Diflucan mellékhatások

Generikus név: Flukonazol

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. július 31.

• Fogyasztó
• Szakmai
• Kérdés

Megjegyzés: Ez a dokumentum a fluconazol mellékhatásaival kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak a Diflucan márkanévre.

Összefoglalva

A leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak: hányás. A mellékhatások átfogó listáját lásd alább.

A fogyasztónak

Fluconazolra vonatkozik: belsőleges por szuszpenzióhoz, belsőleges tabletta

Más gyógyszerformák:

• intravénás oldat

Állandó orvosi ellátást igénylő mellékhatások

A fluconazol (a Diflucanban található hatóanyag) a szükséges hatások mellett néhány nem kívánt hatást is okozhat. Bár nem mindegyik mellékhatás jelentkezik, ha mégis előfordul, orvosi ellátást igényelhet.

Ha a flukonazol szedése során az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon orvosához:

Ritkán

• Hidegrázás
• agyag…színes széklet
• köhögés
• sötét vizelet
• hasmenés
• nyelési nehézség
• szédülés
• gyors szívverés
• láz
• általános fáradtság- vagy gyengeségérzet
• fejfájás
• csalánkiütés, viszketés vagy bőrkiütés
• nagy, csalánkiütésszerű duzzanat az arcon, szemhéjakon, ajkakon, nyelven, torokban, kezeken, lábakon, lábfejen, vagy a nemi szervek
• világos színű széklet
• étvágytalanság
• hányinger
• puffadás vagy duzzanat a szemhéjakon vagy a szem, az arc, az ajkak vagy a nyelv körül
• gyomorfájdalom, folyamatos
• feszülés a mellkasban
• kellemetlen leheletszag
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• jobb felső hasi vagy gyomorfájdalom
• hányás
• vérhányás
• sárga szem és bőr

Előfordulása nem ismert

• fekete, kátrányos széklet
• hólyagosodás, hámlás, vagy a bőr meglazulása
• mellkasi fájdalom vagy kellemetlen érzés
• vizeléscsökkenés
• szájszárazság
• fájdalom
• köhögés
• növekedett szomjúság
• rendellenes vagy lassú szívverés
• ízületi- vagy izomfájdalom
• hólyagszabályozás elvesztése
• hát- vagy oldalfájdalom
• hangulati változások
• izomfájdalom vagy görcsök
• izomgörcs vagy rángatózás a karokban és lábakban
• zsibbadás vagy bizsergés a kezekben, lábak, vagy az ajkak
• fájdalmas vagy nehéz vizelés
• sápadt bőr
• vörös bőrelváltozások, gyakran lila középpel
• vörös, irritált szemek
• görcsök
• fájós torok
• fekélyek, fekélyek, vagy fehér foltok a szájban vagy az ajkakon
• a hirtelen eszméletvesztés
• duzzadt mirigyek
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás

Sürgősségi segítséget kérjen azonnal, ha a fluconazol szedése alatt a túladagolás alábbi tünetei bármelyike jelentkezik:

Túladagolás tünetei

• félelemérzet, gyanakvás vagy egyéb mentális változások
• nem létező dolgok látása, hallása vagy érzékelése

Nem azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

A flukonazolnak lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés alatt elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Emellett kezelőorvosa tájékoztathatja Önt arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatást.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

Ritkábban

• Belegesedés
• ízváltozás vagy rossz, szokatlan, vagy kellemetlen (utó)íz
• gyomorégés
• emésztési zavarok
• gyomorpanaszok vagy gyomorpanaszok

Előfordulása nem ismert

• Hajhullás vagy a haj elvékonyodása

egészségügyi szakembereknek

Fluconazolra vonatkozik: Intravénás oldat, belsőlegesen alkalmazandó por feloldáshoz, belsőlegesen alkalmazandó tabletta

Általános

A gyógyszer általában jól tolerálható volt. Az ezzel és az összehasonlító szerekkel végzett terápia során néhány betegnél, elsősorban súlyos alapbetegségben (pl. AIDS, rák) szenvedő betegeknél a vese- és vérképzőszervi vizsgálati eredmények változásáról és májműködési rendellenességekről számoltak be; klinikai jelentősége és a terápiával való összefüggése nem tisztázott.

