A helyi, hagyományos UV, biológiai és szisztémás terápiákkal összehasonlítva a leggyorsabb eredményeket nyújtja a legkevesebb mellékhatással
Jobb megoldást kínál az integrált egészségügyi rendszerek és a fejkvóta egészségügyi ellátás számára – a betegek kezelése és a krónikus bőrbetegségek költségeinek csökkentése
A biológiai gyógyszerekkel szemben akár 97%-os megtakarítás
HORSHAM, Pa., Nov. 02, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — A STRATA Skin Sciences, Inc. (NASDAQ: SSKN) (“STRATA” vagy a “Társaság”), a bőrgyógyászat és plasztikai sebészet területén működő orvostechnológiai vállalat, amely a bőrgyógyászati betegségek kezelésére szolgáló innovatív termékek fejlesztésével, forgalmazásával és marketingjével foglalkozik, ma bejelentette, hogy közzétette a “Therapies for Psoriasis: Clinical and Economic Comparisons” címmel a Journal of Drugs in Dermatology 2020. novemberi számában. A tanulmányt Dr. Albert Marchetti, vezető egészséggazdasági kutató és a Rutgers New Jersey Medical School adjunktusa vezette, és a plakkos pikkelysömör kezelésére szolgáló gyakori beavatkozásokat hasonlította össze. A vállalat XTRAC excimer lézere és a Multi Micro Dose™ (MMD®) diagnosztikai hegyet használó Optimal Therapeutic Dose (OTD™) kezelési protokollja az összes elemzett kezelés közül – beleértve a helyi, hagyományos UV, biológiai és szisztémás terápiákat – a leggyorsabb eredményeket hozta a legkevesebb mellékhatással és a leggazdaságosabb költséggel. Ezenkívül az XTRAC excimer lézerrel és az MMD-vel ellátott XTRAC készülékkel kezelt betegeknek az összes többi kezelési módhoz képest kevesebb tényleges kezelési napjuk volt, és ez volt az egyetlen olyan terápia, ahol a betegek fenntartó terápia nélkül értek el remissziót.
“Ez a tanulmány rendkívül átfogóan elemezte az összes kezelési módszert, ezért nagyon örömteli, hogy az XTRAC excimer lézer és az MMD-vel ellátott XTRAC készülékünk az összes megközelítés közül a legjobbnak bizonyult, a leghatékonyabb biológiai szerekhez hasonló klinikai eredményeket produkálva, a költségek töredéke mellett. Ez az egészségügyi-gazdasági értékelés nagyon időszerű a COVID19-járvány fényében, mivel a pikkelysömörös betegek és a szolgáltatók most fokozottan aggódnak a biológiai szerek alkalmazása miatt. A tanulmányból származó klinikai és költségadatok segíthetnek a szakembereknek a megfelelő kezelések kiválasztásában a jelenleg biológiai terápiát alkalmazó és a társbetegségben szenvedő betegek esetében” – mondta Dr. Dolev Rafaeli, a STRATA elnök-vezérigazgatója. “Több mint 600 integrált egészségügyi rendszerrel, amelyek évente több mint 100 millió beteget kezelnek, az a képesség, hogy költséghatékony megoldást kínálunk, az XTRAC-ot tökéletes alternatívájává teszi más drágább kezelési lehetőségeknek, például a biológiai gyógyszereknek” – zárta Dr. Rafaeli.
Az XTRAC rendszert több integrált egészségügyi rendszer klinikáján használják; többek között a Mt. Sinai, a Kaiser Permanente és az Egyesült Államok Veteránügyi Minisztériuma, emellett a magánorvosok is széles körben használják.
