Az FDA jóváhagyta a Sunosit a túlzott nappali álmosság kezelésére

A gyógyszer gyártója által kiadott sajtóközlemény szerint az FDA engedélyezte az első és egyetlen kettős hatású dopamin- és noradrenalin-visszavétel-gátlót, a Sunosit a narkolepsziával vagy obstruktív alvási apnoéval összefüggő túlzott nappali álmosság kezelésére.

“A túlzott nappali álmosság negatívan befolyásolhatja a narkolepsziával vagy obstruktív alvási apnoéval élők mindennapi életét a munkahelyen, otthon vagy a mindennapi tevékenységek során. Ezzel a jóváhagyással a betegek számára elérhetővé válik egy új, egész napos ébrenlétet biztosító gyógyszer” – mondta Bruce Cozadd, a Jazz Pharmaceuticals elnök-vezérigazgatója a közleményben. “A Sunosi FDA jóváhagyása fontos mérföldkövet jelent a Jazz számára is, mivel továbbra is olyan új kezelési lehetőségeket kínálunk, amelyek a krónikus és gyakran gyengítő alvászavarokkal élő emberek eddig kielégítetlen igényeit elégítik ki.”

A Sunosi (szolriamfetol, Jazz Pharmaceuticals) napi egyszeri 75 mg-os és 150 mg-os adagokban engedélyezett narkolepsziás betegek számára, valamint 37 adagban.5 mg, 75 mg és 150 mg dózisban obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegek számára, a közlemény szerint.

A jóváhagyás a Treatment of Obstructive sleep apnea and Narcolepsy Excessive Sleepiness (TONES) 3. fázisú klinikai program négy placebo-kontrollált vizsgálatán alapul, amelyek a közlemény szerint 900, narkolepsziával vagy OSA-val összefüggő túlzott nappali álmosságban szenvedő felnőttnél értékelték a szolriamfetol biztonságosságát és hatékonyságát.

Az FDA engedélyezte az első és egyetlen kettős hatású dopamin- és noradrenalin-visszavétel-gátlót, a Sunosit a narkolepsziával vagy obstruktív alvási apnoéval összefüggő túlzott nappali álmosság kezelésére.

Forrás: