Az Essure rendeltetésszerű használata
Az Essure egy olyan eszköz, amely tartós fogamzásgátló megoldást nyújt olyan nők számára, akik már nem kívánnak gyermeket vállalni. Az eszköz beültetésével járó eljárás során egy puha és rugalmas betétet helyeznek el mindegyik petevezetékbe.
Az eredmény egy gát a petevezetékben lévő betétek körül, amely biztosítja, hogy a spermiumok ne érjék el a petesejteket – és ez azt jelenti, hogy a terhesség többé nem lehetséges.
Az eljárásnak három hónapig tart, amíg hat, ami azt jelenti, hogy a nőknek ezekben a hónapokban továbbra is fogamzásgátlót kell használniuk. A három hónap leteltével abbahagyhatják a szokásos fogamzásgátló módszerüket, mivel az eljárás teljesen lezárta a petevezetékeket.
Mióta az FDA 2002-ben jóváhagyta az Essure eljárást, a becslések szerint világszerte több mint 750 000 nő esett át az eljáráson.
Essure eljárás tényei
Az Essure eljárás rendkívül egyszerű, annak ellenére, hogy ijesztően hangzik és hatással lehet a nő testére. Nincs vágás, ami azt jelenti, hogy a hegszövet nem jelent problémát.
A nők tudatuknál maradhatnak az eljárás alatt, mivel a helyi érzéstelenítés az egyetlen fájdalomcsillapító, amire szükségük lesz, amíg az orvos dolgozik.
A legtöbb eljárást az orvosi rendelőkben végzik, és a betegek mintegy 75 százaléka egy-két napon belül vissza tudja venni a szokásos tevékenységét.
A jelentések szerint 45 percig tart, amíg az eljárás befejeződik, és a páciensek körülbelül 96 százalékánál az első alkalommal helyezik be a betéteket a petevezetékbe.
Káros mellékhatások
Sok nő számára úgy tűnik, hogy az Essure pozitívumai abban a pillanatban eltűnnek, amint elhagyják az orvosi rendelőt. Az eljárás minden előnye ellenére, és azért, hogy mennyire könnyű elvégezni, nők tízezrei fizettek nagy árat azért, hogy végigcsinálták az Essure-t.
Az eljárás néhány leggyakoribb mellékhatása a következő:
– krónikus kismedencei fájdalom
– hasi vérzés
– migrénszerű fejfájás
– legyengítő fáradtság
Az Essure hosszú távú hatásának felmérésére több tanulmányt is végeztek, és az eredmények nem voltak biztatóak. Az egyik tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy öt év elteltével nagyjából minden nyolcadik nő azt állította, hogy a menstruációja abnormálisan fájdalmas ahhoz képest, ahogyan azt a beavatkozás előtt érezte.
A nők körülbelül három százalékánál fordult elő, hogy az implantátum perforálta a petevezetéket, és néhány esetben a sebészek nem is tudták eltávolítani az eszközt a hasüregből.
Más nők hasi fájdalomról, hátfájásról és szexuális együttlét közbeni fájdalomról számoltak be. A nők riasztó százaléka tapasztalt abnormálisan erős menstruációt is.
Az Essure és a sterilizáció összehasonlításakor az Essure sokkal gyakrabban okozott komplikációkat a nőknek. A tanulmányok azt mutatják, hogy az Essure-műtéten átesett nőknél tízszer nagyobb valószínűséggel volt szükség újabb műtétre az első beavatkozásból eredő problémák megoldása érdekében, mint a sterilizációs műtéten átesett nőknél.
Végeredményben az Essure négy halálesethez, tizenöt magzati halálesethez és több mint 600 terhességhez kapcsolódik. Az eljárás tehát nemcsak fájdalmas és problémás a nők számára, hanem ritka esetekben halálos következményekkel is járhat.
Essure per
Az Essure elleni nagy visszhang 2009 körül kezdődött, annak ellenére, hogy a gyártója, a Bayer HealthCare még mindig a kiváló sikerességi arányt hirdette.
A páciensek kezdtek jelentkezni és felfedni problémáikat, mint például a petevezeték perforációja, tartós fájdalom és vérzés, nem kívánt terhességek és egyéb komplikációk.
Az aggodalmak kezdtek nőni, mert úgy tűnt, hogy az Essure-t nem tesztelték alaposan a hosszú távú következményeit illetően. A gyártó elleni per alapja, hogy a betegeket nem tájékoztatták megfelelően a mellékhatásokról.
Az Essure elleni perek jelenleg Kaliforniában és több más államban is folyamatban vannak. Az FDA 2015-ben teljes körű meghallgatást tartott az ügyben, és vizsgálatokat folytat, a Bayer pedig most ingyenesen hívható telefonszámokon keresztül fogadja az eljárással kapcsolatos panaszokat.
Ha Ön az elmúlt néhány évben esett át az Essure eljáráson, és az ebben a cikkben említett mellékhatások egy részét vagy mindegyikét tapasztalja, akkor lehet, hogy van ügye.
A legjobb, amit tehet, hogy beszél egy ügyvéddel, aki eligazíthatja Önt a kártérítésre vonatkozó jogi lehetőségeivel kapcsolatban.
Bővebben az Essure-perről.
Essure visszahívások állapota 2018
Míg az FDA nem hívta vissza teljesen az Essure-t, néhány változtatás folyamatban van. Minden eladót arra utasítottak, hogy az eljárás mellékhatásaira vonatkozó fekete dobozos információs figyelmeztetést tegyenek bele. 2018 júliusában több klinikai és tudományos véleményt is meg akartak hallgatni, mielőtt végleges döntést hoznának az ügyben.
A Bayer 2018 júliusában, több mint három évnyi ellentmondás után végre bejelentette, hogy 2018. december 31. után leállítja a veszélyes fogamzásgátló eszköz, az Essure értékesítését. A döntésre azt követően került sor, hogy az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) büntetőjogi és polgári jogi szankciókkal fenyegette meg a vállalatot, ha nem figyelmezteti a betegeket az eszköz használatával járó veszélyekre. A Bayer továbbra is kiáll a fogamzásgátló hatékonysága és biztonságossága mellett, és azt állítja, hogy egyszerűen azért vonja ki a piacról, mert a sok negatív reklám után túlságosan visszaestek az eladások. Az FDA legutóbbi fenyegetései segítettek a gyógyszergyártó céget a falhoz szorítani, esélyt adva a számtalan károsult nőnek arra, hogy a megérdemelt kártérítést kérje.