Az egyszeri adagolású terápia klinikai vizsgálatai során az ezt a gyógyszert alkalmazó betegek 26%-ánál és az aktív összehasonlító szereket alkalmazó betegek 16%-ánál jelentettek a terápiával valószínűleg összefüggő mellékhatásokat. A hüvelygyulladás miatt egyszeri 150 mg-os adagot kapó betegeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, a hányinger és a hasi fájdalom voltak. A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes súlyosságú volt.

A több adaggal végzett klinikai vizsgálatok során a betegek 16%-ánál jelentettek mellékhatásokat. A terápia abbahagyása a betegek 1,5%-ánál, illetve 1,3%-ánál fordult elő nemkívánatos klinikai események, illetve laboratóriumi vizsgálati eltérések miatt. A HIV-fertőzött betegeknél gyakrabban jelentettek klinikai mellékhatásokat, mint a nem HIV-fertőzött betegeknél (21% versus 13%), de a mintázat mindkét csoportban hasonló volt.

Nervrendszer

Ritkán jelentettek rohamokat, de az okozati összefüggést nehéz volt megállapítani, mivel e betegek egy részének kriptococcus meningitise vagy súlyos alapbetegsége volt. Mindazonáltal legalább 1 esetet jelentettek 100 mg-os szájon át szedett adagot követő rohamról.

A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során beszámoltak görcsrohamokról, szédülésről, paresztéziáról, szomnolenciáról, remegésről és szédülésről is.

Nagyon gyakori (10% vagy több): Fejfájás (legfeljebb 13%)

Nem gyakori (0,1%-1%): Nem gyakori (kevesebb, mint 0,1%): görcsrohamok, szédülés, paresztézia, szomnolencia, szédülés, látótérzavar, ízlelési zavar, hiperkinézia, hipertónia

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Tremor

Nem jelentett gyakoriság: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során szájszárazságról, diszpepsziáról és hányásról is beszámoltak.

Gasztrointesztinális

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, hányás

Nagyon gyakori (1-10%): Gyakori (0,1%-1%): Dyspepszia

Nem gyakori (0,1%-1%): Székrekedés, puffadás, laza széklet, szájszárazság

Nem jelentett gyakoriság: Gyakori (10 % vagy több): Általános hasi panaszok

Hepatikus

Nagyon gyakori (10 % vagy több): Gyakori (0,1-1%): emelkedett ALT, emelkedett AST

Nem gyakori (0,1-1%):

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Szérum transzamináz emelkedés, kolestázis, sárgaság, emelkedett bilirubin

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Súlyos májreakciók, májtoxicitás (beleértve a halálos kimenetelű eseteket), májelégtelenség, hepatocelluláris nekrózis, hepatitis, májsejtkárosodás

Nem jelentett gyakoriság: Hepatikus reakciók (az enyhe átmeneti transzamináz-emelkedéstől a klinikai hepatitisig, fulmináns májelégtelenségig ), átmeneti májreakciók (beleértve a hepatitist, sárgaságot), emelkedett májfunkciós tesztek (átmeneti és tünetmentes), kolesztatikus sárgaság, halálos kimenetelű májnekrózis, a májenzimek megnövekedett plazmaszintje

Súlyos alapbetegségben (elsősorban AIDS vagy rosszindulatú daganatos betegség) szenvedő és gyakran több egyidejűleg szedett gyógyszert szedő betegeknél fordultak elő halálos kimenetelű májreakciók. Egy jelentett AIDS-es betegnél akut májnekrózis és májelégtelenség lépett fel körülbelül 3 héttel a gyógyszer szedésének megkezdése után.

Tranziens májreakciókról számoltak be olyan betegeknél, akiknél nem volt más azonosítható kockázati tényező. A májfunkció a gyógyszer abbahagyása után visszaállt a kiindulási szintre.

Szérum transzamináz emelkedésekről (a normális felső határérték 8-szorosánál nagyobb ; kb. 1%) és statisztikailag jelentős AST emelkedésekről számoltak be. Szérum transzamináz emelkedésekről elsősorban súlyos alapbetegségben (elsősorban AIDS vagy rosszindulatú daganatos betegség) szenvedő és gyakran több egyidejűleg szedő betegeknél számoltak be, beleértve a hepatotoxikusnak ismert szereket is.

