A HSV529, a herpes simplex vírus 2 (HSV2) elleni vakcina kedvező eredményeket mutatott egy nemrégiben végzett 1. fázisú vizsgálatban. A vizsgálat szerint a vakcina biztonságos volt, és antitest- és T-sejtválaszt váltott ki HSV-szeronegatív felnőtteknél.
A Journal of Infectious Diseases-ben közzétett részletek szerint a randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban 60, 18 és 40 év közötti felnőtt vett részt, akiket 3 szerocsoportra osztva 0, 1 és 6 hónapos korban kapták a vakcinát vagy placebót. Minden csoportban 15 résztvevő a 186-os HSV2 törzsből származó vakcinát, 5 pedig placebót kapott.
“A HSV-fertőzés megelőzésére irányuló korábbi vizsgálatok az alegység-vakcinákra összpontosítottak, amelyek célja a semlegesítő antitestek kiváltása volt” – jegyezték meg a tanulmányban. “A HSV2 dl5-29 egy replikációs hibás HSV2 vakcina, amely képes megfertőzni a sejteket, és szélesebb körű immunválaszt kell eredményeznie.”
A National Institutes of Health Clinical Centerben végzett vizsgálat megállapította, hogy a HSV-negatív vakcinát kapók 78%-ánál a vakcina 3 adagja után az antitest-titer négyszeresére vagy annál nagyobb mértékben emelkedett. Ebben a csoportban 30 nappal a vakcina harmadik adagja után 6,1-szeres növekedést tapasztaltak a semlegesítő antitestek geometriai átlagtiterében (GMT). Ehhez képest a Herpevac vizsgálatban a gD2 alegységű vakcina harmadik adagja után 30 nappal a GMT 1,45-szörösére emelkedett.
“(T)e vakcina profilaktikus vagy terápiás vakcinaként potenciális lehet” – jegyezték meg a tanulmány szerzői. “A HSV529 módosításai, például bizonyos vírusfehérjék expressziójának növelése, a vírus immunelkerülő génjeinek expressziójának gátlása vagy adjuváns hozzáadása javíthatja az immunogenitását.”
A vakcinák jól tolerálhatók voltak, a leggyakrabban jelentett mellékhatás az injekció beadásának helyén jelentkező érzékenység vagy fájdalom volt. A leggyakoribb szisztémás reakciók a fejfájás és a rossz közérzet voltak. A reakciók nem vezettek a vakcina további adagjainak visszautasításához.
A vizsgálat a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) Intramural Research Programja és a Sanofi Pasteur közötti klinikai vizsgálati megállapodás keretében, a National Cancer Institute finanszírozásával készült.
AzHSV2 világszerte mintegy 400 millió embert érint, és a HIV-fertőzés fokozott kockázatával jár együtt, ami aggodalmat kelt az egészségügyi hatóságok körében. A vírus az újszülötteknél agyvelőgyulladást vagy disszeminált fertőzést, immunhiányos betegeknél pedig súlyos betegséget is okozhat, állapította meg a tanulmány.
Egy nemrég megjelent tanulmány, amely több mint 1000 résztvevőt vizsgált Dél-Afrikában, Ugandában és Zimbabwéban, megállapította, hogy azoknál a nőknél, akik az expozíció előtti profilaxis (PrEP) során hüvelyi tenofovir (TFV) gélt használtak, csökkent a HSV-2 és a HIV-1 megszerzésének kockázata.
Egy másik vizsgálat megállapította, hogy a HIV és HSV2 koinfekcióban szenvedő betegeknél megnövekedett a herpesz vírusürítés, amikor elkezdték az antiretrovirális kezelést, ami növelte a betegség átvitelének kockázatát.
A HSV529 vizsgálat megjegyezte, hogy még várják annak a vizsgálatnak az eredményeit, amely azt vizsgálja, hogy a vakcina növeli-e az immunválaszt a bőrben az injekció beadásának helyén, elváltozások formájában.