A tanulmány négy fő pikkelysömör terápiás módot elemzett; beleértve a topikális, szisztémás, fényterápiás és biológiai szereket. A kutatók nyolc komparátort választottak ki (metotrexát a szisztémás készítmények esetében, klobetazol (CLO) és kalcipotrién (CAL) kombináció a topikumok esetében, valamint etanercept (ETA), infliximab (INF) és usztekinumab (UST) a biológiai készítmények esetében, keskeny sávú UVB (NB-UVB), XTRAC MMD technológiával és anélkül (Optimal Therapeutic Dose OTD Protocol (megjelent a Journal of Drugs in Dermatology 2020. áprilisi számában) a fényterápiához), amelyeket az egyes kategóriákon belül előnyben részesítettek, széles körben tanulmányoztak, és magas színvonalú publikált kutatásokkal és adatokkal támasztották alá, hogy mind a négy modalitást képviseljék. Minden egyes terápiát elemeztek a szükséges ápolási napok, a válasz valószínűsége, a válasz gyorsasága és teljessége, a remisszió gyakorisága és időtartama, a mellékhatások és kezelésük, az erőforrás-felhasználás és a költségek szempontjából.
Dr. Marchetti megjegyezte: “Lenyűgözött minket az XTRAC technológia hatékonysága, és az, hogy más terápiákhoz képest jelentős megtakarítást mutatott. A tanulmány következtetései kiemelik az XTRAC technológia fölényét a pikkelysömörös betegek kezelésében, mivel a legkevésbé költséges, a leggyorsabban kezdődik, a legkevesebb mellékhatással jár, és fenntartó terápia nélkül képes remissziót elérni.”
A tanulmányt egy tanácsadó testület felügyelte, amelynek tagjai dr. Tina Bhutani, MD, MAS (klinikai adjunktus, Bőrgyógyászati Tanszék, társigazgató, Psoriasis & Bőrkezelési Központ, University of California San Francisco, CA); Dr. Ben Lockshin, MD FAAD (igazgató, U.S. Dermatology Partners Klinikai Vizsgálati Központ, Silver Spring, MD; adjunktus, Georgetown Egyetem); és dr. Frederick Behringer, MD (magánorvos, Suncoast Skin Solutions, Ocala, FL).
A kutatás eredményei azt mutatják:
- Klinikai hatékonyság – Az XTRAC kiváló klinikai eredményeket produkál, a betegek nagy százalékában (92% az XTRAC OTD esetében) kiváló PASI 75 csökkenéssel.
- A kezelésre adott válasz sebessége – Az XTRAC excimer lézer és az XTRAC MMD diagnosztikai hegy 5-7 héten belül látható eredményeket ér el, szemben a 3 hónapig tartó szisztémás és biológiai szerekkel.
- Mellékhatások – Az XTRAC technológiával végzett kezelés bizonyítottan a legbiztonságosabb a plakkos pikkelysömör kezelésére szolgáló összes modalitás közül. A mellékhatások enyhék, átmenetiek, lokalizáltak és jól tolerálhatók.
- A XTRAC technológia költséghatékonysága – A közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömörben szenvedő betegek körében az XTRAC excimer lézer és az XTRAC MMD diagnosztikai hegy olyan klinikai eredményeket (PASI 75 végpont) produkál, amelyek a biológiai szerekhez hasonlóak, a költségek mindössze 3%-a mellett.
- A betegek által a kezeléssel töltött idő – Az MMD tartozékkal együtt használt XTRAC excimer lézerrel (18) és az XTRAC-kal (39) együtt használt tényleges kezelési napok évente jelentősen kevesebbek, mint a legtöbb más modalitás esetében: (70 nap), metotrexát (62 nap), NB-UVB (80 nap) és, topikális szerek (294 nap), ami nagyobb kényelmet és lényegesen alacsonyabb betegfrusztrációt eredményez.
- Karbantartó terápia nélkül – Az XTRAC az egyetlen olyan kezelési mód, amellyel a betegek elérhetik a 2. sz.5 – 6 hónapos betegségremissziót fenntartó terápia nélkül, ami több élvezetes, kezelésmentes napot biztosít.
A teljes tanulmány az 1101. oldalon érhető el (89 a 124-ből az alábbi linken): Journal of Drugs in Dermatology.
A STRATA Skin Sciences, Inc.
A STRATA Skin Sciences egy orvosi technológiai vállalat a bőrgyógyászat és a plasztikai sebészet területén, amely a bőrgyógyászati betegségek kezelésére szolgáló innovatív termékek fejlesztésével, forgalmazásával és marketingjével foglalkozik. Termékei közé tartozik az XTRAC excimer lézer és a VTRAC lámparendszer, amelyeket a pikkelysömör, a vitiligo és számos más bőrbetegség kezelésében használnak.