A 2-3 x ULN értéket meghaladó transzamináz emelkedésekről is beszámoltak.

Kolestázist, hepatocelluláris károsodást és hepatocelluláris nekrózist is jelentettek a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során.

Dermatológiai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Kiütés

Gyakori (1-10%): Nem gyakori (0,1-1%): Makulopapulózus erythema

Nem gyakori (0,1-1%): Nem gyakori (kevesebb, mint 0,1%): viszketés, genitális viszketés, erythemás kiütés, száraz bőr, rendellenes bőrszag, csalánkiütés, herpes simplex, gyógyszeres kiütés, fokozott izzadás

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Angioödéma, hámló bőrbetegségek (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist), alopecia, akut generalizált exanthemás pustulosis, hámló dermatitis

Nem jelentett gyakoriság: Visszatérő alopecia, hámló bőrbetegségek (beleértve a halálos kimenetelű eseteket is)

A hosszú távú (2 hónapos vagy hosszabb) kezeléshez visszatérő alopecia társult.

Súlyos alapbetegségben (elsősorban AIDS és rosszindulatú daganat) szenvedő betegeknél a hámló bőrbetegségek halálos kimenetelűek voltak.

A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során akut generalizált exanthemás pustulózisról, gyógyszeres kiütésről, fokozott izzadásról, hámló bőrbetegségekről (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist) és alopeciáról is beszámoltak.

Metabolikus

Hyperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia és hipokalémia előfordulását is jelentették a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során.

Nagyon gyakori (10% vagy több): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Hipokalémia, anorexia, csökkent étvágy

Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia

Hiperérzékenység

Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Anafilaxiás reakció, anafilaxia

Nem jelentett gyakoriság: Túlérzékenységi reakciók (beleértve az általános ödémát, stridort, hipotenziót, hámló bőrgyulladást, fekélyes bőrkiütéseket), fixált gyógyszeres bőrkiütés

Megjelenés utáni jelentések:

A túlérzékenységi reakciókkal összefüggésben hámló bőrgyulladás és a Stevens-Johnson-szindrómának megfelelő fekélyes bőrkiütések ritka eseteiről számoltak be.

Egy 52 éves nőnél a kiterjedt pityriasis versicolor miatt egyszeri 400 mg-os orális adag beadásakor fix gyógyszeres bőrkiütés (FDE) jelentkezett. A nő 12 órán belül 3 ovális, fájdalmas, erodált, pigmentált foltot észlelt a törzsén 3-4 cm átmérőjű, erythemás glóriákkal. A gyógyszeres kezelés következtében kialakult FDE klinikai diagnózisát állították fel. Az FDE megerősítést nyert, amikor a beteget ismét 25 mg-os szájon át adott adaggal kezelték.

Kardiovaszkuláris

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): QT-meghosszabbodás, torsade de pointes

A gyakoriságot nem közölték: A QT-intervallum meghosszabbodása az EKG-n, palpitáció, komplex kamrai aritmia

A QT-intervallum meghosszabbodásáról és a torsades de pointes-ról szóló legtöbb jelentés súlyosan beteg, több zavaró kockázati tényezővel rendelkező betegeket érintett, mint például strukturális szívbetegség, elektrolit-rendellenességek és egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, amelyek hozzájárulhattak.

Egy 11 éves, neurofibromatosis-1-ben szenvedő fiú perforált gyomorvolvulus miatt szeptikus sokkkal került a kórházba. A kezdeti stabilizációt követően a beteg teljes gasztrektómián és többszörös hashártyamosáson esett át. A peritoneális folyadék tenyésztése Candida albicans fertőzést mutatott ki. A terápiát 12 óránként 150 mg fluconazollal kezdték el IV-ben. A gyógyszer elkezdése után a betegnél QT-meghosszabbodás és komplex kamrai aritmia alakult ki. A gyógyszert abbahagyták. Az ezt követő 36 órában a beteg szinuszritmusban maradt, egy rövid kamrai bigeminia kivételével. A felvétel után 5 hónappal (és kb. 4 hónappal az összes QT-meghosszabbító gyógyszer abbahagyása után) felvett EKG szinuszos ritmust mutatott normális szívfrekvenciával és korrigált QT-intervallummal.

