Felmérés teszi kérdésessé a migrén megelőzésére szolgáló botox protokollt

A megkérdezett fejfájás-gyógyászok több mint kétharmada számolt be arról, hogy megváltoztatta a krónikus migrén megelőzésére szolgáló Botox vagy onabotulinumtoxinA beadásának standardizált protokollját, ami felveti a kérdést, hogy szükség van-e több bizonyítékokon alapuló ajánlásra a kezelési döntések irányításához, írták kutatók a Headache című szaklapban.

“Bár egy nagyon specifikus injekciós protokoll ajánlott (a PREEMPT protokoll), 182 fejfájás-szakorvos körében végzett anonim felmérésünkből kiderült, hogy csak 22,5%-uk követi mindig a PREEMPT protokollt, amikor onabotulinumtoxinA-t injektálnak krónikus migrén megelőzésére” – mondta Dr. Olivia Begasse de Dhaem, a Brigham and Women’s Hospital neurológus klinikai munkatársa a Healio Primary Care-nek.

A Begasse de Dhaem szerint az onabotulinumtoxinA egyike a krónikus migrén nyolc FDA által jóváhagyott megelőző kezelésének. Az onabotulinumtoxinA-nak nincs jelentős előnye az epizodikus migrén esetében, mondta.

Az onabotulinumtoxinA egy harántcsíkolt izmokat bénító szer, amelyről korábban kimutatták, hogy a kutatók szerint 24 héttel és 56 héttel a kezelés után a placebóhoz képest jelentősen csökkenti a fejfájás napjait.

Hivatkozás: Begasse de Dhaem O, et al. Headache. 2020;doi:10.1111/head.13823.

“Úgy gondolják, hogy hatását nem az izmok bénulása, hanem az idegrostok csökkent szenzibilizációja közvetíti” – mondta Begasse de Dhaem.

Kilenc évvel ezelőtt az FDA jóváhagyta a PREEMPT injekciós protokollt a migrén megelőzésére. A protokoll szerint 155 egység onabotulinumtoxinA-t kell felületesen beadni 31 helyre, és lehetőség van további 40 injekció beadására az occipitalis, temporalis vagy trapezius izomcsoportokba.

Begasse de Dhaem és munkatársai 878 fejfájásgyógyász klinikusnak küldtek névtelen felmérést e-mailben, hogy megvizsgálják a PREEMPT protokoll esetleges módosításait, amelyek az idők során a gyakorlatban kialakulhattak.

A résztvevők mintegy 20%-a (n = 182) töltötte ki a felmérést. A legtöbben (77,5%) arról számoltak be, hogy nem mindig követik a protokollt, 70%-uk az injekciók számának módosításáról, 63%-uk a beadott onabotulinumtoxinA összes egységének megváltoztatásáról, 57,7%-uk pedig az injekciós helyek helyének megváltoztatásáról számolt be.

A PREEMPT protokoll megköveteli az orvosoktól, hogy a temporalis injekció beadása előtt szívják le az izomhelyeket, hogy biztosítsák a vér visszaáramlásának elkerülését; az eredmények azonban azt mutatták, hogy a válaszadók mintegy fele (55,5%) nem tartja be ezt az utasítást. Ezenkívül a résztvevők 12,1%-a számolt be a hígítás megváltoztatásáról – általában a koncentráció növelése érdekében -, és 2,2%-a arról, hogy a fájdalom csökkentése érdekében lidokaint adtak az injekciókhoz.

A kutatók szerint a dózisok és az injekciós helyek megváltoztatásának leggyakoribb okai a betegek fájdalmához, anatómiájához és preferenciáihoz való igazodás voltak. A tapasztaltabb fejfájás-gyógyászok “nagyobb valószínűséggel tértek el a protokolltól” – mondta Begasse de Dhaem.

“Tekintettel arra, hogy ez volt az FDA által jóváhagyott protokoll a krónikus migrén injekciózására, ezek az eredmények további vizsgálatokat indokolnak arra vonatkozóan, hogy miért követték ritkán a protokollt a klinikai gyakorlatban” – írták a kutatók. “Tekintettel a PREEMPT protokoll mögötti indoklással kapcsolatos publikált bizonyítékok hiányára, a jelenlegi irányelvek önkényesnek tekinthetők, ami szabadságot ad a szolgáltatóknak az eltérések kialakítására”.

Arra a következtetésre jutottak, hogy az injekciós módszerek nagyfokú eltérései “aggályokat vetnek fel az eljárás szabványosításával kapcsolatban, és azt sugallják, hogy egy tanácsadói protokoll, amely több bizonyítékot és az ajánlások mögötti indoklás megvitatását tartalmazza, hasznosabb lehet, mint a jelenlegi előíró protokoll”. – Stephanie Viguers

Közzétételek: A szerzők nem számolnak be releváns pénzügyi közzétételekről.