Háttér: A fluocinolon acetonid 0,01% finomított mogyoró- és ásványi olajok keverékében már évek óta alkalmazzák a fejbőr pikkelysömör kezelésére, de csak újabban atópiás dermatitisre.
Célkitűzés: A fluocinolon acetonid 0,01% olajban való alkalmazásának hatékonyságát atópiás dermatitisben, a mellékvesekéreg tengely szuppressziójának lehetőségét és biztonságosságát kívántuk vizsgálni atópiás dermatitisben szenvedő gyermekeknél, beleértve az atópiás dermatitisben és mogyoró allergiás érzékenységben szenvedő gyermekeket is.
Módszerek: Három különálló vizsgálatot végeztek 2-12 éves atópiás dermatitisben szenvedő gyermekeken: multicentrikus, kettős vak, randomizált és járművekkel kontrollált vizsgálat; kortizol-stimulációs vizsgálat; valamint prick-teszt, tapaszvizsgálat és ellenőrzött gyógyszeres kezelés mogyoróallergiás érzékenységben szenvedő gyermekeknél.
Eredmények: Az aktív gyógyszerrel kezelt 81 beteg 81%-a és 87%-a között 2 héten belül >/=50%-os javulást mutattak ki, szemben a 45 gyermek 39%-ával, akiket csak járműolajjal kezeltek. A terápia 4 hete után 32 betegnél nem fordult elő mellékvese-szuppresszió. A 9 mogyoróérzékeny beteg közül egyik sem reagált sem a teljes készítményre, sem a vivőanyagra prick- vagy tapaszvizsgálat során; 20 mogyoróérzékeny gyermek nem mutatott allergiás reakciót a gyógyszer alkalmazása után.
Következtetés: A 0,01% fluocinolon mogyoróolajban hatékony alternatívája a kenőcs, krém és testápoló formájú helyi kortikoszteroid szerek alkalmazásának gyermekeknél. Ezekben a vizsgálatokban nem mutattak ki mellékvese-szuppressziót vagy káros helyi hatásokat. A gyógyszert jól tolerálták a mogyoróallergiás betegek.