A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során QT-meghosszabbodásról és torsade de pointes-ról is beszámoltak.

Hematológiai

Nem gyakori (0,1-1%): Nem gyakori (kevesebb, mint 0,1%): vérszegénység

Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Leukopénia, neutropenia, agranulocitózis, trombocitopénia

Nem közölt gyakoriság: Eozinofília

Vérszegénységről, eozinofíliáról, leukopéniáról, neutropeniáról és trombocitopéniáról számoltak be, gyakran súlyos mély gombás fertőzésben vagy alapbetegségben szenvedő betegeknél.

A 65 éves vagy idősebb betegeknél gyakrabban jelentettek vérszegénységet, mint a 12 és 65 év közötti betegeknél; azonban az időskorúaknál természetes módon nő a vérszegénység előfordulása. A gyógyszer-expozícióval való okozati összefüggést nem lehetett megállapítani.

A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során vérszegénységet, leukopéniát, neutropeniát, agranulocitózist és trombocitopéniát is jelentettek.

Más

A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során lázat, aszténiát, fáradtságot és rossz közérzetet is jelentettek.

Nem gyakori (0,1-1%): Szomjúság, fáradtság, rossz közérzet, fájdalom, merevség, aszténia, láz, hőhullámok, hőhullámok

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Arcödéma

Nem jelentett gyakoriság: Rezisztens mikroorganizmusok okozta fertőzés

Muszkuloszkeletális

Nem gyakori (0,1-1%): Nem jelentett gyakoriság: Hátfájás, izomfájdalom

Nem jelentett gyakoriság:

Myalgia előfordulását is jelentették a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során.

Pszichiátriai

Álmatlanságot is jelentettek a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során.

Nem gyakori (0,1% – 1%): Álmatlanság, idegesség

Renális

Nem gyakori (0,1%-1%):

Nem jelentett gyakoriság: Membranózus nefropátia

Megjelenés utáni jelentések: Akut veseelégtelenség

Egy 58 éves nőnél, akinek a kórtörténetében magas vérnyomás és méhnyakrák szerepelt, a gyógyszerrel egyidejűleg membranózus nefropátia lépett fel. A betegnél 3 héten keresztül fokozódó generalizált ödéma jelentkezett, melyet hányinger és emésztési zavar kísért. A klinikai leletek azt mutatták, hogy a betegnek I. stádiumú membrán nefropátiája volt. A kezdeti megjelenéskor a beteg gyógyszeres anamnézisében amlodipin, hidroklorotiazid, metoklopramid és levosulpirid szerepelt. Flukonazol szedését nem ismerte el. Öt hónappal a kezdeti bemutatkozás után a beteg visszatért, és növekvő pedális ödémáról számolt be. Ekkor a beteg elismerte, hogy hetente egyszer szedi ezt a gyógyszert tinea pedisre. A beteg teljes remisszióba került, amikor a gyógyszer szedését abbahagyták.

A heveny veseelégtelenség spontán jelentései gyakoribbak voltak a 65 éves vagy idősebb betegeknél, mint a 12 és 65 év közöttieknél; az időseknél azonban természetes módon nő a veseelégtelenség előfordulása. A gyógyszer-expozícióval való ok-okozati összefüggést nem lehetett megállapítani.

Húgyháztartás

Nem gyakori (0,1-1%):

Légzőszervi

Nem gyakori (0,1 % – 1 %): Nem jelentett gyakoriság: torokgyulladás

Nem jelentett gyakoriság: Szemészeti

Nem gyakori (0,1%-1%): Légzőszervi megbetegedések

Szemészeti

Nem gyakori (0,1%-1%): Látászavar

Gyakori kérdések

• Fluconazol – Mennyi ideig tart a hatása?
• Fluconazol – ihat-e alkoholt egy egyszeri 150 mg-os adag alkalmazása közben?
• Hétfő délután bevettem egy 150 mg-os fluconazol tablettát gombás fertőzésre.
• Mi a fluconazol adagja tinea esetén? Tinea fertőzésre javallott?
• Fluconazol szedése után reakciót érzek és szeretném tudni, hogy ez normális-e?