Finalidad: En un estudio anterior sobre el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado, el régimen LV5FU2, que comprende leucovorina (LV) más bolo y fluorouracilo (5FU) en infusión cada 2 semanas, fue superior al régimen estándar de 5FU/LV en bolo de 5 días del North Central Cancer Treatment Group/Mayo Clinic. Este estudio de fase III investigó el efecto de la combinación de oxaliplatino con LV5FU2, con la supervivencia libre de progresión como criterio de valoración principal.
PATIENTES Y MÉTODOS: Cuatrocientos veinte pacientes no tratados previamente con enfermedad medible fueron aleatorizados para recibir una infusión de 2 horas de LV (200 mg/m2/d) seguida de un bolo de 5FU (400 mg/m2/d) y una infusión de 22 horas (600 mg/m2/d) durante 2 días consecutivos cada 2 semanas, solo o junto con oxaliplatino 85 mg/m2 como infusión de 2 horas el día 1.
RESULTADOS: Los pacientes asignados a oxaliplatino más LV5FU2 tuvieron una supervivencia libre de progresión significativamente mayor (mediana, 9,0 frente a 6,2 meses; P = 0,0003) y una mejor tasa de respuesta (50,7% frente a 22,3%; P = 0,0001) en comparación con el brazo de control. La mejora de la supervivencia global no alcanzó significación (mediana, 16,2 frente a 14,7 meses; P = 0,12). LV5FU2 más oxaliplatino produjo una mayor frecuencia de neutropenia de grado 3/4 según los criterios comunes de toxicidad del Instituto Nacional del Cáncer (41,7% frente a 5,3% de los pacientes), diarrea de grado 3/4 (11,9% frente a 5,3%) y toxicidad neurosensorial de grado 3 (18,2% frente a 0%), pero esto no supuso un deterioro de la calidad de vida (QoL). La supervivencia sin progresión de la enfermedad o deterioro del estado de salud global fue mayor en los pacientes asignados al tratamiento con oxaliplatino (p = 0,004).
CONCLUSIÓN: La combinación LV5FU2-oxaliplatino parece beneficiosa como tratamiento de primera línea en el cáncer colorrectal avanzado, demostrando una supervivencia libre de progresión prolongada con una tolerabilidad aceptable y el mantenimiento de la calidad de vida.