccales – Fréquentes : stomatite ; peu fréquentes : maux de dents, bruxisme, irritation des gencives et œdème buccal ; rare : glossite.
Respiratoires – Peu fréquentes : bronchite et essoufflement/dyspnée ; rares : épistaxis, trouble de la fréquence ou du rythme, pneumonie et embolie pulmonaire.
Sens spéciaux – Peu fréquents : troubles visuels ; rares : diplopie.
Non spécifiques – Fréquents : symptômes pseudo-grippaux ; peu fréquents : douleur non spécifique ; rares : odeur corporelle, douleur liée à une intervention chirurgicale, infection, réaction à un médicament et surdosage. Rapports post-introduction : Les rapports volontaires d’événements indésirables temporellement associés au bupropion qui ont été reçus depuis l’introduction sur le marché et qui peuvent n’avoir aucune relation de cause à effet avec le médicament comprennent les suivants :
Corps (général) – arthralgie, myalgie et fièvre avec éruption cutanée et autres symptômes suggérant une hypersensibilité retardée. Ces symptômes peuvent ressembler à la maladie sérique (voir PRÉCAUTIONS).
Cardiovasculaire – hypertension (dans certains cas grave, voir PRÉCAUTIONS), hypotension orthostatique, bloc cardiaque du troisième degré
Endocrinien – syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, hyperglycémie, hypoglycémie
Gastro-intestinal – oesophagite, hépatite, atteinte hépatique
Hémique et lymphatique – ecchymose, leucocytose, leucopénie, thrombocytopénie. Des modifications du TP et/ou de l’INR, rarement associées à des complications hémorragiques ou thrombotiques, ont été observées lorsque le bupropion était coadministré avec la warfarine.
Musculo-squelettique – arthralgie, myalgie, rigidité musculaire/fièvre/rhabdomyolyse, faiblesse musculaire
Nerveux – agression, coma, délire, anomalies des rêves, idées paranoïaques, paresthésie, agitation, démasquage d’une dyskinésie tardive
Peau et annexes – syndrome de Stevens-Johnson, angioedème, dermatite exfoliative, urticaire
Sens particuliers – acouphène, augmentation de la pression intraoculaire
Drogue et dépendance
Humains – Des études cliniques contrôlées menées chez des volontaires normaux, chez des sujets ayant des antécédents de polytoxicomanie et chez des patients déprimés ont montré une certaine augmentation de l’activité motrice et de l’agitation/excitation.
Dans une population d’individus ayant une expérience de l’abus de drogues, une dose unique de 400 mg de WELLBUTRIN a produit une légère activité de type amphétaminique par rapport au placebo sur la sous-échelle Morphine-Benzédrine des Inventaires du Centre de Recherche sur les Addictions (ARCI) et un score intermédiaire entre le placebo et l’amphétamine sur l’échelle de plaisir de l’ARCI. Ces échelles mesurent les sentiments généraux d’euphorie et de désirabilité à l’égard de la drogue.
Retour aux infos sur le médicament > >
.