Klinikai vizsgálat
A Januvia (szitagliptin) farmakokinetikáját egy nyílt vizsgálatban különböző fokú vesekárosodásban szenvedő és végstádiumú, hemodialízisre szoruló vesebetegeknél vizsgálták. A betegeknek 50 mg szitagliptin csökkentett egyszeri adagját adták.
A szitagliptin plazmakoncentrációjának klinikailag szignifikáns emelkedése nem volt megfigyelhető az enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél a normál, egészséges betegekhez képest. Ezzel szemben a mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a szitagliptin plazma AUC értékének megközelítőleg 2-szeresét, a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és a hemodialízisre szoruló ESRD-s betegeknél pedig megközelítőleg 4-szeresét figyelték meg.
Adagolási ajánlások
Enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CrCl ≥50ml/min) nem szükséges az adag módosítása. Közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CrCl 30-50ml/min) a Januvia adagja napi egyszer 50 mg. Súlyos veseelégtelenségben (CrCl <30ml/min) vagy dialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a Januvia adagja 25 mg naponta egyszer.
A vesefunkciót a kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni, és azt követően rendszeresen mérni kell.
Az ajánlások nem vonatkoznak a Janumetre
A Janumet kombinációs készítmény (szitagliptin + metformin) a metformin komponens miatt továbbra is ellenjavallt közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Nézze meg a Januvia gyógyszerlistát
Nézze meg a Janumet gyógyszerlistát
További információ: Merck Sharp & Dohme Ltd
Frissítve 2012. április 27-én
Újabb Januvia-erősségek kaphatók
A Januvia már 25 mg-os és 50 mg-os tablettaként is kapható, hogy megkönnyítse az adagolást közepes és súlyos veseelégtelenség esetén.
Megkönnyítse az adagolást.