A vállalat szabadalmaztatott XTRAC® excimer lézere egy rendkívül célzott terápiás UVB fénysugarat bocsát ki a pikkelysömör, vitiligo, ekcéma, atópiás dermatitis és leukodermás betegségek kezelésére, amelyek csak az Egyesült Államokban több mint 35 millió beteget érintenek. A technológiát több szabadalom is védi, beleértve a vitiligós betegek kezelésére vonatkozó kizárólagos szabadalmi jogokat is.
A STRATA egyedülálló üzleti modellje a célzott, közvetlenül a fogyasztóknak szóló (DTC) reklámot használja ki a figyelemfelkeltés érdekében, és a vállalat saját call centerét és biztosítási érdekképviseleti csapatait használja fel a vállalat partner bőrgyógyászati klinikáinak forgalmának növelésére.
A XTRAC üzletág ezt a bevált DTC modellt használta arra, hogy hazai bőrgyógyászati partnerhálózatát 789 klinikára növelje, és világszerte több mint 2000 készüléket telepítsen. A Társaság a DTC-páciensek 90%-ának a házuktól számított 10 mérföldes körzetben képes bemutatni az XTRAC-ot használó, visszatérítendő megoldást felíró orvosokat. A Társaság vezető szerepet tölt be partnerei számára a bőrgyógyászati in-clinic üzletgenerálásában.
Safe Harbor
Ez a sajtóközlemény az 1995. évi Securities Litigation Reform Act értelmében “előretekintő nyilatkozatokat” tartalmaz. Ezek a kijelentések többek között, de nem kizárólagosan a Társaság terveit, céljait, várakozásait és szándékait tartalmazzák, és olyan szavakat tartalmazhatnak, mint a “fog”, “lehet”, “törekszik” és “várható”, amelyek jövőbeli eseményekre vagy tendenciákra utalnak. Ezek a kijelentések, a Társaság azon képessége, hogy képes lesz növekedést generálni az alaptevékenységében, kialakítani és növelni egy nemzetközi ismétlődő üzleti modellt, a Társaság képes lesz közösségi média marketing kampányokat kifejleszteni, és a Társaság képes lesz vezető franchise-t építeni a bőrgyógyászat és az esztétika területén, a Társaság jelenlegi várakozásain alapulnak, és természetüknél fogva jelentős bizonytalanságoknak és a körülmények változásának vannak kitéve. A tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a Társaság várakozásaitól a pénzügyi, gazdasági, üzleti, verseny-, piaci, szabályozási, kedvezőtlen piaci feltételek vagy a corona vírusból eredő ellátási lánc megszakítások, valamint a Társaságot és általában az orvostechnikai eszközipart érintő politikai tényezők vagy feltételek, valamint a Társaság 10-Q és 10-K formanyomtatványokról szóló SEC jelentésekben meghatározott konkrétabb kockázatok és bizonytalanságok miatt. Tekintettel az ilyen bizonytalanságokra, a jövőre vonatkozó kijelentések bármelyike vagy mindegyike helytelennek vagy megbízhatatlannak bizonyulhat. A jelen sajtóközleményben tett kijelentések a jelen sajtóközlemény időpontjában készültek, még akkor is, ha a Társaság ezt követően a honlapján vagy más módon közzéteszi azokat. A Társaság nem vállal kötelezettséget arra, hogy ezeket a kijelentéseket frissíti vagy felülvizsgálja a jelen sajtóközlemény megjelenése után bekövetkező események vagy körülmények tükrözése érdekében. A Társaság sürgeti a befektetőket, hogy figyelmesen olvassák el a www.sec.gov és a www.strataskinsciences.com honlapokon elérhető SEC-közleményeket.
Investor Contact:
| Matthew Hill, pénzügyi igazgató | |||
| STRATA Skin Sciences, Inc. | |||
| 215-619-3200 | |||
| [email protected] |